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血库SOP

来源:好走旅游网
岳阳市广济医院检验科血库SOP文件

血库标准操作程序

(SOP)

Standard Operation Process

岳阳市广济医院检验科血库

二0一三年九月

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目 录

岳阳市广济医院血库简介..................................3

01. 血库人员培训和考核制度..................................4 02. 血库检验记录和核对制度..................................5 03. 血库血液保存、发血、临床输血和血液报废制度..............6 04. 血库输血后感染的登记报告制度............................9 05. 血库试剂的认购、入库和领用制度..........................10 06. 血库消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度..............11 07. 血库仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度..12 08. 血库计量管理制度制度....................................13 09. 血库输血前检查制度..................................... 14 10. 血库输血不良反应登记及回报制度..........................15 11. A、B、O血型鉴定标准操作程序.............................16 12. Rh血型鉴定标准操作程序..................................17 13. 盐水介质交叉配血标准操作程序............................18 14. 临床输血审核制度…………………………………………………….19 15. 血库工作制度 …………………………………………………………23 16. 临床输血申请制度…………………………………………………….25 17. 临床输血反应的登记报告和处理制度……………………………….26 18. 临床输血应急预案…………………………………………………….27

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岳阳市广济医院血库简介

血库是我院开展输血诊疗活动的临床科室,为临床输血开展血型鉴定、交叉配血、抗体筛查及输血相关的血清实验诊断。配合临床开展输血治疗,指导临床合理用血,推广成分输血等,宣传输血专业知识和进行技术指导,承担输血医学的教学,科研任务。配合医院所在地献血办公室或供血单位搞好用血管理工作。

近年来,我国经血液传播的疾病也有增加的趋势,为适应新形势的要求,加强我市中心血站对临床用血工作的管理和指导,我院成立了血库,并按照《临床输血技术规范》、《血液制品管理条例》、《湖南省医院输血科(血库)基本标准》等有关法规和文件对血库的硬件和软件等各方面进行规范和完善,重新建立SOP文件,规范操作规程,完善各种登记制度和数据记录制度,严格按照标准操作规程执行。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 血库人员培训和考核制度 文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2015年10月01日 1.目的:保证实验室充分的技术支持,严格实验室人员管理 2.范围:血库 3.责任人:周楚红 4.内容:

4.1血库目前由7名医技人员组成,具有中级卫生技术职称的人员2名。 4.2负责人应了解所有工作人员,在安排工作时要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查;

4.3新调入人员、外来合作、进修、实习的人员在进入实验室之前须经过科主任的批准。

4.4对新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育。 4.5在岗工作人员须参加本室的业务学习每月2次以上。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 检验记录和核对制度 文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第2版 第2修改 颁布日期2015年10月1号 1.目的:严格检验记录和核对制度,确保标本合格,保证检测结果的准确性 2.范围:血库工作人员 3.责任人:周楚红 4.内容:

4.1医护人员持输血申请单和贴好标签的试管,当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门诊、床号、血型和诊断,采集血样。

4.2由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科(血库),双方进逐项核对。

4.3两人值班时,交叉配血试验由两人互相核对;一人值班时,操作完毕后自己复核,并填写配血试验结果。

4.4血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型(急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外),正确无误时可进行交叉配血。 4.5输血报告单的填写要正确规范,留档保存。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度 文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 3 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2015年10月1号 1.目的:妥善管理血库保存的血液制品,规范临床发血输血 2.范围:血库中的血液制品 3.责任人:周楚红 4.内容:

4.1全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括:运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格,标签填写是否清楚齐全(供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间,有效期及时间、血袋编号/条形码,储存条件)等。 4.2输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年。

4.3按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内,并有明显的标识。

4.4凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者,应进行交叉配血试验。机器单采浓缩血小板、血浆、冷沉淀也应进行交叉配血。

4.5凡首次交叉配血者、有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验: 4.6抗体筛查阳性者,均送血站作进一步鉴定并筛配相符血液。

4.7输血科(血库)要认真做好血液出入库、核对、收发的登记,有关资料需保存十年。

4.8按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度 或不同专用冰箱内,并有明显的标识。 4.9保存温度和保存期如下:

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第2 页 共 3 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 品种 保存温度 保存期

1. 浓缩红细胞(CRC) 4±2℃ ACD:21天CPD:28天CPDA:35天 2. 少白细胞红细胞(LPRC) 4±2℃ 与受血者 ABO血型相同 3.红细胞悬液(CRCs) 4±2℃ (同CRC) 4.洗涤红细胞(WRC) 4±2℃ 24小财内输注 5.冰冻红细胞(FTRC) 4±2℃ 解冻后24小时内输注

