【CN110097962A】糖化血红蛋白检测与评价标准化系统【专利】

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 110097962 A(43)申请公布日 2019.08.06

(21)申请号 201910374987.6(22)申请日 2019.05.07

(71)申请人 北京医院

地址 100730 北京市东城区大华路1号(72)发明人 王冬环　

(74)专利代理机构 天津欣达睿诚知识产权代理

事务所(普通合伙) 12216

代理人 李欣(51)Int.Cl.

G16H 40/60(2018.01)G16H 10/40(2018.01)G16H 15/00(2018.01)G16H 70/20(2018.01)G16H 40/20(2018.01)G01N 33/72(2006.01)

权利要求书3页 说明书11页 附图6页

(54)发明名称

糖化血红蛋白检测与评价标准化系统(57)摘要

本发明公开了一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，属于医学检验领域。该系统包括登录模块、录入模块、比对模块、测试模块、存储模块、查询模块、学习模块和问答模块，还进一步包括室间质量评价模块和多用户信息存储模块。本发明的优点：将通过浏览器登录的遍及全国的用户与标准化系统服务器组成了糖化血红蛋白标准化网络，该系统兼具学习、练习、室间质量评价等多种功能。通过比对模块解决了设备与方法的匹配性问题和质控物的有效期的问题；通过学习模块汇集了多种标准化的操作方法供人们选择学习；通过问答模块为糖化血红蛋白检测中的问题提供解决方案；有助于增强实验室的参与性。本系统通过浏览器登录使用，无客户端，无需用户在线升级，方便维护。

CN 110097962 ACN 110097962 A

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1.糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，包括登录模块、录入模块、比对模块、测试模块、存储模块、查询模块、学习模块和问答模块，其中：

登录模块，适用于通过浏览器用户端输入用户名和密码，登录标准化系统；录入模块，适用于在所述标准化系统内，录入设备信息、方法信息和质控物信息；其中设备信息为设备名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白方法的名称，质控物信息为质控物的编码信息(包括但不限于批号、条形码、二维码等)；

比对模块，适用于提取所述设备信息、方法信息和质控物信息，根据设备信息调用服务器中数据库内预存的方法属性信息，将录入的方法信息与调用的方法属性信息进行比对，生成比对结果数据；同时根据质控物信息调用服务器数据库内的质控物属性信息，将质控物属性信息与标准化系统当天的日期进行比对，生成比对结果数据；

测试模块，适用于在所述标准化系统内录入实验结果信息，与服务器中预存的质控物信息进行统计和分析，生成测试结果信息；

存储模块，适用于将比对模块生成的比对结果信息、测试模块生成的测试结果信息、学习模块生成的学习信息导入服务器进行存储，同时根据用户端的设置将比对结果数据转换成不同格式的比对报告、将测试结果数据转换成不同格式的测试报告、将学习信息数据转换成不同格式的学习报告；

查询模块，适用于调用存储模块内的各种信息和各种报告；学习模块，适用于学习检测糖化血红蛋白的标准化操作方法；问答模块，适用于用户获取影响糖化血红蛋白检测结果的原因和解决方法。2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述登录模块具体包括：

获取单元，获取浏览器输入的用户名与密码；匹配单元：查找服务器中数据库内是否存在相同的所述用户名与密码匹配；当所述数据库内存在相同的用户名与密码时，进入标准化系统；当所述数据库内不存在相同的用户名和密码时，重新输入。

3.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述比对模块具体包括：

第一调用单元，适用于(1)根据设备信息调取所述标准化系统数据库中的方法属性信息，每一个设备信息都对应一个适用于该设备的方法属性信息，(2)根据质控物信息调用所述数据库中的质控物属性信息，质控物属性包括该质控物的失效日期和标定糖化血红蛋白含量值，每一个质控物都对应一个预存在服务器数据库中的属性信息；

比对单元，适用于(1)将方法信息与调用的方法属性信息进行比对，当比对结果一致时，判定设备与方法具有匹配性，当比对结果不一致时，(2)判定设备与方法不匹配；将质控物属性信息中的失效日期与标准化系统的当天日期进行比对，当失效日期早于当天日期时，判定质控物存在过期风险；

第一生成单元，适用于将比对单元的比对结果生成比对信息，包括(1)设备与方法匹配性比对信息，(2)质控物是否存在过期风险的比对信息。

建议单元，适用于当第一生成单元的比对信息中出现设备与方法不匹配的情况时，调取服务器数据库内与该设备相匹配的方法属性信息，根据方法属性信息显示方法名称，为

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使用者推荐与该设备相匹配的方法。

4.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于：所述测试模块具体包括：

录入单元，适用于录入使用者通过实验操作测定得到的质控物的测定糖化血红蛋白含量值；

第二调用单元，适用于从第一调用单元中调取该质控物的标定糖化血红蛋白含量值；结果分析单元，适用于将测定糖化血红蛋白含量值与标定糖化血红蛋白含量值进行比对、并根据标准化系统内预存的算法(例如常规统计分析方法)对测定值进行多指标的分析；

