仓储条件及管理

仓储条件及管理

仓库分区

物料仓库应分为外包装清洁场所、收料区、待验区、合格区、不合格品区、退货区、备料区(或发料区)、办公室等.仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生产要求一致。

固体物料与液体物料应分开储存。

二、定置及堆迭要求

1．每个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量.

2．物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。

3．零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。

4．按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定.距离规定要求是：

（1）垛与垛的间距不少于100cm；

（2）垛与墙的间距不少于50cm;

（3)垛与梁的间距不少于30cm；

（4）垛与柱的间距不少于30cm；

（5）垛与地面的间距不少于10cm;

（6）主要通道宽度不少于200cm;

(7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;

5．各种在库设备、设施 、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐,标志明显.

三、状态标志

1.各种在库物料应有明显状态标志及货位卡.

2.计量器具状态标志。

仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》，并标明有效日期。

3 物料状态标志

（1）待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。

（2）检验合格物料标志：绿色,其中印有“合格”字样.

（3)不合格物料标志：红色,其中印有“不合格”字样。

（4）待销毁物料标志：蓝色（或黄绿色以外其他颜色)，其中印有“销毁\"字样。

(5）抽检样品标志:白色，其中印有“取样证”的字样。

（6)更换包装标志:白色，其中印有“换包装”的字样.

四、养护

1．温、湿度

（1）调节温湿度设施：

1.冷库:制冷机组或电冰箱、冰柜。

2。阴凉库：制冷机组或空调机、空调柜。

3.普通库：排风设施、抽湿机。

（2）温湿度监控及调节措施

1.每天两次记录库房温湿度。

2.冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。

3.阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度。

4.普通库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地等措施来调节湿度.

2．“五防”

（1）仓库门口应设防虫灯；

(2)窗户、排风扇应装铁纱网,预防小动物爬（飞）入库。

（3）仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。

（4）仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施,宜采用防爆灯。

3．巡检与复验

（1)根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料进行日常及定期的检查及养护;实施“预防为主”的原则。中药材可参考“中药材储存安全水份范围\"来控制库存中药材的水份.（见7－附二)。

(2）一般情况，每季巡检一次物料并记录，对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。

(3)对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检，如:每周巡查一次并记录，发现问题及时处理.

（4）物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。到期限前一个月的物料应申请复验;复验符合规定的才可继续使用；不符合规定，则应报废后销

毁。

4．中药材的虫害防治.

(1）应设置中药材养护室。

（2）对货堆四周或相邻的中药材发现有虫丝、蛀粉的中药材应实施虫害防治措施;平时也应定期对中药材进行防治虫害的养护。

（3）有毒气体熏蒸法.常用磷化铝,每立方米药材用9～18克.置中药材养护室中，于20℃以上温度熏蒸药材96小时，然后通风，排毒气,时间3－5天.

五、发料

1．发料原则

（1)未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放。

（2）超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书,不得发放。

（3）每件物料上应贴有“合格证”。

（4）处理后使用的物料,应经质量管理部门批准后，才能发放。

2．发料程序

1。备料

仓管员检查核对车间领料员的“限额领料单”,是否已经生产部门负责人审核、签字，是否符合发料原则。

？仓管员依照“限额领料单”所列的物料品名、编号、批号、规格、数量等所需物料备齐，置备料区（发料区）,同时填写货位卡。

1。送（领）料

仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料送至车间的收料区。

车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等，在限额领料单上签字。仓管员加盖“付”字印章并签名。

也可采用车间领料的方式。

(3）整理账卡

？仓管员马上填写台帐及货位卡。

将发料票据装钉入档保存.

（4）特殊物料，如：贵细药材、毒、麻、精神、贵重药原料等需双人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条.毒性药材、药品的衡器应专用。

3．物料超额发放

（3）填单

生产车间如遇到定额发放的物料不够,需超额领料时，首先要认真检查原因，确认生产过程无异常情况，经生产部门负责人批准,填写“超额领料单”.

（2）审核 “超额领料单”应由生产部门负责人认真核算超额领用量，并尽量使用与定额发放物料相同批号（批次）的物料。

生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字.

（3）发放

按物料发放程序发放.

六、退料

1．退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料,并签字。已印有批号的包装材料不准退料.

2．退料程序

（1）申请

生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料品名、数量，

填写《退料申请单》。

（2）质量管理部门质管员到现场查核。

1.尚未开包的物料是否完整，封口是否严密，数量、批号（批次）与批生产记录所示是否相符.

2。已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号(批次）与批示相符。

3。如确认符合退料原则，即在“退料申请单”上签字。

4.如对申请退料的物料之质量产生怀疑，则应填写“物料请检单”，进行检验。

5。如对申请退料的物料之数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。

1.退料

1。生产车间收到经批准的“退料申请单”后,清点退料,复原包装 ,严密封口，贴上标签和封条。标签上注明品名、规格、批号（批次）退料量，经手人、复核人签字；封条上注明日期；送回仓库。

2.仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期;然后贴上退料标志，经手人签字。 3.退料入库，放置于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发放.

4。入帐.

七、不合格物料管理

1．不合格物料置不合格品区存放。

2．不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显.

3．不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐册\".

4．应及时处理不合格品,如:未入库的不合格物料，由供应部门通知供户尽早处理;若已入的，应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货或报废销毁。

5．高架仓库的不合格品区,由电脑的有关程序进行严格管理。