质量&有害物质管理体系内部审核检查表

审核准则：ISO/TS16949：2009、ISO9001：2008、QC080000：2012体系文件、适用相关法律法规检查方法条款提问参考依据涉及部门PQ总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务R代外件场理S部部部C部部部部部审核记录审核结果备注4.0 管理体系4.1 总要求组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，建立4.1.1并文件化质量&有害物质管理体系？组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，实施4.1.2并维护建立的质量&有害物质管理体系？4.1.3组织是否按质量&有害物质管理体系的要求，持续改进质量&有害物质管理体系的有效性？过程编号：C6/M1/M2/M5●符合ISO/TS16949、QC080000的手册●关键人员面谈●有效实施的例子●质量&有害物质管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施●管理评审结果√√√●●●●★★★组织的管理体系是否：a)识别质量&有害物质管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?4.1.4●符合ISO/TS16949、QC080000的手册b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？组织的管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量&有害物质管理体系所需要的过程的有效运行和监控？4.1.5b)测量、监控和分析质量&有害物质管理体系所需要的过程?c)实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？组织是否按标准要求管理其质量&有害物质管理体4.1.6系所需要的过程？在质量&有害物质管理体系中确定了对影响产品一4.1.7致性的外部过程的控制吗？4.2文件要求4.2.1总则管理体系文件是否包括了：a)质量&有害物质方针及质量&有害物质目标的书面声明?b)质量&有害物质手册?4.2.1c)质量&有害物质管理体系所要求的书面程序?d)为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?e) 质量&有害物质管理体系要求的记录？4.2.2质量&有害物质手册√●★●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性●评审质量&有害物质成本指标●管理评审会议记录，参加人员和适当频次●措施计划和跟踪√★●●●目标指标管理方案●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√√●●★★过程编号：C2/C3/S1●符合标准的质量&有害物质手册●根据组织的复杂程度确定的适当的程序●质量&有害物质管理体系程序●质量&有害物质记录√●★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织是否建立和维护了质量&有害物质手册，包括：a)质量&有害物质管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?4.2.2b)为质量&有害物质管理体系建立的书面程序或对其引用?c)质量&有害物质管理体系各过程之间的相互作用的描述?4.2.3文件控制、记录控制组织是否制定了质量&有害物质管理体系要求的文4.2.3件？组织是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？a) 在文件发布前得到批准，以确保适宜性?b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准?c)确保识别文件的变更和现行修订状态?4.2.4d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得?e)确保文件保持清晰和易于识别?f)确保外来文件得到识别，并控制其分发?g) 防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？组织是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时4.2.5评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？4.2.6组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?组织是否建立并维护质量&有害物质记录，以证明4.2.7符合要求和质量&有害物质体系的有效运行?●符合ISO/TS16949、QC080000的手册√●★●符合ISO/TS16949、QC080000的手册●文件控制清单或等同物●文件批准的授权●文件批准记录●不同场所文件的可得性●文件可被理解●作废文件的贮存、处置●内外部文件通知、发放过程●修改文件的评审和批准√★√●●●●●●●●●●●★●通知/发放顾客工程标准更改的过程●实施来自顾客的更改的过程●由于工程更改引起的文件更改●工程更改实施记录●管理体系记录●记录维护体系，包括记录的处置●记录的清晰度●记录的标识4.2.8记录是否清晰，易于识别和可恢复？●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）●依照质量&有害物质管理体系的手册●根据顾客/法规要求确定的保存期限组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存4.2.9●保存期满后记录的处理、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制?●包括作废文件的标识●残缺/过时文件的标识5.管理职责5.1管理承诺是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量&有●最高管理者批准的文件化的质量&有害物质方5.1.1针和可量测的质量&有害物质目标害物质管理体系提供了承诺？