第二生成单元，适用于将结果分析单元的数据生成测试结果信息。5.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述查询模块具体包括：

第一接收单元，适用于接收用户端发送的结果查询请求消息，所述查询请求信息包括查询需求信息；

第一查找单元，适用于根据所述查询需求信息从所述存储模块中提取与所述查询需求信息匹配的数据信息或报告；

第三生成单元，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成分析信息和分析报告；

第一输出单元，适用于将查找单元得到的数据信息、报告或第三生成单元得到的分析信息、分析报告推送给浏览器用户端。

6.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述学习模块具体包括：

演示单元，适用在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的各种标准化的糖化血红蛋白检测方法；所述检测方法优先推荐与录入模块内设备信息相匹配的检测方法；

测验单元，适用于在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的与用户所选择的检测方法相关联的测试题目，并根据用户的答题结果进行统计和评价，生成学习信息。

7.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述问答模块具体包括：

第二接收单元，适用于接收用户端发送的问题查询请求消息，所述问题查询请求信息包括问题查询需求信息；

第二查找单元，适用于根据所述问题查询需求信息从服务器数据库中提取与所述查询问题需求信息匹配的问题解决方案信息；

第二输出单元，适用于将查找到的问题解决方案信息推送给浏览器用户端。8.根据权利要求1至7中任何一项所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于，所述标准化系统还包括室间质量评价模块，具体包括：

信息录入单元，适用于录入用户的设备信息、方法信息、样品信息、评价日期等；其中设备信息包括设备的名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白的方法的名称、样品信息包括样品编号(或批号、或编码)、样品测定糖化血红蛋白含量值；

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结果调用单元，适用于根据样品编号(或批号、或编码)信息调用标准化系统中预存的该样品属性信息，所述属性信息是该样品的标定糖化血红蛋白值；

结果生成单元，适用于将样品测定血红蛋白含量值与样品的标定糖化血红蛋白值进行比对、分析和运算，并生成结果信息，并将结果信息输入到标准化系统服务器的多用户信息存储模块进行存储；

所述结果查询单元，适用于接收用户端发送的室间质量评价结果查询请求消息，所述查询请求信息包括室间质量评价查询需求信息；

第三查找单元，适用于根据所述室间质量评价查询需求信息从所述多用户信息存储模块中提取与所述查询室间质量评价需求信息匹配的数据信息或报告；

第三生成单元，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成室间质量评价分析信息和分析报告；

第三输出单元，适用于将第三生成单元得到的数据信息、分析报告推送给浏览器用户端。

9.根据权利要求8所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于：所述标准化系统服务器设有多用户信息存储模块，用于存储全部用户的室间质量评价结果数据、信息、报告，该多用户信息存储模块可以通过室间质量评价结果查询信息请求查找到相应的数据，并进行多用户数据之间的运算、分析，得到包括全体用户的实验结果、实验报告或包括部分用户的实验结果、实验报告。

10.根据权利要求1-9中任何一项所述的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，其特征在于：所述浏览器包括但不限于电脑浏览器、智能手机浏览器和设备浏览器。

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糖化血红蛋白检测与评价标准化系统

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技术领域

[0001]本发明涉及糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，属于医学检验领域。

背景技术

[0002]糖尿病是21世纪全球范围的流行病，糖化血红蛋白(haemoglobin A1C，HbA1c还是世界卫生组织(WHO)和许多国家糖尿病学会推荐的糖尿病首选诊断指标。与传统的糖尿病诊断指标——血糖相比，HbA1c具有生物学变异性小、不易受血糖波动的影响、无需空腹或特定时间取血、分析前的不稳定性小等特点，是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。

[0003]糖化血红蛋白(glycated hemoglobin)是葡萄糖与血红蛋白的结合产物，是一类化合物的总称。其中HbA1c为主要组成成分，占总糖化血红蛋白的60％。HbA1c全称为：血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基)血红蛋白β链。HbA1c由葡萄糖的游离醛基与血红蛋白的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的醛亚胺(schiff碱)，然后经过葡糖胺(amadori)重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120天的平均血糖水平，HbA1c的个体内生物学变异小于2.0％。HbA1c无需空腹，可任意时间采血；相对来讲不受短期生活方式改变的影响等特点；更为重要的是：HbA1c测定有国际公认的参考体系，可以监测其测定结果的准确性；此外，HbA1c还有一个非常突出的特点：与糖尿病血管并发症的相关性好于血浆(清)葡萄糖。所以，HbA1c的测定能满足糖尿病防治工作的需求。

