文件编号:**/QM—2010 受控状态:
压力管道元件制造 质量保证手册
(依据TSG D2001-2006 TSG Z0004-2007编制)
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编 制: 审 批: 版本/修订:A/0 分 发 号:
**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 章节号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 2 2.1 2.2 2.3 2.4 3. 3.1 3.2 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 附录 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第1页 页码 1 2-3 4 5 6 7-8 9 9 9 10 10 11 11 11 11 11 12 12 12 13 14 15-17 18-19 20 21 22-23 24 25-27 28 29 30-32 33 34 35-36 37 38 39 40 41 42-47 2 0.1 目 录 标题 目录 发布令、任命书 质量方针、目标批准令 公司简介 质量保证手册的管理 适用范围、引用标准、术语、定义和缩写 管理职责 质量方针和质量目标 质量保证体系组织 职责、权限 管理评审 质量保证体系文件 质量保证手册 程序文件(管理制度) 作业文件 质量计划 文件和记录控制 文件控制内容 记录控制内容 合同控制 设计控制(删减) 材料(零、部件)控制 作业(工艺)控制 焊接控制(删减) 热处理控制 无损检测控制 理化检验控制 检验与试验控制 设备和检验检测仪器控制 不合格品(项)控制 质量改进与服务 人员培训、考核及其管理 其他过程控制 接受监察与监督和相关方检查 附录A 组织机构图 附录B 质量保证体系控制图 附录C 质量职能分配表 附录D程序文件清单 附录E 质量手册修改页 附录F 控制程序图
02颁布令
本公司依据《特种设备安全监察条例》(中华人民共和国国务院令第373号)、《压力管道元件制造许可规则》(TSGD2001-2006)的规定、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSGZ0004-2007)的要求,编制完成《压力管道元件制造质量保证手册》A版,并规定了技术负责人、质量保证工程师、各质量控制系统责任人员等各级人员的职责和权限。
本公司压力管道元件制造质量保证体系是在本公司最高管理者领导下,由本公司技术负责人负责组织建立,各责任工程师具体负责各质量系统、 环节、控制点的管理和控制。
本质量保证手册规定了本公司压力管道元件制造范围内质量保证的基本要求,是本公司制造无缝钢管产品的一切质量活动必须遵循纲领性文件和基本行为准则。本公司各部门以及全体员工必须认真学习并贯彻执行,确保质量方针得到贯彻、质量目标得以实现,为持续改进压力管道元件制造产品制造质量而努力。
本质量保证手册在实施过程中,本公司技术负责人和质量保证工程师应与各部门以及相关人员保持沟通,及时收集有关意见和建议以便适时补充、修改和完善,使质量保证手册持续适宜和有效。
总经理: 年 月 日
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任 命 书
为了确保本公司压力管道元件制造质量保证体系建立、健全、运行、保持和持续改进,任命***为
技术负责人,任命***为质量保证工程师,全面负责本公司压力管道元件制造质量保证体系工作。
其职责和权限如下:
1、确保按照国家有关法律法规及相关标准要求建立、实施和保持压力管道元件制造质量管理体系; 2、向组织最高管理者报告压力管道元件制造质量保证体系的业绩,包括质量改进的需求; 3、采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性;
4、负责代表本公司就有关压力管道元件制造质量保证体系有关事宜对外联络。
并任命以下人员为压力管道元件制造质量保证体系责任人:
***同志为工艺质控责任人 ***同志为材料质控责任人
***同志为设备管理质控责任人 ***同志为成品检验质控责任人 ***同志为热处理质控责任人 ***同志为耐压试验质控责任人
***同志为理化检验责任人 ***同志为计量质控责任人
***同志为无损检测质控责任人
本授权书自签发之日起生效。
总经理:
年 月 日
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质量方针和目标批准令
质量方针
追求品质卓越,持续改进创新,用零缺陷的工作增强顾客满意。
质量目标
荒管一次合格率97%,争取每年递增1%,最终稳定在99%以上;
成品一次合格率95%,争取每年递增1%,最终稳定在97%以上; 机械性能一次合格率97%,争取每年递增1%,最终稳定在99%以上; 顾客满意度93%,争取每年递增1%,最终稳定在99%
总经理: 年 月 日
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 公 司 简 介 企业简介
文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第5页 6
**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 质 量 手 册 管 理 总经理主持策划。 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第6页 1.编制、审核和批准《压力管道元件制造质量保证手册》(以下简称质量保证手册)的起草工作由1.1 质量保证手册由技术负责人组织,质量保证工程师起草编写,总经理批准发布实施。 1.2 质量保证工程师职责:组织编制,换版和修订,对质量保证手册的保管及使用情况实施监督。 2. 质量保证手册的发放、使用 2.1 本质量保证手册由质保部负责登记、发放; 2.2 本质量保证手册“受控”发放的对象由技术负责人确定,其范围为最高管理层、相关职能部门的负责人、受理机构和评审机构、审核人员等; 2.3本质量保证手册的持有人应爱护质量保证手册,确保其完整、整洁,任何个人或部门不得私自向其他人或单位提供质量保证手册,也不准复印; 2.5 当质量保证手册持有人因工作变更不需要继续持有时,必须到质保部办理归还手续。 3. 质量保证手册的修改 3.1 质量保证手册经运行实践需要进行局部条款修改时,由相关部门提出申请,经技术负责人审核,总经理批准。 3.2质量保证手册的主要内容有重大修改时,由质量保证工程师组织进行修订,并按原审批程序进行报批。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 适用范围、引用标准、术语和定义 1 适用范围 1.1 适用范围 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第7页 本质量保证手册规定了本公司 A2级、B 级压力管道元件制造(无缝钢管)产品制造质量保证体系的基本要求,并通过质量保证体系有效运行和持续改进,包括采用适用的法律、法规和标准,从而满足顾客和相关方质量的要求。 本质量保证手册适用于本公司与 质量有关的各部门、各项管理和作业活动。 本质量保证手册也适用于内部和外部(包括质量技术监督局、认证机构和顾客)评价本公司满足有关法律、法规和标准的能力。 1.2 删减 本质量保证手册包括《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSG Z0004-2007)所规定的所有要素,本产品为无缝钢管生产,无焊接工序,故对规定的焊接控制过程和要求进行删减。 2 引用文件 下列文件中的条款通过本质量保证手册的引用而成为本质量保证手册的条款。凡是注明日期的引用文件,其后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本质量保证手册,然而,鼓励根据本质量保证手册达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本质量保证手册。 (1)《压力管道元件制造安全监察条例》(中华人民共和国国务院令第 373 号); (2)《压力管道元件制造许可规则》(TSG D2001-2006); (3) 《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSG Z0004-2007)。 3 术语、定义和缩略语 3.1 术语和定义 3.1.1 本质量保证手册除采用《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》(TSG Z0004-2007)所给出定义外,还采用《压力管道元件制造许可规则》(TSG D2001-2006)所规定的术语和其他术语。 3.1.2(1)《压力管道元件制造许可规则》(TSG D2001-2006)所规定的术语压力管道元件:指连接或装配成为压力管道系统的组成部件,包括阀体、阀盖、无缝钢管等(本质量保证手册中压力管道元件制造是无缝钢管)。 (2)型式试验:对于标准产品系指产品标准中规定的型式试验;对于非标准产品系指产品安全性能检验与试验,具体项目由具有相应资格的型式试验机构确定; (3)许可审批:指产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记、备案,并经审查,对符合条件的单位发给压力管道元件制造许可证书和授权使用许可标记的过程;
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 适用范围、引用标准、术语和定义 资料。 3.1.3 本质量保证手册采用的其他术语 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第8页 (4)产品技术文件及资料:指有关安全技术规程和有关标准规定的或用户在合同中规定的技术文件和(1) 组织(本公司): **************有限公司; (2) 最高管理者:指本公司最高管理层全体,包括总经理、技术负责人等; (3) 责任工程师:由总经理任命的负责各控制系统的责任人员; (4) 外协:本公司委托供方加工的零部件或检验与试验项目; (5) 采购:本公司为实现产品并向社会有关的供方寻求提供的物资; (6) R 点:审查点,对压力管道元件制造过程中的文件或记录,采用审查的方式加以确认; (7) W 点:见证点,对影响产品质量的一些关键检验项目,需第三方检验人员到场进行确认,如因故不能到场检验时,经第三方同意可转入下一道工序,待下次第三方检验人员到场后进行审核补充签字确认; (8) H 点:停止点,对产品质量有较大影响的检验项目,当产品制造进行到该点时,应停止产品的制造工作,由第三方到场对其进行检验并签字确认以后,才能继续进行下一道工序。 3.2 缩略语 (1) 质量保证体系:压力管道元件制造质量保证体系; (2) 质量保证手册:压力管道元件制造质量保证手册; (3) 系统:质量控制系统; (4) TS:许可标记 ○
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 管 理 职 责 1、 管理职责 1.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第9页 a) 总经理负责策划、制定并颁布实施质量方针和目标,并负责管理评审和内部沟通; b) 人力资源部归口管理公司的质量方针和目标,包括展开、考核和内部沟通,负责岗位职责的制定,负责员工教育培训和效果评估; c) 技术负责人协助总经理对质量保证体系的策划。 1.02 控制要求 1.1 质量方针和质量目标 1.1.1 质量方针 本公司的质量方针:追求品质卓越,持续改进创新,用零缺陷的工作增强顾客满意。 1.1.2 质量目标 本公司在制定质量方针基础上,结合本公司具体情况,建立了质量目标。质量目标是对质量方针展开,也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现,应将目标分解到各部门。 质量目标: 1、荒管一次合格率97%, 争取每年递增1%, 最终稳定在99%以上; 2、 成品一次合格率95%, 争取每年递增1%, 最终稳定在97%以上; 3、机械性能一次合格率97%, 争取每年递增1%, 最终稳定在99%以上; 4、顾客满意度93%, 争取每年递增1%, 最终稳定在99% 1.1.3 质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向; 1.1.4 通过制定量化的质量目标落实质量方针; 1.1.5 通过每年管理评审,评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况,促进质量保证体系持续改进; 1.1.6 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。 1.2 质量保证体系组织 根据本公司压力管道元件制造许可项目特性和本公司的实际情况,建立、健全了与质量保证体系相适应 的组织,并经总经理以文件的形式任命技术负责人、质量保证体系责任人员(包括质量证工程师和各质 量控制系统责任人员)详见附录A和附录B;由质量保证工程师负责编制了无缝管质量控制系统、环节和控制点一览表(详见附录G). 1.3 职责、权限 1.3.1 本公司法定代表人是承担安全质量责任的第一责任人。对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定(具体详见各级人员岗位职责)。 1.3.2 各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系详见具体程序文件。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 管 理 职 责 1.4 管理评审 1.4.1 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第10页 ·总经理负责按规定的时间间隔主持管理评审工作; ·技术负责人负责向总经理报告质量保证体系运行情况,并提出改进建议; ·质量保证工程师负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需资料及负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。 1.4.2 控制要求 1.4.2.1 总则 总经理按本公司计划的时间间隔评审质量保证体系(每年至少进行一次),以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量保证体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 1.4.2.1 评审输入 本公司管理评审输入包括与现行质量保证体系的运行情况和改进机会相关的信息: 外部和内部审核结果; b) 顾客反馈,包括满意程度测量及与顾客沟通的结果等; c) 过程运行情况和产品的符合情况,包括过程、产品监视和测量的结果等; d) 改进、纠正和预防措施的状况; e) 以往管理评审所确定措施的实施情况; f) 可能影响质量保证体系的各种的变化,主要包括内外部环境的变化等; g)对质量保证体系改进的建议。 1.4.2.3 评审输出 a)质量保证体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、质量目标、组织机构、等方面的评价; b) 与顾客要求有关产品的改进措施; c)资源需求等 1.4.3 支持性文件 1.4.3.1《管理评审控制程序》
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 质 量 保 证 体 系 文 件 2.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第11页 ·质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构设计、起草、审批的管理工作; ·质保部负责质量保证手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档管理工作; ·生产部负责对技术标准,技术工艺文件的管理工作; ·各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 2.02 控制要求 2.1 质量保证手册 本质量保证手册系统描述了本公司质量保证体系的基本情况,其中包括: a)本公司的质量方针、质量目标; b)本公司的组织结构; c)与质量有关的管理人员及部门的职责、权限; d)压力管道元件制造质量保证体系总要求(包括适用范围、控制环节、控制点等); e)体系及产品实现过程的持续改进。 2.2 程序文件 程序文件是规定过程的质量控制活动出现的法规性文件。为确保本公司压力管道元件制造质量管理体系和产品实现过程的持续改进。 2.3 作业文件 作业文件作为程序文件的补充,是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括操作规程、检验规程、工艺规程与工艺卡、质量控制点、相关标准和管理制度等。 2.4 质量计划 为保证有效控制产品的实现,合理配备人、机、料、法、环、测,以保证许可项目的特性要求。质量计划应明确控制环节、控制点。