珠海国佳高分子新材料有限公司 编制 审核 批准 护肤膏化妆品产品工艺 规程 文件编号 I-0 版本 A0 页次 1/18 生效日期 年 月 日 目的:规范护肤膏的生产工艺;使生产操作过程具有稳定性;保证产
品质量。
责任:科研中心负责起草,生产车间遵照执行;质量中心负责监督。 范围:适用于护肤膏的生产。 规程:参见以下详细内容。
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目 录
1. 产品名称及分类……………………………………………………3 2. 产品概述……………………………………………………………3 3. 产品组成………………………………………………………… 3 4. 工艺流程图……………………………………………………… 4 5. 操作规程及工艺条件…………………………………………… 5 6 质量监控关键点 ………………………………………… 12 7. 清场要求………………………………………………………… 13 8. 工艺卫生要求…………………………………………………… 14 9. 主要设备一览表………………………………………………… 15 10.物料平衡及经济技术指标……………………………………… 17 11.技术安全、劳动保护和环境保护……………………………… 17 12.岗位人员安排…………………………………………………… 18
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1.产品名称及剂型
1.1 产品名称:护肤膏 1.2 分类:化妆品
2.产品概述
2.1我司生产的护肤膏是以高分子油水为基质材料,经加入化妆品功效成分而制成的产品,可根据客户不同需求制作成各种不同的形状用于人体的适用于皮肤的清洁、营养、滋润、美化等作用。
3.产品组成
产品由油水材料制成,直接灌装制成,产品执行标准QB/T1857
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4.工艺流程图
产品工艺流程图及控制点
配料 油相锅 保温 乳化锅 质控点 双人配料 原料质量 所称重量 配料记录 均质时间:10分钟 均质速度:4000/分 均质温度:80℃ 均质真空度:0.05mPa 配料水相锅 保温 质控点 均质 保温 降温
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加入精华液香精防腐剂 PH值 外观 香型 耐寒、耐热 净含量偏差 卫生学检验 出料 质控点 检验 灌装 WORD格式整理版
5.操作规程及工艺条件
5.1生产环境控制
按工艺卫生管理相关制度执行,按规定定期杀菌消毒,按规定穿戴衣鞋口罩并洗手(生产过程中及时用75%乙醇对手部及其它暴露部位消毒。)质检部门定期对生产车间进行检测。生产前,由工序班长及QA检查是否有上批清场合格证(合格证必须在有效期内),原辅料、生产环境等是否符合工艺要求,核对原辅料、包装材料、说明书、半成品、成品等品名、规格、批号、数量是否准确无误,生产设备等是否符合要求。
5.2 配料工艺操作规程 5.2.1、工艺操作规程 1、生产环境控制
按工艺卫生管理相关制度执行,按规定定期杀菌消毒,按规定穿戴衣鞋口罩并洗手(生产过程中及时用75%乙醇对手部及其它暴露部位消毒。)质检部门定期对生产车间进行检测。 2、配料的工艺操作标准: (1) 将配料桶洗净晾干后备用。
(2) 将配料用计量器具(称、天平、量筒)洗净,电子称校正备用。 (3) 将纯化水从贮存罐中抽至转桶内检查纯化水的电导率、PH值等
检验合格后备用。
(4) 配料前仔细询问班长需配产品的品名、数量及其它情况(如下
道工序的准备情况,新旧配方等)并观察了解设备状态(停电
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停水等)。禁止配料后停产不用导致材料变质,应当天配好当天完成制胶。
(5) 配料前仔细了解原材料状态(合格证、数量、质量),禁止配