[0004]目前糖化血红蛋白检测在我国仍未实现标准化。HbA1c的临床实验室常规测定方法自20世纪70年代末问世以来，几经变革及改进，我国目前不同实验室使用方法种类繁多、仪器设备的品牌各异，有些实验室的检测质量与国际水平有一定差距。因此非常有必要建设全国糖化血红蛋白标准化网络，不断提高我国糖化血红蛋白检测质量。[0005]本申请的前期调查研究发现，HbA1c临床检测的分析系统性能涉及仪器、试剂、校准物和质控物的批号、有效期、保存和使用条件、相关操作人员的能力、操作规程的合理性以及环境等因素，其中任何因素的改变，都会对检测结果的准确性产生影响。这些因素中，质控物的批号、相关操作人员的能力、操作规程的合理这几个因素比较容易被忽视，而且缺乏有效的技术手段提供评价结果和改进措施，因此会出现使用过期的质控品、操作人员的操作不规范、操作规程存在不合理性等问题，而这些容易被忽略的问题，往往造成结果的偏差。

[0006]本发明拟建立一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，将结合前期研究获得的糖化血红蛋白检测标准化过程中出现的问题与室间质量评价活动中影响糖化血红蛋白标准化检测的因素，实现全国不同地区糖化血红蛋白检测与评价的高度一致性与可比性。发明内容

[0007]鉴于上述现有技术的缺点，本发明要解决的技术问题是：提供一种糖化血红蛋白

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检测与评价标准化系统，该系统可以对糖化血红蛋白检测中出现的质控品、操作方法的正确性和操作方法的准确性进行判断和/或训练，可用于实验室人员能力培养、实验室整体能力提升。

[0008]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。[0009]一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统(下称“标准化系统”)，包括登录模块、录入模块、比对模块、测试模块、存储模块、查询模块、学习模块和问答模块，其中：[0010]登录模块，适用于通过浏览器用户端输入用户名和密码，登录标准化系统；[0011]录入模块，适用于在所述标准化系统内，录入设备信息、方法信息和质控物信息；其中设备信息为设备名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白方法的名称，质控物信息为质控物的编码信息(包括但不限于批号、条形码、二维码等)；[0012]比对模块，适用于提取所述设备信息、方法信息和质控物信息，根据设备信息调用服务器中数据库内预存的方法属性信息，将录入的方法信息与调用的方法属性信息进行比对，生成比对结果数据；同时根据质控物信息调用服务器数据库内的质控物属性信息，将质控物属性信息与标准化系统当天的日期进行比对，生成比对结果数据；[0013]测试模块，适用于在所述标准化系统内录入实验结果信息，与服务器中预存的质控物信息进行统计和分析，生成测试结果信息；[0014]存储模块，适用于将比对模块生成的比对结果信息、测试模块生成的测试结果信息、学习模块生成的学习信息导入服务器进行存储，同时根据用户端的设置将比对结果数据转换成不同格式的比对报告、将测试结果数据转换成不同格式的测试报告、将学习信息数据转换成不同格式的学习报告；[0015]所述存储模块，如随机存储器、闪存、只读存储器、可编程只读存储器、电可擦写可编程存储器、寄存器等。存储介质位于存储器，处理器读取存储器中的信息，结合其硬件执行本发各明各个实施例的方法。[0016]查询模块，适用于调用存储模块内的各种信息和各种报告；[0017]学习模块，适用于学习检测糖化血红蛋白的标准化操作方法；[0018]问答模块，适用于用户获取影响糖化血红蛋白检测结果的原因和解决方法。[0019]所述登录模块具体包括：[0020]获取单元，获取浏览器输入的用户名与密码；[0021]匹配单元：查找服务器中数据库内是否存在相同的所述用户名与密码匹配；当所述数据库内存在相同的用户名与密码时，进入标准化系统；当所述数据库内不存在相同的用户名和密码时，重新输入。

[0022]所述比对模块具体包括：[0023]第一调用单元，适用于(1)根据设备信息调取所述标准化系统数据库中的方法属性信息，每一个设备信息都对应一个适用于该设备的方法属性信息，(2)根据质控物信息调用所述数据库中的质控物属性信息，质控物属性包括该质控物的失效日期和标定糖化血红蛋白含量值，每一个质控物都对应一个预存在服务器数据库中的属性信息；[0024]比对单元，适用于(1)将方法信息与调用的方法属性信息进行比对，当比对结果一致时，判定设备与方法具有匹配性，当比对结果不一致时，(2)判定设备与方法不匹配；将质控物属性信息中的失效日期与标准化系统的当天日期进行比对，当失效日期早于当天日期