√√√√★★★★★★★★★★★★★★√√★★★★★★★★★★★★√√●●●●●●●●●●●★过程编号：C6/M1/M2/M5√★●●检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量&有害物质管理体系有效性承诺的证据：a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?5.1.2b)建立质量&有害物质方针？c)确保建立了质量&有害物质目标？d)进行管理评审？e)确保资源的可得性？●顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的公司目标，以及他们的&有害物质方针√●依照质量&有害物质管理体系的手册●管理评审会议记录，参加人和适当频次●措施计划和跟踪★●●●最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过5.1.3√●指标和记录程以确保其有效性和效率?●报告过程5.2以顾客为中心●程序文件最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾●调查方法5.2.1√客的要求得到确定和满足?●原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）5.3质量&有害物质方针最高管理者是否确保质量&有害物质方针：a)与组织的目的相适应?b)包括对满足要求和持续改进质量&有害物质管理5.3.1体系有效性的承诺?c)提供制定和评审质量&有害物质目标的框架？d)在组织内部的沟通和理解？e)评审持续适切性？5.4.1质量&有害物质目标组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层5.4.1次上建立质量&有害物质目标，包括那些为满足产品要求所需要目标?组织的质量&有害物质目标是否可测量的，并与质5.4.2量&有害物质方针保持一致?最高管理者是否定义了质量&有害物质目标和指5.4.3标？组织的质量&有害物质目标和指标是否包括在业务5.4.4计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量&有害物质方针？5.4.2质量&有害物质管理体系策划●最高管理者批准的明确的文件化的质量&有害物质方针和可量测的质量&有害物质目标●改进记录●质量&有害物质目标包括在/与业务计划的联系●质量&有害物质目标的范围●在组织内随机抽取人员直接面谈●周期性评审质量&有害物质方针的证据●评审质量&有害物质体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性★●●过程编号：C1/C2/M1/M5●●★过程编号：M1/M2/M5√★●●过程编号：M1/M2●目标指标管理方案●成本目标和指标●目标包括在/与业务计划的联系●目标包括在/与业务计划的联系●质量&有害物质目标的范围●目标包括在/与业务计划的联系●管理评审会议记录，参加人和适当频次√√√√★●●●★●★●●★●●过程编号：M1最高管理者是否确保：a)为了满足质量&有害物质目标，开展了质量&有害5.4.5物质管理体系的策划？●内部审核结果b)在计划和实施质量&有害物质管理体系变更时，保持质量&有害物质管理体系的完整性？5.5职责、权限和沟通√●●★过程编号：M1/M2检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注5.5.1职责与权限组织的最高管理者是否确保职责和权限得到规定，●在工作描述，职责距阵图，程序和说明文件中5.5.1并在组织内部进行了沟通？定义的职责和权限5.5.1.1 质量&有害物质职责●从适当的来源选择不符合的例子如内部和外部当产品/过程不符合要求时，负责纠正措施的管理者5.5.2关注/抱怨等是否及时得到通知?●联系渠道和时间限定●谁对生产过程中的质量&有害物质负责组织中负责质量&有害物质人员是否有权停止生产5.5.3●权限是怎样定义的以纠正质量&有害物质问题?●最近的例子组织的所有的班次的生产作业是否都配备了确保产5.5.4●在所有班次的质量&有害物质保证责任人员品质量&有害物质的人员?5.5.2管理代表最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?a) 确保质量&有害物质管理体系所需的过程得到建5.5.5立、实施和维护；b)向最高管理者报告质量&有害物质管理体系的表现，包括改进的需求；c)确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。5.5.2.1客户代表√●●★√●★●●●√√●★●★●●●●管理代表的姓名和职务●包括对所有可应用的体系要素，包括设计、销√售、制造和交付等的授权在内的执行的活动的证据●管理评审的记录●★●●在项目小组中的质量&有害物质职能代表组织的最高管理者是否指定具体人员落实顾客质量●质量&有害物质职能参加的主要决策点（产品&有害物质和要求方面的需求，如选择特殊特性，5.5.6投产，工程发布……）确定质量&有害物质目标和相关培训，纠正和预防●顾客代表的职责和工作描述（如质量&有害物措施，产品设计和开发？质职能）5.5.3内部沟通最高管理者是否确保在组织内部建立适当的沟通过5.5.7●程序文件程？最高管理者是否确保组织内进行质量&有害物质管5.5.8●沟通渠道和时间限定理体系有效性的沟通?5.6管理评审5.6.1总则●评审了质量&有害物质管理体系所有的要素以最高管理者是否按计划的时间间隔评审质量&有害确保其持续的适宜性和有效性5.6.1物质管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和●质量&有害物质指标的评审有效性?●管理评审会议记录，参加人和适当频次●措施计划和跟踪组织的管理评审是否包括评价质量&有害物质管理5.6.2●由管理评审确定的持续改进项目的证据体系的改进机会和变更的需要，包括方针和目标?5.6.3组织的管理评审记录是否得到维护？