6.手工分离浓缩血小板(PC-1)2±2℃(轻振荡) 24小时(普通袋)或5天(专用袋制备)

7.机器单采浓缩血小板(PC-2) (同PC-1) (同PC—1) 8.机器单采浓缩白细胞悬液(GRANs) 22±2℃ 24小时内输注 9.新鲜液体血浆(FLP) 4±2℃ 24小时内输注 10.新鲜冰冻血浆(FFP) -20℃以下 一年 11.普通冰冻血浆(FP) -20℃以下 四年 12.冷沉淀(Cryo) -20℃以下 一年 13.全血 4±2℃ (同CRC) 14.其他制剂按相应规定执行

4.10当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时,要立即检查原因,及时解决并记录。

4.11贮血冰箱内严禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次,无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/m3为合

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 血液保存、发血、临床输血和血液报废制度 格。

4.12配血合格后,由医护人员到血库取血。

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 3 页 共 3 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.13取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出。

4.14凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出: 1. 标签破损、漏血; 2. 血袋有破损、漏血; 3. 血液中有明显凝块; 4. 血浆呈乳糜状或暗灰色;

5. 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;

6. 未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; 7. 红细胞层呈紫红色; 8. 过期或其他须查证的情况。

4.15血液发出后,受血者和供血者的血样保存于2—6℃冰箱,至少7天,以便对输血不良反应追查原因。 4.16血液发出后不得退回。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 输血感染登记、报告和调查处理制度 文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1.目的:规范输血后感染的登记报告制度,为感染控制工作提供依据 2.范围:血库 3.责任人:周楚红

4.任务:1、当出现输血后感染病例时,经治医师应立即填写输血后感染报告单,上报医务部、护理部、检验科血库。

2、检验科血库接到报告后应深入临床科室,记录发生输血后感染患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓名、血液编码、输入量、感染症状、处理方法、结果等,对疑为输血后感染病人进行评估,并详细做好记录,必要时请市中心血站专家会诊评估。

3、因输血发生感染性疾病,经治医生必须认真按照要求填写感染疾病报告卡,24 小时内上报医院感染管理科。

4、因输血所发生的感染性疾病,血库必须将受供血者血样重新进行实验室检查,并及时做好调查处理工作。

5、医务部接到报告后应及时组织进行流行病学调查处理,查找感染源及追踪感染原因,做好相应登记,写出调查报告,同时要及时上报市中心血站处理。认真总结经验教训,制定相应防范措施。

6、经治医师、护士应配合职能部门查找、追踪感染原因,采取有效控制措施。 7、主管院长接到报告,应及时组织相关部门开展流行病学调查与控制工作,并从人力、物力和财力方面予以保证。

8、患者在接受输血治疗一段时期内出现输血传染病症状,如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等,除向疾病控制中心报告外,应向供血机构书面报告。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 试剂的认购、入库和领用制度 文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1. 目的:规范实验室试剂的保管、使用、领取的日常管理制度,确保所需试剂的质量,保证试剂的充分及时的供应,避免浪费 2.范围:血库 3.责任人:周楚红 4.任务:

4.1试剂的认购计划,应根据临床的实际需要、不同季节发病率、血站送血计划、血库正常储备来确定。

4.2领取试剂时,应先填写订购计划,由室长签字后,再交科主任签字后采购; 4.3根据实际需要领用试剂,不得浪费;

4.4随时关注试剂消耗情况,及时补充库存试剂;

4.5申购新试剂时,需出具申购原因、试剂使用情况,报科主任批准后撰写试剂申购报告;

4.6每次填写的订购计划要保留书面;

4.7血库负责人要经常检查试剂质量和使用、保管情况。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 消毒管理及预防和控制经血液传播疾病制度 1.目的:预防和控制经血液传播的疾病 2.范围:血库 3.责任人:周楚红 4.内容:

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.1血库负责人为消毒责任人,负责血库灭菌操作和消毒落实、监督、纠正。 4.2保持室内清洁,每天早、晚用紫外线各消毒一次,每天用消毒水清洁地板拖地一至两次。

4.3各种器具应及时消毒、清洗。各种废弃标本应分类处理(焚烧、消毒灭菌)。 4.4输血前严格检查血液制品有无破损、污染等。

4.5输血前对受者应严格检查梅毒、丙肝抗体、艾滋病抗体等经血液传播疾病。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 仪器设备认购、验收、使用、管理、保养维修和报废制度 1.目的:妥善管理仪器设备并保证其良好的运转 2.范围:血库 3. 责任人:周楚红 4.内容:

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.1血库所需设备由血库负责人结合医院实际,根据临床需要提出申请,由设备科统一负责采购、验收与维修,要尽可能修旧利废,做到物尽其用,节约使用。 4.2血库工作人员负责设备的管理、使用及日常保养工作,保证设备正常运转。 4.3仪器设备的报废,要办理报废手续。由医院总务科对报废仪器设备妥善处理。任何人不得擅自处理。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 计量管理制度 1.目的:确保检验质量 2.范围:血库 3.责任人:周楚红 4.内容:

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.1保证检查质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。

4.2建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质评活动,以保证检验质量。 5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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岳阳市广济医院 血 库 检验科 输血前检对制度 1.目的:保证实验结果的准确性 2.范围:受血者及供血者标本 3.责任人:血库工作人员 4.内容:

文件编号 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1 页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.1受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。

4.2血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样,复查受血者和供血者ABO血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型,正确无误时可进行交叉配血。

4.3凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板应ABO血型同型输注。 4.4凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出: ① 标签破损、字迹不清; ② 血袋有破损、漏血; ③ 血液中有明显凝块; ④ 血液呈暗灰色;

⑤ 血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;

⑥ 未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; ⑦ 红细胞层呈紫红色; ⑧ 过期或其他须查证的情况。

4.5 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无破损渗漏,血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 输血不良反应登记及回报制度 1.目的:确保临床用血质量 2.范围:血库 3.责任人:周楚红 4.内容

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入;

4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样,重测ABO血型、Rh(D)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验;

4.3立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血浆游离血红蛋白含量;

4.4立即抽取受血者血液,检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量,如发现特殊抗体,应作进一步鉴定;

4.5如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验; 4.6尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白;

4.7必要时,溶血反应发生后5~7小时测血清胆红素含量。

4.8输血完毕,医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单,并反馈输血科(血库)保存。输血科(血库)每月统计上报医务处(科)。 4.9输血科将输血不良反应情况反馈供血单位。

5.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 A、B、O血型鉴定标准操作程序 1. 目的:输血时用于A、B、O血型复查 2. 方法:凝集法

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 3. 概述:根据红细胞表面存在的A、B、H抗原可将人的红细胞分为O、A、B、AB四种主要类型。A型又分为A1、A2、A3、Am、A等亚型。其中A1亚型约占80%,即通常所说的A型;A2亚型约占20%;其他亚型抗原很弱,少见。B亚型比A亚型少见的多,有B3、B等。 4. 样本要求:全血 5. 试剂:标准血清 6. 操作程序:

6.1取一块清洁玻片,用蜡笔划上记号,左上角写A字,右上角写B字。 6.2用小滴管吸A型标准血清(抗B)一滴加入左侧,用另一小滴管吸B型标准血清(抗A)一滴加入右侧。

6.3穿刺手指取血,玻片的每侧各放入一小滴血,用牙签搅拌,使每侧抗血清和血液混和。每边用一支牙签,切勿混用。

6.4静置室温下10—15min后,观察有无凝集现象,假如只是A侧发生凝集,则血型为B型;若只是B侧凝集,则为A型;若两边均凝集,则为AB型;若两边均未发生凝集,则为O型。这种凝集反应的强度因人而异,所以有时需借助显微镜才能确定是否出现凝集。

7.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 Rh血型鉴定标准操作程序 1.目的:输血时用于Rh血型复查 2.方法:凝集法

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 3.概述:Rh血型系统,常见的抗原有CcDEe五种,使用相应的抗C,抗c, 抗D, 抗

E, 抗e五种血型试剂可确认这些抗原.一般所指的Rh阳性与Rh阴性是指红细胞是否有D抗原而言,有D抗原者,为Rh阳性,反之为Rh阴性。 4.样本要求:全血

5.试剂:RhD(IgM)血型定型试剂盒 6.操作程序:

6.1 Rh阳性确认试验 RhD抗原的鉴定,取1只试管,加IgM抗D试剂1滴,再加5%受检者红细胞悬液1滴,混匀后3400转/分 离心15秒,直接观察结果,若凝集则为阳性可确定为Rh阳性。其它抗原鉴定方法同上。

6.2 Rh阴性确认试验 取3只试管,分别加入3批抗D血清试剂(包括一种人源抗血清)各一滴,人血清抗D管置于37 ℃水浴30分钟,取出后三洗加抗球蛋白试剂离心看结果。单抗试剂直接离心看结果(3400转/分离心15秒), 肉眼观察凝集度. 均阴性者可确当为Rh阴性,任何一管阳性者可怀疑为Rh变异型或弱D(Du)。

