描述疾病与健康状况的分布;探讨疾病的病因和流行病因素;用于临床诊断、治疗和估计预后;预防和控制疾病;评价疾病防治效果。 2. 流行病学的基本任务:
贯彻“预防为主”的卫生工作方针;深入调查疾病的病因、分布特征和流行因素;充分了解当地的卫生状况,以便提出相应的预防措施;对严重危害人群身心健康的常见病、多发病开展监测
3. 流行病学的特征:
群体的特征:流行病学研究起点是人群的各种分布现象
对比的特点:流行病学研究方法的核心:对比“差异&一致” 概率论和数理统计的特征:概率、频率指标、置信区间…
社会医学的特征:全面考察研究对象的生物、 心理和社会生活状况 预防为主的特征:着眼于疾病的预防,特别是第一级预防 发展的特征:
4. 研究疾病分布的含义:
为病因研究提供线索
为临床诊断提供有价值的信息
为制定疾病防治策略与措施提供科学依据 5. 判断地方性疾病的依据:
该病在当地居住的各类人群中的发病率均高,并可随年龄增长而上升 在其他地区居住的相似的人群组,该病的发病率极低,甚至不发病 外来健康人,到达当地一定时间后发病,其发病率和当地居民相似 迁出该地区的居民,该病发病率下降,患者症状减轻或呈自愈趋势 当地对该病易患的动物可能也发生过类似疾病 6. 移民流行病学进行病因探索的主要依据:
若某病发病率或死亡率的差别主要由环境因素造成,则该病在移民人群中发病率或死亡率与原居住地人群不同,儿接近于移居地人群的发病率或死亡率;
若该病的发病率或死亡率由遗传因素起主要作用,则移民人群与原居住地人群的发病率或死亡率相同,而不同于移居地人群的发病率或死亡率。 7. 疾病的分布:
人群分布:可依据不同特征如年龄、性别、职业、种族、婚姻状况、宗教信仰和行为等分级(其中年龄最重要)
时间分布:主要分为:短期波动、季节性、周期性和长期变异。
地区分布:地理因素、气候条件、物理化学生态环境、人群的风俗习惯和政治。卫生水平等因素,均可影响疾病的地区分布。
8. 病例对照研究与队列研究的异同点case-control study & cohort study(要详细的看后面)
病例对照研究case-control study:是选择患有和为患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组,调查两组人群过去暴露于某种或某些可以危险因素的比例,判断该爆露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。
队列研究cohort study:是选定暴露及未暴露与某因素的两种人群,追踪七个字的发病结局,比较两者发病结局的差异,从而判断暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
病例对照 队列研究 时间 回顾性的 前瞻性的
因果关系 由果及因:疾病→暴露 由因及果:暴露→疾病
对照组 非病人和病人(不同质) 非暴露人群和暴露人群(研究之初是同质 偏倚 (选择偏倚、回忆偏倚) 私访偏倚 分析 不能计算出发病率,只能用OR估计RR 可以直接计算出暴露组和非暴 露组的发病率或死亡率,直接计算RR
9. 什么是选择偏倚?病例对照研究、队列研究,现况调查会出现哪些选择偏倚?
