1、本项目与申办方的主合同至少已经签署或者同时签署
2、SMO与PI签署的服务合同和申办方与PI签署的协调费用合同应该同时审核 项目名称/方案号 主要研究者 项目 CRC雇佣条款 CRC职责限定条款 CRF填写规定条款 CRC更换条款 要点描述 合同中明确CRC为SMO公司正式雇员 合同中明确不能独立直接联系受试者 明确CRF遵照相关法律及SOP填写 是 否 备注 明确更换CRC须提前15天通知本中心 明确SMO公司及其相关职员遵循医院及 申办方的保密规定 承诺SMO公司与申办方无相关利益冲突 明确试验机构有权更换CRC，及向申办 方提出违约赔偿。 如页码等 该公司与本院已合作过 保密条款 利益声明条款 评价条款 其他 SMO公司 是否已提交公司简介 如已合作，公司简介在机构存档 上级主管联系方式
该公司在本院有责任联系人： □初审 □复审
审核人签名： 日期：
主要研究者签名：
日期：
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