7.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 盐水介质交叉配血标准操作程序 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 目的:为保证临床输血的相容性,确保临床输血安全,对全血、红细胞 悬液、洗涤红细胞、浓缩红细胞、少白细胞红细胞、冰冻红细胞、机采浓缩白细胞悬液等血液成分进行交叉配血试验。 1. 方法:采用微柱凝集法

2. 样本要求::静脉血(EDTA 抗凝剂:血液=1:10)。 3. 操作程序:

1、将受血者与献血者的红细胞血清分离; 2、分别配制受血者与献血者 0.5%-0.8%红细胞悬液

3、将受血者血清 50ul 与献血者红细胞悬液 50ul 加入主侧管中; 4、将受血者红细胞悬液 50ul 与献血者血清 50ul 加入次侧管中; 5、将加样后的试剂卡置 37℃免疫微柱孵育器中孵育 15 分钟;

6、使用血型血清学多用离心机 900rpm 离心 2 分钟,1500rpm 离心 3 分钟,取出肉眼观察结果。

7、结果判断: 阴性结果:红细胞完全沉降于凝胶管层底部,表明受血者与献血 者血型相合; 阳性结果:红细胞凝集块位于凝胶表面或凝胶中,表明受血者与献血者血型不相合

1. SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血审核制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 一、临床用血申请 1.严格掌握输血适应症 临床医师应严格掌握输血适应症,区分紧急输血和择期输血的情况,确保输 血的治疗作用 2.履行知情同意程序

(1)决定输血治疗前,责任医师应向患者或其家属说明输血的用途、不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》 上签字后存入病历。

(2)无家属在场、 患者无自主意识需紧急输血进行救治, 应由责任医生将 《输 血治疗同意书》报总值班或医务科签字批准,并置人病历。

3.用血申请任何情况下输血,均需填写《临床输血申请单》由责任医师逐项填写,由主治医师以上人员核准签字,连同受血者血样送交输血科进行备血。 二、临床用血量审批及权限

1,预计单次用血量在 800ml 以内,由中级以上医师提出申请,报请上级医师核准审签;

2.单次用血量在 800-1600ml 的,由中级以上医师提出申请,报请上级医师审核,科室主任核准审签;

3.单次用血量超过 1600ml,由中级以上医师提出申请,科室主任核准审签后,报医务部门批准,并填写大量输血审批单,急诊用血的再抢救完病人后补填大量输血审批单。

4.紧急用血患者无法划价缴费时需经医院总值班审核批准后方可发血。 三、标本及血液取送须由医护人员或专职人员送输血标本、领取血液并核对签字,不得由患者或家属送输血标本或领取血液。 四、血液发放与签收

配血合格后, 由医护人员到输血科(血库)取血。取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊、病室、床号、血型、血液有效期及配血试

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血审核制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可取血。 2.凡血袋有下列情形之一者,一律不得接收:(1)标签破损; (2)血袋有破损、漏血; (3)血液中有明显凝块; (4)血浆呈乳糜状或暗灰色: (5)血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒; (6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; (7)红细胞层呈紫红色: (8)过期或其他须查证的情况, 3.血液发出后不准退回。 五、输血前查对

1.两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容,检查血袋有无 破损、渗漏,血液颜色是否正常,准确无误方可输血。

2.两名医护人员对患者进行核对:患者姓名、性别、年龄、病案号、科别、 床号、血型等,确认与配血报告相符,对神志清醒的患者要唱名核对,对神志不 清的患者或儿童患者应得到主管医师证实确定无误后, 用符合标准的输血器进行 输血。

3.取回的血应尽快输用,不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀, 避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物,前一袋血输尽后,用静脉注射生理盐 水冲洗输血器,再接下一袋血继续输注。 六、输血过程观察与记录

1.患者在输血过程中,经治医生应密切观察有无输血反应,若有异常立即 采取措施,及时报告上级医师指导科理并记载于病历中。

2.疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,用静脉注射生理 盐水维护静脉通路,及时报告上级医师、总值班或报医务科,在积极治疗抢救的 同时,做以下核对检查;(1)核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录: (2)核对受血者及供血者血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新 采集的受血者血样、 血袋中血样, 重测血型、 不规则抗体筛选及交叉配血试验(包

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血审核制度 括盐水相和非盐水相试验);

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 (3)立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定血 浆游离血红蛋白含量;