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时，判定质控物存在过期风险；[0025]第一生成单元，适用于将比对单元的比对结果生成比对信息，包括(1)设备与方法匹配性比对信息，(2)质控物是否存在过期风险的比对信息。[0026]建议单元，适用于当第一生成单元的比对信息中出现设备与方法不匹配的情况时，调取服务器数据库内与该设备相匹配的方法属性信息，根据方法属性信息显示方法名称，为使用者推荐与该设备相匹配的方法。

[0027]本发明的比对模块的目的是帮助使用者注意到可能出现的严重问题，提供的建议并非强制性的，当使用者选择不听从建议时，该标准化系统依然可以完成所具有的功能。比对模块起到了提示使用者关注方法与设备的匹配性以及标准物质的有效性等问题，从源头上避免了因操作者使用与仪器不匹配的方法或过期质控物造成的错误。[0028]所述测试模块包括录入单元、第二调用单元、结果分析单元、第二生成单元；[0029]所述录入单元，适用于录入使用者通过实验操作测定得到的质控物的测定糖化血红蛋白含量值；

[0030]所述第二调用单元，适用于从第一调用单元中调取该质控物的标定糖化血红蛋白含量值；

[0031]所述结果分析单元，适用于将测定糖化血红蛋白含量值与标定糖化血红蛋白含量值进行比对、并根据标准化系统内预存的算法(例如常规统计分析方法)对测定值进行多指标的分析；

[0032]所述第二生成单元，适用于将结果分析单元的数据生成测试结果信息。[0033]所述查询模块包括：[0034]第一接收单元，适用于接收用户端发送的结果查询请求消息，所述查询请求信息包括查询需求信息；[0035]第一查找单元，适用于根据所述查询需求信息从所述存储模块中提取与所述查询需求信息匹配的数据信息或报告；[0036]第三生成单元，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成分析信息和分析报告；[0037]第一输出单元，适用于将查找单元得到的数据信息、报告或第三生成单元得到的分析信息、分析报告推送给浏览器用户端。

[0038]查询模块实现的功能是从标准化系统充输出单次实验数据、实验报告，或输出多次实验数据的统计分析结果。当进行多次实验数据统计输出时，第三生成单元将按照标准化系统预存的规则进行多种方式的数据统计与分析，这些分析可以体现该用户在一定时期内的趋势，从而有利于判断用户是否在持续改进，或者达到技能的稳定性。[0039]所述学习模块包括：[0040]演示单元，适用在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的各种标准化的糖化血红蛋白检测方法；所述检测方法优先推荐与录入模块内设备信息相匹配的检测方法；[0041]测验单元，适用于在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的与用户所选择的检测方法相关联的测试题目，并根据用户的答题结果进行统计和评价，生成学习信息。[0042]所述问答模块包括：

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第二接收单元，适用于接收用户端发送的问题查询请求消息，所述问题查询请求

信息包括问题查询需求信息；[0044]第二查找单元，适用于根据所述问题查询需求信息从服务器数据库中提取与所述查询问题需求信息匹配的问题解决方案信息；[0045]第二输出单元，适用于将查找到的问题解决方案信息推送给浏览器用户端。[0046]本发明的问答模块集合了在长期工作中调研发现的各种问题及解决方案，比如仪器校准问题、保存温度问题、样品制备问题、方法选择问题、质控物保质期问题等等。本模块为用户提供了及时的自助式问题解决方案，能够快速响应用户的需求，提供有效的解决办法。所有问题解决方案预存在服务器的数据库内，并且随着新发现的问题提供定期更新的解决方案，使问答模块不断完善和丰富。[0047]进一步的，所述标准化系统还包括室间质量评价模块，适用于用户参加单一室间质量评价考核，提交测试结果并获取相关结果的分析报告。[0048]所述室间质量评价模块包括信息录入单元、结果调用单元、结果生成单元、结果查询单元、第三查找单元、第三输出单元。[0049]所述信息录入单元，适用于录入用户的设备信息、方法信息、样品信息、评价日期等。