料过程中发现原材料不合格或数量短缺而使用权生产无法进行。将原料分为油相、水相,配好后的油、水相严禁过
(6) 配料过程中除检查人员、仓库管理人员及其他经批准的人员进
入,其他人员一律拒绝入内。
(7) 原材料的库存状态应与仓库管理员协查,个人掌握自己所需短
缺原材料提前书面通知仓库管理员(一般原材料提前15天,特殊材料提前一月)。
(8) 一般原材料配料误差在3%以内,特殊材料1%以内。配料过程
发现异常情况立即报告。
(9) 配料完毕清洁场地,关闭门窗。 (10) 注意保密,记录本用完,必须上交。
(11) 对配料审核监督办法实行双人配料、严格检查原料质量、所称
重量要准确、配料记录真实完整。
(12) 配料人员应及时清洁器具、设备并做好现场卫生,并由经批准
的质检人员检查。
(13) 配料人员严格规范操作并接受质检人员监督。
(14) 配料人员不允许随便改变处方工艺,发现原材料及生产环境有
异常时立即上报。
(15) 配料完毕应将剩余材料密封,门窗关闭、清场记录。
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5.2.2、工序关键控制点
关键控制点及项目 工艺指标 检查频次 1、 品种 正确无误 5次/班 2、 重量 正确无误 5次/班
5.5.3、配料质量标准
1、外观:均匀,无异物。
2、色泽:均匀一致,符合规定色泽。 5.3制胶工艺操作规程
5.3.1、工艺操作规程
1、准备工序
(1) 检查设备安全状况良好及设备配件齐全,确认水、电、压缩空
气供应正常。
(2) 检查各种材料应与规定生产品种一致。 (3) 调整生产设备等使之与规定生产品种一致。
(4) 清洁生产场地及设备、容器、辅助工具,保持设备清洁干燥,
确保料斗、搅拌罐、生产用容器、管道、盛料桶等各部分干燥,重点检查搅拌罐应无异物。
(5) 现场规范整洁,设备清洁卫生,记录规范。
(6) 生产前应以低速开动设备。观察设备运行正常无异样后通知其
他生产人员。 2、称重:
(1) 将油相、水相分别按规定量称量后,将高分子增稠粉按规定量
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加入油相中快速搅拌到完全分散均匀,并在生产过程中不停搅拌,确保油相、水相不沉降凝结。 3、搅拌:
1将水相成分分散到甘油中,分散应均匀无成团、成块现象。 2将纯净水放至乳化锅中,将分散均匀的甘油混合物边搅拌边缓慢投入,升温至85℃,控温10分钟。
3 将乳化剂配制完毕后,在80℃-85℃条件下搅拌均匀20分钟。 4将油相成分混合后,在80℃-85℃条件下搅拌均匀20分钟。 5将搅拌均匀的乳化剂转移至乳化锅,控温75℃-80℃,将液态防腐剂及香精。精华液及色素通过加料孔过滤后加入。将油相成分加入到水相成分中混合均匀并均质,均质速度:4000/分;均质温度:80℃;保持真空度为0.05mPa条件下,均质搅拌10分钟后经检验后用120目筛网过滤后排料。
5 为有效排除胶液中气泡,应将胶料放入乳化锅后,先开真空,然后开启搅拌,胶料制作完成后,应停止搅拌5分钟后,停止抽真空,缓慢放入空气至常压,倾倒液体时应顺壁倾倒。 6乳化锅的使用
(1) 使用前检查锅内是否干净,并给予必要的消毒.
(2) 关闭水相锅水阀,注入适量的纯水,开启水箱加热器,加热时要将温控表调至所需温度,加热完毕应先切断加热电源.
(3) 乳化过程:先启动搅拌装置,需均质物料,每次开均质机时间不得
超过20分钟,出料前先关闭水箱/油箱阀门,打开出料阀门,物料
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流动性低/粘度大的则启动压料泵压出物料,出料结束后关闭所有电源.
(4) 出料后乳化锅必需清洗干净,先关闭出料阀门,用高压水泵清洗乳化锅内壁及搅拌桨等部件,清洗完毕后关闭水泵电源,关闭乳化锅出料口并在出料管口套上保鲜袋以防污染.
(5) 每天应用干净抹布擦净机器外表,检查各部分零件是否磨损或脱落,发现故障立即报修并做好记录.
