药剂学考试题库及答案(1)

药剂学考试题库及答案

第一章 绪论

1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批 量生产出安全、有效、稳定的 制剂。

⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发

3、药剂学有哪些分支学科？

物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953

5、GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter

6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter

第九章 液体制剂

1、液体制剂的特点和质量要求：

①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 ②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。

③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；⑶口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；⑷外用的液体制剂应刺激性；⑸液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变；⑹包装容器适宜，方便患者携带和使用。

2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征： 液体类型

微粒大小（nm) 特征与制备方法

低分子溶液剂 <1 以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；溶解法制备 高分子溶液剂 <100 以分子或离子分散的澄清溶液，稳定；胶溶法制备 溶胶剂 1--100 以胶态分散形成的多相体系，热力学不稳定；分散法或凝聚法制备 乳剂 >100 以液体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定；分散法制备 混悬剂 >500 以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定;分散法或凝聚法制备

3、液体制剂常用溶剂有哪些？

1）极性溶剂：水、甘油（glycerin）、二甲基亚砜（dimethyl sulfoxide,DMSO）

2）半极性溶剂：乙醇（alcohol）、丙二醇（propylene glycol）、聚乙二醇

3）非极性溶剂：脂肪油（ftty oil）、液体石蜡（liquie paraffin）、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯（isopropyl myristate）

4、液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些？

1.溶解助剂 ：增溶剂---表面活性剂 ；助溶剂---碘+ 碘 化钾；潜溶剂---复合溶剂最大值

2.防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸（钠）、山梨酸及盐、本扎溴按 3.矫味剂：

（1）甜味剂（sweeting agent）：甜橘柑、阿斯帕坦（aspartame）、二肽类。

(2)芳香剂（spices flavers）：分人工合成和天然芳香剂，如：薄荷油等

4.着色剂：天然色素---人工合成色素

5、常用的防腐措施和防腐剂

防腐措施：⑴、减少或防止环境污染；⑵严格控制辅料的质量；⑶添加防腐剂；

防腐剂：对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、醋酸氯已定

6、高分子溶液的性质与制备方法.。

⑴性质：荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性 ⑵制备方法：一般为水溶性高分子，经过：有限溶胀 --- 无限溶胀

7、哪些药物适合制成混悬剂？

⑴将难溶性药物制成液体制剂时；⑵药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；⑷为了使药物产生缓释作用。

8、混悬剂物理稳定性的主要内容：

⑴混悬粒子的沉降速度；⑵微粒的荷电与水化；⑶絮凝与反絮凝；⑷结晶微粒的长大；⑸分散相的浓度和温度。

9、混悬剂的质量要求和质量评价的方法。

质量评定的方法：

①粒度测定：显微镜；库尔特记数仪。

②沉降容积或高度比:F = V/V0 =H/H0 ，F越大，混悬液越稳定。 ③重新分散实验；

④ξ ---电位测定 ；⑤流变学测定

10、乳剂的基本组成、分类和特定

⑴基本组成：水相、油相、乳化剂

⑵分类：根据粒度分：普通乳、亚微乳、纳米乳。

⑶特点：分散度大、药效（吸）快、计量准。把油性变成水溶性，有利于生物利用度提高。

11、常用乳化剂和乳化剂的选择条件。

①常用乳化剂：

1）表面活性剂：RCOOM型，硬脂酸钠（钾、铵），季氨盐。十二烷基硫酸（磺酸）盐，椰子油酸二乙醇酰胺等。

2）天然乳化剂： 阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐、卵磷脂

3）固体微粒乳化剂：SiO2—白碳黑，Mg(OH)2 、 AI(OH)2---- 4）辅助乳化剂：鲸蜡醇、硬脂酸（酯）（醇）、甲基纤维素、海藻酸盐

②乳化剂的选择条件：

⑴根据乳剂的类型选择：确定乳剂的类型，如W/O或O/W，再分别选择所需的W/O型乳化剂或O/W型乳化剂。

⑵根据乳剂给药途径选择：口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂；外用乳化剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂。

⑶根据乳化剂性能选择：选择乳化剂性能强、性质稳定、受外界因素的影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。