●管理评审记录的保存5.6.1.1质量&有害物质管理体系业绩√●●★●●●√√●●√●●★★过程编号：M2√★●●●●●●●●●●●●●√√●●●●●●●●●●●●●★●●●●●●●●●●●★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注●评审了质量&有害物质体系所有的要素以确保管理评审是否包括质量&有害物质体系的所有要素其持续的适宜性和有效性5.6.4和它们的表现趋势，作为持续改进过程的基本组成●指标趋势（业务和顾客满意度）部分?●持续改进项目的依据●方针，业务计划和顾客满意度指标报告管理评审是否包括对质量&有害物质目标的监控以5.6.5●质量&有害物质方针目标和顾客制定目标的达及对质量&有害物质成本的定期评价和报告？成情况（质量、成本和时间）管理评审的结果是否记录，以作为至少以下方面达●指标趋势（业务和顾客满意度）成程度的证据：●持续改进项目的依据5.6.6-质量&有害物质方针中规定的目标？●管理评审会议记录-业务计划中规定的目标？●措施计划和跟踪-顾客对提供产品的满意度？5.6.2评审输入组织管理评审的输入是否包括以下方面的信息：a)审核结果?b)顾客反馈?c)过程表现和产品符合性?5.6.7d)预防和纠正措施的状况?e)以往管理评审的跟踪措施?f)可能影响质量&有害物质管理体系的已计划的变化?g)改进建议？5.6.8√●●●●●●●●●●●●●★√●●●●●●●●●●●●●★√●●●●●●●●●●●●●★●为管理评审准备的报告●管理评审会议记录●措施计划和跟踪●管理评审会议议程内容√●●●●●●●●●●●●●★管理评审是否包括了实际或潜在的失效及其对质量●管理评审会议议程内容、安全或环境的影响分析？5.6.3评审输出管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：a)质量&有害物质管理体系及其过程有效性的改●由管理评审确定的持续改进项目的例子5.6.9进？●由管理评审确定的产品改进的例子b)与顾客要求有关的产品改进？c)资源需求？6.0资源管理6.1资源提供组织是否确定并提供以下所需资源：a)实施和维护质量&有害物质管理体系并持续改进6.1.1其有效性？b)通过达到顾客要求，提高顾客满意度？6.2人力资源6.2.1总则从事影响产品质量&有害物质的工作人员是否具备6.2.1适当的教育、培训、技能和经验方面能力?6.2.2能力、意识和培训●培训记录●个人记录●与相关人员面谈●工作描述●培训记录●质量&有害物质计划●班次人员安排/监督人●人员工作量√●●●●●●●●●●●●●★过程编号：M4√●●●●●●●●●●●●●★过程编号：S2√●★★●★●●●●●●★●过程编号：S2√√●●●●●●●●●●★●检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织是否：a)确定从事影响产品质量&有害物质的人员的必备能力？b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求？6.2.2c)评价采取措施的有效性？d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量&有害物质目标做出贡献？e)维护教育、培训、技能和经验的适当记录？6.2.2.1产品设计技能（我司不涉及产品设计）6.2.2.2培训组织是否建立并维护书面程序，明确培训需求并对6.2.3所有从事对质量&有害物质有影响的工作的人员都进行培训?●工作描述●每个职位的资格条件●培训计划●培训记录√●●●●●●●●●●★●●程序文件√●●●●●●●●●●★●●从事特殊工作的员工的培训记录从事特殊工作的人员是否在教育、培训、技能和/或6.2.4●个人记录经验等方面具备相应的资格证明?●与人员面谈组织是否对客户的特殊要求给予特别重视并提供培6.2.5●个人培训满足顾客特殊要求的证据训?6.2.2.3岗位培训组织是否对对影响质量&有害物质的新的或变更岗●新员工的培训记录6.2.6位的人员提供岗位培训，包括合同工或代理人员?●合同制员工的培训记录是否通知了影响质量&有害物质的人员有关不符合6.2.7●培训内容质量&有害物质要求对客户造成的影响的后果?6.2.2.4员工激励和参与组织是否有过程鼓励员工达到质量&有害物质目标6.2.8●采用的激励机制和实现持续改进，形成倡导创新的环境?组织的员工激励过程是否包括了在整个组织促进质6.2.9●员工激励的范围量&有害物质意识和技术意识?组织是否有衡量过程，确保其人员意识到他们工作6.2.10的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量&有●员工满意度的测量害物质目标而贡献?6.3基础设施组织确定、提供和维护为实现产品的符合性所需要6.3.1●符合标准的质量&有害物质手册的设施了吗？6.3.1工厂、设施和设备策划组织是否使用多放论证的方法来开发工厂、设施和6.3.2●小组必须是跨功能组成的设备的计划？组织的场地布置是否能最优化材料的移动，搬运和●过程流程分析6.3.3增值地使用场地空间，便于材料的同步流动?●平面布置图（当前和计划的）组织是否开发并实施评价和监控现有操作有效性的6.3.4●指标达成情况方法?6.3.2应急计划组织是否制定应急计划，在发生如公用设施中断、●应急计划6.3.5劳动力短缺，关键设备故障和使用中退货等紧急情●关键设备的管理况下，满足顾客要求?√√●●●●●●●●●●★●●●●●●●●●●●★●√√●●●●●●●●●●★●●●●●●●●●●●★●√√√●●●●●●●●●●★●●●●●●●●●●●★●●●●●●●●●●●★●过程编号：C3/S4√★●●√√√●●●★●●★●●●●●●●●●●●★√●●★★★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注6.4工作环境组织是否确定并管理为实现产品的符合性所需的工6.4.1●相关部门的环境管理作环境?6.4.1人员安全性●设计和过程控制中的预防措施组织的质量&有害物质方针和实践中是否考虑产品●法律法规的知识和应用6.4.2安全性和减小对员工构成潜在危险的方法，特别是●风险分析，如FMEA在设计和开发过程以及在制造过程活动中？●顾客抱怨涉及的安全性6.4.2生产现场的清洁组织是否保持其设施处于清洁、有序的状态，得到6.4.3●现场查看维护，与生产的产品相一致？7.0 产品实现7.1 产品实现的策划●质量&有害物质策划过程7.1.1组织是否策划和建立产品实现所需的过程？●项目策划过程●新产品的质量&有害物质计划组织产品实现过程的策划是否与组织的质量&有害7.1.2●质量&有害物质计划的开发物质管理体系的其它过程要求相一致？