[0050]其中设备信息包括设备的名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白的方法的名称、样品信息包括样品编号(或批号、或编码)、样品测定糖化血红蛋白含量值。[0051]样品由室间质量评价组织机构统一发放给参加该次活动的所有实验室，通常会包括几个不同含量的样品，用于评价实验室在各种浓度范围下的检测能力。由于室间质量评价活动发放的样品不存在超过有效期的问题，因此无需比对生产日期信息。[0052]所述结果调用单元，适用于根据样品编号(或批号、或编码)信息调用标准化系统中预存的该样品属性信息，所述属性信息是该样品的标定糖化血红蛋白值。(即在发放之前已经标定好的准确的含量值)[0053]所述结果生成单元，适用于将样品测定血红蛋白含量值与样品的标定糖化血红蛋白值进行比对、分析和运算，并生成结果信息，并将结果信息输入到标准化系统服务器的多用户信息存储模块进行存储。[0054]优选的，所述标准化系统服务器设有多用户信息存储模块，用于存储全部用户的室间质量评价结果数据、信息、报告，该多用户信息存储模块可以通过室间质量评价结果查询信息请求查找到相应的数据，并进行多用户数据之间的运算、分析，得到包括全体用户的实验结果、实验报告或包括部分用户的实验结果、实验报告。[0055]所述结果查询单元，适用于接收用户端发送的室间质量评价结果查询请求消息，所述查询请求信息包括室间质量评价查询需求信息；[0056]第三查找单元，适用于根据所述室间质量评价查询需求信息从所述多用户信息存储模块中提取与所述查询室间质量评价需求信息匹配的数据信息或报告；[0057]第三生成单元，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成室间质量评价分析信息和分析报告；[0058]第三输出单元，适用于将第三生成单元得到的数据信息、分析报告推送给浏览器

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用户端。

[0059]本发明的室间质量评价模块可以在全国范围内进行大规模的室间质量评价活动，对录入系统的全国各地多个实验室的实验数据进行处理和分析，包括但不限于：[0060](1)单一实验室结果分析：包括：平均值、靶值、偏倚(％)、评价范围、2×标准差、变异系数％等指标。其中靶值和评价范围是根据测试的要求，由组织者联合有资质的实验室共同制定。评价范围值为：靶值±4.5％×靶值～靶值±12％×靶值中的任何值，例如靶值±4.5％×靶值、靶值±6％×靶值、靶值±7％×靶值、靶值±12％×靶值，数值区间越窄，对于测试的要求越高。该靶值范围可以根据参与测试区域的整体检测水平的情况进行设定或调整。通过不断严格(缩窄)可接受范围的手段，来达到不断提高检测结果质量的目的。[0061]单一实验室结果分析还可以计算该实验室在一段时期内(比如1年、3年、5年、10年等)参加室间质量评价活动的结果记录，可以根据用户端的设定输出成各种格式的图表和报告，例如生成柱状图、线图、PDF格式、word格式等。[0062](2)多实验室结果分析：包括全部实验室整体情况分析、特定主题的结果分析、指定时间的结果分析、选定区域、特定类别的结果分析等。例如，参加实验室上报的结果情况分析、所有参加实验室结果分布及偏倚图分析、所有参加实验室结果分布及Z分数图等。特定主题的结果分析包括但不限于：不同方法学、不同设备厂家、不同设备型号的数据分析，选定区域例如西部地区、北上广深、一线城市、三线城市等，特定类别例如三甲医院、卫生部直属医院、第三方检验机构等。实验结果可以展示参比实验室的整体水平、平均水平、各实验室在整体内的排名等，各实验室在不同主题的评比中的情况。

[0063]该模块有利于帮助实验室了解自己在整体或某些特定主题和区域内的检测能力，帮助测评组织者了解全国、各区域、不同检测仪器的测评情况，更有针对性地提供全国性、区域性的分析报告、更能发现问题和提供有针对性的解决方案。[0064]所述浏览器包括但不限于电脑浏览器、智能手机浏览器和设备浏览器。[0065]本发明的优点是：本发明将通过浏览器登录的遍及全国的用户与标准化系统服务器组成了糖化血红蛋白标准化网络，该系统兼具学习、练习、室间质量评价等多种功能。通过比对模块解决了设备与方法的匹配性问题和质控物的有效期的问题；通过学习模块汇集了多种标准化的操作方法供人们选择学习；通过问答模块为糖化血红蛋白检测中的问题提供解决方案；使实验室能更好地参与和融入糖化血红蛋白标准化工作，有助于增强实验室的参与性。本标准化系统通过浏览器登录使用，无客户端，无需用户在线升级，同时方便维护。本发明有利于实施全国糖化血红蛋白标准化计划，进行全国糖化血红蛋白标准化网络建设，有效提高我国糖化血红蛋白检测质量和实验室的检验能力，极大推动我国糖尿病与糖尿病高风险人群的临床识别、诊断与监测评估技术。附图说明

[0066]下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。[0067]图1示出实施例1的系统结构框图[0068]图2示出登录模块结构框图[0069]图3示出比对模块结构框图[0070]图4示出测试模块结构框图

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图5示出查询模块结构框图

[0072]图6示出学习模块结构框图[0073]图7示出问答模块结构框图

[0074]图8示出实施例2的系统结构框图[0075]图9示出室间质量评价模块结构框图

[0076]图10A和图10B为本发明进行室间质量评价的结果，其中图10A为所有参加实验室结果分布及偏倚图，图10B为所有参加实验室结果分布及Z分数图。具体实施方式

