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质量保证大纲

来源:好走旅游网
质量保证大纲

JL8.1-01

******电池系统产品 质量保证大纲 拟制: 工艺会签: 质量会签: 标审: 审核: 批准: 顾客: 1范围

本大纲适用于指导“******电池系统”项目的研制全过程,包括各部门的职责、权限及相互关系,质量保证所需要进行的活动、工作程序以及资源等,从而实现“******电池系统”项目的质量控制要求。

2质量工作原则与质量目标 2.1质量工作原则

a)在该项目的工作过程中应严格执行本公司相关质量管理体系文件;

b)该项目采用技术应是我公司比较成熟的技术,并有同类产品的研制经验,其中采用

的新技术比例不超过15%;

c)设计开发应结合我公司实际情况,保证所涉及的生产工艺、测试手段、安装和调试

都能够获得满足且正确可靠。 2.2质量目标

a)产品的质量应满足《**电池系统技术协议》的基本要求及性能指标;

b)符合本公司质量管理体系规定的质量目标要求。

3管理职责

a)质量部负责该项目整个研制过程中的质量控制工作,负责检验或试验,监督出现的

不合格情况并实施纠正措施;同时由质量部成立评审小组,对研制过程中需要评审

的项目进行评审;

b)技术部负责编制该**电池系统的设计和开发计划,并提交评审组评审;

c)技术部负责**电池系统的设计、技术图纸和资料的编制、完善相关工艺文件、配合

生产部的生产工作,保证研制和生产过程在可控范围内; d)生产部负责**电池系统的安装和装配工作,以及做好产品防护工作,并配合技术部

进行**电池系统调试;

e)综合办负责相关元器件的采购和外协件的联络工作,并负责协调各部门的信息传达

工作。

4文件和记录的控制

a)在研制生产过程中,根据本公司《成文信息控制程序》要求,编制相关文件并按归

口控制要求进行控制,同时保留一切所涉及的记录,保证一切行为和产品都有迹可

循、有据可查,满足可追溯性要求;

b)产品设计文件资料:设计方案(方案报告)、电气设计图(包括原理图、PCB板图、

接线表和明细表)、电气结构设计图(包括装配图、结构图、附件图和明细表)、工艺设计图、关键件和重要件分析明细表、试验大纲、“六性”设计报告、产品规

范、技术说明书、使用维护说明书、标准化审查报告、质量分析报告,并在最后进

行研制总结。 5资源管理 5.1人力资源要求

a)该**电池系统产品主要设计开发人员应具备五年以上**电池系统设计开发的经验,

并具备独立分析非预期**电池系统故障现象的能力;

b)对于关键件和重要件相关工序的作业人员应进行对应工艺和技能的培训,确保生产

质量;

c)试验和检验人员应熟练掌握检测仪器仪表,并具备识别故障和不合格的能力,并能

初步分析故障和不合格的原因;

d)所有参与该项目的人员都应熟悉本公司质量管理体系的流程,保证该**电池系统项

目的实现过程在本公司的质量体系下能够正常进行。 5.2基础设施和工作环境要求

基础设施和工作环境应按照《基础设施和工作环境控制程序》的要求进行控制。

5.3信息沟通

a)综合办做好顾客的信息沟通工作,并及时将相关信息传递给对应的部门;

b)各部门按照工作任务关系,做好交接传递工作,并及时保留相关记录;

6设计和开发的质量控制 6.1设计输入

a)产品的功能要求:《**电池系统技术协议》; b)性能参数:《**电池系统技术协议》; c)六性要求:《**电池系统技术协议》;

d)试验要求和检验要求:试验大纲和制造与验收规范; e)设计规范性文件:GJB 322A-98 军用计算机通用规范;

6.2元器件、零件和原材料的选用

a)根据该**电池系统产品的特点制定元器件、零部件及原材料的选择和控制要求;

b)确定元器件的质量等级;

c)确定元器件选购厂家,保证供货质量(合格供方调查、合格供方目录);

d)制定《元器件明细表》; e)元器件的在线检验。 6.3特性分析

对关键、重要部分进行特性分析,确定关键件和重要件 6.4设计输出 a)图纸文件资料 b)试验大纲

c)检验大纲/产品规范 d)六性设计报告

e)关键件和重要件明细表以及图纸标识要求 f)采购、生产和服务提供信息 6.5设计评审

技术部负责制定《设计和开发计划书》,按照设计评审的要求在设计开发的适当阶段完成时进行评审。

6.6设计验证

技术部负责按照《设计和开发计划书》中策划的阶段组织设计开发验证。

6.7设计确认

明确规定确认的内容、方式、条件和确认点,以及要进行鉴定的技术状态项目,根据使用环境,提出要求并实施。

6.8设计更改的控制

如果已通过评审的设计需要更改,应由提出者进行申请,填写《设计文件更改表》,列出详细更改原因、更改内容,提交相关部门进行评审,并经项目负责人同意后,方可更改。更改所涉及的相关记