在策划产品实现的过程中，组织是否确定了以下方面的适用内容：a)产品的质量&有害物质目标和要求?b)针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所7.1.3需的资源?c)针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?d)对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?7.1.4●质量&有害物质计划和设计记录、控制计划、作业指导书、产品批准记录、资源/设施以及强化它们的其他计划●在设计不同阶段的设计确认●过程更改和质量&有害物质计划更新之间的连接过程编号：C4/S4√√★●●●●●●●●●●●√√★√★★★★★★过程编号：C3√√★★√★★组织产品实现的策划过程的输出格式是否适用于组●产品实现的输出格式和内容织的运行方法？7.1.1 产品实现的策划-补充要求客户要求及对其技术规范的参考是否包括在产品实●质量&有害物质计划7.1.5现的策划中，并作为质量&有害物质计划的一部●顾客规范分？●技术规范7.1.2 接收准则组织是否确定了所开发产品的接收标准，并在需要●检验规范7.1.6时获得了顾客的批准？●产品试验计划和确定的接收标准7.1.7组织计数型数据抽样的接收标准是否为零缺陷？●试验计划和试验规范中的接收标准7.1.3 保密性组织是否确保顾客合同产品和在开发项目，以及相●信息访问安全7.1.8关产品信息的保密性？●产品开发安全7.1.4 变更控制组织是否有过程，以控制和应对影响产品实现的变●工程变更程序文件7.1.9更，包括供应商提出的变更?●变更记录√★√★√√√★★★★★√★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注●变更影响评估●变更管理过程组织是否规定了验证和确认活动，以确保对客户要●验证规范7.1.11求的符合性？●产品试验计划和接收标准7.1.12组织是否在实施前对变更作了确认？●针对产品变更进行的生产确认试验的证据组织是否对有专利权的设计、影响形状、装备性、功能（包括性能和/或耐久性）的影响的变更会同顾●影响研究，包括专利权设计7.1.13客一起做了的评审，以确保所有的影响能得到正确●变更管理过程的评估？当顾客要求时，组织组织是否满足了额外的验证/标7.1.14●生产确认试验报告识要求，如那些对新产品的引进所需要的要求？7.2　与顾客有关的过程7.2.1 与产品相关要求的确定7.1.10组织是否评估了变更的影响？组织是否确定了：a)顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求？b)顾客未做规定，但规定或已知和预期用途所必要●符合政府、安全和环境法规的过程7.2.1的要求?●组织内部的产品规范c)与产品有关的法律和法规要求?d)任何组织确定的额外要求？7.2.1.1 顾客指定的特殊特性●特殊特性管控文件组织能否证明特殊特性的命名、文件化和控制符合7.2.2●文件：控制计划、规范、图纸等必须体现特殊顾客要求？特性符号7.2.2 与产品相关要求的评审在向顾客作出提供产品承诺之前，组织是否评审了7.2.3●可行性研究产品的相关要求？组织是否确保：●顾客的合同评审a)产品要求得到规定？●产品规范评审7.2.4b)与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄●差别的决定清？●可行性评估c)组织有能力满足规定的要求？7.2.5组织是否维护评审的结果及跟踪措施的记录？●合同评审记录在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，组织7.2.6●客户信息检查在接受前是否确认了客户要求？7.2.2.1制造可行性组织是否在合同评审中调查、确认并文件化计划产●可行性研究7.2.7品的制造可行性，包括风险分析？●风险评估7.2.3 顾客沟通组织是否针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：7.2.8a)产品信息?●沟通渠道和处理流程界定b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改?c)顾客反馈，包括顾客投诉？√√√√★★★★★★★√★★过程编号：C2/C3过程编号：C5√★★★√★★过程编号：C3√★√★★√√★★★√★过程编号：C6/M5√★★★★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注●与客户交流资料组织是否具有能力按顾客规定的语言和格式传递必7.2.9●技术规范和重要文件要的信息，包括资料数据？●客户/供应商EDI系统要求和供应商的能力7.3 设计和开发（我司不涉及产品设计和开发）7.3.2.2 制造过程设计输入组织是否确定、文件化和评估制造过程设计输入要求，包括：- 产品设计输出数据？7.3.1- 生产力、过程能力和成本的目标？- 客户要求，如果存在？- 先前开发的经验？7.3.2.3 特殊特性组织是否确定特殊特性：- 所有特殊特性都必须包括在控制计划中？- 符合顾客对特殊特性的定义和符号？7.3.2- 控制文件上，如图纸、FMEAs、控制计划和作业指导书，标识顾客特殊特性符号或组织的等效符号或记号？7.3.3.2 制造过程设计输出●DFMEA●生产力、过程能力、成本目标●顾客要求，如果存在●先前开发的经验√★★★★过程编号：C3√★●建立特殊特性的管理文件●评审顾客对特殊特性、定义和符号标识的要求√●控制计划●产品图纸●作业指导书★★●过程规范和图纸●过程FMEA●作业指导书制造过程设计输出是否以能根据制造过程设计输入●过程批准的接收标准7.3.3进行验证和确认的形式表达？●质量、可靠性和可维护性数据●防错技术的效果●不合格品的探测方法●产品/过程验证计划制造过程设计输出是否包括：- 规范和图纸？- 制造过程流程图/平面布置图？- 制造过程FMEA？- 控制计划？7.3.4- 作业指导书？- 过程批准的可接受指标？- 质量、可靠性、可维护性和可量测性的资料数据？- 适当时包括防错技术的结果？- 快速发现和反馈产品/制造过程不合格的方法？