应包括以下内容: 控制内容、要求; 2)过程中实际操作要求; 3)控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 文 件 和 记 录 控 制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第12页 3.01 职责 ·质量保证工程师负责组织质量保证手册、程序文件、作业文件和支持性文件编写、格式、结构、设计、起草、审批的管理工作; ·质保部负责质量保证手册、程序文件和作业文件及外来文件整理、发放、归档的管理工作; ·生产技术部负责对技术标准,技术工艺文件的管理工作; ·各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 3.02 控制要求 3.1 文件控制内容 3.1.1 为确保本公司质量保证体系的有效运行,对与质量保证体系要求有关的文件必须进行控制,以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 3.1.2 文件的审批 ·所有文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性; ·质量保证手册由技术负责人审核、总经理批准; ·程序文件由技术负责人审核、总经理批准; ·作业文件可根据性质不同由各部门负责人审批;必要时由厂级主管领导审批。 3.1.3 文件的评审 本公司质量保证体系文件发布运行后,每隔半年由质量保证工程师收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时根据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。 3.1.4 文件的管理 质保部负责质量保证体系文件及管理性文件(包含外来文件)登记、发放、归档管理工作。文件发放前应经授权人员批准,发放时进行标识,以确保: ·各使用场所都能得到有效版本; ·文件保持清晰、便于识别和检索; ·外来文件得到识别和分发得到控制; ·及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件,防止错用、误用; ·若为法律或积累知识需要保留已作废的文件,在保留的文件上标识“作废保留文件”章隔离存放; 3.1.5 文件的更改 本公司文件的更改应处于受控状态. ·文件的更改由编写部门填写文件更改申请表,并经批准后实施; ·所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。 3.2 记录控制内容 本公司实施记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按《记录控制程序》执行。 3.3 支持性文件 3.3.1《文件控制程序》 3.3.2《记录控制程序》
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 合 同 控 制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第13页 4. 职责 a)供销公司归口管理与产品有关的评审及服务工作; b)相关部门负责与产品有关要求的评审工作。 4.2 控制要求 4.2.1合同要求的确定 4.2.2 供销公司负责组织有关人员与顾客沟通,负责调查收集市场相关信息,明确产品有关要求。 4.2.3合同要求,主要包括: a) 顾客规定的与产品有关的要求,包括对产品交付后活动的要求; b) 顾客未做规定,但规定或已知预期用途所必要的产品要求; c) 产品有关的义务,应随时了解法律、法规要求,使产品和服务符合其要求; d) 本公司确定的附加要求,如:采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 4.3 合同要求的评审 4.3.1 评审管理 供销公司负责组织产品评审及与顾客联系,对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行,确保合同的履行符合顾客要求。 4.3.2 评审方式 主要根据合同的不同要求,确定用会议评审、会签评审等方式。 4.3.3 通过合同的评审应达到: a) 确保理解产品要求; b) 顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认; c) 以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求,要通过评审达到解决; d) 本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施,确保有能力满足顾客对产品使用,交付和各方面要求。. 4.3.4 评审记录产品要求的评审记录由供销部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 4.3.5 合同要求的变更与产品有关的要求发生变更时,及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行,必要时重新对产品要求的评审。 4.4 顾客沟通 4.4.1 本公司与顾客沟通职能部门为供销部。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案; 4.4.2 沟通方式根据具体条件选定,如电话、通信、传真、上门访问,必要时组织相关人员与顾客学习讨论、分析并制定相关的措施。 4.4.3 联络、沟通主要内容: a)合同签订前,由供销部专人通过各种渠道,与顾客沟通,充分理解合同条款,明确顾客对产品的要求,并传达给相关部门。 b)合同签订后,明确规定联系方式,保持履约期与顾客的沟通。 c)合同履行后仍要保持与顾客的沟通,以得到来自顾客必要信息反馈,特别是对顾客投诉,要给予必要的回复。 4.5支持性文件 4.5.1《合同控制程序》
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 设 计 控 制 删减说明: 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第14页 本公司碳钢和合金钢无缝钢管产品是国内定型的产品,各种产品规格由顾客选用,生产严格执行产品标准规定。因此,本公司不存在产品的设计和开发责任,对该条款予以删减,不影响公司生产满足顾客要求和法律法规要求的产品的能力和责任。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 材料(零、部件)控制 6.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第15页 供销公司负责按本公司的要求组织对供方进行选择与评价,编制《合格供方明细表》; 质保部及使用部门负责对采购物资进行验证工作; 6.02 控制要求 6.1 采购物资分类 6.1.1 根据物资对最终产品性能的影响程度,将采购物资分为以下三类: (1)重要物资 A:直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致客户投诉的物资; (2)一般物资 B:不影响使用性能,即使有影响但采取措施可以弥补的物资; (3)辅助物资 C:包装材料及在生产过程中起辅助作用的物资。 6.1.2 采购物资的具体分类,可根据公司供销部编制的《采购材料和产品分级管理规定》。 6.2 评价与选择供方 a)对本公司提供配套产品的供方应进行评价,被选定的合格供方应记录评价结果及建立合格供方名录,对于法律法规规定需要行政许可的供方,应当明确规定供方应持有相关的许可证书。对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价,当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时,本公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求,实现对供方的动态管理。 b)评价供方方式: 市场调研评价,其评价结果应进行会签; 产品品使用后,采用试用或试验方式评价,其评价结果进行会签; 网上评价方法,供可选择一种,或同时采用两种方法进行。 6.3 材料和外购(协)件的质量验证 6.3.1 对采购产品的验证,可采用在本公司内验证或货源处验证的方式。 (1)外购材料或物质到本公司后,供销部填写标识卡,并将送货单交质管部,通知检验。 (2)当材料或物质已经货源处验证,物资到厂后,质管部将货源处的检验报告作为进货检验的依据,将其交供销部办理入库手续,不再另行安排进货检验。 (3)当合同要求时,可安排顾客在本公司或货源处对供方产品进行验证,但供方不能把该验证用作为对供方质量进行有效控制的证据。 6.3.2 质管部进货检验员负责材料和外购(协)件的进货质量验证,验证内容和要求包括: 6.3.2.1 厂家提供的质量证明书、合格证、出厂检验数据等资料。 (1)根据合同规定验证所提供的资料是否齐全。 (2)验证所提供的资料是否有效,如资料是否规范、清晰、签署是否齐全。 (3)根据相关标准验证所提供的材料质量证明书、相关检验数据资料是否正确。 (4)当质保部进货检验员无法确定或有怀疑时,由材料责任工程师负责组织质保部和生产部技术员及其它有关人员进行共同鉴定确认。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 材料(零、部件)控制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第16页 (5)通过出厂资料验证后应进行产品的外观质量检验。 6.3.2.2 材料和外购(协)件的外观质量的检验 (1)通过抽样方法检查材料和外购(协)件的规格(如厚度等)、型号是否符合采购文件的规定要求。 (2)通过肉眼和利用放大镜检查材料和外购(协)件的外表质量,是否存在明显的超标缺陷、变形、腐蚀、老化等现象。 (3)检查管坯上是否有炉号等标识,且是否齐全、清晰。 (4)抽样比例按质量控制操作规程上规矩进行,当出现不合格情况时,应加大抽样比例,如果仍存在不合格情况,应 100%检验。 6.3.2.3 检验过程中存在以下情况的原材料和外购(协)件应进行材质复验,以确定是否符合规定要求: (1)本公司文件规定,必须进行材质复验的重要原材料和外购(协)件; (2)法规规定必须进行材质复验的重要原材料和外购(协)件; (3)顾客和用户要求进行材质复验的原材料和外购(协)件; (4)通过出厂资料验证、外观质量检验仍不能确定产品质量时; (5)对原材料和外购(协)件质量有怀疑时。 6.3.2.4 对于每个供方供货的管坯等 A 类部件,每 1炉应抽样进行化学成分和力学性能试验 6.3.2.5 根据检验要求,材质复验可采用理化试验(化学成分、力学性能试验等)和表面、尺寸检查等方法,具体可按质量控制操作规程执行。 6.3.3 质量验证不合格材料和外购(协)件,按不合格品进行处理,由供销公司负责与厂家联系。 6.3.4 通过质量验证后,对材料和外购(协)件进行标识、办理入库手续,并妥善贮存和保管。 6.4 材料和外购(协)件的保管 6.4.1 物料仓库应满足原材料和外购(协)件贮存保管的要求,做到防雨、防潮、防火、防盗,货架牢固、 货位标识清晰,消防设施、安全和运输通道符合规定要求。 6.4.2 材料和外购(协)件入库应保护好原有的产品标识,定期盘点做到账、卡、物相符。 6.4.3 材料应做到分类存放、堆放整齐,待检品、合格品和不合格品应分不同区域存放。 6.4.4 对贮存的材料和外购(协)件应定期检查,针对材料的符合性实施维护,发现不合格品应按照《不合格控制程序》进行处理。 6.4.6 材料的质量证明书等出厂技术资料由质保部负责妥善保管。 6.5 材料和外购(协)件发放控制 6.5.1 材料和外购(协)件发放应做好发放记录,记录内容应包括: (1)材料和外购(协)件名称、规格等有关信息; (2)用途;
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 材料(零、部件)控制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第17页 (3)使用的场所,如加工用的产品合同号、设备维修用的机床编号等; (4)领用人员应签字确认,以便实现可追溯性。 6.5.2 材料发放时应做好材料标识移值,以防止使用时发生混淆。 6.5.3 材料责任工程师负责对材料的保管和发放进行监督。 6.6 材料代用控制 6.6.1 生产技术部提出的材料代用,按材料代用管理规定控制。 (1)由于材料供应、加工等原因必须进行材料代用时,由生产技术部提出材料代用申请,经技术负责人批准,必要时取得顾客或用户的同意后实施。 (2)材料代用不能降低产品的性能和质量; (3)材料代用信息应及时与供销部沟通 (4)材料代用引起的设计、工艺、工装的更改由相关部门负责; 6.6.2 技术部提出的材料代用,按设计控制程序进行控制。 6.6.3 顾客或用户提出的材料代用,由技术部负责审核,生产部负责实施。 6.6.4 材料代用应形成记录,并按《记录控制程序》的规定要求进行控制。 6.6.5 设计责任工程师负责材料代用过程的监督和检查。 6.7 支持性文件 6.7.1《材料(零、部件)控制程序》
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 作业(工艺)控制 7.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第18页 ·生产技术部负责工艺文件的编制、更改、发放,以及产品设计、编制和发放产品文件。 ·生产车间负责产品制造,质保部负责产品验证。 7.02 控制要求 7.1 工艺文件的编制 7.1.1 生产技术部负责编制工艺文件,包括加无缝钢管生产工艺卡等,相关责任工程师审核,技术负责人批准后实施。 7.1.2 工艺文件的内容至少包括以下内容: (1)生产总流程; (2)每个部件的生产工艺过程、加工工艺要求和质量标准; (3)使用的加工设备以及设备的控制要求; (4)试用工装卡具以及控制要求; (5)使用的检验检测仪器,以及相应的测量方法和测量要求; (6)零部件标识、防护有关的要求 (7)作业环境的控制要求; (8)安全文明生产的控制要求; 7.2 工艺文件的管理和控制 7.2.1 工艺文件更改的控制 7.2.1.1 工艺文件更改的申请和确认 (1)操作人员不得任意更改工艺文件; (2)由于产品设计变更,是否需要更改生产工艺,由生产技术部负责确认; (3)由于加工设备、工装、原材料和外协(购)件的原因需要更改工艺时,由生产车间提出申请,生产管理员负责确认。 7.2.1.2 工艺文件更改 (1)生产技术部技术员负责更改或重新编制工艺文件; (2)更改或重新编制的工艺文件,由相关责任工程师审核,技术负责人批准后实施。 7.2.2 工艺文件的发放 7.2.2.1 文件管理员应将工艺文件进行编号,并按规定范围、数量发放至质保部、车间。 7.2.2.2 质保部、车间应做好文件的签收、保管、分发工作。 7.2.2.3 每道工序完成后,操作者应在过程检验表上签字并注明日期,并经检验员检验合格并签字后,方可转入下道工序。 7.2.3 工艺文件、记录管理 生产部应建立工艺、工装文件台帐,保管好工艺文件及发放、接收清单。
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 作业(工艺)控制 7.3 工艺纪律检查 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第19页 7.3.1 技术人员应经常深入生产现场,了解生产过程中工艺执行情况,检查工艺是否合理,以便于改进和提高工艺质量。同时,对违反工艺规程的操作者应进行帮助和纠正。 7.3.2相关责任工程师应组织生产部、质保部、机电部有关人员,对工艺执行情况进行检查。检查情况应记录在案,作为经济责任考核的依据之一。 7.4 工装设备的控制 7.4.1 工装设计 (1)各车间负责提出工装设计需求计划,并对工装设计进行策划,将产品零部件加工的工艺要求,加工机床和设备的情况,作为设计输入; (2)生产部技术员负责工装、专用工位器具设计,设计输出由设计责任工程师组织评审,并经技术负责人批准; 7.4.2 工装设备的制造 (1)工装设备由生产部负责组织加工制造,其制造过程应根据工装设计的输出文件和本公司有关加工工艺要求,确保工装设备制造质量符合规定要求; (2)工装设备委托外单位制造时,应遵守本公司采购和外协的有关规定。 7.4.3 工装设备的验证 (1)工装设备制造完成后由质保部负责组织验证,且应有使用部门负责人参加; (2)工装设备的验证,除尺寸验证外,主要应通过实际试用来确定其质量符合性; (3)验证合格的工装设备,应进行标识并入库保管; (4)验证不合格的工装设备,按《不合格品控制程序》进行处理。 7.5 支持性文件 7.5.1《工艺控制程序》
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**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 焊 接 控 制
文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第20页 本公司主要产品为无缝钢管,不存在焊接工序,故对本条进行删减。 21
**************有限公司 压力管道原件制造质量保证手册 热 处 理 控 制 9.01 职责 ·生产技术部负责热处理质量控制。 ·生产技术部负责提供热处理技术要求。 ·质保部负责热处理后产品的性能检验 9.02 控制要求 9.1热处理设备的控制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第21页 9.1.1 使用的热处理设备应与检测项目规定要求相适应。 9.1.2 热处理设备应完好,并经调试合格,特别是测温点的布置应满足标准对炉温均匀的要求。 9.1.3 热处理设备和仪表应经过校准并在有效期内。 9.1.4 公司热处理责任工程师负责对使用的热处理设备的完好性和有效性进行检查确认。 9.2 热处理实施过程的控制 9.2.1 生产技术部应对热处理工艺文件、使用规范和标准进行检查确认,通过确认后才能实施。 9.2.2 热处理报告的内容应齐全、数据准确,结论明确有责任人签字。 9.2.3 公司热处理责任工程师负责热处理实施过程的控制。 9.3 热处理有关记录和资料的控制 9.3.1热处理报告应经热处理责任工程师签字认可。 9.3.2 热处理有关记录和资料由公司热处理责任工程师负责收集、整理。 9.3.3 热处理有关记录和资料应按年度或产品合同号进行归档。 9.4 支持性文件 9.4.1《热处理控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 无 损 检 测 控 制 10.