⑷混合乳化剂的选择：①改变HLB值，以改变乳化剂的亲油

亲水性；②增加乳化膜的牢固性；③非离子型乳化剂可以混合使用；④非离子型乳化剂可与离子型乳化剂可以混合使用。

12、乳剂形成理论和形象乳剂类型的因素。 形成理论：⑴降低表面张力；⑵形成乳化膜

因素：⑴乳化剂的性质和乳化剂的HLB值；⑵形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。

13、乳剂稳定性的主要内容。

⑴分层：是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。 ⑵絮凝：乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要原因。

⑶转相：是由于乳化剂的性质改变而引起的。

⑷合并与破裂：单一或混合使用的乳化剂形成的乳化膜愈牢固，就愈能防止乳滴的合并和破裂。

⑸酸败：油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。

14、乳剂的制备方法和乳剂的质量评价内容。

制备方法：油中乳化法---水中乳化法---机械法---纳米法---复乳法

质量评价内容：⑴乳剂的粒径大小；⑵分层现象；⑶乳滴合并速度；⑷稳定常熟的测定：K=(A0－A)/A×100%，K越小越稳定。

第十章 灭菌制剂与无菌制剂

1、注射剂的定义和特点。

⑴ 定义：指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳液和混悬液及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

⑵特点： 1）药效迅速，作用可靠，避免首过效应 ；2）使用于不宜口服的药物。----青霉素（原）、胰岛素、酶类等； 3）可局部定位作用------麻醉；4）不能口服给药的病人；5）可产生长效作用；6）较其他液体制剂耐贮存。

⑶缺点：1）注射疼痛；2）制造复杂、成本高。

2、注射剂的质量要求有哪些？

⑴无菌：不含有任何活的微生物；⑵无热原； ⑶澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物； ⑷安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性反应；

⑸PH值：要求与血液相等或接近，注射剂一般控制在4--9的范围内。

⑹渗透性：与血浆的渗透压相等或接近。 ⑺稳定性：具有必要的物理稳定性和化学稳定性。

3、纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别？

⑴纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法

制得供药用的，不含任何附加剂的水。 ⑵注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。

⑶灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。

4、热原的定义和性质。

⑴定义：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。如：注射后半小时，发冷、寒战、体温生高、身痛、发汗、恶心呕吐。体温可达40℃，危机生命。

⑵性质：1）耐热性：60 ℃不受影响，180 ℃3~4h，杀灭。250 ℃30~40min、650 ℃1min灭。2）过滤性：d = 1nm，正常不易过滤。3）水溶性：溶于水4）不挥发可蒸馏性：随蒸馏水蒸出。5）其它：酸碱、氧化剂、超声波等可使其破坏。

5、简述污染热原的途径有哪些？

⑴注射用水：操作不合理、注射用水贮藏时间过长等。 ⑵原辅料：包装破损

⑶生产过程：室内卫生条件差、操作时间长等。 ⑷容器、用具、管道和装置等

⑸注射器具：输液瓶、乳胶管、针头与针筒等。

6、微粒产生的原因及解决方法。

⑴原辅料质量：常用于渗透压调节剂的葡萄糖有时含有少量蛋白

质、水解不完全糊精、钙盐等杂质。

⑵输液容器与附件质量：输液中发现的小白点主要来自橡胶塞和玻璃输液容器。

⑶生产工艺以及操作：车间 洁净度差、容器及附件洗涤不净等。解决方法：加强工艺过程管理、采用层流净化空气、微孔薄膜过滤等措施。

⑷医院输液操作及静脉滴注装置的问题：无菌操作不严、静脉滴注装置不净等。解决方法：安置终端过滤器。

7、影响湿热灭菌的因素有哪些？

⑴微生物的种类和数量；⑵蒸汽性质；⑶灭菌温度和时间；⑷液体制剂的介质性质；

8、无菌保证水平和F0的含义是什么？

⑴无菌保证水平：是对无菌保证进行数学性评估。

⑵F0：相当于121度热压灭菌时杀灭全部微生物所需的时间。

第十一章 固体制剂

1、固体制剂的共性。

⑴物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；

⑵药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。

2、倍散的混合方法。

倍散是指小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。制备散剂时，必须采用等量递加混合法：即先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀 ，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合即可。

3、片剂的各种制备方法及其优缺点。

⑴ 湿法制粒压片法:优点：⑴表面改质好，使颗粒具有良好的压缩成形性；⑵粒度均匀，流动性好；⑶耐磨性较强。缺点：不适宜用于热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒。