7.3.4.1 监控√★★●所有可应用的过程设计输出文件的可获得性√★★●对所有进行中的项目在其产品实现过程的不同是否明确、分析和报告设计和开发各个时期的指标7.3.5√阶段的项目评审及其结果总结，作为管理评审的输入？●目标展开的结果总结7.3.5 设计和开发的验证 ★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注●按计划进行阶段评审是否按照计划安排进行设计和开发的验证，以确保7.3.6●比较输出和输入要求设计和开发输出满足输入的要求？●基于评审结果的纠正措施7.3.7组织是否维护了验证的结果及跟踪措施的记录？●试产报告7.3.6.2 样件计划●样件设施7.3.8当顾客要求时，组织是否有样件计划和控制计划？●样件记录●样件控制计划组织是否尽可能使用与正式生产中相同的供应商、●样件/生产工装7.3.9工装和过程？●样件形成和测试条件必须已知并受控是否监视了所有的性能试验活动，以及时完成并符7.3.10●试验记录合要求？7.3.11组织是否负责分包的服务，包括技术指导？●供应商的管理7.3.6.3 产品批准过程7.3.12组织是否遵守客户认可的产品和过程批准程序？●符合客户要求的产品批准程序组织是否对其供应商采用客户认可产品和过程批准7.3.13●供应商的产品批准过程文件和记录程序？7.3.7 变更的控制设计和开发的变更是否予以识别，并保留这些变更7.3.14●变更记录的记录？适当时，在执行更改前是否评估、验证、确认和批7.3.15●变更评审批准过程准？变更的评估是否包括评价更改对组件和已交付产品7.3.16●变更管理过程的影响？组织对变更评审的结果及必要措施的记录是否予以7.3.17●变更记录维护？7.4 采购7.4.1 采购过程●组织的进货检验7.4.1组织是否确保采购产品符合规定的采购要求？●货源检验●供应商现场的过程审核组织对供应商和采购产品采取的的控制方式和程度●根据对随后的产品实现过程及其最终产品的影7.4.2是否取决于其对随后的产品实现过程以及最终产品响确定的控制方法的影响？●选择体系组织是否根据供应商按组织的要求提供产品的能力7.4.3●表现评级系统评价和选择供应商？●组织的供应商手册●选择体系组织是否建立选择、评估和再评价其供应商的准7.4.4则？●表现评级系统组织是否维护评价的结果和由此产生的必要措施的●组织实施的供应商第二方审核结果7.4.5记录？●批准的供应商记录7.4.1.1 法规的符合性√√★★★√√√√√√★★★★★★★★√√√√★★★★过程编号：S3√★√★√√√★★★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注●政府和环境组织的审核结果用于组织产品的所有采购产品和材料是否均满足现●供应商内部审核7.4.6行适用法规的要求？●符合的保证及证书●供应商的审核7.4.1.2 供应商质量&有害物质管理体系的开发组织的供应商是否通过了ISO 9001:2000的第三方7.4.7●供应商通过ISO9001：2000的证书复印件认证？组织是否以符合体系标准为目标实施供应商质量&●供应商开发过程7.4.8●分包商开发的证据有害物质管理体系的开发？7.4.1.3 客户批准的供应商当合同规定时，组织是否从客户批准的货源采购产●批准的供应商清单7.4.9品、材料和服务？●清单是如何使用的？●供应商进货检验的范围，包括从顾客指定的货当采用顾客指定的供应商时，包括工装/量具供应7.4.10源采购的产品商，组织是否负责确保采购产品质量？●供应商管理过程的范围，包括顾客指定的货源7.4.2 采购信息采购信息是否描述采购的产品的信息，适当时包括：7.4.11a)产品、程序、过程和设备批准的要求？b)人员资格要求？c)质量&有害物质管理体系要求？组织是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充7.4.12分性？7.4.3 采购产品的验证组织是否建立和实施检验或其它必需的活动，以确7.4.13保采购产品符合规定的采购要求？当组织或其顾客希望在供应商的处所实施验证时，7.4.14组织是否在采购信息中对要开展的验证安排和产品放行的方法做出规定？7.4.3.1 进货产品的质量组织是否有过程采用以下一种或多种方法确保采购产品质量&有害物质：1.组织接收和评估统计数据？2.进货检验和/或试验，如产品检查抽样？7.4.153.当有可接受质量&有害物质表现的记录时，对供应商现场进行审核？4.由指定的实验室进行零件评价？5.其他顾客同意的方法？7.4.3.2供应商监控是否通过以下指标监控供应商表现： - 交付零件质量&有害物质表现7.4.16 - 顾客的生产中断包括外部退货； - 交付计划表现（包括额外运费）7.4.17组织是否鼓励供应商监控其制造过程的表现？●采购订单/发放单●采购合同√★√√★★√√★★√★★★★●合同/采购订单的评审√★★★★过程编号：M4/S6●进货检验计划●相关合同或协议√√★★★●进货检验●供应商货源检验√●供应商现场审核●由指定的第三方进行的产品可接受性的独立性评价★●供应商绩效记录●供应商纠正措施●供应商通过监控自身制造过程表现并进行评审，进而实施的持续改进的证据√★√★检查方法条款7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 适当时，组织是否在下列受控条件下计划和开展生产和服务的提供？包括：a)产品特性的信息描述可得；●工厂和设施巡查b)需要时作业指导书可得；7.5.1●主要的零件和正确的装配图c)使用适当的设备；●现场的作业指导书d)监控和测量装置可得和使用；e)监控和测量的执行；f)发放、交付和交付后活动的执行？7.5.1.1 控制计划组织是否：1.针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划，包括组织生产的散装材●不同产品级别的控制计划7.5.2料和所有采购产品和材料？●采用DFMEA和PFMEA作为控制计划的输入2.有试生产和生产控制计划，以结合设计FMEA和制造过程FMEA的输出？控制计划是否：3.列出过程控制中所用的控制方法？●评审控制计划4.包括对顾客和组织所确定的特殊特性实施控制的7.5.3●适用现场的控制计划结果记录和监控方法？●控制计划的数据结构5.包括顾客要求的信息，如果有？6.当过程不稳定或不合格时，规定的反应计划？