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 1 共47页 第22页 ·质保部负责压力管道元件制造无损检测管理工作,对无损检测质量负责。 ·质保部是无损检测归口管理部门,生产技术部、车间配合质保部工作。 10.02 控制内容 10.1 无损检测的基本控制 10.1.1 压力管道元件制造中的无损检测工作由质保部完成。 10.1.2 无损检测人员具有相应的资质、无损检测设备及器材定期检验符合《设备和检验、检测仪器控制程序》。 10.1.3 无损检测工作根据相关产品的标准、规范、设计文件、顾客的要求、本公司的质量要求,按无损检测规程和工艺规定的方法进行,并做好检测记录。 10.1.4 检测完毕后应出具检测报告,报告须经无损检测质控责任人审核确认。 10.1.5 无损检测资料由责任人整理,检测报告资料归档按《文件控制程序》执行。原始记录和探伤报告由质保部按规定要求保存。 10.2 无损检测设备的控制 10.2.1 保证使用的无损检测设备应与检测项目规定的要求相适应。 10.2.2 无损检测设备应完好,并经调试合格。 10.2.3 无损检测设备的仪器仪表,应经过校准并在有效期内。 10.2.4 无损检测质控责任人负责对使用的无损检测设备和仪表的完好性、适用性和有效性进行检查和确认。 10.3 无损检测人员的控制 10.3.1 从事无损检测的人员应经过专业培训、考试合格取得相应的资格证书,持证上岗。 10.3.2 无损检测试验报告的审批人员应有相应的资质和经验,并经过本公司授权,一般无损检测操作人员(Ⅱ级以下)不得出具试验报告。 10.3.3 无损检测质控责任人负责对无损检测人员名单和相关资质进行检查和确认。 10.4 无损检测实施过程的控制 10.4.1 无损检测质控责任人应对无损检测工艺文件进行审查,审查合格后才能实施。 10.4.2 无损检测质控责任人应对无损检测工艺实施的有效性进行现场监督检查。 10.4.3 无损检测质控责任人负责对无损检测结果进行抽查复评,抽查复评数量一般不少于结果总数的30%,发现问题及时与现场无损检测人员沟通。 10.4.4 无损检测质控责任人对无损检测报告应进行检查确认,无损检测报告的内容应齐全、数据准确,结论明确并签字生效。 10.5 无损检测有关记录和资料的控制 10.5.1 无损检测技术要求按照《GB/T5777-2008无缝钢管超声波探伤检验方法》及《GB/T7735-2004
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 无 损 检 测 控 制 钢管涡流探伤检验方法》标准要求。 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 1 共47页 第23页 10.5.2 无损检测一般情况不做(公称压力<0·1MPa 时)。 10.5.3 当国家标准有要求时及订货方(顾客)提出对无损检测相关内容有要求时必做。 10.5.4 无损检测报告应由无损检测质控责任人签字认可。 10.5.5 无损检测有关记录和资料由本公司无损检测质控责任人负责收集、整理。 10.5.6 无损检测有关记录和资料应按年度或产品合同号进行归档。 10.7 支持性文件 10.7.1《无损检测操作程序》
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10.6 无损检测的样管由质保部负责保存,按相关规定进行管理,执行《无损检测操作程序》。
**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 理 化 检 验 控 制 11.01 职责 ·质保部负责具体的理化试验和质量控制。 ·车间负责试样的提供、采集。 ·机电部负责试样的价格 11.02 控制内容 11.1 理化试验设备的控制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第24页 11.1.1使用的理化试验设备应与检测项目规定的要求相适应。 11.1.2 理化试验设备应完好,并经调试合格。 11.1.3 理化试验设备和仪表应经过校准并在有效期内。 11.1.4理化试验责任工程师负责对使用的理化试验设备的完好性和有效性进行检查确认。 11.2理化试验人员的控制 11.2.1.从事理化试验的人员应经过专业培训,考试合格取得相应的资格证书,持证上岗。 11.2.2 理化试验报告的审批人员应有相应的资质和经验,并经单位授权,一般操作人员不得出具试验报告。 11.2.3理化试验责任工程师负责对相关资质进行检查和确认。 11.3 理化试验实施过程的控制 11.3.1 理化责任工程师应对理化试验工艺文件、使用规范和标准进行检查确认,通过确认后才能实施。 11.3.2 理化责任工程师对理化试验报告进行检查确认,报告的内容应齐全、数据准确,结论明确有责任人签字。 11.3.3理化试验责任工程师负责理化试验实施过程的控制。 11.4 对检验的标样试样及试剂要按相关规定进行管理. 11.4.1 机电部配合质保部进行试样的加工处理; 11.4.2 质保部对样管和试剂按相关规程进行管理。 11.5 理化试验有关记录和资料的控制 11.5.1 理化试验报告应经理化责任工程师签字认可。 11.5.2 理化试验有关记录和资料由本公司理化试验责任工程师负责收集、整理。 11.5.3 理化试验有关记录和资料应按年度或产品合同号进行归档。 11.6 支持性文件 11.6.1《理化检测操作规程》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 检 验 与 试 验 控 制 12.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第25页 ·质保部负责对原材料、外协(购)件、在制品和成品的检验与试验,以及检验状态标识。 ·生产技术部、各车间配合质保部进行检验与试验。 12.02 控制内容 12.1 产品质量检验的一般要求 12.1.1 产品质量检验应在产品实现的适当阶段进行,包括原材料和外协件的进货检验、生产过程的工序检验、产品出厂的最终检验与试验。 12.1.2 本公司应编制检验计划、检验作业指导书等文件,明确产品质量检验的环节和检测点以及检测项目、检测频率、抽样和检测方法、应使用的检测设备、检验标准和接收准则。 12.1.3 除非得到检验责任工程师的批准或经顾客同意,否则在策划安排或规定的检验与试验活动均以圆满完成之前,不得放行、交付产品和服务。 12.1.4 保存所有的检验与试验记录,记录应注明产品符合接收准则的证据,并由负责放行产品的授权质量检验员和质量检验责任工程师签字确认。 12.2 产品质量检验的准备 12.2.1 本公司应准备产品检验的依据性文件,一般应包括: (1)钢管质量检验国家(国外)和行业有关的标准、规范; (2)用户订单和合同中规定的质量检验和接收标准; (3)制订的质量检验作业指导书等文件。 12.2.2 本公司应准备检验记录表(卡),且应满足所有检验过程质量记录的需要。 12.2.3 本公司应配备必要的检测量具,其数量、精度、量程应满足检测过程的需要,并经检定合格符合规定要求。 12.2.4 本公司应配备一定数量的质量检验人员,并应经过培训和正式任命授权。 12.3 材料和外协(购)件的检验 12.3.1 入库前由质保部进货检验员负责组织进货检验。 12.3.2 进货检验时,首先应对厂家提供的产品合格证、质量证明书以及出厂检验资料进行审查,认其完整性和有效性,并是否符合有关标准要求。 12.3.3 通过质量证明文件的审查后,按如下要求进行外观质量、尺寸检验: (1)规格、型号以及数量是否符合采购文件的规定要求; (2)外观是否有明显的缺陷; (3)标记是否齐全,是否与提供的质量证明文件相符。 12.3.4 外观、尺寸检验中,若发现超标缺陷或发现与采购文件、质量证明文件不相符时,应按不合格品进行处理。 12.3.5 重要的材料和外协(购)件在外观、尺寸检验合格后,应按有关要求进行理化性能复验或
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 检 验 与 试 验 控 制 无损检测。 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第26页 12.3.6 理化性能复验或无损检测合格后,方可以接收入库。在做好相应记录和状态标识后,才能进入生产过程。 12.3.7 理化性能复验或无损检测不合格的材料和外协(购)件,按《不合格品控制程序》处理。 12.4 生产过程的工序质量检验 12.4.1 生产过程的工序质量检验由操作人员进行自检,质保部工序检验员负责专检。 12.4.2 工序质量检验内容、范围、方法和接收标准由质保部编制具体的检验作业指导书和检验计划进行明确。 12.4.3 批量生产的产品,应进行首件检验,首件检验合格后才能进行批量加工,首件检验由质保部工序检验员负责。 12.4.4 产品批量加工完成后,质保部工序检验员根据检验计划规定的要求,对产品的完工检验采取抽样检验。钢管表面缺陷应进行无损检测。 12.4.5 钢管完工检验合格后才能转入下道工序,检验不合格按《不合格品控制程序》处理。 12.4.6 钢管产品的工序检验项目按有关规定进行。 12.5 钢管质量最终检验 12.5.1 质量最终检验由车间负责自检,自检合格后由质保部成品检验员负责专检。 12.5.2 质量最终检验应按相应的检验作业指导书进行,检验内容至少应包括:(1)标识是否齐全,尺寸是否符合标准规定的要求; (3)使用的设备、工器具是否符合规定要求; (4)生产场地和环境是否符合规定要求; (5)生产工艺和流程是否符合作业指导书规定要求。 12.6 钢管静水压试验 12.6.1 钢管最终检验合格后,应进行静水压试验。 12.6.2 钢管水压试验 (1) 试验介质为水。 (2) 碳钢、低合金钢试验用水温度应不低于 0℃,其他材料按有关设计要求; (3) 试验压力为 1·5 倍公称设计压力,保压时间按有关标准或设计要求;(5) 按相关标准要求,设定好保压时间; (6) 强度试验时,不得有可见的渗漏和明显的变形; (7)返工后的钢管必须重新进行水压试验。 12.7 钢管油漆防腐质量的检验
