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实习目的

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一. 实习目的

通过认识实习让我们更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认知实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,是学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。 二.

实习内容

(一)参观南昌大学中德院 1. 中德院的简介

中德联合研究院(以下简称联院)于1988年9月24日由德国东亚研究院、江西省教育厅、江西省科技厅依托南昌大合建立。

中德联合研究院的创建,旨在促进食品科学教学、科研和生产事业的发展,培养食品学科硕士和博士研究生。中科院院士、南昌大学校长潘际銮教授为名誉院长,江西省教育厅漆权为董事长,南昌大学副校长邵鸿博士为院长,德国专家郝思汉博士为第一副院长,留德博士许杨为第二副院长。

中德联合研究院科研力量雄厚,中级职称以上人员占总人数的85%,博、硕士学位人员占人数50%;

实验条件优越,有近300台(套)进口设备,食品加工、分析检测设备配套齐全。

中德联合研究院在农副产品贮藏与加工、功能保健食品、软饮料、发酵食品、食品添加剂等方面的生产技术和工程设计有近300项科研成果,其中不少成果已经产生了显著的经济效益和社会效益。 三. 实习参观流程

首先,老师带我们参观了生物食品车间。这个车间有很多先进设备,老师主要给我们介绍这些设备的用处和工作原理。在这个车间里,我们真是大开眼界。接触到了离心喷雾干燥器、提取罐、单效降膜蒸发器、双辊筒干燥机、烘箱、高压灭菌锅、反渗透纯化装置、摇摆颗粒剂、超临界CO2萃取、超微粒化钠米级超高压均质机、真空冷冻干燥机、分子蒸馏操作等等先进设备,让我们对车间有了些感性的认识。随后我们又参观了化工车间,了

解了些热交换、提取等一些操作的原理。 (二)参观江西制药厂 1. 江西制药厂的简介

江西制药有限责任公司(江西制药厂),位于历史文化名域南昌市昌南工业园,紧靠大动脉京九铁路,交通便利,占地面积300余亩,现有员工1000人,其中各类专业技术人员占30%,企业技术力量雄厚,制药装备精良,采用电子计算机监控等现代化手段,严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(GMP)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程,拥有许多从美国、日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。本公司已通过大容量注射液、小容量注射液、片剂、原料、冻干粉针剂的GMP认证,企业设有药物研究中心、药物检测中心、员工教育培训中心和八个主要生产车间。公司经过多年的艰苦奋斗和建设发展,企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、输液1000万瓶,抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力,与之相适应的水、电、汽(气)、冷冻设备以及各种提炼方法设施配套齐全,满足生产需要。被评为国家二级企业,全国医药行业重点企业,享有进出口经营权。主要品种:原料药有硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素,制剂有针剂、片剂、胶囊、输液等近300个品种,注册商标为飞宇牌。新药瑞贝克获得中国专利产品优秀奖、硫酸小诺霉素等产品在国内处于主导地位。公司产品经销全国,部分远销西欧、美洲、非洲、东南亚、韩国等国家和地区,在用户中享有极高声誉。 (三)参观流程 1.原药车间

在这个车间里,老师和我们介绍了怎样提取抗生素。抗生素的工业生产包括发酵和提取两部分。工艺流程大致如下:菌种的保藏、孢子制备、种子制备、发酵、提取和精制。种子和发酵培养基的常用碳源有:葡萄糖、淀粉、蔗糖、油脂、有机酸等,主要为菌体生长代谢提供能源,为合成菌体细胞和目的产物提供碳元素。有机氮源多用玉米浆、黄豆饼粉、麸质粉、蛋白胨、酵母粉、鱼粉等,硫酸铵、尿素、氨水、钠、铵则是常用的无机氮源。另外,培养基中还得添加无机盐、微量元素以及消沫剂,部分抗生素还得加入特殊前体,如青霉素的前体是苯乙酸,大环内酯类抗生素的前体是丙酸盐。发酵过程普遍补加一种碳源、氮源物质,如葡萄糖和硫酸铵。pH值通过流加氨水进行调节,很多抗生素在发酵中后期流加前体,对提高产量非常有益。抗生素发酵绝大多数为好氧培养,必须连续通入大量无菌空气,全过程大功率搅拌。发酵液的预处理,

一般加絮凝剂沉淀蛋白,过滤去除菌丝体,发酵滤液的提取常用溶媒萃取法、离子交换树脂法、沉淀法、吸附法等提纯浓缩,然后结晶干燥得纯品。 2. 制剂车间

在这里生产部的老师给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂生产过程为:去皮、粉碎、混合、总混、内包装、外包装。片剂生产过程:压片、内包装、外包装,包装材料为糖衣薄膜等。胶囊生产过程:制剂、填充、抛光机器过滤包装。其设备主要有压片机、总混机、制粒机、胶囊包装机,参观了水纯化过程:一般水、机器过滤、石英石过滤、活性炭过滤、机器过滤、紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器、活性碳过滤器、机器过滤器。洁净区温度在18-26摄氏度,湿度为45%到65%。 (四) 江西国药厂 1. 国药厂的介绍

江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九五五年,现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一。拥有外贸进出口自主权。

国药公司具有雄厚的医药工业实力,现有各类专业技术人员700余人,其中高级技术人员50人,专职技术人员占职工总数的30%。固定资产137万元。占地面积35万平方米,建筑面积18.2万平方米。固定资产设备3300余台,其中发酵设备总容积2100立方米。公司水、电、汽、冷冻等供给公用系统已配套成龙,其规模在江西省医药行业中雄居首位。

江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司、金水康药业公司)、六个生产车间、二个辅助车间。设有药物研究所、质监、技术、生产、设备、技改等处室。

国药公司现有品种140余个,主要产品有:发酵虫草菌粉(Cs-4)、盐酸林可霉素、盐酸土霉素、十三碳二元酸等原料药以及中成药(片剂、胶囊剂、针剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等)、西药制剂等。

国药公司注重技术进步,优化了产品结构,完善了生产新工艺,引进了国外先进设备,采用了具有现代国际水平的检测仪器,运用了微机技术辅助

生产控制和行政管理。

国药公司坚持质量第一的宗旨。产品严格按“GMP”要求、国家和国际标准(BP98版、USP24版)组织生产,产品质量好、信誉高,在国内外市场具有很强的竞争能力。公司现有两个国家银质产品,三个部优产品,八个省优产品。特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国FDA认证,发酵虫草菌粉(CS-4)为中国第一个一类新中药,完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂、盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过国家GMP认证。

国药公司的产品,行销海内外。其中出口产品的销售收入占总销售收入的50%以上。公司竭诚为国内外用户提供优质服务,并衷心希望与海内外各界朋友进行更加广泛合作。为祖国医药事业的发展,为满足人类对安全、高效、优质药品的需要竭尽全力。

2.原药车间

国药厂生产的原药为林可霉素,也称洁霉素。盐酸洁霉素疗效高,副作用低,近几年来产量迅速提高。国药厂采用三级发酵溶媒提取法生产洁霉素,在发酵中补入麦芽糖、硫酸铰等物料。发酵液经酸化过滤,再经碱化过滤,然后用丁醇提取,丁醇革取液浓缩后用酸水提取,水提液经浓缩脱色后,加入丙酮结晶、过滤等等 提取到。

四.

实习总结

这次认识实习虽然很短暂,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入认识,走入实践。在这短短几天实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了

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