(4)立即抽取受血者血液,检测血清胆红素含量、血液游离血红蛋白含量、 血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并相关抗体效价,如发现特殊抗体, 应作进一步鉴定;

(5)如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验; (6)尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白;

(7)必要时,溶血反应发生后 5-7 小时测血清胆红素含量;

3,医护人员对有输血反应的应立即通知输血科,医师逐项填写患者《输血 不良反应回报单》 ,并返还输血科保存。输血科每月统计上报医务科备案。 4.输血完毕后 6 小时,由护士(记录人)记录,医师(复核人)复核,填写医 院《临床输血过程记录

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 血库工作制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1、严格执行临床输血技术规范,确保临床输血安全。严格执行用血\"三统一\"的管理规定,不私自采血供血。

2、工作人员要认真负责,做好血库的管理和技术工作。

3、要有备血计划,备有一定数量血液,保证临床需要。遇到有急诊用血,血库存血不足时,及时与血站联系,进行急诊送血,如血站送血次数已满,申请医务科派车取血。

4、遇到疑难配血和稀有血型鉴定时,及时通知病房,并与市中心血站联系,请求技术帮助。

5、经常与临床联系,了解临床用血情况,遇到问题及时协助解决。 6、血液保存管理:

6.1、每天检查冰箱温度,做好记录,不得少于4次。 6.2、不同血型血液分栏存放,有明显标示。 6.3、冰箱定期清洁消毒,每月做一次细菌培养监测。 6.4、收到备血的标本应完成相关登记并记录时间 ,首次 7、工作室和储血室要保持清洁,每天要进行紫外线消毒。 8、配血和发血:

8.1、需输血的病员,由医师逐项填写输血申请单,取受血者EDTA抗凝血 2ml 送

交血库做抗筛和交叉配血试验.其标本试管应贴有标签。如需大量用血,应提前两天通知血库准备(急症例外),并提前做抗体筛查。收标本时要检查标签、血量、有无污染和溶血,凡不符合要求者应退回科室重新抽血。 8.2、接到输血处方后,要仔细逐项查对输血单与标本试管的姓名、科别、住院号、

床号、血型是否相符,是否填写完整,然后取同型库血进行交叉配血试验。对血型有疑问者,要复查病员与献血者双侧血型,再行交叉配血试验,操作者必须严格执行操作规程,不得有任何差错。输血单血型要填写清楚并签 全名。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 血库工作制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 8.3、对已发出的血,一律不能退回血库。如因特殊情况需输异型血者,必须经临

床主治医师同意,输血量不得超过600 毫升。

8.4、购买\"A\"型、\"B\"型标准血清时,应保证血清效价准确可靠,要经常检测标准 血清有无污染、沉淀,以防影响血型鉴定结果。

8.5、发血后,病员与献血员的配血标本应保存一周(2-6度冰箱)以备查对。 9、做好出入库记录,每月按时与市中心血站对帐,核实准确无误后将记帐单报院财务科。

10、发血记录、申请单、帐目等材料保存10 年。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血申请制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1. 临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应症,正确应用成熟的临床输血技术和 血液保护技术,包括成分输血和自体输血等。

2. 输血前针对患者做血型、输血前五项(TP-Ab、HIV-A、bHCV-Ab、HBsAg、ALT)、及抗体筛查的检查.

3.申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》,项目需填写完整,对于已送检结果未汇报应当注明,后由主治医师核准签字,连同 受血者血样于预定输血日期前送交血库备血。

4.决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗 同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导 同意、备案,并记入病历。

5.对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者,应采用自身输血、同型输血或配合型输血。

6.确定输血后,医护人员持输血申请单和贴好标签的试管,当面核对患者姓名、性别、 年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断,采集血样。

7.由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交血库,双方进行逐项核对

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血反应的登记报告和处理制度 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1.输血过程中应严密观察受血者有无输血不良反应,如出现异常情况应立 即通知值班医师和血库值班人员,及时检查、治疗和抢救,并查找原因,做好 记录。 2.疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应立即停止输血,用静脉注射生理 盐水维护静脉通路,及时报告上级医师,在积极治疗抢救的同时,做以下核对 检查: 2.1.核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录。

2.2.核对受血者及供血者 ABO 血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血 者与供血者血样、新采集的受血者���样、血袋中血样,重测 ABO 血型、Rh(D) 血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相试验); 2.3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂,分离血浆,观察血浆颜色,测定 血浆游离血红蛋白含量;抗体等检查。

2.4.如怀疑细菌污染性输血反应,抽取血袋中血液做细菌学检验; 2.5.尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白;