⑵干法制粒压片法：适用于遇水不稳定的药物

⑶粉末直接压片法：优点：工序少、工艺简单、省时节能，适用于对湿热不稳定的药物。缺点：流动性差、片重差异大、容易造成裂片。

⑷半干式颗粒压片法：适用于对湿热敏感，且压缩成形性差的药物。

4、片剂的制备中常出现的问题及防止措施。

⑴裂片：原因①物料中细粉太多，压缩时空气不能几时排出而结合力弱；②物料的塑性差，结合力弱；③单冲比旋转压片机易出现裂片；④快速压片比慢速易裂片；一次压缩比二次易裂片。措施：①选

用弹性小、塑性好的辅料；②适宜的制粒方法；③适宜的压片机和操作参数。

⑵松片：硬度不够，黏性差，压缩压力不足

⑶粘冲：颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字；

⑷片重差异超限：流动性差、细粉太多或粒度大小相差悬殊、料斗内物料时多时少、刮粉器与膜孔吻合性差

⑸崩解迟缓：①压缩力过大，片剂内部的空隙小；②可溶性成分溶解，堵住毛细孔；③强塑性物料或粘合剂使结合力过强；④崩解剂的吸水膨胀能力差或结合力的瓦解能力差。 ⑹溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、溶解度差 ⑺含量不均：片重差异超限

5、片剂崩解机制及常用辅料。

⑴崩解机制：①毛细管作用；②膨胀作用；③润湿热；④产气作用

⑵常用崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。

第十二章 固体制剂2

1、胶囊剂有什么特点？哪些药物适合做成胶囊剂？

⑴特点：1）掩盖不良气味、提高稳定性（如维生素C、抗生

素等）；2）生物利用度高（在胃肠道内很快散开）；3）利用囊材可控释放；4）上色印字易识别

⑵不足： 1）水、醇溶性药物溶液不能制成胶囊。 2）刺激性大的药物不宜。 3）易风化、吸潮的药物不宜。

2、空胶囊的组成与规格。

⑴组成：①明胶：空胶囊的主要成囊材料；②山梨醇：增加韧性与可塑性；③琼脂：增稠剂；④二氧化钛：遮光剂；⑤尼泊金：防腐剂 ⑵规格：随着号数由小到大，容积由大到小

3、滴丸剂与软胶囊剂的异同。

⑴滴丸剂：固体或液体药物与基质加热融化后滴入不相溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

⑵软质胶囊是指：软质囊材包裹液态药物的胶囊。

4、膜剂的特点与常用成膜材料。

⑴特点：①成膜材料中分布均匀，含量准确，稳定性好；②药物的溶出和吸收快；③制备工艺简单，生产中没有粉尘飞扬；④体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。

⑵成膜材料：天然的高分子化合物（明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂等）、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物。

第十三章 半固体制剂

1、软膏剂与栓剂的基质如何分类？举例说明。

⑴软膏剂：①油脂性基质：烃类（凡士林、石蜡）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、油脂类、二甲硅油；②水溶性基质：聚乙二醇；③乳膏基质：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等。

⑵栓剂：①油脂性基质:可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯；②水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚山梨酯。

2、软膏剂处方设计时要考虑的因素.

①药物性质；②基质性质；③载药微粒；④皮肤性质；⑤软膏基质的评价与比较。

3、影响栓剂吸收的因素。

⑴基质的种类；⑵栓剂的种类；⑶栓剂基质老化；⑷栓剂塞入的部位；⑸吸收促进剂；⑹药物的理化性质。

第十四章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

1、气雾剂的分类、特点和主要组成。

⑴分类：①按分散系统分：溶液型、混悬型、乳剂型。②处方组

成分：二相、三相。③按医疗用途分：呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用、空间消毒与杀虫用

⑵特点：显效快、使用方便、 避免胃肠破坏和肝脏首过效应 ⑶主要组成： 药物 + 抛射剂 + 容器系统

2、吸入粉雾剂具有的优点;

⑴药物到达肺部后直接进入人体循环，发挥全身作用；⑵吸收快，起效快，无肝脏首过效应；⑶无胃肠道刺激或降解作用；⑷可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；⑸起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用小；⑹可用于大分子药物或小分子药物。