[0077]实施例1：一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统[0078]参照图1至图7所示

[0079]糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，包括登录模块1、录入模块2、比对模块3、测试模块4、存储模块5、查询模块6、学习模块7和问答模块8，其中：[0080]登录模块1，适用于通过浏览器用户端输入用户名和密码，登录标准化系统，包括：[0081]获取单元11，获取浏览器输入的用户名与密码；[0082]匹配单元12：查找服务器中数据库内是否存在相同的所述用户名与密码匹配；当所述数据库内存在相同的用户名与密码时，进入标准化系统；当所述数据库内不存在相同的用户名和密码时，重新输入。[0083]录入模块2，适用于在所述标准化系统内，录入设备信息、方法信息和质控物信息；其中设备信息为设备名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白方法的名称，质控物信息为质控物的编码信息(包括但不限于批号、条形码、二维码等)；[0084]其中检测糖化血红蛋白方法的名称例如：离子交换色谱法、免疫分析法、亲和层析法、电泳法、酶法等。[0085]其中设备名称、厂家、型号等信息参见表1所示。[0086]表1：常见的测定糖化血红蛋白的设备信息

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需要录入的信息包括但不限于：分光光度计型号、pH计型号、点温计型号、比色池

温控方式、加样枪、点温计精确度、联系人、电话号码等。[0090]比对模块3，适用于提取所述设备信息、方法信息和质控物信息，根据设备信息调用服务器中数据库内预存的方法属性信息，将录入的方法信息与调用的方法属性信息进行比对，生成比对结果数据；同时根据质控物信息调用服务器数据库内的质控物属性信息，将质控物属性信息与标准化系统当天的日期进行比对，生成比对结果数据，包括：[0091]第一调用单元31，适用于(1)根据设备信息调取所述标准化系统数据库中的方法属性信息，每一个设备信息都对应一个适用于该设备的方法属性信息，(2)根据质控物信息调用所述数据库中的质控物属性信息，质控物属性包括该质控物的失效日期和标定糖化血红蛋白含量值，每一个质控物都对应一个预存在服务器数据库中的属性信息；[0092]比对单元32，适用于(1)将方法信息与调用的方法属性信息进行比对，当比对结果一致时，判定设备与方法具有匹配性，当比对结果不一致时，(2)判定设备与方法不匹配；将质控物属性信息中的失效日期与标准化系统的当天日期进行比对，当失效日期早于当天日期时，判定质控物存在过期风险；[0093]第一生成单元33，适用于将比对单元的比对结果生成比对信息，包括(1)设备与方

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法匹配性比对信息，(2)质控物是否存在过期风险的比对信息。[0094]建议单元34，适用于当第一生成单元的比对信息中出现设备与方法不匹配的情况时，调取服务器数据库内与该设备相匹配的方法属性信息，根据方法属性信息显示方法名称，为使用者推荐与该设备相匹配的方法。[0095]测试模块4，适用于在所述标准化系统内录入实验结果信息，与服务器中预存的质控物信息进行统计和分析，生成测试结果信息，包括：[0096]录入单元41，适用于录入使用者通过实验操作测定得到的质控物的测定糖化血红蛋白含量值，以及测定日期、单位、重复次数(1-5次)等；[0097]第二调用单元42，适用于从第一调用单元中调取该质控物的标定糖化血红蛋白含量值；

[0098]结果分析单元43，适用于将测定糖化血红蛋白含量值与标定糖化血红蛋白含量值进行比对、并根据标准化系统内预存的算法(例如常规统计分析方法)对测定值进行多指标的分析；[0099]第二生成单元44，适用于将结果分析单元的数据生成测试结果信息。[0100]存储模块5，适用于将比对模块生成的比对结果信息、测试模块生成的测试结果信息、学习模块生成的学习信息导入服务器进行存储，同时根据用户端的设置将比对结果数据转换成不同格式的比对报告、将测试结果数据转换成不同格式的测试报告、将学习信息数据转换成不同格式的学习报告。[0101]所述存储模块，如随机存储器、闪存、只读存储器、可编程只读存储器、电可擦写可编程存储器、寄存器等。存储介质位于存储器，处理器读取存储器中的信息，结合其硬件执行本发各明各个实施例的方法。[0102]查询模块6，适用于调用存储模块内的各种信息和各种报告，包括：[0103]第一接收单元61，适用于接收用户端发送的结果查询请求消息，所述查询请求信息包括查询需求信息；[0104]第一查找单元62，适用于根据所述查询需求信息从所述存储模块中提取与所述查询需求信息匹配的数据信息或报告；[0105]第三生成单元63，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成分析信息和分析报告；