当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、货7.5.4源提供或FMEA的变更时，控制计划是否作适当的评审和更新？7.5.1.2 作业指导书组织是否为所有负责过程操作的人员准备了文件化7.5.5的作业指导书？7.5.6这些指导书是否在工作现场易于得到？这些指导书是否来源于质量&有害物质计划、控制7.5.7计划和产品实现过程？7.5.1.3 作业准备的验证7.5.8无论何时作了设定，是否都进行了作业设定验证？7.5.9作业设定人员是否易于得到作业指导书？适用时，供应商是否使用统计方法进行作业设定验7.5.10证？7.5.1.4 预防和预测性维护组织是否标识关键设备，为机器/设备的维护提供适7.5.11当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护体系？●产品/过程更改，过程不稳定，过程能力不足与控制计划更新的一致性涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ提问参考依据审核记录审核结果备注过程编号：C4/C5过程编号：S4√√★★★√★√★√★●工作现场作业指导书的可得性●工作现场作业指导书的可得性●作业指导书与控制计划、FMEA等资料的一致性●作业设定记录和批准●作业设定指导书●作业设定记录√√√√√★★★★★★★★★★★√√√★★★●预防性维护证据√★检查方法条款提问参考依据●有规定的指标证实系统有效性●关键设备清单●预防性维护计划及记录●预测性维护实例●现场确认●预测性维护实例涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注预防性维护体系至少是否包括： - 计划性维护活动7.5.12 - 设备、工装和量具的包装和防护 - 关键生产设备备件的可得性 - 文件化、评估和改进维护的目标组织是否采用预测性维护方法以持续地提高其预防7.5.13性系统？7.5.1.5 生产工装管理组织是否提供资源以进行工装和量具设计、制造和7.5.14验证活动？组织是否建立和实施工装管理的体系，包括： - 维护及修理设施与人员 - 贮存与修复 - 工装设定7.5.15 - 易损工具的更换计划 - 工具设计的修改文件，包括工程等级变更 - 工具的修改及相应的文件更改 - 用以确定工装状态的标识？7.5.16√√★√√★●工装/量具验证人员和资格√★●工装管理程序●工装实际管理情况√√★★如果这些工作中任何一项被委外，组织是否具有对●分包商管理系统（选择、评价和控制）工装管理活动实施跟踪的体系？7.5.1.6 生产计划7.5.17组织是否以满足客户要求为目的组织生产？●生产的计划过程7.5.1.7 服务信息的反馈是否建立并保持服务信息与制造、工程和设计部门●会议报告、跟踪和纠正措施/职责/日期7.5.18沟通的过程？●产品沟通资料7.5.1.8 与客户的服务的协议当与客户有协议时，组织是否验证下列方面的有效性：●定期审核7.5.19 - 专用工具或量测设备●验证报告和跟踪 - 服务人员培训7.5.2 生产和服务提供过程的确认 组织是否确认那些生产和服务提供过程，其输出不●过程确认/能力研究结果7.5.20能由后续的监控和测量加以验证？●过程参数监控和控制的证据过程的确认是否证实这些过程具备达到计划结果的7.5.21●过程确认/能力研究结果能力？组织是否为这些过程作出安排，适当时包括：a)确定过程评审和批准的准则？●操作、设备和人员的规定要求b)设备和人员资格的批准？7.5.22●资格确认的相关记录c)具体方法和程序的使用？●再确认的频次和条件d)记录要求？e)再确认？7.5.3 标识和可追溯性●检查能否积极地召回组织是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识7.5.23●整个厂区的合适的产品标识产品？●从原材料到产品交付的可追溯性√√√★★★★√★★过程编号：M4/S2/S4√√★★★√★★过程编号：S7/S8√★★★★检查方法条款提问参考依据●制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件●检验记录●追溯系统验证涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注7.5.24组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识？7.5.4 顾客财产组织是否妥善保管在组织控制下或组织使用的顾客7.5.26财产？组织是否对供其使用或组成产品的顾客财产，进行7.5.27标识、验证、保护和防护？7.5.25√√★★★★★★★★过程编号：S8●顾客财产处理程序√√★★★★★●产品标识√●储存环境●向顾客提供产品的损坏报告在顾客财产丢失、损坏或不适用时，组织是否有记7.5.28●怎样处理顾客拥有的可退回包装？是怎样说明√录并向顾客报告的过程？的？7.5.4.1 顾客所有的生产工装顾客所有的工具、设备、测试、检验工装和设备良7.5.29是否永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清●工装、设备所属权的清单及永久性标识√晰可见并能辩定？7.5.5 产品防护组织是否在内部过程和交付到预定地点期间，防护●产品防护程序7.5.30√产品的符合性？●现场确认程序的符合性对产品的防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和●产品保存程序7.5.31√保护？●现场确认●产品保存程序的范围7.5.32组织对产品的保护是否应用到了委外的零部件？√●现场确认7.5.5.1 贮存和库存●储存产品规范组织是否按适宜的时间间隔检查库存品状况，以便7.5.33√●检验记录发现变质情况？●现场确认●库存管理系统组织是否使用库存管理系统，以优化库存周转期，7.5.34√●先进先出的证据确保库存周转？●过期产品的控制过期产品是否用与不合格产品相似的方法加以控7.5.35√●过期产品储存在隔离区制？7.6 监控和测量仪器的控制 组织是否确定所需采用的监控和测量，以及所需的●与要求的测量有关的试验设备的正确性和精确7.6.1监控和测量仪器，以提供产品对规定要求的符合性性证据？组织是否建立过程确保能够开展监控和测量，并且●样件制造期间，监控和测量试验7.6.2是与监控和测量要求与一致的方式开展了监控和测√●组织手册中规定的与标准一致的程序量？