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一、判断题 (每题2分,共20分)
1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。
2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成,但每个组织及其质量管理体系都是独特的。
3、一次性使用的测量设备,应纳入周期校准或检定计划。
4、风险可能造成正面或负面影响,所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。
7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。
8、组织应控制运行策划的变更,评审非预期变更的后果,并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求,并对更改的实施进
行跟踪。
二、单项选择题( 每题2分,共20分)
1、组织应确定:
A 对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响
2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容:
A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C 法律法规要求
D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3、外部提供的过程、产品和服务不包括:
A 供方 B 外包方 C 合作伙伴 D 顾客
4 、承担军用软件研制任务的组织,应按照以下要求建立并实施相 应等级的软件工作过程:
A GJB 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C
5、本标准未设置“预防措施”的条款是因为:
A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B
6 如果组织认为标准的某项要求不适用,下面哪一项不符合标准要求:
A 删减
B 进行适用性评审
C 是否符合标准规定的不适用的条件 D 说明理由
7、实现长期或总目标的计划是: A 愿景 B 使命 C 战略 D 都不是
8、防范人为错误的措施可以包括:
A 采用防错技术 B 设置报警装置 C 提醒 D 都可以
9、产品和服务放行应保留的成文的信息包括: A 符合接收准则的证据
B 授权放行人员的可追朔信息 C 监视和测量资源 D A+B
10、发挥领导作用可开展的活动包括:
A 在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通
B 在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平和道德的行为模式
C 培育诚信和正直的文化 D A+B+C
三、多项选择题( 每题2分,共20分) 1、组织的环境需要考虑的内部因素包括:
A 组织的价值观 B 文化 C 社会环境 D 知识 E 绩效
2、本标准采用的方法有:
A 过程方法
B 管理的系统方法 C P-D-C-A循环方法 D 基于风险的方法
3、确定质量管理体系的范围时,组织应考虑: A 各种内外部因素 B 相关方的要求
C 组织的产品和服务 D 标准的适用性
4、应对风险可包括: A 规避风险
B 为寻求机遇承担风险 C 消除风险源
D 改变风险的可能性和后果 E 分担风险
5、策划如何实现质量目标时,应确定: A 做什麽
B 需要什麽资源 C 由谁负责 D 何时完成
E 如何评价结果
6、对质量管理体系更改策划时,组织应考虑: A 变更目的及潜在后果 B 体系的适宜性 C 资源的可获得性 D 责任再分配
、设计和开发输出应包括:
A 产品规范
B 工艺总方案和工艺规程 C 使用手册和诊断指南
D 产品和服务安全使用培训教程 E 电子技术手册
、在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑:A 法律法规要求和顾客要求
B 与产品和服务相关的潜在不期望的后果 C 产品和服务的性质、用途和预期寿命 D 顾客反馈
、成文信息包括:
A 需要保持的文件
7 8
9B 需要保留的文件 C 需要保留的记录
D 本标准所要求的成文信息 E 来自外部的成文信息
10、运行的策划和控制包括:
A 编制产品标准化大纲
B 制定通用质量特性工作计划 C 编制技术状态管理计划 D 制定风险管理计划
四、阐述题 ( 每题5分,共10分)
1、在策划质量管理体系时,如何确定需要应对的风险和机遇? (见标准 6.1.1)
2、如何确定和管理与组织的质量管理体系有关的相关方? (见标准 4.2以及附录A.3) 五、案例题(每题5分,共30分)
1、在设计所检查在研项目A时,审核员看到该项目属电子产品,便问是否考虑了失效模式及其后果,并纳入设计输入。项目主管人员说,这项工作我们会在产品使用中给与关注的,我们采用的元器件都是国外进口的,质量是有保证的。
不符合条款:8.3.3 e)
不符合理由:设计和开发输入应考虑“由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果”.
2、在设计所检查在研项目B时,在该项目“研制任务书”中规定的可靠性指标MTBF=1200小时,但在产品验收准则中规定的MTBF=1000小时。项目主管人员解释说,1200小时很难实现,我们给顾客反映过了,但顾客仍坚持原来的指标。
不符合条款:8.3.5 a)
不符合理由:组织应确保设计和开发输出“满足输入的要求”。
3、审核员在采购部看到一位采购员正在办理一批汽车零件(YT-005)的退货手续,问退货的理由,采购员说,这批零件是委托朝阳机器厂加工的。审核员又问朝阳机器厂是合格供方吗?采购员回答说“是合格供方,但听说他们
把汽车零件的热处理工序包给了另外一个生产厂家,这批零件经进厂复验,主要是热处理后的硬度不达标”。 不符合条款:8.4.1
不符合理由:组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制,以确保其提供的产品和服务满足要求。
4、在叉车公司技术部,审核员抽查到的与北京新材料研究院签订的一份新材料研制技术协议(合同编号:2017-004)中,仅有功能和性能要求,没有提到质量保证要求的条款。技术部的主管人员说,我们公司与研究院以前有过合作,我们比较放心。 不符合条款:8.4.3 g)
不符合理由:在技术协议或合同中,明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求;
5、在某公司质量部,审核员检查公司下发的“2017年公司质量目标”(2017年1月10日)有目标,其中一项为“通过XXX项目设计定型审查”,但没有明确需要配置的资源,也没有规定完成的具体日期。 不符合条款:6.2.2 b)、d)
不符合理由:策划如何实现质量目标时,组织应确定: b)需要什么资源; d)何时完成;
6、在某宾馆审核时,审核员以客人的身份入住后,询问服务生“客房内卫生间坐便器消毒了吗?”,服务生回答“消毒过了”。审核员接着问“怎么证明是消毒过了呢?”,服务生说“你看,很干净的,确实消毒过了”。审核员查看提供的“宾馆服务规范”中规定“坐便器消毒合格后,应做《已消毒》的标识”。
不符合条款:8.5.2
不符合理由:组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。
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