（本台账至少留存2年） 数量 （≤5盒/日期 药品通用名 生产厂家 规格 批号 瓶/袋） 处方药 是否 购买人 联系方式
麻黄碱复方制剂经营管理承诺书
为有效防范麻黄碱复方制剂流弊事件，承诺严格执行《易制毒化学品管理条例》以及有关规定，自觉履行如下义务：
1、加强人员培训及管理。定期开展人员培训，加强涉及人员特别是采购及销售人员管理，建立管理责任制及责任追究制。
2、加强制度建设。建立各部门责任制和责任追究制，加强内部协调配合，建立并严格执行生产（采购）、储存、销售、安全等制度。
3、加强销售管理。坚持售前索取购买合同、资质证明文件、法人委托书，并核实真实性；按规定开具税票，严禁采用现金支付方式销售（个人、个体诊所、农村卫生室、零售药店购买除外）；销售药品送达购货方《药品经营许可证》所载明的仓库或门店，或者医疗机构药库（自提除外）；药品销售后，跟踪药品到货情况。零售药店零售麻黄碱复方制剂，除执行药品分类管理规定外，一次不得超过5个最小包装。
4、坚持异常销售报告制度。发现购买资质异常、购买人身份可疑、税票异常以及采取现金交易、发货目的地与购买单位仓库地址不一致等异常销售行为及时报告。
如未遵守，发生流弊事件，一切责任自负。
承诺单位（盖章）： 法定代表人：
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麻黄碱复方制剂批发（连锁）企业检查要点
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 检查内容 企业是否履行麻黄碱复方制剂管理第一责任人义务。 企业是否建立麻黄碱复方制剂管理组织以及相应制度。 企业麻黄碱复方制剂管理组织机构是否有效地履行安全管理职责。 麻黄碱复方制剂管理人员特别是销售人员是否经企业培训。 是否按规定渠道采购麻黄碱复方制剂。 企业采购麻黄碱复方制剂是否按规定入库，入库数量与销售数量是否一致。 销售管理制度是否能有效制约，防止流入非法渠道。 是否指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订购销合同等 是否按规定渠道销售。 企业是否建立购买方销售档案，内容应包括：（1）购买方合法资质证明；（2）企业法人、分管负责人、采购人员联系方式；（3）采购人身份证及法人委托书。 是否对购买方所提供的资质材料进行有效审核，必要时应与购买方所在地药监部门、卫生部门进行复核，并有审核、复核记录。 销售时是否索取购货方购销合同，购买方资质文件、采购员身份证明，在核实无误后方销售。 是否严格按照有关规定开具税票；每笔交易留存税票是否与实际销售一致。 是否使用现金进行麻黄碱复方制剂交易（个人、个体诊所、农村卫生室、零售药店购买除外） 检查方法 查是否有证明企业履行管理职责的相关记录。 查相关部门职责和制度是否包括麻黄碱专门管理要求。 查采购、质量、销售等部门履行安全管理职责相关记录。 查企业培训记录，询问相关人员。 查供应商资质证明文件。 查入库验收记录及台帐。 查企业销售管理制度，随机抽查销售行为是否符合。 查销售情况。 查销售记录及购买方档案。 查购买方档案 查销售客户资质审核流程及相关记录。 12 13 14 查销售开票流程。 查税票开具情况。 查销售税票中记录的资金支付方式，以及回款情况。 15 16 是否严格执行出库复核制度，是否能确保药品查发货凭据中所载明的收货人的地址送达购货方《药品经营许可证》所载明的仓库及姓名。 或门店，或者医疗机构确定的药库（自提除外）。 每笔销售行为完成后，是否对销售的药品流向查销售记录是否有流向追踪相关记录。 进行追踪。 每批药品是否有销售记录，销售记录内容是否随机抽查销售记录。 包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、地址和购买真实性核实情况、到货核实情况。 17
麻黄碱复方制剂零售企业检查要点
序号 1 检查内容 企业是否履行麻黄碱复方制剂管理第一责任人义务 检查方法 查是否有证明企业履行管理职责的相关记录 查相关部门职责和制度是2 企业是否建立麻黄碱复方制剂管理组织以及相应制度。 否包括麻黄碱专门管理要求。 查采购、质量、销售等部企业麻黄碱复方制剂管理组织机构是否有效地履行安全管3 门履行安全管理职责相关理职责。 记录。 查企业培训记录，询问相4 麻黄碱复方制剂管理人员特别是销售人员是否经企业培训。 关人员。 5 是否按规定渠道采购麻黄碱复方制剂。 查供应商资质证明文件。 查企业销售管理制度，随6 销售管理制度是否能有效制约，防止流入非法渠道。 机抽查销售行为是否符合。 执行药品分类管理制度情况，处方药必须凭处方销售（登记查现场，查看留存处方及7 销售处方药的有关规定） 登记情况。 企业是否建立麻黄碱复方制剂零售专用台账。内容主要包括查阅麻黄碱复方制剂零售9 是否是处方药，是否小于5个最小包装、购买人及联系方式。专用台帐。 并保存2年备查。 10 企业发现不良反应情况，是否按规定及时上报有关部门。 查不良反应相关记录。
