1.对机构的计算机化系统/研究/设施和供应商进行检查/审核,维护审核文件及其他质量保证文件;
2.审核研究方案和最终报告及其修订,为GLP试验的最终报告准备QAU声明;
3.审查机构SOP是否符合GLP法规的规定;
4.不定期对机构进行质量检查;
5.发现问题及时向部门主管汇报,服从以及配合QA部门主管的工作安排。
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