《供应商实验室认可程序》

版本 第一版 换版/修订记录 依据 I SO1 7 0 25 : 2 005 要求编制 编制/修订人 批准人 生效日期 为了规范指导 供应商实验室认可与评审工作，根据 I SO/ I EC1 7025、计量认证

/审查认可评审准则的要求，结合 供应商的实际情况制定本程序。

本程序由质量管理部提出。 本程序由人事企管部归口。 本程序起草人： 本程序审核人： 本程序审定人： 本程序批准人：

1范围

该程序是评价实验室认可符合性的依据。本程序适用于 汽车产品所提供的生产件的供方实验室。 2规范性引用文件

下歹0标准所包含的条文， 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。

本标

内、外部供方为本公司

准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应使用 下列标准最新有效版本。

ISO/IEC17025

《校准和检验实验室能力的通用要求》 《计量认证/审查认可评审准则》

3定义

下列定义适用于本标准：

3.1实验室一一本程序指从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术 操作。 4职责

4. 1质量管理部

4.1.1质量管理部负责供应商实验室审核计划的制定。 4.1.2质量管理部负责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。 4.1.3质量管理部负责组织供应商实验室审核。 4.1.4质量管理部负责审核问题的跟踪。 4.1.5质量管理部负责认可证书的签发。

4.1.6质量管理部负责对供应商认可结果存档并向采购中心、产品开发中心发放供应商认可结果。

4.2采购中心

4.2.1采购中心参与审核计划的制定。 4.2.2采购中心参与供应商实验室审核。 4.3合资质保部

4.3.1合资质保部参与审核计划的制定。 4.3.2合资质保部参与供应商实验室审核。 5供应商实验室认可流程

定给定产品

6文件流程图描述

程序与控制 涉及文件 记录 授权人及批准权限 供应商实验室认可流程 1.制定审核计划 审核计 划质量管理部、合资 质量管理部根据外配件产品特性、产品质量 及供表 应商管理提升要求等组织合资质保部、 采购中心 质保部、采购中心 制定审核计划，会签后报质管部领 导批准实施。 2.发放程序文件 质量管理部根据审核计划用E-mail方式负 责向供应商发放问卷表及实验室认可程序。 供质量管理部 应 商实验 室认可 程序 3.完成1可卷表及实验室手册并提交 供应冏依据《 供应冏实验室认可程序文件》 要求完成1可卷表及《实验室手册》的编写并 提交。 a、 供应冏应在程序文件发放一个月内完成 问卷表及实验室手册的提交。 b、 供应冏通过 供应 供应冏 商实验 室问卷 表 E-mail方式提交1可卷表及实 验室手册（E-mail地址：） 4.审核供应冏文件 a、 质量管理部组织采购中心、合资质保部 对供应商1可卷表及实验室手册进行审核。 b、 文件审核结果报质量管理部主管审批、并 用供应 质量管理部、采购 商实验 室中心、合资质保部 问卷 表、实验 室手册 E-mail方式返馈给供应冏。 5.对所提交的文件进行整改并提交 对不符合要求的文件，供应冏依据 方式重新提交。 文件审 供应 供应冏 核返馈表进行相应整改并在半个月内用 E-mail商实验 室问卷 返馈表 6.对供应冏进行现场审核