录应予保持。

6.9试验控制

a)根据设计输入相关要求,制定实施试验的综合计划,包括研制、生产、交付过程中

应进行的全部试验工作;

b)根据六性要求来确定需要进行的试验:可靠性试验、维修性试验、环境应力试验、

抗腐蚀试验等。 6.10采购质量控制 6.10.1采购品控制

a)涉及到关重件的采购品控制要求 b)供方的选择和评价要求和控制办法 c)采购品的入库检验《采购产品检验记录》 6.10.2外包过程控制 a)识别外包过程有哪些 b)外包单位的选择和确定 c)外包产品的验收

6.11试制和生产过程质量控制 6.11.1工艺准备 a)工艺方案、作业流程 b)关重件的相关工艺文件

c)试验设备、工艺装备、检测器具的准备:维护检定 d)相关支持性工艺文件或标准文件 6.11.2元器件、零部件和原材料的控制

a)元器件、零件、材料和半成品的检验合格方可投入加工组装 b)使用代用料时,填写《代用器材/设备审批表》 6.11.3基础设施和工作环境 a)作业设备仪器等配置要求 b)加工车间温度湿度要求 c)安全保护措施

6.11.4特殊过程控制

a)在该**电池系统的装配和调试过程中,如果当前工序的质量无法验证,或者当前数

据不能直接检测得到时,把这些过程确认为特殊过程; b)保证特殊过程的作业人员持证上岗;

c)采取能够间接验证的措施,对特殊过程进行验证; d)保留与特殊过程相关的一切记录; 6.11.5关键件、重要件的控制

按照Q/COE QS.09.04-2016《关键件、重要件控制办法》执行。 6.11.6首件鉴定

由质量部组织对首件产品进行鉴定,具体要求按照GJB908A-2008标准执行。

6.11.7监视和测量控制

a)在**电池系统的生产装配过程中,要进行监视和测量,每道工序经质量部检验合格,

方可进入下道工序;

b)生产中所用的仪器仪表,在使用前,应经过质量部检验检定合格,并在使用中随时

监控仪器仪表状况;

c)保持设备、仪器仪表的使用记录;

d)如在生产过程中,所用仪器仪表发生故障或准确度降低,应对之前的相关记录进行

评价,保证能够消除潜在的不合格因素;

e)质量部负责检验印章的控制管理,检验印章的发放应填写Q/COE QR.17.05-2016《检

验印章发放登记表》,并保持记录;

f)在加工装配完成后,应进行验收试验和检验,以提供产品质量和技术特性数据。

g)试验和检验中发生故障,应找出原因,并采取措施后,重新进行试验和检验;

h)试验和检验顾客有要求,应邀请顾客参加; i)试验和检验的记录应保持。 6.11.8产品质量评审

a)在产品检验合格后、交付前,需要对产品的质量和质量保证工作进行全面和系统的

审查;

b)由管理者代表主持,和各部门负责人组成评审小组进行质量评审;

c)收集整理从设计到产品检验合格的过程中所涉及的文件、标准、图纸、资料和相关

记录等,审查确认该**电池系统的设计生产是严格按照质量管理体系和该大纲要求

进行的;

d)根据审查结果,提交《质量分析报告》、《标准化审查报告》。 6.11.9产品防护

a)在贮存、搬运或制造过程中,对器材(含半成品)或产品应采取必要的防护措施,

各部门按照《生产和服务提供控制程序》和《产品防护管理规定》执行;

b)产品交付发货前,应妥善包装,做好防震、防潮、防倒置等标识;

c)产品在包装前,必须经检验合格,具有合格标志或合格证明文件,并保证产品、备

件、附件和技术文件齐全。 6.12产品的交付和售后

a)产品验收合格后,准备应提交给客户的全套资料,包括:产品检验报告,产品使用

说明书,产品合格证等; b)提供全程技术支持与服务。

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