7生产完一种产品,必须对设备进行一次清洗、消毒灭菌工作,方能
进行下一种料的生产。
8取样检验及灌装:包括PH值,外观,香型合格后才可以灌装。
5.3.3、工序关键控制点
关键控制点及项目 工艺指标 检查频次 1、 品种 正确无误 2次/班 2、 胶体重量 正确无误 2次/班 3、 料温 升温至85℃后降至70℃ 4次/班 4、 过滤 120目纱筛网 4次/班 5、 色泽 符合规定 4次/班 6、 香气 符合规定 4次/班
5.3.4、胶体质量标准
1.外观:均匀,无异物。
2.色泽;均匀一致,符合各品种规定色泽。 3.香气:符合各品种规定香型。
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4.pH值:4.0~8.5。
5.4灌装工艺操作规程
5.4.1、工艺操作规程
1 按各产品之要求的瓶及其他包装材料,将包装瓶用清洗剂洗净后再用纯化水清洗。
2 将清洗后的包装瓶倒放在盘子中干燥用臭氧及紫外线消毒12小时,排去臭氧后密封保存备用。
3 将静置24小时后的并检验合格后的中间体连同包装消毒后移至灌装间。
4 检查并清洗灌装机并消毒,使灌装机灌装量调整至标签净含量的+1-2克,试灌装。
5 灌装后的产品质检人员应及时检查净含量。
6灌装后立即封口,现场质检人员应检查封口的严密情况,即将包装的产品反复入带色的水中挤压两次,看有无气泡溢出,无气泡溢出即封口良好。
7需贴标签的产品对产品包装贴标签。
灌装完一种产品,必须对灌装机进行一次清洗、消毒灭菌工作,方能进行下一种料的灌装
5.4.2、工序关键控制点
A、灌装关键控制点及项目 工艺指标 检查频次 1、 品种 正确无误 2次/班 2、 净含量 符合规定 6次/班
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3、 密封 严封不漏水 4次/班。
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5.5 外包装入库工艺操作规程
5.5.1、工艺操作规程
1.、包装前应对场地全面复查,确认无上次包装品种的剩余产品及其它杂物。
2.、根据不同品种领取不同规格的外包装材料及说明书等存放于外包
材料暂存间。 3.、装外袋、封口打码。
(1) 打开封口机电源,调整温度200℃—300℃之间预热20分
钟左右,根据不同包装材料的质地选择温度。 (2) 根据生产指令调码。
(3) 试打码交由车间质检员、负责人校对留样后正式开始打码。 (4) 码要打在包装袋未封口那一边的中间,每个字都要求清晰。 (5) 要求平直、严密、无皱折、宽窄一致;不得有封口不紧,
不得漏封,不得有空袋子。
(6) 打码过程中应注意剔除打码漏字、未封好口、未打码和打
歪的产品。
(7) 如不需打码的产品直接装袋,摆放整齐,不得压片。 (8)成品摆放整齐,方向一致。存放于塑料盒中运至装中盒处。
装盘的产K品盘子摆放不得超过10层,每盘中封好口的产品不得超过6层。残次品撕去铝塑外袋,重新包装。不得将不同的产品混放。
4、装中盒及大纸箱
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(1) 操作前仔细核对大纸箱、中盒及说明书的品种、规格、批
号标志应与已盛装产品的铝塑外袋一致。
(2) 将折叠好的已经喷码的中盒按照包装规格要求装入一定数量铝塑外袋和产品说明书,按规定装中盒,不得摆放超过6层。上下两端贴上封签并贴正、贴严。
(3) 中盒经检查无其它异常后按规格要求 装入收缩膜中,启动
收缩机电源,预热约5分钟后开始正常收缩。凡皱折、松垮、破损等收缩膜异常的应重新装膜收缩。
(4) 按规定的数量将已收缩的中盒装入大纸箱中,每个大纸箱
内放上下两个垫板及一张产品装箱单,装箱人员在合格证上签名后再封箱,合拢箱盖,封口、打包。 5.入库
(1) 由包装班组长按实际产量填写入库单,经车间主任签字后
送至成品仓库,按入库手续正常移交。装大箱后产品不得超过6层。
6.工作完毕,彻底清场。收集生产废弃物,搬离车间,做好本室清洁卫生。
7.认真及时填写本岗位操作记录。
5.5.2、工序关键控制点
关键控制点及项目 工艺指标 检查频次 1、品种、数量 符合规定 2次/班 2、说明书、袋、盒、