选择偏倚selective bias: 不同类型(就研究的暴露,结局特征而言)的个体入选研究的概率不同。使研究对象与目标人群的特征存在系统误差,而使效应估计值与真值之间发生偏差。(既可产生初期对象的入选(病例对照实验和横断面研究)也可产生与收集资料过称中出现失访或无应答(队列研究))
病例对照研究:
1. 入院率偏倚(admission rate)/伯克森偏倚(Berkson) 2. 现患病例-新发病例偏倚/ 奈曼偏倚 3. 检出症候偏倚/暴露偏倚 4. 时间效应偏倚 队列研究 1. 失访偏倚 2. 易感性偏倚 现况研究
1. 无应答偏倚 2. 幸存者偏倚
10. 临床实验的对照类型及意义:
A按照对照的选择方式分类:
1. 随机对照—以随机化方式将研究对象分为实验组和对照组,主要可消除主观因素
的影响
2. 非随机对照—与随机分配相反,有可能会分布不均衡而缺乏可比性 B按照对照的性质分
1. 有效对照(相互对照)
2. 标准对照--以常规或已知有疗效的治疗方案为对照,再拿实验组与此来比较 3. 安慰剂对照—拿外表气味相似但完全无药理作用的物质作为对照来比较,可知一
项治疗措施的特异性和非特异性的作用强度。 4. 空白对照—即对研究对象不采取任何措施,与实验组进行比较,目的是观察药物
有自愈倾向的疾病的真正效应。
C按研究设计(时间性) 1. 同期对照
2. 前后对照—实验前后以同一批研究对象经行对比
3. 交叉对照—两组在一段间歇期后交换使用试验药物和安慰剂
4. 历史对照—实验组和过去某时用某种方法治疗同类患者的疗效加以比较,是一种
非随机、非同期的对照类型 意义:
1. 确定两组新疗法是否存在差异 2. 消除非处理因素对结果的影响 3. 确定治疗的毒副反应的可靠方法
(临床试验的3原则:随机化分组、设置对照、盲法)
11. 临床试验的设计关键
1. 合格人群:明确诊断标准、纳入标准、排除标准;研究对象的样本含量; 2.设立同期对照(类型及意义如上)
3. 随机分配:完全随机化,区组随机化、分层随机化、整群随机化 4. 应用盲法:单盲、双盲、三盲 12. 判断因果关系的8条标准
1. 关联强度 2. 关联的时间性
3. 关联的剂量-反应关系 4. 关联的一致性 5. 关联的合理性 6. 实验证据 7. 关联的特异性 8. 终止效应 13. 比较诊断与筛查
1: 概念:筛查:指用快速简便的实验和检查方法,从健康人群中,发现在其可疑病例 诊断:用各种实验医疗仪器,对病人(前来就诊者)作诊断(区分为病人和非病人并给予相应治疗)
2:特点:筛查:不具有临床诊断的目的与价值;属一级二级预防;有公共卫生意义 诊断:进行诊断;可区分检查对象为患病与未患病者,以便治疗。 3:要求与改进:筛查:灵敏度高(假阴性率低)用并联实验提高(一阳即阳) 诊断:特异性高(假阳性率低)用串联实验提高(全阳即阳) 4: 所需费用:前者简单、廉价;后者花费较高 14. 实验研究的特点:
1. 随机:来自总体的随机抽样人群遵循随机化的原则,随机分配到实验组和对照组。目的是要保证研究对象进入实验组或对照组的机会均等,从而提高两组的可比性或均衡性。 2. 对照:目的在于比较,两组研究对象必须具有可比性,除了是否给予不同干预措施外,其它的基本特征如性别、年龄、居住环境、健康状况等应尽可能一致 3. 干预:分为研究者主动施加的和暴露的 4. 前瞻:随访结局指标(发病率、有效率等),前因后果
15: 比较几种研究方法(现况研究;病例对照;队列研究;RCT) 现况研究(观察法中的描述性研究):
概念:是在某一时点或短时期内,按照研究设计的要求,对一定范围内的人群,应用普查或者抽样调查的方法,收集有关疾病或健康状况的资料,以描述疾病或健康状况的分布及观察某些因素与疾病或健康状况之间的关联。
➢ 特点
1、研究开始时一般不设立对照组 2、研究的特定时间
3、在确定因果关系时受到限制
4、对不会发生变化的暴露因素(如性别、血型等因素)可以提示因果关系 ➢ 目的
1、描述疾病或健康状况的分布状况。
2、描述人群的某些特征与疾病或健康状况之间的联系,寻找病因及流行因素线索,
建立病因假设。
3、进行疾病监测,为评价防治措施效果提供参考信息。
4、了解人群的健康水平,为卫生保健工作的计划和决策提供依据。