第十五章 中药制剂

1、中药材提取物分几类？

⑴有效成分；⑵有效部位；⑶中药粗提物。

2、中药材提取时是否粉碎的越细越好？影响浸提的因素有？ ⑴并非越细越好。如采用渗漉法，粒度过细会阻碍溶剂的流动，同时，药材粉碎得太细，可能会造成细胞破裂，使杂质的浸出增加。 ⑵因素：①提取溶剂；②药材粒度；③提取温度；④浓度梯度；⑤提取压力；⑥浸提时间；⑦提取方法。

3、常用的分离与纯化的方法有？各有何特点？

⑴分离：①沉降分离法：固体与液体间密度相差悬殊，且固体量多，粒子较大。能除去大量杂质，但分离不完全。②离心分离法：利用浸液中固体与液体间的密度差进行分离的方法。分离效果好于沉降分离法。③过滤分离法：通过多孔介质时截留固体粒子而实现固液分离。 ⑵纯化：①水提醇法与醇提水沉法：利用各种成分在水及乙醇中的溶解度不同；②大孔树脂法：提取物的纯度高、杂质分离率高、增加稳定性、选择性强、吸附量大、高效节能。③酸碱法：适用于生物碱、苷类、有机酸等分离；④盐析法：溶解度的降低而析出；⑤结晶法：溶解度的差异；⑥透析法：利用小分子可透过半透膜，大分子不能。⑦澄清剂法：保留有效成分，除去杂质，操作简单，能耗低、

4、丸剂的分类。

⑴按制备方法：塑制丸、泛制丸、滴制丸； ⑵按赋形剂分：水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。

5、中药片剂中常见的问题及原因。

⑴粘冲：浸膏片易湿成分多；⑵变色或表面斑点：颗粒过硬、润滑剂的颜色与浸膏不同；⑶吸潮：浸膏中含有糖类、树胶、淀粉等易引湿性成分。

第十六章 固体分散体的制备技术

1、固体分散体根据载体类型的不同可分为几代？目前固体分散技术

存在的主要问题是什么？

⑴分为三代：①第一代：以尿素等结晶性物质为载体材料；②第二代：以聚维酮、聚乙二醇等水溶性聚合物为载体材料；③第三代：以表面活性剂为载体材料。

⑵存在的问题:①载药量小；②物理稳定性差；③工业化生产困难；④久贮易产生老化现象。

2、固体分散体载体分哪几类？其中水溶性载体主要有哪些类型？ ⑴水溶性：聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、表面活性剂类、糖类和多元醇类其他

⑵难溶性：乙基纤维素（EC）、聚丙烯酸树脂类

⑶肠溶性：羧甲乙纤维素、羟丙基纤维素邻苯二甲酸脂、聚丙稀酸树脂类

3、固体分散体中药物存在的状态有哪些？

⑴微晶状态；⑵胶体状态；⑶无定形状态;⑷分子状态。

4、固体分散体的制备分为哪两个过程？每个过程分别用什么方法来达成？

⑴分散：熔融分散法、溶剂分散法、机械分散法 ⑵固化：溶剂蒸发法、熔融液聚冷法

5、固体分散体的主要鉴别方法有哪些？

⑴溶出速率测定；⑵热分析法；⑶X-射线衍射法；⑷红外光谱；⑸拉曼光谱；⑹固相核磁共振法。

第十七章 包合物的制备技术

1、什么是包合物？包合物为什么又被称为“分子胶囊”