质量管理部组织相关人员对文件审核合格的 供应 质量管理部、采购 商实验 供应冏安排现场审核： a、 审核组长由质量管理部人员承担。 b、 审核小组依照 供应商实验室认可符合 性审核表对供应冏进行审核评分。 c、 审核组长依据审核项目向供应商出具审 核问题与整改计划单。 d、 审核结果分为三种：总分》90分为通过认 可即实验室处丁有效受控状态、试验能力 符合 的要求。总分》80-90分为基本通 过即实验室基本处丁有效受控状态、但仍 存在不符合项，/ 80分未通过认可即实验 室处丁失控状态，试验能力不符合的要 求。 中心、合资质保部 室认可 程序 7.对实验室进行系统整改并再提交 总分Z 80分，供应冏依据审核1可题与整改计 审核问 供应冏 划单对实验室进行系统的整改、三个月后重 新提题与整 交义件进行延审。 改计划 单 8.对现场审核问题进行整改并提交 总分＞ 80-90分，供应冏根据审核1可题与整改 计划单进行必要的整改、并在两周内通过 E-mail方式向 质量管理部提交。 审核问 供应冏 题与整 改计划 单 9.审核供应冏整改义件 质量管理部组织审核小组对总分》 80-90分 供应冏所提交的整改信息进行评审、所提交 的审核问 质量管理部、采购 题与整 中心、合资质保部 信息合格为通过认可，不合格返回供应商 并再提改计划 交。 单 10.发供应商认可证书 审核组长依据审核结果向质量管理部领导汇 供应 质量管理部、采购 报，对符合要求的供应商由质量管理部发 供应商商实验 中心、合资质保部 实验室认可证书。 室认可 a、 实验室认可证书的批准权限为质量管理 部部证书 长。

b、 实验室认可证书的有效期为三年。 7认可小组及认可人员资格:

a、 可小组由质量管理部、采购中心及合资质保部相关人员组成，负责认可结果的 确

认。

b、 供应商实验室认可人员应具有实验室认可公司级内审员资格及技术专家。 c、 本程序涉及的相关操作人员，须按受本程序的培训。 8重新认可时机

a、供应商认可证书超过有效期应通知认可小组重新认可

b、供应商场地变更/试验方法变更/试验设备变更应通知认可小组重新认可 9记录与表格 供应商实验室问卷表》 Q/JX46300-01-A Q/JX46300-02-A Q/JX46300-03-A

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供应商实验室认可要求》

供应商实验室认可符合性审核表》 « 10附录

Q/JX46300-04-A 《审核问题及整改计划单》 以下附件作为审核时具体操作的作业指导书。 附件一：《 附件二：《 附表三：《

供应商实验室问卷表》 供应商实验室认可要求》 供应商实验室认可符合性审核表》

附表四：《审核问题及整改计划单》 附表五：《

供应商实验室认可证书》

附件一:

供应商实验室问卷表

该问卷表是了解供应商实验室及指导供应商实验室如何运作的调查表，请供应商 如实填写并按要求编制实验室手册。实验室手册编制完毕请供应冏连同I可卷表一■起返 馈给 公司， 公司将对这些资料进行评估并进行返馈，如果可接受 公司将安排下 一步的现场审核。

请每一个实验室回答下列问题 1、 供应商的名称和地址： 名称 地址

Eail地址 邮政编码

2、 实验室主要联系人的姓名、职务和电话号码： 姓名 职务 电话号码

3、 您是否拥有实验室手册？

是口 否口

a、 如果拥有是否符合实验室手册的基本要求？是 □否口 b、 如果没有或不符合要求请按实验室手册编制的基本要求进行编制。 4、 您是否曾得到福特汽车公司或其它机构的实验室认可？是 □否口 a、如果是，请标明认证机构和获得认证的日期：

机构名称 认证日期 机构名称 认证日期

5、 您是否使用公司外的的实验室或集团的实验室为您做测试？是 □否口 a、如果是，请提供他们的名称和地址： 名称 地址 名称 地址

b、歹U出外单位实验室为您做的试验及测试方法

测试项目 试验方法 测度项目 试验方法 C、此实验室是否经有认证资格的机构认证？是 □否口

如机

果是构

，请标名

明认称

证机

构和获认

得认证

证的日日

期： 期

机构名称 认证日期

供应商实验室手册的基本要求

1、 实验室组织机构、质量方针、目标、职责 2、 实验室的范围和职能 3、 试验人员资格及培训要求 4、 试验设备管理要求 5、 试验标准和方法的要求 6、 7、 8、 9、