√★★过程编号：S8√√√★★★★★★★★★★★★√★★√√★★过程编号：S5√★★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注为了保证有效的结果，测量仪器是否：a)对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或在使用前进行校准和验证。7.6.3b)必要时的调整和再调整？c)加于标识以能确定校准状态？d)防止发生可能使校准失效的调整？e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或变坏？当发现仪器不符合要求时，组织是否评估和记录以前测量的有效性？组织是否对发现不合格的仪器和受影响的产品采取7.6.5适当措施？7.6.6组织是否维护了校准和验证结果的记录？7.6.4●试验设备的清单●校验证书和对照国际或国家标准的可溯源性●校验结果记录●校准设置控制方法●校验状态标识●复检产品的记录√√★√★★★★√★●发现不符合要求而采取的措施的仪器和受其影√响的产品√●量具校准和验证记录●量仪测量系统当电脑软件用于测量和监控具体要求时，其满足预7.6.7√●顾客要求定用途的能力是否确认？●测试能力的审核对电脑软件满足预定要求的确认，是否在初次使用7.6.8√●测试软件/参照比对验证前根据需要作再确认？7.6.1 测量系统分析为分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的7.6.9√●MSA研究，包括GR&R变差，组织是否进行适当的统计研究？在控制计划提及的测量系统是否进行了测量系统分7.6.10√●MSA结果析？组织使用的测量系统分析方法及接受准则是否符合●检查根据客户MSA要求所使用的方法7.6.11√客户有关测量系统分析的参考手册？●对于使用的其他分析方法，检查顾客批准记录7.6.2 校准记录是否对量具、测量和试验设备，包括雇员自备的和客户拥有的量具的所有校准活动进行记录，包括：a）设备标识，包括校验标准？b）按照按工程更改进行的修订？7.6.12c）校准/验证获得的任何偏离规范的读数？d）超出规范的影响评估？e）在校准/验证后，符合规范的说明？f）当可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知？7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室组织的内部实验室设施是否有明确的范围，包括开7.6.13展所需检验、测试和校正服务的能力？组织的实验室范围是否包括在质量&有害物质体系内并符合以下技术要求： - 实验室程序的充分性?7.6.14 - 进行实验的人员资格? - 测试的商品？ - 正确完成这些实验，可溯源至相关过程标准？ - 评审有关的质量&有害物质记录？7.6.3.2 外部实验室★★★●测量设备记录●测量设备的原始规范√★●试验室的范围√★●试验室程序●试验室人员资格●试验室相关记录√★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织用作检验、试验或校准服务的外部/商业性/独立实验室设施，是否有明确的实验范围，包括其进7.6.15行要求的检验、试验或校准的能力，以及：●外部实验室的认证记录 - 通过ISO/IEC17025或同等的国家标准的认证？ - 有证据证明外部实验室能被客户接受？8 测量、分析和改进8.1 总则 组织是否计划和执行监控、测量、分析和改进过程，以：●内部审核结果8.1.1a)证明产品符合性？●产品符合性数据b)保证质量&有害物质管理体系的符合性？c)持续改进质量&有害物质管理体系的有效性性？组织是否确定适用方法并把它应用到监控、测量、8.1.2●组织监控、测量、分析和改进过程的方法分析和改进过程上？8.1.1 统计工具的确定●控制计划评审是否在质量先期策划中确定每一过程适用的统计工8.1.3●质量&有害物质计划评审具，并包括在控制计划中？●参观工厂8.1.2 基础统计概念知识●包括管理层在内的员工面谈，以证实对主要的整个组织是否了解适当的统计技术的基本概念，如统计概念像变差、分布、过程控制、因果关8.1.4系，普通和特殊原因的了解程度变差、控制（稳定性）、能力和过度调整？●统计技术培训记录8.1.5是否在组织内应用了基本统计概念？●基本统计研究报告8.2 监控和测量8.2.1 顾客满意组织是否监控有关顾客认为的组织能否满足顾客要●有规律地/按时间间隔评审与顾客满意度相关8.2.1求的信息，作为对质量&有害物质管理体系表现的的信息一种测量？●顾客满意度的表现指标组织是否确定了获得顾客认为的组织能否满足顾客●收集顾客认为的组织能否满足顾客要求的信息8.2.2要求的信息的方法？的方法8.2.1.1 顾客满意-补充要求组织是否通过持续评估实现过程的表现而监控顾客8.2.3●实现过程表现的持续评估满意度？组织关于顾客满意度的表现指标是否根据客观数据，包括但不限于： - 交付零件的质量&有害物质表现？8.2.4 - 顾客的损害包括野外失效？●顾客满意度表现指标的评审 - 交付计划表现（包括额外运费）？ - 通知客户与质量&有害物质或交付问题相关的特殊状态？组织是否监控制造过程的表现以证明产品质量&有8.2.5●制造过程与顾客要求一致性的测量害物质和过程效率符合客户要求？8.2.2 内部审核√★过程编号：C3/C6/S6√★★√★√√★★√√★★★过程编号：C3/C4过程编号：C6/M5√√●●★★√●★√●★√★过程编号：M3/M4/S6检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织是否按计划的时间间隔进行内部审核，以确保质量&有害物质管理体系是否：a)符合计划安排、质量&有害物质、有害物质管理●审核计划8.2.6体系要求和组织建立的质量&有害物质管理体系要●审核记录求？b)是否得到有效地实施和维护？8.2.7组织是否基于被审核过程和领域的状况和重要程度，以及以往审核的结果，策划审核方案？●适当的优先√★√√√√√√√√★★★●审核计划●质量&有害物质手册中陈述的审核程序审核员的选择和审核的实施是否确保审核过程的客●组织结构图8.2.9观性和公正性？●审核员只审核独立于他们工作职能的领域8.2.10审核确认上一次审核的问题点是否有效关闭？