⑴包合物：是指一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。

⑵包合物是由主分子和客分子组成，主分子是包合材料，具空穴结构，足以将客分子容纳在内，通常按1：1比例形成分子囊。

2、影响环糊精包合的因素。

⑴药物极性；⑵药物与环糊精的比例；⑶包合作用竞争性 。

3、环糊精包合物的物相鉴别方法有哪几种？

⑴相溶解度法；⑵X-射线衍射法；⑶热分析法；⑷红外光谱法；⑸核磁共振法；⑹紫外分光光度法。

4、环糊精包合物的制备方法有几种？

⑴饱和水溶液法；⑵研磨法；⑶超声波法；⑷冷冻干燥法；⑸喷雾干燥法。

第十九章 缓控迟释制剂

1、缓释、控释制剂与普通制剂相比具有哪些特点？

⑴减少服药次数；⑵使血药浓度平稳，降低毒副作用；⑶发挥药物的最佳治疗效果；⑷定时、定位释放，适合疾病的治疗。

2、口服缓、控释制剂设计时需要考虑哪些因素？ ⑴理化因素：剂量、理化性质、胃肠道稳定性； ⑵生物因素：生物半衰期、吸收、代谢。

3、渗透泵片有哪些类型？

⑴A型为片芯中含有固体药物和电解质；⑵B型为药物以溶液形式存在于不含药渗透芯的弹性胶囊中；⑶C型为推拉型，属于多室渗透泵。

4、口服定位给药系统有哪些？

⑴胃定位释药系统；⑵小肠定位释药系统；⑶结肠定位释药系统

第二十一章 经皮给药制剂

1、经皮给药制剂的特点。

⑴避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰；⑵维持恒定的血药浓度，降低毒副作用；⑶较少给药次数，提高患者的用药依从性；⑷发现副作用时，可随时中断给药。

2、影响经皮吸收的生理因素。

⑴种属；⑵性别；⑶年龄；⑷部位；⑸皮肤状态；⑹皮肤温度；⑺代谢作用

3、影响经皮吸收剂型的因素。

⑴剂型；⑵基质；⑶PH值；⑷给药浓度与给药面积；⑸透皮吸收促进剂。

4、经皮给药贴剂型的类型。

⑴粘胶分散型；⑵周边粘胶骨架型；⑶储库型

药剂学考试题库及答案

第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题

1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？

2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题

1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A 二、多项选择题

1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC 三、分析题 1．答： 制备过程

作用特点

散剂 粉碎过筛混合分剂量质量检优点：粉末状，制法简单、剂量可查包装 随意增减、易分散、奏效快。缺点：稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒药物制软材制粒干燥整粒包优点：颗粒状，体积小、重量轻，剂 衣质量检查分剂量包装 易于运输和携带，服用方便。缺点：包装不严密、易潮解 胶囊硬胶空胶囊的选择药物的优点：胶囊，外表整洁、美观、较剂 囊 填充 散剂易吞服；可掩盖药味、提高药物稳定性、可定时定位释放。缺点：软胶1．滴制法2．压制法 囊 软胶囊所需仪器设备较昂贵 关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服用方便

2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。

关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。 药剂学——第二章 片剂

同步测试答案 一、单项选择题

1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B 二、多项选择题

1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB 三、处方分析题

1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合

2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合 药剂学——第三章 液体制剂 四、计算题

用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？

同步测试答案

一、单项选择题

1．D 2．D 3．B 4．A 5．C 6．B 7．B 8．A 9．B 10．B 11．C 12．C 13．A 14．C 15．C 二、多项选择题

1．ACD 2．AD 3．AD 4．BD5．ABCD 6．ACD 7．ACD 8．AD

三、分析题

1．简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用，并举例说明:

（1）形成胶束：表面活性剂溶于水时，其在溶液表面的正吸附达到饱和后，继续加入表面活性剂，即转入溶液内部。（2）亲水亲油平衡值：HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越强。（3）表面活性剂的生物学性质：表面活性剂可能增进药物的吸收也可能降低药物的吸收，但应注意长期类脂质损失可能造成的肠粘膜损害。同时，表面活性剂可与蛋白质发生相互作用。离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活。表面活性剂还具有一定的毒性和刺激性。利用表面活性剂的上述特性，可用其作增溶剂使用，以增大水不溶性或微溶性物质的溶解度，如甲酚皂溶液中肥皂的作用；可作润湿剂使用，如复方硫洗剂制备中的甘油；可作乳化剂使用，以降低表面张力形成乳化膜，如鱼肝油制备中的甘油；可以做起泡剂和消泡剂；去污剂或洗涤剂，如油酸钠；消毒剂或杀菌剂，如苯扎溴铵等。

关键字：表面活性剂、胶束、亲水亲油平衡值、生物学性质、增溶剂、润湿剂、乳化剂起泡剂和消泡剂、去污剂或洗涤剂、消毒剂或杀菌剂。

2．哪类表面活性剂具有昙点？为什么？

聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时，对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言，因其聚氧乙烯链与水

之间的氢键断裂，使其在水中的溶解度急剧下降并析出，致溶液由清变浊，发生起昙，此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。

关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降

3．增加难溶性药物溶解度的常用方法有哪几种？举例说明 （1）制成可溶性盐类 如苯甲酸与碱氢氧化钠成盐；普鲁卡因与酸盐酸成盐。

（2）引入亲水基团 如维生素B2结构中引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠，溶解度可增大约300倍。

（3）使用混合溶剂 (潜溶剂) 如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%，采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液。