5、监测高危人群,达到早期发现病人、早期诊断和早期治疗目的(第二级预防)。 6、确定各项生理指标和正常参考值范围。
➢ 种类:普查;抽样调查 普查:
概念:对特定时间、对特定范围的人群中的每一位成员进行的全面调查。
➢ 目的
1.早期发现和及时治疗病人(最重要) 2.了解疾病的疫情和分布
3.了解健康水平,建立某些生理指标正常值 4.了解某病的患病率以及流行病学特征
➢ 条件
1.实力:有足够的人力、物力和财力以保证完成普查的可行性;
2.所普查的疾病患病率应当较高,对患病率极低的疾病不宜开展普查; 3.对所调查的疾病有比较简易且准确的检测手段和方法; 4.对调查出的病例有可靠有效的治疗方法;
5.疾病的检验方法操作技术不很复杂,试验的灵敏度和特异度均较高。
➢ 优点
1.能发现人群中的全部病例,使其能及早得到治疗。 2.确定调查对象比较简单。
3.可较全面地描述和了解疾病的三间分布与特征,为病因分析提供线索。
➢ 缺点
1.工作量大,调查期限短,难免遗漏,造成偏倚。
2.参加工作人员多,掌握调查技术和检验方法的熟练程度不等,调查质量不易控制。 3.所用的诊断工具比较简单,诊断不能达到要求的标准。 4.不宜用于患病率低,诊断技术复杂的病。 抽样调查
➢ 概念
从研究对象的总体中随机抽取有代表性的一部分人进行调查,以所得的结果估计该人群某病的患病率或某些特征的情况,即以局部推论总体的调查方法。
➢ 优点
1.比普查花费少、速度快、覆盖面大且正确性高。
2.调查范围小于普查范围,容易集中人力、物力、时间,调查精确细致。
➢ 缺点
1.不适用于患病率低的疾病。
2.不适用于个体间变异过大的人群调查。 3.设计、实施和资料的分析均较复杂。
方法:单纯随机;系统抽样;整群抽样;分层抽样;多级抽样 病例对照研究与队列研究(观察法中的分析性研究)见8 病例对照研究
➢ 优点
特别适用于罕见病的研究。
节省人力物力和时间。
对于慢性病可以较快地得到对于危险因素的估计。
既可检验有明确危险因素的假设, 又可广泛探索尚不明确的众多因素,在一次调查中可以同时调查多个因素与一种疾病的关系。 ➢ 局限性
不适于研究人群中暴露比例很低的因素。
病例和对照常不能代表所属的患病人群和非患病人群,难以避免选择偏性。 被调查者回忆既往若干暴露史时, 难以避免回忆偏性。 混杂偏倚的影响难以控制。
不知道总人口中的病例数和未患病者人数, 一般不能计算发病率、死亡率,故不能直接分析相对危险度和判断某因素与某疾病的因果关系,不能得出因果联系的结论。
队列研究 优点:
适用于常见病
研究方向由“因”及“果”,资料偏倚少较可靠
可以直接获得两队列人群的发病率或死亡率及其他疾病危险关联指标,结果真实可靠
一次调查可以观察多种结局 能够了解人群疾病的自然史
可计算暴露与疾病的“剂量-反应”关系
局限性:
不适用于罕见病
观察时间较长,易产生失访偏性 资料分析要求有较高的技术 花费大,时间长
每次研究只能列入一个或一组研究因素
实验性研究(实验法)
第1.1章
1. 流行病学的研究方法 一、观察法
(一)描述性研究
1、常规数据的收集与分析 2、现况调查 3、纵向的研究 4、生态学研究 (二) 分析性研究 1、病例对照研究 2、队列研究 二、实验法 (一)临床试验 (二)现场试验
分个体试验:疫苗试验
社区试验:生活方式干预 三、理论和方法的研究
理论流行病学(theoretical epidemiology)方法的研究:研究方法和数据分析技术等方面的研究
第2章
1. 现况调查的目的 1)描述疾病或健康状况的分布状况。
2)描述人群的某些特征与疾病或健康状况之间的联系,寻找病因及流行因素线索,建立病因假设。
3)进行疾病监测,为评价防治措施效果提供参考信息。
4)了解人群的健康水平,为卫生保健工作的计划和决策提供依据。
5)监测高危人群,达到早期发现病人、早期诊断和早期治疗目的(第二级预防)。 6)确定各项生理指标和正常参考值范围。 2. 开展普查的目的
1)早期发现和及时治疗病人(最重要) 2)了解疾病的疫情和分布
3)了解健康水平,建立某些生理指标正常值 4)了解某病的患病率以及流行病学特征 3. 调查问卷的设计 调查问卷分三个部分