[0106]第一输出单元63，适用于将查找单元得到的数据信息、报告或第三生成单元得到的分析信息、分析报告推送给浏览器用户端。[0107]学习模块7，适用于学习检测糖化血红蛋白的标准化操作方法，包括：[0108]演示单元71，适用在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的各种标准化的糖化血红蛋白检测方法；所述检测方法优先推荐与录入模块内设备信息相匹配的检测方法；[0109]测验单元72，适用于在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的与用户所选择的检测方法相关联的测试题目，并根据用户的答题结果进行统计和评价，生成学习信息。[0110]问答模块8，适用于用户获取影响糖化血红蛋白检测结果的原因和解决方法，包括：

[0111]第二接收单元81，适用于接收用户端发送的问题查询请求消息，所述问题查询请

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求信息包括问题查询需求信息；[0112]第二查找单元82，适用于根据所述问题查询需求信息从服务器数据库中提取与所述查询问题需求信息匹配的问题解决方案信息；[0113]第二输出单元83，适用于将查找到的问题解决方案信息推送给浏览器用户端。[0114]本系统所述浏览器包括但不限于电脑浏览器、智能手机浏览器和设备浏览器。[0115]本标准化系统通过浏览器登录使用，无客户端，无需用户在线升级，同时方便维护。

[0116]实施例2：一种具有室间质量评价功能的糖化血红蛋白检测与评价标准化系统[0117]参照图2至图9所示，

[0118]糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，包括登录模块1、录入模块2、比对模块3、测试模块4、存储模块5、查询模块6、学习模块7、问答模块8、室间质量评价模块9、多用户信息存储模块10，其中：[0119]登录模块1，适用于通过浏览器用户端输入用户名和密码，登录标准化系统，包括：[0120]获取单元11，获取浏览器输入的用户名与密码；[0121]匹配单元12：查找服务器中数据库内是否存在相同的所述用户名与密码匹配；当所述数据库内存在相同的用户名与密码时，进入标准化系统；当所述数据库内不存在相同的用户名和密码时，重新输入。[0122]录入模块2，适用于在所述标准化系统内，录入设备信息、方法信息和质控物信息；其中设备信息为设备名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白方法的名称，质控物信息为质控物的编码信息(包括但不限于批号、条形码、二维码等)；[0123]其中检测糖化血红蛋白方法的名称例如：离子交换色谱法、免疫分析法、亲和层析法、电泳法、酶法等。[0124]其中设备名称、厂家、型号等信息参见表1所示。[0125]需要录入的信息包括但不限于：分光光度计型号、pH计型号、点温计型号、比色池温控方式、加样枪、点温计精确度、联系人、电话号码等。[0126]比对模块3，适用于提取所述设备信息、方法信息和质控物信息，根据设备信息调用服务器中数据库内预存的方法属性信息，将录入的方法信息与调用的方法属性信息进行比对，生成比对结果数据；同时根据质控物信息调用服务器数据库内的质控物属性信息，将质控物属性信息与标准化系统当天的日期进行比对，生成比对结果数据，包括：[0127]第一调用单元31，适用于(1)根据设备信息调取所述标准化系统数据库中的方法属性信息，每一个设备信息都对应一个适用于该设备的方法属性信息，(2)根据质控物信息调用所述数据库中的质控物属性信息，质控物属性包括该质控物的失效日期和标定糖化血红蛋白含量值，每一个质控物都对应一个预存在服务器数据库中的属性信息；[0128]比对单元32，适用于(1)将方法信息与调用的方法属性信息进行比对，当比对结果一致时，判定设备与方法具有匹配性，当比对结果不一致时，(2)判定设备与方法不匹配；将质控物属性信息中的失效日期与标准化系统的当天日期进行比对，当失效日期早于当天日期时，判定质控物存在过期风险；[0129]第一生成单元33，适用于将比对单元的比对结果生成比对信息，包括(1)设备与方法匹配性比对信息，(2)质控物是否存在过期风险的比对信息。

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建议单元34，适用于当第一生成单元的比对信息中出现设备与方法不匹配的情况

时，调取服务器数据库内与该设备相匹配的方法属性信息，根据方法属性信息显示方法名称，为使用者推荐与该设备相匹配的方法。[0131]测试模块4，适用于在所述标准化系统内录入实验结果信息，与服务器中预存的质控物信息进行统计和分析，生成测试结果信息，包括：[0132]录入单元41，适用于录入使用者通过实验操作测定得到的质控物的测定糖化血红蛋白含量值，以及测定日期、单位、重复次数(1-5次)等；[0133]第二调用单元42，适用于从第一调用单元中调取该质控物的标定糖化血红蛋白含量值；

[0134]结果分析单元43，适用于将测定糖化血红蛋白含量值与标定糖化血红蛋白含量值进行比对、并根据标准化系统内预存的算法(例如常规统计分析方法)对测定值进行多指标的分析；