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箱、打包带 内外相符正确无误 2次/班 3、“三批 ”、印字 正确规范 4次/班 4、打包 牢固 1次/班
5.6.3、胶体质量标准(按QB/T1857执行)
1、外观:均匀,无异物。
2、色泽;均匀一致,符合各品种规定色泽。 3、香气:符合各品种规定香型。 4、pH值:4.0~8.5
5、耐寒、耐热:符合规定
5、净含量:控制在规定范围内 6、卫生学指标:符合规定 6.清场要求
6.1每批生产完毕后,要严格执行清场操作程序。
6.2配料桶、搅拌桶用饮用水清洗后,再用纯化水清洁,并用75%酒精擦拭桶壁,并放置“已清洁”的标识。
6.3机器均需用75%酒精擦拭干净,并放置“已清洁”的标识。 6.4所有洁净区内的操作台及操作间地面、墙壁均需用75%酒精擦拭干净。
6.5每次清场记录均需完整的清场的记录,并由质监员签字确认。
7.工艺卫生要求
7.1 生产厂房内应保持清洁、整齐,温度控制在18-28℃、相对湿
度控制在45-65%、照明度为300勒克斯。 7.2 设备应保持清洁,换批时进行彻底清洁。
7.3 与产品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐
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腐蚀,不与产品发生化学变化或吸附产品;设备所有的润滑剂、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。
7.4 在生产过程中,要保持工作室清洁,物品摆放整齐;生产操作
时,保持地面清洁,无杂物。
7.5 在生产过程中出现的废弃物及时用塑料袋装好,严禁在工作室
内堆放绳头、牛皮纸等与生产无关的杂物。 7.6 任何与生产无关的私人用品不得带入工作室。
7.7 洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。 7.8 设备、桌椅表面不允许有灰尘、杂物。门窗、水池应经常擦洗,
不允许留有污渍、水渍,地面不允许有积水。
7.9 每一品种生产完毕后,都应进行一次全面、彻底的清场,严格
执行清场制度,检查合格后,方可投入下一品种的生产。 7.10 生产结束后,应将工作室打扫干净,工具摆放整齐,擦净设备
表面,物品放在规定的位置。
8.主要设备一览表
生产设备清单
序名称 规格型号 数量 生产厂家 生产日期 购置日期 2003.08 2004.03 2003.06 2004.01 2003.05 2004.06 2002.08 2003.02 1 搪瓷自动反应罐 K式500L 1套 中原工业搪瓷厂 2 搪瓷自动反应罐 K式200L 1套 中原工业搪瓷厂 3 搪瓷自动反应罐 K式50L 1套 中原工业搪瓷厂 4 搪瓷自动反应罐 K式300L 1套 中原工业搪瓷厂 5 单幅凝胶涂复生WGT-01 6 单幅凝胶涂复生WGT-02 7 高速凝胶动力乳WGT-60 1套 武汉国华凝胶产业2000.05 2004.8 1套 武汉国华凝胶产业2006.05 2006.08 1台 武汉国华凝胶产业2003.11 2004.03 专业学习 参考资料
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8 高速凝胶动力乳WGT-15 9 单管水油膏体灌WGG-01 10 空压机 11 空压机 1台 武汉国华凝胶产业2005.10 2006.04 1套 武汉国华凝胶产业2002.02 2004.01 200.12 2004.06 2002.02 2004.06 2V-06/7B 2台 武汉空压机二厂 VOJ5A-20 1台 上海东亚压容厂 12 多管水油膏体灌WGG-02 13 打包机 14 冲裁机 15 手封口机 16 搅拌桶500L 17 蒸汽发生器 18 打码机 19 封口机 3SP 380型 HT-Z 36KW HP-241B 900型 1台 武汉国华凝胶产业2003.01 2004.05 2台 天珩机械有限公司 2003.07 2004.04 2台 广洲制鞋设备有限2002.08 2004.06 1台 自制 2003.09 2004.03 1套 温州三雄机械设备2006.05 2006.07 2台 上海嘉田有限公司 2002.04 2004.05 2台 长沙友联食品包装2003.05 2004.06 5台 温州余特包装机厂 2002.04 2004.05 1台 珠海鑫双源包装器2003.06 2004.03 1台 浙江瑞安华立制药2005.06 2005.09 1台 温州兴业机械设备2005.05 2005.06 1台 温州互丰机械有限2006.05 2006.07 公司