➢ 第一部分:一般性项目部分,即人口学资料,可包括姓名、年龄、性别、出生年月、
文化程度、职业、民族、工作单位、现住址等。
➢ 第二部分:调查研究项目,包括所研究的疾病指标和相关因素变量。 ➢ 第三部分:调查者部分(他评调查表中有此部分),列出“调查者”和“调查日期”。 设计原则
力求项目少而精 用词简洁且通俗易懂
尽量选择能用客观指标描述的问题 避免诱导性和强制性提问
敏感问题一般放在调查问卷的最后
问题的答案应当设计完全,不要遗漏可能的答案 调查问卷中问题设计的主要形式
l.定式问题 也就是将各种可能的答案列举在调查表上由被调查者选择 (1)是否式问题 (2)多项选择式问题 2.开放式问题
第3章
1. 病例对照研究的用途
1)探索疾病的可疑危险因素 2)建立和检验病因假说 3)提供进一步研究的线索 2. 影响样本量大小的因素
✓ 研究因素在对照人群中的估计暴露率(P0)
✓ 预期暴露于该研究因素所引起的相对危险度(RR)或比值比(OR) ✓ 预期达到的显著性水平 () ✓ 预期把握度 Power = 1- 1. 病例对照研究资料整理与分析 1)均衡性检验
2)统计学检验并计算OR 3)分层分析与多因素分析 4)推论因素与疾病关联
第4章
病例对照研究和队列研究(作对比) 病例对照研究 队列研究 特点: 1,观察性 1,观察性 2,回顾性 2,有对照 3,由果及因 3,由因及果
4,难以证明暴露与疾病的因果关系 4,能准确证明暴露与疾病的因果关系 优点: 1,适于罕见病 1,适于常见病
2,节省人力物力时间, 2,可获得两队列人群发病率或死亡
率,真实性好
快速得到慢性病危险因素估计 3,一种暴露多种结局
3,同时考虑多个因素 4,由因及果验证病因假设 4,建立病因假设 5,剂量反应效应 缺点: 1,不适用于暴露率低的病 1,不适用于罕见病 2,信息偏倚,伯克森偏倚 2,失访偏倚
3,由果及因难证因果 3,复杂,要求高技术,时间长花费大 4,不能算率 4,单一因素 用途: 1,检验病因假设 1,验证病因
2,初步验证病因假设 2,检验自发预防效果 3,进一步研究提供方向 3,疾病自然史 偏倚: 1,伯克森偏倚 1,失访~ 2,暴露~ 2,无应答~ 3,奈曼~ 3,志愿者~ 4,回忆~ 4,易感性~ 5,报告~ 5,诊断怀疑~ 6,暴露怀疑~
分析: 1,t检验,卡方检验,四格表 1,U检验,卡方检验,四格表 2,比值比OR=病例组的暴露比值 2,相对危险度RR=暴露组的发病率/
对照组的暴露比值 (死亡率)/非暴露组的发病率(死亡率)
*OR或者RR的意义:<1 该因素有保护作用 =1 该因素与疾病无关联 >1 该因素是危险因素
第5、6章
1. 实验研究的主要特点
1)干预措施
2)前瞻性研究:随访结局指标 3)平行对照
4)随即分组:机会均等 1. 设置对照的意义 1)科学的评定药物疗效或措施效果 2)排除非研究因素对疗效的影响 3)确定治疗的毒副反应的可靠方法 2. RCTs的设计要点 1)合格人群 2)设立同期对照 3)随机分配 4)应用盲法
3. 估计样本含量的决定因素
(1)治疗/干预措施实施前后的变化
• 研究因素的有效率越高,样本量越小,反之越大
• 研究事件(疾病或死亡)发生率越高,样本量越小,反之越大。 (2)显著性水平:
假设检验的第一类错误(α取0.05),α越小,样本量越大。 (3)检验效能:
又称把握度(power=1-β),β为假设检验的第二类错误, β通 常取0.10或0.20。β越小,样本含量越大。 (4)双侧检验比单侧检验需要的样本含量大。 4. 随机分组的合理性 1)确保不同治疗组间可比(comparable)
2)医师不知道研究对象进入试验时采用何种疗法 3)可进行组间误差的统计学估计 5. 试验中应用盲法的必要性 • 医生方面:
– 知道病人用的是新药或旧药可能会影响到: • 评定(对新疗法的倾向); • 检查病人的频度; • 辅助治疗的应用; • 护士的关心程度; • 暗示的程度 • 病人方面:
– 心理作用。知道自己用的是新药或旧药可能会影响到: • 对治疗的态度; • 对研究的配合; • 对问题的回答; • 影响病情。
• 反应评定者:影响客观评价 6. 临床试验论文评价标准
