单选题（共30题）
1、国家药品标准的核心是 A.中国药典 B.炮制标准 C.药品注册标准 D.行业标准 【答案】 A
2、药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是( )。 A.超过药品有效期1年，不得少于5年 B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3年 D.至药品有效期期满之日起不少于5年 【答案】 C
3、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。 A.由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款 B.由工商行政管理部门处10万元以上20万元以下的罚款 C.由药品监督管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门处10万元以上20万元以下的罚款 【答案】 A
4、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗 【答案】 D
5、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。
A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 B.指导临床合理用药 C.指导药品临床试验
D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件 【答案】 C
6、（2020年真题）根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（ ）
A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整
B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药 C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色
D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天
【答案】 A
7、属于禁止采猎的野生药材物种是 A.梅花鹿鹿茸 B.马鹿鹿茸 C.刺五加 D.肉苁蓉 【答案】 A
8、药品批准文号为国药准字HJ20200002的药品属于（）。 A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.境外生产药品 【答案】 D
9、药品标签中的外用药标识应 A.彩色印制 B.单色印制 C.通用名称 D.商品名称 【答案】 A
10、根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于 A.五级召回 B.四级召回 C.三级召回 D.一级召回 【答案】 D
11、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种; A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况 【答案】 C
12、有关执业药师管理的说法，错误的是 A.执业药师注册证的有效期为5年
B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明 C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 【答案】 C
13、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期 【答案】 C
14、使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.乙类非处方药的包装 B.内包装和外包装 C.标签和使用说明书 D.使用说明书和大包装 【答案】 D
15、药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由（ ）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A.卫生健康主管部门或者本单位 B.市场监督管理部门 C.经济综合主管部门 D.药品监督管理部门 【答案】 B
16、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（ ） A.30日常用量 B.7日常用量 C.3日常用量 D.15日常用量 【答案】 D
17、根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是 A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项 B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标 C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为 【答案】 A
18、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应 C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应 D.按规定反映所在地发生的药品不良反应 【答案】 C
19、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ）
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用
D.落实税收优恵和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施 【答案】 B
20、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ） A.慎重经验用药
B.参照药敏试验结果选用
C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用 【答案】 A
21、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为 A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确
【答案】 C
22、（2015年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（ ） A.三唑仑片 B.酒石酸麦角胺片 C.氯硝西泮片 D.盐酸布桂嗪注射液 【答案】 D
23、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ） A.4类 B.2类 C.3类 D.1类 【答案】 B
24、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》的情形不包括
A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的
B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的
C.进口药品生产企业未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》的 D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的
【答案】 C
25、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施 【答案】 D
26、（2018年真题）下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（ ） A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地
B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁 D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
【答案】 A
27、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样 A.药品内包装 B.外包装标签 C.原料药 D.内包装标签 【答案】 B
28、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证的行政管理方式是 A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门 C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门 D.前置审批改为后置审批 【答案】 A
29、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是 A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套
B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备 C.针灸针、听诊器、医用防护服 D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件 【答案】 A
30、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是 A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成
B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任
C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责
D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务 【答案】 D
多选题（共20题）
1、药品广告不能含有的内容是 A.免费试用 B.WHO推荐 C.免费赠送 D.无效退款 【答案】 ABCD
2、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务时 A.可以格式条款作出免责声明，不承担的民事责任 B.格式合同、通知、声明、店堂告示所列内容的均无效
C.以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，其内容无效
D.以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，其内容无效 【答案】 CD
3、中药饮片处方适宜性审核内容包括
A.中药饮片处方用药与中医诊断（病名和证型）是否相符 B.饮片的名称、炮制品选用是否正确 C.煎法、用法、脚注等是否完整、准确 D.中药饮片是否单独开具处方 【答案】 ABC
4、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经药品监督管理部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理，正确的有（ ） A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处 B.对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任 C.对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任 D.甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回 【答案】 AB
5、下列情况属于违法情形的有 A.丙药材公司销售国家规定的濒危药材
B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地 C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D.乙药品经营企业从药品批发企业购进中药饮片半成品分包装后，重新贴签销售
【答案】 ABCD
6、以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象，说法正确的是 A.消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的，其权益保护适用消费者权益保护法
B.农民购买用于农业生产的生产资料的，其权益保护不适用消费者权益保护法 C.经营者为消费者提供其生产的商品，其权益保护不适用消费者权益保护法 D.农民使用直接用于农业生产的生产资料的，参照消费者权益保护法执行 【答案】 AD
7、下列属于直接对人体产生治疗或缓解作用的医疗器械的目的有 A.疾病的诊断 B.生命的支持或维持
C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持
D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息 【答案】 BC
8、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，【注意事项】项下应列的内容包括 A.需要慎用的情况 B.影响药物疗效的因素 C.用药过程中需观察的情况 D.用药对于临床检验的影响 【答案】 ABCD
9、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有 A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 B.中药材生产质量管理规范认证 C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发 D.药用辅料的注册审批 【答案】 AC
10、药品批发企业验收药品时应当
A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查 B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查 【答案】 CD
11、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A.购销记录的药品名称填写为药品商品名 B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员 C.药师拒绝调配超剂量处方 D.抗生素与保健食品摆放在同一柜台 【答案】 BC
12、以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是
A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂 B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处 C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款 【答案】 ABCD
13、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有 A.质量管理岗位 B.药品采购岗位
C.处方审核岗位 D.处方调配岗位 【答案】 AC
14、医疗机构药学部门储存保管药品的要求有
A.制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检 B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放 C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放
D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件
【答案】 ABCD
15、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有
A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚 【答案】 ABCD
16、根据《药品管理法》，既属于生产、销售假药处罚幅度内从重处罚事项，又属于生产、销售劣药处罚幅度内从重处罚事项的情况有 A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品
B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象 C.违法药品是生物制品、血液制品 D.违法事件经处理后重犯的 【答案】 BCD
17、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有
A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度
B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求
C.疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性
D.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录 【答案】 ACD
18、下列情形属于劣药的是 A.变质的药品 B.超过有效期的药品 C.擅自添加香料的药品 D.不注明生产批号的药品 【答案】 BCD
19、根据《药品管理法》，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医
疗机构的（ ）等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益 A.医疗机构负责人 B.药品采购人员 C.医师 D.药师 【答案】 ABCD
20、《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药 B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药 C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求
【答案】 ABCD
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