（4）加入助溶剂 如茶碱在水中的溶解度为1:20，用乙二胺助溶形成氨茶碱复合物，溶解度提高为1:5。

（5）加入增溶剂 0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加10倍。

关键字：制成可溶性盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂

第十一章 试讨论分析乳剂不稳定现象产生的原因？如何克服:

（1）分层creaming（乳析） 分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成。减小液滴半径，将液滴分散得更细；减少分散相与分散介质之间的密度差；增加分散介质的黏度，均可减少乳剂分层的速率。

（2）絮凝 flocculation 乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因，同时与乳剂的黏度、相比等因素有关。 （3）转相 phase inversion 主要是由于乳化剂的性质改变而引起。向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相。故应注意避免上述情况。此外，乳剂的转相还受相比的影响，应注意适宜的相比。 （4）合并与破裂 coalescence and breaking 乳剂稳定性与乳化剂的理化性质及液滴大小密切相关。乳化剂形成的乳化膜愈牢固，液滴愈小，乳剂愈稳定。故制备乳剂时尽可能使液滴大小均匀一致。此外，增加分散介质的黏度，也可使液滴合并速度减慢。多种外界因素如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破裂。应注意避免。

（5）酸败 acidification 指乳剂受外界因素及微生物的影响发生水解、氧化等，导致酸败、发霉、变质的现象。添加抗氧剂、防腐剂等，可防止乳剂的酸败。

5．举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点 以液状石蜡乳的制备为例

【处方】 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 纯化水 共制成 30ml

干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。

湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。

两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例

6．试说明混悬剂的几种稳定剂的作用机制

答：助悬剂:（1）增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度。（2）吸附在微粒表面，增加微粒亲水性，形成保护膜，阻碍微粒合并和絮凝，并能防止结晶转型。（3）触变胶具有触变性，可维持胶

粒均匀分散。润湿剂降低药物微粒与分散介质之间的界面张力，增加疏水性药物的亲水性，促使疏水微粒被水润湿。

絮凝与絮凝剂: 是混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性。

反絮凝与反絮凝剂:可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便使用。

药剂学——第四章 浸出制剂 同步测试答案 一、单项选择题

1．C 2．B 3．A 4．B 5．B 6．B 7．C 8．C 9．B 10．A 二、多项选择题

1． ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABC 5．ABD 三、分析题

1．取板蓝根适度粉碎（不宜过细），用8倍量的水煮沸浸出3次，合并煎出液，静置，取上清液，浓缩，干燥，粉碎。 2．粗粉先用溶媒润湿膨胀，浸渍一定时间：使药材中的有效成分转移至溶剂中。先收集药材量85%的初漉液另器保存：初漉液浓度较大，浓缩过程中省时省力。 低温去溶媒：防止药物中的某些有效成分在高温下被破坏；流浸膏中的溶媒乙醇沸点低，低温蒸发易于控制浓度。

药剂学——第五章 注射剂和眼用制剂 三、分析题

1．分析葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因。 2．枸橼酸钠注射液 【处方】枸橼酸

钠 25 g 氯化

钠 8.5 g

注射用水 加至 1 000 ml

【制法】 将枸橼酸钠与氯化钠溶于注射用水配成较浓溶液，加活性炭0.2%并煮沸半小时，过滤，加注射用水至所需之量，过滤，分装，灭菌即得 讨论：

（1）加活性炭的主要目的是什么? （2）可采用哪些灭菌方法?

（3）制备的注射液中如果含有小白点，可用哪些方法处理? 四、计算题

1．已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16，试求该药的1%水溶液的冰点降低度是多少?

2．分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗?

【处方】 盐酸麻黄

碱 5.0 g 三氯叔丁

醇 1.25 g 葡萄

糖 适量 注射用

水 加至 250 ml

（盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.16）

3．试计算20%甘露醇注射液是否等渗?（甘露醇冰点降低度为-0.10℃） 同步测试答案 一、单项选择

1．A 2．A 3．D 4．A 5．C 6．D 7．B 8．C 9．B 10．C 11．C 12．A 13．D 14．B 15．B 16．A 17．A 18．D 19．D 20．C 21．A 22．D 23．B 24．D 25．A

二、多项选择

1．ABCD 2．ABCD 3．BCD 4．AD 5．ABCD 6．ACD 7．ABD 8．ABCD 9．ACD 10．ABC 11．ABCD 12．ABC 13．ABD 14．BD 15．BCD 16．ACD 17．ABC 18．ABCD 19．ABCD 20．BD 21．BC 22．AD 23．ABD 24．AC 三、分析题

