制程变更程序

适用于XX科技有限公司所有制程变更以及客户要求的变更 3. 组织与权责：

制造部或者技术部提出制程修改的要求，并根据相关文件管理程序提交制程变更通知单 技术部以及品保部负责审核上述部门提出的要求

文管中心负责将已经通过的变更以文件形式确定下来 制程变更通知单的格式为《KLJF-M-FF-111》 4. 作业内容：

4.1. 提出更改时必须在以下内容中选择一项或者多项说明要修改的范围，包括 原材料规格变更 原材料材质编制 测试方法变更 包装变更 制造流程变更 成分变更 工艺参数变更 产品结构变更

以及其他，需要说明

之后是说明修改的期限，永久、临时或者一次性。 具体变更的认证过程见相关的管理办法中的规定。

4.2. 然后需要说明此次修改的原因，所描述的原因必须与所修改的内容相一致。 4.3. 之后分别表述修改前后的内容差别，在表单的规定处进行详细描写 4.4. 提供依据。所有制程方面的修改本着保护客户的利益出发必须经过严格的实验后才可以进行。

具体实验评估请见本文件的参考文件 4.5. 制程变更必须遵守的原则

凡是影响到客户应用或者产品规格有较大变化的情况时必须以《KLJF-M-FF-111》的格式通知客户。 如果遇到产品淘汰以及生产场所变更必须提前半年通知客户。 5. 参考文件及表单：

制程变更管理规定KLJF-M-FF01 原物料变更管理规定KLJF-M-FF02 6. 作业流程图：

（正文字体请用四号宋体字编号，以便规范、统一化）

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----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 文件修改履历

版本 修改日期 MCN单号 1

修改人 田XX 修改理由 新增 2013-4-28 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------