• 防治效果的结论是否从RCT中获得
• 是否报告了全部的临床结果 • 是否详细介绍研究对象的情况
• 是否同时考虑临床意义和统计学意义 • 是否介绍防治措施的实用性
• 论文结论中是否包括了全部研究对象
第7章
1. 选择偏倚的控制 描述性研究:
主要体现在样本对总体的代表性上 尽量采用随机抽样 分析性研究:
主要体现在研究对象的进入、排除、不参与(对象不同意)或失访等与暴露或处理
因素存在关联
严格掌握对象选取的各环节和具体特征,保证入选对象的代表性 实验研究:
严格、正确地执行随机化分配及盲法(隐瞒分组情况),可以最大限度地减少实验流
行病学研究中的选择偏倚
2. 信息偏倚的控制
1)采用客观指标、明确定义
2)尽可能的采用盲法,减少调查者偏倚 3)质量控制
培训调查员、宣教工作、核查、校准测量仪器等 3. 混杂因素必备条件
1)与所研究的疾病(D)相关 2)与所研究的暴露因素(E)相关
3)不是研究因素与研究疾病因果链的中间环节 4. 混杂偏倚的控制 1)研究设计阶段 -随机化
-用随机的方法将研究对象以相同的概率分配到各比较组中。
-可使试验研究中已知和未知的混杂因素在组间得到最大限度的均衡 -限制
-把纳入的研究对象限制在特定的客观标准范围内,减少彼此间的差异。
-限制可控制混杂偏倚,保证研究结果的内部真实性,但会降低研究对象的代表性,以致影响外部真实性。 -匹配
-指为指示研究对象选择那些在某个和某些可疑混杂因素方面具有共同或相似暴露经历者为对象的方法。
-在病例对照研究中,用成组和成对的匹配可以消除混杂因素的影响,但应防止过度匹配 2)资料分析阶段 -分层分析 -多变量分析
第8章
1. 因果关系的推断标准
1)关联的时间顺序:实验研究 / 队列研究 > 病例对照研究 > 横断面研究 2)关联的强度:OR、RR、剂量反应关系 3)关联的可重复性 4)关联的合理性
5)研究的因果论证强度
第9章
1. 影响试验可靠性的因素
1)受试对象自身生物学变异。 2)观察者变异。 3)试验方法的差异。 2. 提高试验效率的方法 1)优化试验方法
2)选择患病率高的等人群作为受试对象 ①设立专科门诊和专科医院;②主动转诊病人;③选择有某些生理特征、特殊临床表现的人;④暴露于某些危险因素者为受试对象等。 3)诊断试验的联合应用 并联、串联、混合
第10章
1. 传染病常见传播途径
空气、水、食物、接触、媒介节肢动物、土壤、医源性、围生期 2. 传染病预防控制措施 1) 传染病报告 2) 控制传染源
病人:5早;携带者:登记、管理、随访;接触者:检疫、留验、医学观察; 3) 切断传播途径:消毒、灭菌
4) 保护易感者:免疫预防、药物预防、个人防护 5) 采取紧急措施:停
第11章
1. 慢性病上升的主要原因 1)人口快速老化
1982年, 5%--1999, 10%; 2)健康危险因素急剧上升
行为因素:饮食、体力活动、吸烟、心理压力 环境因素:空气、水、食品安全、社会环境 3)积累效应 4)遗传易感性
2. 糖尿病的危险因素 长期营养不合理
肥胖,体力活动少, 长期精神紧张,老龄
3. 糖尿病的三大并发症
神经病变: 发病最早而且发病率高。症状主要为末梢神经障碍和自主神经病变 。 糖尿病性视网膜病 糖尿病肾病
大血管病变:糖尿病可以促进动脉硬化,增加缺血性心脏病和脑卒中的风险
4. 高血压发病的危险因素
食盐的过度摄入(钾摄入不足) 肥胖 大量饮酒 体力活动减少 精神紧张等
5. 高血压的特点
1、 高血压经常与多种危险因素共存
2、 高血压的治疗必须从改善生活习惯开始
6. 高血压预防、治疗的重要性 1) 循环系统疾病最大的危险因子 2) 高血压的脏器损害
3) 患病率高:40岁以上的成年人将近半数有血压异常。 4) 血压管理的方法已经确立。 5) 预防带来的益处很大
6) 一般民众对高血压预防的重要性认识不足
7. 高血压的预防与健康管理 1) 限制钠盐摄入量
2) 增加新鲜蔬菜、瓜果的摄入,补充钾、镁离子 3) 限制饮酒及戒酒 4) 减轻体重
5) 适度的体力活动和体育运动
6) 其他:戒烟、良好心理状态、心身疾病
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