1． 原因：（1）原料不纯；（2）滤过时漏炭等。

解决办法：（1）采用浓配法配液；（2）采用微孔滤膜滤过；（3）加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷；（4）加热煮沸使原料中的糊精水解、蛋白质凝聚，加入活性炭吸附滤除。 2．（1）答：吸附、滤除热原和杂质。 （2）答：热压灭菌法。

（3）答：微孔滤膜过滤及采用带终端过滤器的输液器。 四、计算题

1． 解：该药1%水溶液与氯化钠0.16 %水溶液等渗 故： 1% ：0.16 %＝0.58 :x x＝0.093

青霉素钾的冰点降低度为0.093。

2．解：若用NaCl调节等渗，则需NaCl的量X为： X ＝0.009V－EW＝0.009

X ＝0.009·250－（0.28·5.0+0.24·1.25）

X ＝0.55g

则需葡萄糖量＝0.55/0.16 ＝3.44g 3． 解：设甘露醇注射液的等渗浓度为X% 1%∶0.10＝X%∶0.52 X%＝5.2%

20%甘露醇注射液的浓度远远高于5.2%，故20%甘露醇注射液为高渗溶液。

药剂学——第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 三、分析题

1．软膏剂基质、乳膏剂的乳化剂各具备什么特点? 2．地塞米松软膏

【处方】地塞米松 0.25 g 硬脂酸 120 g 白凡士林 50 g 液状石蜡 150 g 月桂醇硫酸钠 1 g 甘油 100 g 三乙醇胺 3 g 羟苯乙酯 0.25 g 纯化水 适量 共制 1000 g

试分析上述处方中各成分作用。

3．含水软膏基质

【处方】白蜂蜡 120.5 g 石蜡 120.5 g 硼砂 5.0 g 液状石蜡 560.0 g 纯化水 适量 共制 1000 g 分析讨论：

（1）本品为何类型的软膏基质?为什么? （2）本品制备操作的要点是什么? 同步测试答案 一、单项选择题

1．A 2．D 3．C 4．D 5．B 6．D 7．D 8．C 9．D 10．C 11．A 12．B 13．A 14．A 15．B 16．D 17．D 二、多项选择题

1．BC 2．AC 3．AB 4．CD 5．BD 三、分析题

1．答：软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止干燥，皲裂，防止细菌侵入，对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用，特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受

损皮肤时，应注意防止出现局部或全身毒性。乳膏剂基质的油相为半固体或固体，故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷却作用。O/W形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。

2．答：地塞米松为主药，硬脂酸中一部分与三乙醇胺形成一价皂，为O/W型乳化剂，另一部分丐增稠、稳定作用。液状石腊起调稠、润滑等作用，月桂醇硫酸钠为O/W型乳化剂，羟苯乙酯为防腐剂，白凡士林为油相，甘油为保湿剂，纯化水为水相。

3．答：（1）本品为W/O型乳剂基质。因本入方有两类乳化剂。一是蜂蜡中的少量高级脂肪醇为弱的W/O型乳化剂；另一是蜂蜡中少量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠形成钠皂，为O/W型乳化剂。由于处方中油相占80%，水相仅占20%，即油相远大于水相，故最后形成的是W/O型乳剂基质。

（2）油相、水相分别在水浴上加热至70℃左右，在同温下将水相缓缓注入油相中，不断向一个方向搅拌至冷凝。 药剂学——第七章 栓剂 同步测试答案 一、单项选择题

1．B 2．B 3．C 4．C 5．A 6．C 7．B 8．A 9．D 二、多项选择题

1．BC 2．AD 3．AD 4．ACD 5．CD 6．AB

药剂学——第八章 丸剂 同步测试参考答案 一、单项选择题

1．D 2．B 3．D 4．C 5．A 6．A 7．D 8．C 9．B 10．A 11．D 12．D 二、多项选择题

1．ABCD 2．ABCD 3． ABC 4．ABC 5．CD 三、分析题

（1）答：PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。 （2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。

