单选题（共30题）
1、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 A.医疗服务体系 B.医疗保障体系 C.公共卫生服务体系 D.医疗卫生监督体系 【答案】 D
2、负责拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的政府部门是
A.卫生健康部门 B.商务部门
C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化部门 【答案】 C
3、关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是 A.政府举办的基层医疗机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.非政府举办的各类医疗机构将国家基本药物作为首选药并达到一定使用比例 C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物 D.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是90％ 【答案】 D
4、企业直接接触药品的工作人员 A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每1年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案 【答案】 C
5、标签上必须注明产地的是（）。 A.血液制品 B.中药饮片 C.化学原料药 D.医院制剂 【答案】 B
6、负责制定质量制度，实施质量审核 A.生产记录
B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁 【答案】 B
7、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 A.建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设多层次医疗保障体系
C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】 C
8、 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是 A.羚羊角 B.石斛 C.蛤蚧 D.蟾酥 【答案】 D
9、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是
A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例 B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物
C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物
D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售 【答案】 C
10、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.该企业的质量负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的企业负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 【答案】 C
11、对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A.药店经理 B.值班经理 C.店员 D.执业药师 【答案】 D
12、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。 A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式
B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 【答案】 B
13、各省自治区直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的
A.10% B.12% C.14% D.15% 【答案】 D
14、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 A.零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 【答案】 D
15、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于( )。 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验 【答案】 B
16、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是 A.负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 【答案】 B
17、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于 A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性 【答案】 A
18、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 【答案】 A
19、根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括 A.没收违法进口的药品 B.责令停产停业整顿
C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证
【答案】 D
20、（2018年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（ ） A.当归 B.防风 C.杜仲 D.羚羊角 【答案】 B
21、买卖《执业药师注册证》的单位，应该
A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理 B.按照相关法律法规给予处罚
C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查 D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》 【答案】 B
22、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。 A.死亡或被宣告失踪 B.受刑事处罚
C.受开除行政处分 D.被执业单位开除 【答案】 D
23、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 【答案】 B
24、药品监督管理部门日常监督的检验是 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验 【答案】 A
25、关于保健食品的说法，错误的是( )。 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 【答案】 D
26、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前 A.15 日 B.30 日 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 D
27、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。 A.【药理毒理】 B.【禁忌】 C.【适应症】 D.【注意事项】 【答案】 B
28、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权
B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权 【答案】 C
29、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是
A.企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收
B.对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告药品监督管理部门
C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 【答案】 B
30、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是 A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》 C.《药品非临床研究质量管理规范》 D.《吉林省药品监督管理条例》 【答案】 D
多选题（共20题）
1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应做到
A.在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证
B.在岗的执业药师应挂牌明示 C.销售近效期药品应向顾客告知有效期 D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【答案】 ABC
2、建立国家基本药物制度可以实施的措施有
A.对基本药物实施以省(区、市)为单位的网上药品集中采购 B.基本药物实行分类采购
C.医疗机构应全部配备和使用国家基本药物 D.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录 【答案】 ABD
3、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括 A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品
C.抗生素原料药及其制剂
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂 【答案】 ABCD
4、批发企业的药品养护工作的主要职责
A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 B.建立药品养护档案
C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
【答案】 ABCD
5、关于药物的临床试验叙述正确的是
A.须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段 【答案】 ABCD
6、医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容 A.调整政府管理药品价格范围 B.药品价格实行分级管理
C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格 D.科学确定药品之间的差比价关系 【答案】 ABCD
7、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有
A.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理 B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 D.质量监督管理部门责令其停止使用 【答案】 AC
8、（2019年真题）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有
A.赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业
B.某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用
C.某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片，药品监管部门企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材
D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗药物 【答案】 BC
9、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有 A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 【答案】 ABCD
10、《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是 A.药品生产经营企业 B.医疗预防保健机构 C.药品不良反应监测专业机构 D.药品监督管理部门 【答案】 ABCD
11、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（ ） A.已上市药品循证医学、药物经济学评价 B.药品不良反应监测评价 C.我国疾病谱变化
D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化 【答案】 ABCD
12、执业药师不得
A.同时在两个或两个以上执业地区执业 B.在药品零售企业只挂名而不现场执业 C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品 D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务 【答案】 ABCD
13、零售企业药品陈列要求中正确的是 A.非药品应当设置专区进行经营 B.第二类精神药品可以陈列‘在货架 C.经营的罂粟壳不得陈列 D.药品陈列时应避免阳光直射 【答案】 ACD
14、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库 C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责 【答案】 AD
15、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定，从事医疗器械网络销售的企业包括 A.医疗器械注册人 B.医疗器械备案人 C.医疗器械批发企业 D.医疗器械零售企业 【答案】 ABCD
16、目前已完成定点生产企业招标工作的药品有 A.地高辛口服液 B.丹参注射液
C.复方磺胺甲恶唑注射液 D.注射用对氨基水杨酸钠 【答案】 ACD
17、下列情形属于药品严重不良反应的有 A.因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应 D.因服用药品导致住院或住院时间延长 【答案】 AD
18、关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是 A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角 B.修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写
C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语加粗字体印刷 【答案】 ABC
19、执业药师注册必须具备的条件包括 A.取得《执业药师资格证书》 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.有2年以上的药学实践经验 【答案】 ABC
20、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有
A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员
B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库
C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验
D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责 【答案】 AD
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