试验样品的管理 对分包检验的要求

实验室安全规则及剧蠹化学药品的管理 记录与表格

以上为公司对供应商实验室手册的一些基本要求，制定详细的实验室手册请参阅 ISO9000 TS16949 ISO17025。

附件二

Q/JX46300-02-A

供应商实验室认可要求

汽车股份有限公司希望供应商由一个经过认可的实验室验证其产品的材料和性 能特

性。

一个经认可的实验室是一个由有资格的人员在经正确标定的设备上，使用被认可 的方法和程序来完成买方在零件图或其它合同文件上指定的材料和性能评估任务的机 构。

认可证书由公司有资格的人员根据供应商实验室现场评估来授予（如果供方实 验室通过ISO17025实验室认可， 公司将直接认可其资格）。认可证书的有效期为三 年，经过认可的供应商所提供的产品的相关检测项目在有效期内免检，没通过认可的 供应商 公司将对其实行抽查，如不合格，费用由供应商承担。

每个公司的供应商都要求在完成 公司所发放的问卷表即完善实验室手册的基 础上进行提交并用 E-mail方式传递到 质量管理部（qm@ .com.cn）。待 公司进行 评估和审查，如果 公司认为可接受将在两周内安排对供应冏实验室进行现场审核。 认可要求：

1图纸要求：供方必须具备所有供应 零配件并已经过会签的零件图或其它 合同文件 关键检查点：是否按零件图或其它合同文件要求进行取样并检验。

2质量体系：实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的实验室质量手册。 关键检查点：a、是否建立实验室质量手册。