药剂学——第九章 膜剂、涂膜剂

用均浆流延成膜法制备硝酸甘油口含膜剂时，分析处方中加PVA17-88和聚山梨酯的原因。 同步测试答案 一、单项选择题

1．C 2．C 3．D 4．A 5．D 二、多项选择题

1．BC 2．BD 3．AC 4．ABD 5．AD 三、分析题

PVA—17：是成膜材料；聚山梨酯：是表面活性剂 药剂学——第十章 气雾剂、粉（喷）雾剂 三、分析题

盐酸异丙肾上腺素气雾剂 【处方】盐酸异丙肾上腺素 2.5 g 维生素C 1.0 g 乙醇 296.5 g F12 适量 共制 1 000 g

【制法】将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液，分装于气雾剂容器，安装阀门，轧紧封帽，充填F12。 分析：

（1）F12和乙醇分别起什么作用? （2）该气雾剂质量检查有哪些项目? 同步测试答案 一、单项选择题

1．A 2．B 3．C 4．D 5．A6．D 7．C 8．A 9．D 10．D 11．A 12．D 13．D 二、多项选择题

1．CD 2．ABCD 3．ABD 4．AC 三、分析题

（1）答: F12为抛射剂，乙醇为潜溶剂

答：按《中国药典》2005年版规定，气雾剂除了进行泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴（粒）分布、喷射速率和喷出总量检查外，还要进行无菌检查、微生物限度检查。 药剂学——第十一章 包合物和固体分散剂 同步测试答案 一、单项选择题

1．D 2．B 3．C 4．A 5．D6．A 7．D 8．C 9．B 10．A 二、多项选择题

1．ABCD 2．ABCD 3．ACD 4．ACD 5．ABCD 6．ABCD 药剂学——第十二章 其他剂型 三、分析题

1．制备缓控释制剂的药物应符合什么条件？设计原理是什么？ 2．什么是经皮吸收制剂？应用特点有哪些？由哪几部分组成？ 同步测试答案 一、单项选择题

1．A 2．B 3．C 4．A 5．D 6．D 7．B 8．B 9．B 二、多项选择题

1．ABCD 2．ACD 3．ABC 4．ABD 5．ACD 6．ABC 7．ABC 8．ABCD 9．AC 三、分析题

1.对于口服制剂，一般要求在整个消化道都有药物的吸收；剂量很大（＞1g）、半衰期很短（＜1h）、半衰期很长（＞24h）、不能在小肠下端有效吸收的药物不宜制成此类制剂。缓释、控释制剂释药设计原理；溶出原理；扩散原理；溶蚀与扩散、溶出结合；渗透压原理；离子交换作用。

2.经皮吸收制剂，又称经皮给药系统或经皮治疗制剂，是指经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现治病或预防的一类制剂。应用特点：避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高疗效；可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，降低了毒副作用；延长有效作用时间，减少用药次数；通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体间差异，且患者可以自主用药，也可以随时中断给药。但是，药物起效慢，一般给药后几小时才能起效；多数药物不能达到有效治疗浓度；一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TTS；某些制剂的生产工艺和条件较复杂。经皮吸收制剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层（保护层）五层。

药剂学——第十三章 药物制剂的稳定性 同步测试答案 一、单项选择题

1．C 2．B 3．D 4．C 5．B 6．D 7．D 8．C 9．B 10．E 11．A 12．C 13．B 14．D 15．A 二、多项选择题

1．ABCD 2．ABC 3．ABCDE 4．ABCD 5．ABC 药剂学——第十四章 药物制剂的配伍变化 三、分析题

1．什么是配伍变化、配伍禁忌？试分析它们在临床治疗工作的意义与重要性。

2．试述配伍变化的处理原则，并分析在实际工作中如何合理处理配伍禁忌，指导患者正确用药。 同步测试答案 一、单项选择题

1．D 2．A 3．A 4．A 5．B 6．C 7．C 8．D 9．A 10．B 二、多项选择题

1．ABCD 2．ABCD 3．ABCD 4．ABCD5．ABCD 6．ABCD 7．ABCD 8．ABC 9．BCD 10．BCD 11．BCD 12．ABC 三、分析题

1．答：多种药物或制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化；不合理的配伍变化称为配伍禁忌。

关键词：避免不良反应、保证用药安全、有效

2．关键词：了解用药意图，发挥制剂应有的疗效，保证用药安全。

在实际工作中，先与处方医师联系，再结合药物的不利因素和作用全面审查，必要时还须与医师联系。