3.医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单,并在24小时内返还血库保存,血库每月统计上报医务科。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血应急预案 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1 目的 为保障严重自然灾害,突发公共卫生事件和群伤事件等紧急情况下临床血液能快速安全输注于患者,特制订本应急工作预案。 2 适用范围 本程序适用于本院范围内紧急输血与抢救。

3 指导思想和基本原则 统一领导,分工负责。严格依照国家有关法律法规,对临床输血应急工作实行管理, 确保输血安全。 4 组织及职责组织

4.1 为做好临床输血应急工作,确保应急工作的顺利实施,成立临床输血应急

领导小组。 组长:主管院长 副组长:输血科主任 成员:各临床科室主任 临床输血应急领导小组下设办公室,办公室设在医务科,医务科科长任办公室主任。 4.2 职责

4.2.1 主管院长统一协调负责紧急输血应急工作的领导、决策和现场指挥。 4.2.2 医务科负责各科室协调与信息上报,并监督执行预案。 4.2.3 输血科负责具体实施。

4.2.4 其他各科主任具体负责各部门的应急工作。

5 预案分级与应急措施 按临床应急输血的性质、危害程度和涉及范围,将不良反应分为三级。

5.1三级(黄色)警戒:自然灾害等事件所造成的伤害,人数在5人以内,库

存血液不足20000ml时为三级,由输血科完成发血及配血工作。 5.2 二级(橙色)警戒:自然灾害等所造成伤亡人数在10人以内,库存血液不

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血应急预案 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 40000ml 时为二级,由输血科完成发血及配血工作,并向供血单位求助。 5.3 一级(红色)警戒:自然灾害等事件造成10人以上伤亡人数时,不管库

存有多少血 液都视为一级警戒。 6 预案启动与终止 6.1 应急响应

6.1.1 在正常工作日,行政办公室接到突发事件后,立即报告医务科应急办

公室主任 及相关人员。

6.1.2 节假日及下班后,总值班接到突发事件后,立即报告医务科及代班领导。

6.2 接到严重自然灾害、突发公共卫生事件和群伤事件后,领导小组要根据紧 急状况的程度评估级别,根据血液库存情况和患者多少,宣布启动相应的应急预

案。

6.3 在接到发生一级突发事件通知的科室,应做好输血前一切准备工作,包括

血样采集、标识及送检和取血。

6.3.1 血样采集:紧急情况下给患者静脉插管,并用该插管采集配合试验用 的血样, 建立静脉输注通路,尽快将血样及申请单送到输血科(血库)。 6.3.2 血样标识:每个患者的血样管和申请单上应该清楚的贴有患者姓名和

唯一标识的住院号标签。如无法识别患者,应该使用某种紧急入院号或标识。在确信获得了患者准确信息后,才使用姓名。

6.3.3 多名工作人员处理紧急情况时,应该有一名负责血液申请并和血库进行

联系,告诉每个患者需要在多长时间内得到血液的数量、种类、领取人、送血人和输血地方。

6.4 输血科负责核实病例人数、用血量及血型 ,必要时与血站取得联系,获得

帮助。并按操作规程进行相关工作。血库也可能会发放O型血液,特别是当确认患者身份可能出错的时候。在特别紧急的情况下,这可能是避免严

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血应急预案 重的不配合输血的最安全的方法。

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 6.5 医务科组织输血科进行应急备血,及时做好各科室之间的工作协调和业务

调配:

6.5.1 准确了解突发公共卫生事件的具体情况,包括事件发生的时间、地点、

需要输血病例人数、品种、血型等,及时通知输血科,并将情况上报院领导。

6.5.2 及时与血站进行沟通、求援,以保障血液及时送到。

6.6 卫生行政部门在接到紧急输血突发事件报告后,应立即采取必要的紧急处

理措施,并组织开展医疗救治工作。 6.7 在第一次抽检血样时预留传染病血样待查。 6.8 输血告知随后补签。

6.9 对因应急用血而临时采集的血液进行艾滋病检测,对临床用血艾滋病检测结果进 行核查;对未经艾滋病检测、核查或者艾滋病检测阳性的血液,不得采集或者使用。 6.10 新闻发布

6.10.1 一级突发事件,由省级卫生行政部门向新闻媒体和社会发布情况。 6.10.2 二级突发事件,由本院临床输血应急领导小组负责向新闻媒体和社会发布情况。

6.10.3 三级突发事件,由本院临床输血应急领导小组办公室负责向新闻媒体和社会发布情况。

6.11 应急结束 突发事件得到有效控制,住院患者不足5%后,一级事件由省级卫生行政部门宣布应急结束。二级事件由临床输血应急领导小组宣布应急结束。三级事件由临床输血应急领导小组办公室宣布应急结束。 7 总结评估与改进