含麻黄碱类复方制剂目录 （不包括含麻黄的中成药） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 麻黄碱（包含伪麻黄碱） 氨酚伪麻那敏胶囊 苯海拉明伪麻黄碱胶囊 复方阿托品麻黄碱栓 复方伪麻黄碱口服溶液 氨苯伪麻片 氨酚伪麻那敏咀嚼片 布洛伪麻分散片 复方氨酚苯海拉明片 复方西替利嗪伪麻缓释片 氨苯伪麻片(Ⅰ) 氨酚伪麻那敏颗粒 布洛伪麻干混悬剂 复方氨酚苯海拉明片 复方盐酸麻黄碱软膏 氨苯伪麻片(Ⅱ) 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 布洛伪麻缓释胶囊 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 复方盐酸伪麻缓释颗粒 氨酚氯雷伪麻缓释片 氨酚伪麻那敏片(Ⅰ) 布洛伪麻缓释片 复方布洛伪麻缓释片 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 氨酚氯汀伪麻片 氨酚伪麻那敏片(Ⅱ) 布洛伪麻混悬液 复方茶碱麻黄碱片 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 氨麻美敏片 酚氯伪麻缓释片 复方磷酸可待因溶液 氯雷伪麻缓释片 氨酚伪麻美芬胶囊 氨麻美敏片Ⅱ 酚麻美敏咀嚼片 复方氯扑伪麻缓释片 麻黄碱苯海拉明片 氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 氨麻美敏片Ⅲ 酚麻美敏口服溶液 复方麻黄碱色甘酸钠膜 美芬伪麻咀嚼片 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 氨麻美明分散片 酚麻美敏片 复方麻黄碱糖浆 美芬伪麻溴敏口服溶液 氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨美愈伪麻口服液 酚麻美软胶囊 复方枇杷氯化铵糖浆 美酚伪麻片 氨酚伪麻美那敏片 贝敏伪麻胶囊 酚美愈伪麻分散片 复方妥英麻黄茶碱片 复方氨敏愈麻糖浆 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒 氨酚麻美糖浆 氨酚伪麻那敏片(Ⅳ) 布洛伪麻胶囊 复方胆氨片 复方盐酸伪麻黄碱缓释片 氨酚美芬伪麻分散片 氨酚伪麻那敏片(III) 布洛伪麻颗粒 复方酚咖伪麻胶囊 复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片 氨酚美伪麻片 氨酚伪麻那敏溶液 布洛伪麻口腔崩解片 复方甘草氯化铵糖浆 复方愈酚麻黄糖浆 氨酚曲麻片 氨酚伪麻片(Ⅰ) 布洛伪麻那敏片 复方甘草麻黄碱片 甘草麻黄碱片 氨酚伪麻滴剂 氨酚伪麻片(Ⅱ) 布洛伪麻泡腾颗粒 复方桔梗麻黄碱糖浆 黄麻嗪胶丸 氨酚伪麻分散片 氨麻苯美片 布洛伪麻片 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 咖酚伪麻片 氨酚伪麻胶囊 氨麻美敏胶囊Ⅰ 布洛伪麻软胶囊 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ 硫酸伪麻黄碱 氨酚伪麻胶囊(Ⅱ) 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 氨酚伪麻那敏分散片 贝敏伪麻片 酚美愈伪麻口服溶液 小儿氨酚伪麻分散片 复方氨酚愈敏口服溶液 苯酚伪麻片 呋麻滴鼻液 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 复方茶碱甲麻黄碱片 美扑伪麻颗粒 扑尔伪麻片 双分伪麻片(成人片) 小儿美敏伪麻口服溶液 复方甲麻口服溶液 美扑伪麻口服溶液 扑美伪麻片 双分伪麻片(儿童片) 小儿伪麻滴剂 复方盐酸甲麻黄碱糖浆 美扑伪麻片 曲美伪麻口服溶液 双酚伪麻干混悬剂 小儿伪麻美芬滴剂 甲麻芩苷那敏片 美羧伪麻胶囊 沙芬伪麻咀嚼片 双酚伪麻糖浆 盐酸麻黄碱 消旋盐酸甲麻黄碱 美羧伪麻颗粒 双分伪麻胶囊 双扑伪麻分散片 盐酸麻黄碱滴鼻剂 盐酸甲麻黄碱片 美息伪麻拉明分散片 双分伪麻片 双扑伪麻胶囊 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86
氨麻美敏胶囊Ⅱ 茶碱麻黄碱胶囊 复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ 氯酚伪麻缓释片 氨酚伪麻咀嚼片 氨麻美敏咀嚼片 茶碱麻黄碱片 复方磷酸可待因口服溶液 氯雷他定伪麻黄碱缓释片 氨酚伪麻颗粒 氨麻美敏口服溶液 非索伪麻缓释片 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 氨酚伪麻氯汀胶囊 氨麻美敏口服液 酚咖麻敏胶囊 复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ) 氨酚伪麻氯汀片 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 盐酸麻黄碱片 愈酚甲麻那敏糖浆 美息伪麻片 美敏伪麻缓释胶囊 双扑伪麻颗粒 盐酸麻黄碱糖浆 愈美甲麻敏糖浆 美息伪麻软胶囊 美敏伪麻咀嚼片 双扑伪麻口服溶液 盐酸麻黄碱注射液 复方福尔可定糖浆 美愈伪麻胶囊 美敏伪麻口服溶液 双扑伪麻片 盐酸伪麻黄碱 甲麻黄碱 美愈伪麻颗粒剂 美敏伪麻溶液
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