b 、实验室质量手册是否建立组织机构图。

c 、实验室质量手册是否函盖实验室方针、目标、实验室范围、职

责以及控制措施。

3设备要求：实验室是否具备与其相适应检测项目的检测设备或仪器并且是 否有效。 关键检查点：a、实验室是否建立试验设备台帐和试验检测项目一览表。

b

、试验设备是否能保证检测项目的准确性和精度。 c、 试验设备是否按规定进行了相应的检定和校准。

d、 试验设备是否按规定进行了维护保养、是否有维护保养记录。

4环境要求：实验室的设施和工作环境应满足相关标准的要求。

关键检查点：a、对于有环境要求的检测项目，实验室的设施和工作环境应满足

其相关标准，并应有相应的测试环境记录。

5试验人员资格及能力要求：

实验室是否配备足够的检测人员且具有相应的资格 和检测能力。

关键检查点：a、实验室是否建立试验人员能力矩阵表。

b、 实验室是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权 和专业

资格的记录。

c、 实验室是否保留技术人员的相关培训记录。

6试验方法和标准要求：

实验室应优先采用现行的国家、地区或行业规范或标 准。

关键检查点：a、实验室应建立与其试验项目相关的试验标准目录。

当有试验要求或指定试验方法时，应按

要求执行。

b、实验室所建立的试验标准应是国家、地区、彳丁业和 标准。

当无相关国家、地区、行业和 的批准。

C、实验室应制定符合其相应标准的实验设备操作规范。

7分包检验要求： 实验室力检测的项目实验室可分包，分包方应能满足相

同的能力要求、并且受控。

的最新

的标准或试验方法和国家、地

技术部门

区、行业和 的标准不一致时，其试验标准应得到

关键检查点：a、实验室应记录和保存分包方的能力及符合性的详细资料、并且 受控、分包

方检验项目应得到

8技术记录：实验室应记录所有的检测数据。 关键检查点：a、实验室是否记录检测的原始数据。

b、实验室发出的每份检测报告是否按规定时间保存。

9检测报告：实验室应准确、活晰、明确、客观地出具每一份检测报告。 关键检查点：a、检测报告是否有唯一性标识。

b、检测报告所包括的信息是否全面准确。例如：检验日期、样品 的特性和检测结果、数据的修约、检验人员、审核人员及负责 人员的签字确认等。

10试验样品的管理：

实验室应明确试验样品的管理要求，并按规定要求进行管 理。

关键检查点：a、实验室是否有试验样品的管理规定。

b

、试验样品是否按规定进行保存。

资格的人员在经正确标定的设备上使用被认可的方法和程 序来完成相应的检测项目，必要时应进行能力比对。

关键检查点：a、试样是否符合标准要求。

b

、试验规范是否准确。 b、 试验方法是否正确。

c、 试验人员是否能熟练掌握和应用相关检验标准。 d、 试验数据及处理是否正确。

1 1能力验证结果： 供方实验室应现场随机抽取试样进行试验、用以确认一个有

质量部门的确认。

附表三：

Q/JX46300-03-A

供应商实验室认可符合性审核表

单位：

序号 1 2 内容 图纸要求（5分） 时间：

内容及分数 是否按零件图或合同文件要求进行取样并检验（ 年 月 日

评分 5分） 质里手册（10分） 是否建立质量手册（7分） 质量手册是否建立组织机构图（1分） 质量手册是否函盖实验郁针、目标范围及控制措施（ 2）分） 1分） 3分） 2分） 1分） 2分） 3 设备要求（7分） 实验室是否建立设备台帐和试验检验项目一览表（ 试验设备是否能保证检测项目的准确性和精度（ 试验设备是否按规定进行了相应的检定和校准（ 试验设备是否按规定进行维护保养、并有记录（ 4 5 环境要求（2分） 实验室的设施和工作环境是否满足相关标准要求（ 2分）。 人员及能力（6 分） 实验室是否建立试验人员能力矩阵表（ 实验室是否保留所有技术人员（包括签约人员）的相关 授权和专业资格的记录。 （2分） 实验室是否保留技术人员的相关培训记录。 6 方法、标准（10 分） 实验室是否建立相关的检验标准目录、 （2分） 并符合 要求（5 3分） 分） 检验标准是否为国家、地区或行业的最新标准（ 实验室是否制定实验设备的操作规范（ 2分） 7 分包检验（2分） 实验室应记录和保存分包方的能力及符合性的详细资料 并且受控、 分包方检验项目应得到 分） 质量部门的确认（2 8 技术要求（4分） 实验室是否记录检测的原始数据、校准记录（ 实验室发出的每份检测报告或校准证书副本是否按规定 2分） 9 时间保存。（2分） 报告、证书（4分） 检测报告和校准证书是否有唯一性标识（ 检测报告和校准证书所包括的信息是否全面（ 2分） 2分） 10 11 试验样品（2分） 能力验证（48分） 试验样品是否按规定进行保存（ 试样是否符合标准要求（ 8） 试验规范是否准确（ 10） 试验方法是古止确（10） 2分） 试验人员应能熟练掌握和应用相关检验标准（ 试验数据及处理是否止确（ 评估总分 10） 签字 10） 备注：1、》90分为通过认可发认可证书，＞ 80-90分为基本通过但需短期整改关闭后 发

认可证书，＜ 80分未通过认可需长期整改、三个月后重新提交重审。 2、当供应商场地变更/试验方法变更/试验设备变更应通知认可小组重新认可

附表四：

审核问题及整改计划单

Q/JX46300-04-A

序号 问题描述/意见与建议 问题解决措施 责任人 完成日期 备注

备注：1、 质量管理部通过《审核问题及整改计划单》来跟踪这些问题并进行

存档。

2 、供方实验室在收到本通知一星期内递交一份书面的关丁如何整改的答

复、并用E-mail方式传递到 质量管理部(qm@ .com.cn)。

附表五：

供应商实验室认可证书

Supplier Laboratory Approval Certification

单位 Supplier Name : ____________________________ 供应商代码 Supplier Code :

有效期 Expiration Date 地址 Address

邮编 Post No 证书编号 Certification No

鉴于贵公司实验室已成功通过 汽车股份有限公司的评估， 我们对下列 实验进行认可：Your company laboratory has successfully

passed assessment,herein we approve the following experiments :

认可范围 Approval Scope

检测项目 试验方法 检测项目 Test Item Test Method Test Item Test Method

质量管理首6 Quality Management Dept :

签发日期Issue Date :

试验方法