对每一起临床输血应急事件,按不同的预警级别由组织机构组织拟定调查报告,

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 临床输血应急预案 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 并进行总结评估,提出改进建议。临床输血应急领导小组办公室对本预 案进行调整和修订。 本预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现重大缺陷时,由临床输血应急领导小组办公室负责及时组织修用与第一份申请单和血样上相同的标识编号。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 RH阴性患者急诊输血应急预案 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1、 Rh阴性患者紧急输血而无同型Rh阴性血,应首先考虑供给Rh阴性O型悬浮红细胞,如患者延误输血而可能危及生命时,患者为Rh(D)阴性且含有抗-D,必须输注Rh(D)阴性血。

2、患者为Rh(D)阴性,未检测到抗-D,如需要紧急输血又无同型血,男性患者及无生育能力的妇女可输Rh(D)阳性血,但须征得患者家属或监护人的签名同意,并在《输血治疗同意书》上注明。以后需要输血时有可能只能输注Rh(D)阴性血。 3、患者为Rh(D)阴性,未检测到抗-D,有生育能力的妇女(包括女童),最好输注Rh(D)阴性血。如需要紧急输血又无同型血,征得患者家属或监护人签名同意后先输注Rh(D)阳性血抢救。同时要向家属说明如果将来生育有可能发生新生儿溶血病。尽管输注Rh(D)阳性血后72小时内注射足够剂量的抗-D免疫球蛋白可预防Rh同种免疫。

4、尽管血小板表面无D抗原,但血小板制品中含有一定量的红细胞(可使患者致敏),故Rh(D)阴性生育期的妇女(包括女童)应输Rh(D)阴性血小板。紧急情况下要输Rh(D)阳性血小板须征得患者家属或监护人签名同意。Rh(D)阴性男性患者和Rh(D)阴性无生育能力的妇女只要体内无抗-D,可输Rh(D)阳性血小板。 5、 Rh(D)阴性患者输注新鲜冰冻血浆,可按AB0同型或相容输注,Rh(D)血型可忽略。

6、 Rh(D)阴性患者如不是急症用血可向血站申请Rh(D)阴性冰冻红细胞,申请确定血站会解冻红细胞,时间需要4-5小时,血液不得申请退回。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 不规则抗体筛查试验操作规程 YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1.目的 :为规范红细胞不规则抗体筛选、鉴定的技术操作,保证检查结果准确和临床输血安全、有效,依据《输血实验室管理程序》有关条款的要求制定本规程。

2.适用范围: 本规程适用于本院红细胞不规则抗体的筛查。

3.职责 :输血科具有专业技术资格的人员负责红细胞不规则抗体的筛选和鉴定,但只对所筛选或鉴定的标本负责。 4、操作步骤:

4.1、自制O型筛选红细胞:选择已确认ABO血型为O型的健康者的EDTAK2血3-5份,离心取少许红细胞置于试管中,用生理盐水离心洗涤3次得压积红细胞[3400转/ 1分钟(1000g),每次离心1分钟,离心后将上清液全部倒出],再取30µl游离红细胞加入到标记为抗筛红细胞悬液的试管中,然后加入1ml生理盐水混匀,作为 O型3%的筛选红细胞。

4.2、血标本的处理:将受检者血标本离心分离出血清(血浆)和压积红细胞,血清(血浆)备用;再吸取30µl压积红细胞中的游离红细胞,加入1ml生理盐水中,混匀配成3%的自身对照红细胞悬液备用。

4.3、取抗人球蛋白卡片选择2个检测孔,分别标记为测试和自身对照; 4.4、每管中先各加入2滴受检者血清(血浆);

4.5、再分别加入1滴对应的3%的筛选红细胞和自身对照红细胞悬液; 4.6、混匀后,用交叉配血专用37度孵育器孵育15分钟,再用交叉配血专用离心机离心5分钟后,观察结果,并记录。

4.7、如抗体筛查阳性的血样,通知病房并准备患者的2只生化管血和2只EDTAK2抗凝血送中心血站做抗体鉴定分型。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 交叉配血(微柱凝集法) YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 1、目的: 为保证临床输血的相容性,确保临床输血安全,对全血、红细胞 悬液、洗涤红细胞、浓缩红细胞、少白细胞红细胞、冰冻红细胞、机采浓缩白细胞悬液等血液成分进行交叉配血试验。 2、方法: 采用微柱凝集法;