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(2)使用的材料是否经过检验合格,是否有产品和合格状态标识; (4) 试验用压力表量程范围为公称压力的 1.5 倍~4.0 倍,精度不低于 2.5 级;
**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 检 验 与 试 验 控 制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A/ 0 共47页 第27页 12.7.1 质保部成品检验员负责钢管油漆和防腐质量的检验,其内容包括:(1)使用的油漆和防腐材料是否符合设计或用户规定的要求; (2)油漆和防腐的操作工艺是否符合作业指导书的规定要求; (3)油漆的颜色是否符合规定要求; 12.7.2 油漆和防腐质量的检验应形成记录。 12.8 包装质量的检验 (1)所有策划的检验项目是否均己圆满完成; (2)钢管上的相关指示标识是否己打好; (3)包装材料和所采用的工艺是否符设计规定要求; (4)成品包装产品和随带出厂文件是否齐全,并符合规定要求; 12.8.1 质保部成品检验员负责钢管包装质量的检验,其内容包括:(4)油漆和防腐涂层的厚度是否符合规定要求。 (5)包装标识上有关产品的名称、规格、型号、数量、产地、公司名称等是否齐全和清晰; (6)产品防护标识是否符合规定要求。 12.8.2 包装检验项目完成后,才能固定码垛,包装质量的检验应形成记录,并由检验员签字确认。 12.9 出厂文件的审核 12.9.1 出厂文件由质保部负责审核,且应满足合同规定要求,一般可包括: (1)钢管产品合格证; (2)材质证明书; (3)钢管静水压试验; (4)型式试验报告; (5)钢管使用、维护说明书;。 12.9.2 质保部负责审核出厂文件的完整性和正确性。 12.10 型式试验 12.10.1 根据《压力管道元件制造许可规则》,出现以下情况之一的,就应进行产品的型式试验: (1)标准要求或新产品投产前; (2)正式投产后,产品结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全质量重大改变时; (3)停止生产一年以上又重新生产时; (4)全安注册评审或换证审查要求时; (5)产品安全质量有问题,有关安全监察机构或用户要求时。 12.10.2 型式试验由技术负责人负责,且应委托有资质的单位进行。 12.10.3 公司检验责任工程师负责型式试验监督检查工作。 12.11 支持性文件 12.11.1《检验与试验控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 设备和检验检测仪器控制 13 设备和检验检测仪器控制 13.01 职责 质保部负责对监视和测量设备的校准 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第28页 人力资源部负责操作人员的培训、考核等管理工作。 机电部归口管理设备的控制 13.02 控制要求 13.1 设备 13.1.1 本公司为实现产品的符合性,识别并提供工作场所,各种生产、办公设备及支持性服务等设施。 13.1.2 生产设备的配备和维护 13.1.2.1 机电部应编制设备维修计划。 13.1.2.2 根据本公司的发展和顾客对产品满意程度,制定设备购置计划。 13.1.2.3 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。 13.2 检验检测仪器 13.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的检验检测仪器,定期进行校准和调整。当不存在上述基准时,用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证的依据。 13.2.2 对检验检测仪器应进行标识,以确保其校准状态得到确定。 13.2.3 操作者在使用检验检测仪器前,应核对其适用性和进行必要的调整。 13.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。 13.2.6 用于检验检测仪器规定要求的软件,在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和必要的重新确认。 13.2.7 在搬运、防护和贮存期间防止损坏或失效。 13.2.8 贮存和校准场所应保持适宜的环境。 13.2.9 应对校准结果予以记录。 13.3 支持性文件 13.3.1《设备和检验检测仪器控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 不 合 格 品 (项) 控 制 14.01 职责 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第29页 ·质保部负责不合格品(项)的识别,并跟踪不合格品(项)的处理结果; ·生产技术部负责对不合格品(项)采取纠正措施。 14·02 控制要求 14.1 本公司应确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止不合格品的非预期使用或交付。 14.2 发现不合格品应进行标识、记录、隔离、评审和处置。 14.3 质保部负责组织不合格品(项)的评审,相关责任部门负责处置。 14.4 根据评审意见和不合格的严重程度可能提出以下处置意见: a) 返工; b) 返修或不经返修让步接收; c) 降级使用; d) 报废(拒收)。 14.5 不合格品的让步接收,当合同有规定时,必须由总经理批准,并征得顾客或其代表的同意。 14.6 对在交付或开始使用后发现的不合格,本公司应针对不合格造成的后果采取适当的补救措施, 14.7 进行分析原因,进行处置,处置后的钢管要进行再检验,检验合格后可进入下一步工作。 14.8不合格品的处置及采取的纠正措施的制定,由生产部制定及实施;生产负责人审核;质保工程师批准,质保部跟踪验证。 14.9 质保部对返工、返修或让步接收的产品做好记录。 14.10 支持性文件 14.10.1《不合格品(项)控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质 量 改 进 与 服 务 15 质量改进与服务 15.01 职责 质保部归口管理质量改进与服务工作。 15.02 控制要求 15.1 质量信息数据控制 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第30页 15.1.1 公司收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可能实施的改进。 15.1.2 数据的来源 15.1.2.1 外部信息 a) 政策、法规、标准等; b) 外部检查的结果及反馈; c) 市场、新产品、新技术发展方向; d) 相关方(如顾客、供方等)的投诉或反馈。 15.1.2.2 内部信息 a)质量目标标完成情况; b)内审报告、管理评审报告; c)质量记录、不合格信息、纠正或预防措施实施情况; d) 其它。 15.1.3 通过数据分析为质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评价提供如下信息: 15.1.3.1 顾客满意或不满意; 15.1.3.2 与顾客要求的符合性; 15.1.3.3 过程、产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会; 15.1.3.4 采购产品的质量及供方的情况; 15.1.3.5 为本公司寻找质量管理体系改进机会。 15.1.4 通过纠正措施的制定和实施以确保本公司的质量管理体系不断完善,并促进持续改进。 15.1.5 持续改进 15.1.5.1 本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审而促进质量管理体系的持续改进。 15.1.5.2 纠正措施 15.1.5.2.1 本公司采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响程度相适应。 