GMP管理文件
题 目 制 定 制定日期 颁发部门 GMP办 提取、浓缩车间清场操作规程 审 核 审核日期 颁发数量 5 批 准 批准日期 生效日期 分发单位 综合办公室、生产部、质量管理部、车间 一、目 的：建立提取、浓缩车间清场操作规程，保证提取、浓缩车间的清洁
卫生，防止发生污染和交叉污染
二、适用范围：适用于提取、浓缩车间的清洁 三、责 任 者：操作人员、班组长 四、正 文：
1 清洁范围及频率：
1.1 每个批次生产结束后清洁一次：
1.1.1 范围：室内门窗、地面、操作平台、设备表面。 1.1.2 清洁方法：
1.1.2.1 取下设备的待清洁标志。
1.1.2.2 将垃圾倒入垃圾桶内，带出车间倒掉，将垃圾桶用水冲洗干净。 1.1.2.3 先将设备表面用饮用水冲洗干净，再用丝光毛巾擦拭干净。 1.1.2.4 操作平台用饮用水冲洗干净，再用拖布拖一遍。 1.1.2.5 地用饮用水冲洗干净。 1.2 每周全面清洁：
1.2.1 范围：室内门窗、地面、操作平台、设备表面。 1.2.2 清洁方法：（同上）
3 清洁工具：抹布、簸箕、笤帚、拖布。 4 清洁剂：饮用水 5 清洁效果评价：
5.1 目检确认，地面应无污垢、无积水、无废物、无死角。 5.2 设备清洁无目视可见污物。
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5.3 操作间内不应有与生产无关的任何东西。
6 清洁后填写清场记录，然后将门关闭，不许外人进入，QA人员检查合
格后在记录上签字，并发放“清场合格证”。如不合格，继续清洁直到检查合格为止。
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