3、适用范围: 适用于输血前需进行交叉配血试验的血液及血液成分。 4、操作步骤 :

1、将受血者与献血者的红细胞血清分离;

2、分别配制受血者与献血者 0.5%-0.8%红细胞悬液

3、将受血者血清 50ul 与献血者红细胞悬液 50ul 加入主侧管中; 4、将受血者红细胞悬液 50ul 与献血者血清 50ul 加入次侧管中; 5、将加样后的试剂卡置 37℃免疫微柱孵育器中孵育 15 分钟;

6、使用血型血清学多用离心机 900rpm 离心 2 分钟,1500rpm 离心 3 分钟,

取出肉眼观察结果。

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文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 微柱凝胶法的血型鉴定 1、 目的:输血前用于A、B、O及Rh(D)血型鉴定 2、 方法:微柱凝胶法

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 3、 适用范围: 适用于输血前需进行血型鉴定的血液及血液成分 4、操作步骤:

4.1 将微住凝胶试剂卡做好患者姓名等标记;

4.2 将待检红细胞用低离子强度溶液稀释成 0.5%-0.8%的悬浮液,加入标有 -A、-B、-D(和对照)的微管中,各 1 滴(或 50ul) ;

4.3 用低离子溶液将反定型红细胞 A1、B 配成 0.5%~0.8%浓度,分别加入对应的微孔 AC、BC 中,各 1 滴(或 50μ l) 。再分别加入患者血浆各 1 滴(或 50μ l) ;

4.4 专用离心机离心 5 分钟,2 分钟 900rpm, 3 分钟 1500rpm,取出肉眼判定结 果。

文件编号 岳阳市广济医院 血 库 检验科 A、B、O血型鉴定标准操作程序 7. 目的:输血时用于A、B、O血型复查 8. 方法:凝集法

YYGJH-XK-SOP-01 第 1 页 共 1页 第 2 版 第2次修改 颁布日期2013年9月1号 9. 概述:根据红细胞表面存在的A、B、H抗原可将人的红细胞分为O、A、B、

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AB四种主要类型。A型又分为A1、A2、A3、Am、A等亚型。其中A1亚型约占80%,即通常所说的A型;A2亚型约占20%;其他亚型抗原很弱,少见。B亚型比A亚型少见的多,有B3、B等。 10.样本要求:全血 11.试剂:标准血清 12. 操作程序:

6.1取一块清洁玻片,用蜡笔划上记号,左上角写A字,右上角写B字。 6.2用小滴管吸A型标准血清(抗B)一滴加入左侧,用另一小滴管吸B型标准血清(抗A)一滴加入右侧。

6.3穿刺手指取血,玻片的每侧各放入一小滴血,用牙签搅拌,使每侧抗血清和血液混和。每边用一支牙签,切勿混用。

6.4静置室温下10—15min后,观察有无凝集现象,假如只是A侧发生凝集,则血型为B型;若只是B侧凝集,则为A型;若两边均凝集,则为AB型;若两边均未发生凝集,则为O型。这种凝集反应的强度因人而异,所以有时需借助显微镜才能确定是否出现凝集。

7.SOP的变动程序:可由任一使用本程序的工作人员提出,由血库负责人召集所有与本程序有关的人员讨论,以决定是否需要变更本程序,并报科主任批准生效。

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一、常规输血

有输血指征→医生考虑→告知患者(签订输血同意书)→输血前实验室检查(输血前五项)→填写申请单(内容必须尽量填写完整)→上级医师审核并签字→临床护士采集标本(交叉配血试验项目必须单独放置一管标本)→护士核对受血者输血资料是否齐全→标本、申请单送达检验科 →护士与检验科人员核对标本及申请单验收→登记《交叉配血标本交接登记本》→双方签字→申请输血程序完毕进入配、发血操作程序

二、紧急输血

有输血指征→医生考虑→告知患者(签订输血同意书)→输血前实验室检查(输血前五项)→电话临时告知检验科做好

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输血准备→及时填写两份输血申请单(未检出项目填写“待查”)→临床护士采集标本(交叉配血试验项目必须单独放置一管标本)→标本、申请单送达检验科→护士与检验科人员核对标本及申请单验收→登记《交叉配血标本交接登记本》和《临床科室电话要血记录登记本》→双方签字→申请输血程序完毕进入配、发血操作程序

三、电话申请告知内容包括: 受血者姓名、年龄、性别、科室及床号、有无输血史、血型、输血品种(全血、浓缩红细胞、血小板、白细胞等)、输血量、输血时间、申请医师。 【支持性文件】:

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