20 恒温型远红外XS800型 21 铝塑包装机 DP140型 22 自动油墨移印机 TYA-50023 JM胶体磨 JM型
检验仪器清单
序1 2 名称 电光分数字酸规格型号 TG-328A PHS-25B 精度等级 数0.1MG 0.01 11生产厂家 上海精科天平厂 上海大普仪器有生产日期 2004.02 2002.03 购置日期 2004.09 2002.03 专业学习 参考资料
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3 4 5 6 7 8 9 快速水电热鼓不锈钢电热三显微镜 旋转粘斜面滚Sh10A 101-B型 DZ-10 DS LB01型 NDJ-1 LB01型 DHP120 JYT-1 WP700型 SPX-100B-Z YX-208A XC-100L SW-CJ-1FD 0.01MG 1000倍 11111上海精科天平厂 上海圣欣科学仪上海三申医疗器北京设备厂 上海上平仪器公上海安德设备有济南兰光 武汉海格尔 上海圣欣科学仪上海医用激光仪广东顺德格兰仕上海博远实业有上海三申仪器有上海精密仪器厂 上海精密仪器厂 2001.03 2005.03 2001.03 2002.01 2003.02 2002.06 2003.05 2003.09 2005.05 2003.10 2002.06 2006.4 2006.04 2006.04 2006.04 2001.03 2005.04 2001.05 2002.03 2003.04 2004.05 2004.03 2004.05 2006.05 2004.05 2004.11 2006.08 2006.08 2006.08 2006.08 0.5mpa.s 1 0.1G 11112111110 剥离强11 生化培12 架盘天13 微波炉 14 微电脑15 不锈钢16 便携式17 单人垂
9、物料平衡及经济技术指标
9.1 物料平衡内容
1.投料量= 投入的各种原料的总和
2.净料量= 投料量-各种损耗量(如水份挥发量、杂质量等) 3.灌胶总量= 每品种灌装的胶量的总和 4.
灌胶总量-损耗量
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灌胶时净含量=
总灌装数
9.2 经济技术指标计算公式
合格数
合格率 % = ×100 %
总数
抽查数
抽查率 % = ×100 % 总数
抽查合格总数 抽查合格率 % = ×100 % 抽查总数
合格胶料总数 胶料收得率 % = ×100%
投料总数
10.技术安全、劳动保护和环境保护
10.1 技术安全:
10.1.1 各工序操作时必须严格执行岗位操作程序及设备操作程序,应注意生产安全。
10.1.2 生产设备、动力设备不得超负荷运转,设备必须实行计划检修,专人维护保养,保证设备处于完好状态,车间设备应由专人负责,使用人员应了解设备的性能,做到会使用、会保养。
10.1.3 搅拌机、灌装机运行时,操作人员应与设备保质安全距离;设备运行时,严禁用手触摸以免造成意外事故。 10.1.4 生产中应严格执行水、电管理制度。
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10.2 劳动保护:进入洁净区的操作人员必须按规定穿戴好工作服、帽、手套、口罩,防止粉尘接触皮肤。
10.3 环境保护:高分子凝胶系水及高分子材料成分制成,在产品形成中没有有害气体、有害粉尘及有害废弃物。在生产中,应注意环保,如:回收、集中处理废弃物等。
11.岗位人员安排(可根据实际情况调整)
岗位名称 配料 搅拌 灌装 装盒
定 员 5人 1人 1人 14人 定 员 2人 1人 2人 2 人 岗位名称 外包装、喷码 车间主任 卫生监督员 合 计 专业学习 参考资料
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