15.1.5.2.2 纠正措施的实施采取以下步骤: a)评审不合格,包括对顾客的意见和投诉加以关注:
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质 量 改 进 与 服 务 b)记录纠正措施实施的结果; c)评价纠正措施的有效性。 15.2 内部质量审核 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第31页 质量管理体系内部审核是质量管理体系自我完善机制的重要活动,公司将通过内部审核,收集有关质量管理体系符合性和有效性的信息,作为对质量管理体系运行情况的评价。 15.2.1.内部审核策划 质保部根据上年度质量管理体系运作情况及外部环境变化情况,就内部审核的方案进行策划,确定审核的目的、范围、方法、频次,编制《内审实施计划》。 15.2.2 内审的频次、范围和方法 a) 公司规定每年至少一次对全厂各部门进行依次全面的完整的内部质量体系审核。必要时技术负责人还将根据公司质量管理体系运行情况及外部环境变化情况以及前次审核的结果,针对不同的范围追加审核的频次; b) 内审的方法视情况采用集中式或滚动式。 15.2.3 内审结果及跟踪措施 a)《内审报告》由内审组讨论通过,内审组组长审核签字,报技术负责人审核,经总经理批准后,发至相关部门,并按照《记录控制程序》进行管理。 b) 针对内审中发现的不符合项,由有关责任部门制定纠正措施,报请审核组长确认,并在限定时间内实施改进。对于不符合项的改进情况,由审核员跟踪验证其纠正措施的实施效果。 15.2.4 内审员 内审员应经过培训,取得内审员资格证书,并经过聘任产生。内审员应具有生产和管理经验的人员担任,负责按照《内审实施计划》对本公司质量管理体系进行内部审核,并记录审核结果。 15.3 服务 15.3.1 用户服务的控制范围 a)产品生产合同签订前的服务。 b) 产品生产合同签订和履行过程的服务。 c) 产品生产合同完成后的服务。 15.3.2 产品生产合同签订前的服务 a)对潜在的用户,供销部可通过广告、赠送产品样本等方式,主动和实事求是地宣传公司产品控制系统生产具备的资质、生产的产品类型和品种、产品安全认证情况、生产能力和质量史,使潜在用户能够及时、正确了解本公司的情况。 b)供销公司负责顾客来电、来函、传真、电子邮件等信息管理,并负责接待顾客来访,记录顾客提出的要求,并做出相应的答复。 c)对产品有意向的客户,供销公司应进一步向用户介绍公司和公司目前的产品生产情况,必要时
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质 量 改 进 与 服 务 15.3.3 产品生产合同履行过程的服务 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第32页 可邀请客户参观生产过程、观看实物展览,使顾客了解公司和公司生产的产品。 15.3.3.1 公司应与顾客和用户保持沟通,沟通的信息包括: a)产品生产进度情况; b)产品质量检验结果情况; c)发生不合品及其处理的情况; d)产品型式试验的结果; e)产品交付托运的情况。 15.3.3.2 为顾客和用户到工厂现场检查产品质量和查看相关资料提供方便。 15.3.3.3 对顾客和用户的抱怨和投诉,供销公司负责人应安排责任部门和车间及时处理,并将处理结果通报用户。 15.3.3.4 重要材料的代用和重大不合格品的让步接收,应取得顾客和用户的同意。 15.3.3.5 认真保护顾客提供的财产,发现不适用、丢失等情况应及时通知顾客和用户。 15.3.4 产品合同完成后的服务 a)产品交付后,本公司应以“为顾客服务、对顾客负责、让顾客满意”为宗旨,及时了解存在的 质量问题并协商解决办法,对产生的不合格,由供销公司分析问题产生的原因,必要时会同相关部门提出处理意见,并消除不合品的原因。 b)产品交付后,由于公司原因造成的潜在不合品,应确定预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 c)产品存在的质量问题,公司应负责处理,处理工作由供销公司负责组织。 d)产品交付后,供销公司负责建立用户服务档案,负责组织质量回访,认真听取用户意见并及时采取相应措施进行处理。 15.4 支持性文件 15.4.1《数据分析控制程序》 15.4.2《质 量 改 进 与 服 务控制程序》 15.4.3《内部审核控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 人 员 培 训、考 核 及 其 管 理 16 人员培训 16.01 职责 人力资源归口管理人力资源; 16.02 控制要求 16.1 人员培训 16.1.1 总则 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第33页 16.1.1.1 公司对质量管理体系从事质量活动岗位人员能力已有规定,其规定详见《各级人员岗位职责》。 16.1.1.2 总经理在确保被选人员资质时,应从受教育程度、培训经历、技能并结合本公司现状考虑。 16.2 能力、意识和培训 公司质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 16.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行分析,制定培训教育计划,使人员能力达到预期要求。 16.2.2 公司根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的能力要求。 16.2.3 人力资源部负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果,确认是否达到培训计划所制定目标。 16.2.4 通过提供培训或采取其它措施,使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性,以及如何为实现本公司的质量目标作出贡献。 16.2.5 培训计划、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录,由办公室按《记录控制程序》规定执行,并作为改进培训效果的依据。 16.3 支持性文件 16.3.1《人员培训、考核及其管理控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 其 他 过 程 控 制 17 其他过程控制 17.01 职责 生产技术部归口管理与控制。 17.2.02 控制要求 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第34页 17.1 压力管道元件制造过程的质量控制主要包括: a)工艺质量控制; b)材料、外购(协)件质量控制; c)热处理质量控制; d)无损检测质量控制; e)检验与试验质量控制。 f)理化试验控制 17.2 各过程的质量控制分别按有关的管理规定的要求执行。 17.3 特殊与关键工序生产过程的控制 17.3.1 特殊与关键工序主要包括:无损检测、热处理。 17.3.2 对特殊与关键工序应进行确认,以证实这些过程实现所策划的结果的能力,确认内容包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则,如确认热处理应遵循的规范等 b)设备的认可和人员资格的鉴定:设备认可应包括产品生产设备和试验设备的认可。对从事热处理等特殊作业人员的资格和技能进行鉴定; c)当准备采用新工艺、新的加工方法时,应在使用前对其适用性和有效性进行确认; d)记录的要求; e)必要时的再确认。 f)生产技术部负责组织特殊过程的确认,工艺责任工程师负责特殊与关键工序的确认的监督检查。 g)特殊与关键工序的确认应形成记录并予以保存。 h)特殊与关键工序的质量应有关规定要求进行控制。 17.4 特殊与关键工序的管理 a)对无损检测、热处理、理化试验等工序,按照《无损检测控制程序》、《热处理控制程序》、《理化检验控制程序》、《材料(零、部件)控制程序》等文件进行管理与控制; 17.5 支持性文件 17.5.1《无损检测控制程序》 17.5.2《热处理控制程序》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 接受监察与监督和相关方检查 18 接受监察与监督和相关方检查 18.01 职责 人力资源归口管理与控制。 18.02 控制内容 18.1 安全监察 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第35页 a、本公司应组织贯彻、学习和实施《压力管道元件制造安全监察条例》、《压力管道元件制造许可规则》等法律、法规,并认真执行。在压力管道元件制造单位许可取证、换证过程中,接受各级质量技术监督行政管理部门及评审机构的审查,如实报告情况,并为审查提供必要的条件和资料。 b、本公司接受质量技术监督行政管理部门的监督检查,配合政府规定的产品质量监督抽查。 c、按有关规定向质量技术监督管理部门申报并提供有关资料。 