[0135]第二生成单元44，适用于将结果分析单元的数据生成测试结果信息。[0136]存储模块5，适用于将比对模块生成的比对结果信息、测试模块生成的测试结果信息、学习模块生成的学习信息导入服务器进行存储，同时根据用户端的设置将比对结果数据转换成不同格式的比对报告、将测试结果数据转换成不同格式的测试报告、将学习信息数据转换成不同格式的学习报告。[0137]所述存储模块，如随机存储器、闪存、只读存储器、可编程只读存储器、电可擦写可编程存储器、寄存器等。存储介质位于存储器，处理器读取存储器中的信息，结合其硬件执行本发各明各个实施例的方法。[0138]查询模块6，适用于调用存储模块内的各种信息和各种报告，包括：[0139]第一接收单元61，适用于接收用户端发送的结果查询请求消息，所述查询请求信息包括查询需求信息；

[0140]第一查找单元62，适用于根据所述查询需求信息从所述存储模块中提取与所述查询需求信息匹配的数据信息或报告；[0141]第三生成单元63，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成分析信息和分析报告；

[0142]第一输出单元63，适用于将查找单元得到的数据信息、报告或第三生成单元得到的分析信息、分析报告推送给浏览器用户端。[0143]学习模块7，适用于学习检测糖化血红蛋白的标准化操作方法，包括：[0144]演示单元71，适用在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的各种标准化的糖化血红蛋白检测方法；所述检测方法优先推荐与录入模块内设备信息相匹配的检测方法；[0145]测验单元72，适用于在浏览器用户端展示预存在服务器数据库内的与用户所选择的检测方法相关联的测试题目，并根据用户的答题结果进行统计和评价，生成学习信息。[0146]问答模块8，适用于用户获取影响糖化血红蛋白检测结果的原因和解决方法，包括：

[0147]第二接收单元81，适用于接收用户端发送的问题查询请求消息，所述问题查询请求信息包括问题查询需求信息；

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第二查找单元82，适用于根据所述问题查询需求信息从服务器数据库中提取与所

述查询问题需求信息匹配的问题解决方案信息；[0149]第二输出单元83，适用于将查找到的问题解决方案信息推送给浏览器用户端。[0150]室间质量评价模块9，具体包括：[0151]信息录入单元91，适用于录入用户的设备信息、方法信息、样品信息、评价日期等；[0152]其中设备信息包括设备的名称、厂家、型号，方法信息为检测糖化血红蛋白的方法的名称、样品信息包括样品编号(或批号、或编码)、样品测定糖化血红蛋白含量值；[0153]结果调用单元92，适用于根据样品编号(或批号、或编码)信息调用标准化系统中预存的该样品属性信息，所述属性信息是该样品的标定糖化血红蛋白值；[0154]结果生成单元93，适用于将样品测定血红蛋白含量值与样品的标定糖化血红蛋白值进行比对、分析和运算，并生成结果信息，并将结果信息输入到标准化系统服务器的多用户信息存储模块进行存储；

[0155]所述结果查询单元94，适用于接收用户端发送的室间质量评价结果查询请求消息，所述查询请求信息包括室间质量评价查询需求信息；[0156]第三查找单元95，适用于根据所述室间质量评价查询需求信息从所述多用户信息存储模块中提取与所述查询室间质量评价需求信息匹配的数据信息或报告；[0157]第三生成单元96，适用于将查询到的数据信息缓存在服务器的存储空间(存储式矩阵)内，以存储空间内的数据信息根据标准化系统中预存的规则进行分析和计算，生成室间质量评价分析信息和分析报告；[0158]第三输出单元97，适用于将第三生成单元得到的数据信息、分析报告推送给浏览器用户端。

[0159]标准化系统服务器设有多用户信息存储模块10，用于存储全部用户的室间质量评价结果数据、信息、报告，该多用户信息存储模块可以通过室间质量评价结果查询信息请求查找到相应的数据，并进行多用户数据之间的运算、分析，得到包括全体用户的实验结果、实验报告或包括部分用户的实验结果、实验报告。

[0160]本系统所述浏览器包括但不限于电脑浏览器、智能手机浏览器和设备浏览器。[0161]本标准化系统通过浏览器登录使用，无客户端，无需用户在线升级，同时方便维护。

[0162]图10A和图10B为本发明进行全国范围的室间质量测评测试的结果，图10A为所有参加实验室结果分布及偏倚图，图10B为所有参加实验室结果分布及Z分数图。[0163]本发明有利于实施全国糖化血红蛋白标准化计划，进行全国糖化血红蛋白标准化网络建设，有效提高我国糖化血红蛋白检测质量和实验室的检验能力，极大推动我国糖尿病与糖尿病高风险人群的临床识别、诊断与监测评估技术。

[0164]上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。

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