d、压力管道元件制造质量保证体系责任人员应报省(市)质量技术监督行政部门备案,且人员资格应 符合《压力管道元件制造许可规则》的要求。 e、本公司应严格按《特种设备造许可证书》规定范围,从事压力管道元件制造业务。 f、在如下条件改变时,15 日以内报送省(市)质量技术监督行政管理部门备案: g、质量手册改版; h、本公司名称或地址变化; i、本公司法人改变。 18.2 安全监督 a)本公司应接受质量技监督行政部门安全监察机构的监督检查,公司技术负责人配合并接受日常监督检查工作。 b)对监督检查中提出问题和意见,公司必须严肃对待,除及时、认真进行处理外,还应找出存在问题的原因,制订整改措施,杜绝或减少类似问题的再发生。 18.3 压力管道元件制造制造许可证书管理 不得涂改、伪造、转让和出卖《特种设备造许可证书》,《特种设备造许可证书》有效期为四年。 18.4 许可标志(TS)的管理 许可标志(TS)由质保部按照公司制定的《许可标志(TS)管理规定》对许可标记使用进行控制,检验责任人定期(每月)检查许可标志(TS)的使用情况,严禁违规使用。 18.5 接受相关方的检查 a、相关方的监督检查包括; b、顾客和用户组织的监督检查; c、审核机构组织的监督检查; d、行业协会组织的监督检查。 e、技术负责人负责配合相关方的监督检查,为相关方查看压力管道元件产品、生产过程的质量和有 关检验记录提供方便。
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 接受监察与监督和相关方检查 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第36页 f、相关方提出的意见由生产技术部负责组织落实,处理结果及时反馈给相关方。 g、相关方提出的检验意见,未整改将影响产品质量时,公司技术负责人应下令暂停生产,直至质量 问题得到妥善于处理。 18.6 支持性文件 18.6.1《许可标志(TS)管理规定》
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 组织机构图 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第37页 附录A 总经理 管理者代表 副 总 经 理 副 总 经 理 质供生财 人 机 量产力 销务保技 资 电 公证术源 部部司部 部 部
基环后冷行热质理电土机国维国物备 建保勤政(拔轧检化修内际资 工建修件房安安人车 全车车车中贸贸供产保事) 班班间班库办办办间办间间心易易应
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质量保证体系控制图 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第38页 附录B 总 经 理 质量保证工程师 材技设质 备量 料 术 负 责 负 责 任责任责 人 人 人 人 计理成无工热 量 化 品损艺处 统 检 检检责理 计验验验任责 责责责责人 任 任任任任人 人 人 人 人
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质量职能分配表 职能部门 管 理 层 人 力 资 源 部 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 生 产 技 术 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★ ★ △ △ △ △ △ ★ △ ★ △ 质 量 保 证 部 △ ★ ★ △ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ △ ★ △ △ ★ ★ ★ ★ ★ △ △ △ △ 机 电 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★ △ △ △ △ △ 市 场 营 销 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ **/QM—**** A / 0 共47页 第39页 财 务 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 物 资 供 应 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 生 产 车 间 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 附录C 体系要求 1 管理职责 1.1 质量方针和质量目标 1.2 质量保证体系组织 1.3 职责、权限 1.4 管理评审 2 质量保证体系文件 2.1 质量保证手册 2.2 程序文件(管理制度) 2.3 作业文件 2.4 质量记录 3 文件和记录控制 3.1 文件控制内容 3.2 记录控制内容 4 合同控制 5 设计控制 6 材料(零、部件)控制 7 工艺控制 8 焊接控制 9 热处理控制 10 无损检测控制 11 理化检验控制 12 检验与试验控制 13 设备和检验检测仪器控制 14 不合格品(项)控制 15 质量改进与服务 16 人员培训 17 其他过程控制 ★ △ ★ △ ★ △ ★ ★ ★ △ ★ △ ★ △ ★ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 本条款删减 △ △ △ △ 本条款删减 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ★ △ △ 18接受安全监察与监督和相关方检查 ★ △ ★ 主要职能 △ 相关职能
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 程序文件清单 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第40页 附录D 程 序 文 件 清 单 序号 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 文 件 名 称 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 合同控制程序 材料(零、部件)控制程序 作业(工艺)控制程序 热处理控制程序 无损检测控制程序 理化检验控制程序 检验与试验控制程序 设备和检验、检测仪器控制程序 不合格品(项)控制程序 人员培训、考核及其管理控制程序 生产和服务运作控制程序 数据分析控制程序 内部审核控制程序 纠正和预防措施控制程序 其他过程控制程序 许可标志(TS)管理规定 文 件 编 号 **/QP001-**** **/QP002-**** **/QP003-**** **/QP004-**** **/QP005-**** **/QP006-**** **/QP007-**** **/QP008-**** **/QP009-**** **/QP010-**** **/QP011-**** **/QP012-**** **/QP013-**** **/QP014-**** **/QP015-**** **/QP016-**** **/QP017-**** **/QP018-**** **/QP019-**** 编 制 部 门 质 保 部 质 保 部 质 保 部 供销公司 供销公司 生产技术部 生产技术部 质 保 部 质 保 部 质 保 部 机 电 部 质 保 部 人力资源部 质 保 部 质 保 部 质 保 部 质 保 部 生产技术部 质 保 部 备 注 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0 A 版/0
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**************有限公司 压力管道元件制造质量保证手册 质 量 手 册 修 改 页 文 件 编 号 版本/修改状态 页 码 **/QM—**** A / 0 共47页 第41页 附录E 质 量 手 册 修 改 序号 修改条款、章节号 修改日期 修改依据 修改标识 备注
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附录F 控制程序图
董 事 长 总经理 人供供力销销资公公源司 司 部 人 员 顾材培 客料训 满、、合意零考同度部核控调件及制 查控其控制 管制 理 生机 质产 保技电部 术 部 部 作 设 业热其备 不文和无合件产( 处他检损格和品工理过验检品记防艺控程与试测(录护)制 控验控项控控控制 装制 )制 制 制 置控控制 制 质纠 标量正内数理检识改及部据化验和进预审分检与可与防核析验试追服措控控控验溯务施制 制 制 控性控控制 控制 制 制 43
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无损检测质量控制系统图
47
热处理质量控制系统图
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