●审核员只审核独立于他们工作职能的领域是否以书面程序规定计划和实施审核、报告审核结●内部审核活动和将审核结果向上级管理层报告8.2.11果、维护审核记录的职责和要求？的部门或个人职责对被审核领域负责的管理者是否确保采取措施、不8.2.12●审核发现的关闭时间延误，以清除所发现的不符合项及其原因？组织内部审核的跟踪活动是否应包括对已采取的纠8.2.13●验证记录正措施的验证和验证结果的报告？8.2.2.1 体系审核●审核计划和日程组织是否审核其质量&有害物质管理体系，以验证8.2.14●与不同部门经理的面谈质量&有害物质管理体系要求的符合性？●审核报告8.2.2.2 过程审核●审核计划8.2.15组织是否审核制造过程以确定其有效性？●审核报告8.2.2.3 产品审核组织是否以确定的频度审核生产和交付适当阶段的●审核计划、过程流程图和日程安排8.2.16产品，以验证对所有规定要求的符合性？●产品审核程序和报告8.2.2.4内部审核计划内部审核是否覆盖所有质量&有害物质管理相关的●审核计划8.2.17过程、活动和班次，并且根据年度计划作出安排？●审核日程安排当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，组织是否适●审核日程安排8.2.18●适当的优先当增加审核频次？8.2.2.5审核员资格8.2.19组织的内审员是否具备审核资格的要求？●与顾客要求的符合性8.2.3 过程的监控和测量组织是否采用适当的方法，以监控和适用时测量质8.2.20●监控/测量管理体系过程的方法，如KPI量&有害物质管理体系过程？这些监控和测量过程的方法是否证明过程满足其预8.2.21●监控和测量的结果，如KPI考核结果期结果的能力？当组织的过程不能达到预期结果，是否采取改正和8.2.22●计划/执行的纠正措施纠正措施，确保产品符合性？8.2.3.1 过程的监控和测量-补充要求8.2.8是否规定审核标准、范围、频次和方法？★★★√★√★√★√√√√√√★★●★过程编号：M4/S6★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★检查方法条款提问参考依据●初始过程能力结果●生产控制计划●过程分析报告●基于过程分析结果，计划/执行的措施●制造过程监控和测量的文件涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织是否对所有新的过程作过程分析以验证过程能力和提供过程控制的额外输入？过程分析的结果是否在生产手段、测量和试验、维8.2.24护指导书等规范的文书化中被应用？监控和测量制造过程的文件是否包括过程能力、可8.2.25靠性、可维护性、可得性和可接受标准等方面的目标？8.2.23√√√★●★★★★●●相对于客户批准时Cpk／Ppk的现有Cpk/Ppk8.2.26组织是否保持客户产品批准时的过程能力或表现。●现有反应计划●验证Cpk／Ppk计算的准确性组织是否确保实施控制计划和过程流程图，包括遵守如下规定： - 测量技术？8.2.27●根据过程流程图和控制计划评估生产线 - 抽样计划？ - 接收标准？ - 当没满足接收标准时的反应计划？8.2.28在控制图上是否标出重要的过程活动？●评审控制图组织是否就控制计划中确定的特性发生不稳定或能8.2.29●反应计划的执行记录力不足时，作出相应的反应计划？特性发生不稳定或能力不足时的反应计划应当包括●不稳定或能力不足时的反应计划的内容8.2.30扣留过程输出和需要时100%检验?●记录组织是否根据采取的反应计划，建立纠正措施，明8.2.31确时间进度和分配责任，以确保过程变得稳定和有●纠正措施报告能力？必要时，组织的纠正措施计划是否由顾客评审和批●纠正措施批准过程8.2.32准？●纠正措施记录8.2.33组织是否保存过程变更生效日期的记录？●过程更改日期记录8.2.4 产品的监控和测量●控制计划组织是否对产品的特性进行测量和监控，以验证产8.2.34●检验指导书品要求得到满足？●记录●控制计划对产品的特性进行测量和监控是否根据计划安排在8.2.35●检验指导书产品实现过程的相应阶段进行？●记录●包括验收准则、执行检验的检验员、检验状态8.2.36组织是否维护了产品符合验收标准的证据？和日期的检验记录产品监控和量测记录是否表明授权产品放行的人8.2.37●检验记录显示负责产品放行人员员？除非获得授权人员或适当时获得顾客批准，否则在8.2.38所有计划安排完全满足之前，不得放行产品和交付●所有计划安排完全满足之后，交付产品和服务服务？8.2.4.1全尺寸检验和功能试验是否按照控制计划规定的足够频次，依据顾客的工●全尺寸检验报告8.2.39程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验和●控制计划功能验证？√★●√★√√√√√★★★●★●★●●★★过程编号：S6√★√√√√★★★★√★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注组织是否具有全尺寸检验和功能试验结果以便顾客●包括验收准则、执行检验的检验员、检验状态√评审？和日期的检验记录8.2.4.2 外观项目8.2.40若组织生产的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织是否提供： - 适当的资源在评价区的照明；8.2.41 - 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件； - 维护和控制样件标准及评价设备； - 对外观检验人员的资格进行验证。8.3 不合格产品的控制●样件的维护/控制和贮存条件●目视辅具●人员资格/培训记录●现场确认★√√★过程编号：C4/M4/S6/S7√√●★●★●●跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流程组织是否确保不符合产品要求的产品得到标识和控8.3.1(标识、隔离等)制，以防止非预期的使用或交付？●废品是否以书面程序规定处理不合格品的控制和相关职8.3.2●规定的程序责和权限？组织是否用以下一种或多种方式处理不合格产品:a)采取措施消除发现的不合格？●跟踪一个或多个不合格事例并且验证目视化标8.3.3b)由授权人员，适当时，顾客以让步方式授权使用识和隔离区域、放行或接受？●让步记录c)采取措施阻止其本来的用途和运用？不合格的性质和采取后续措施，包括获得让步的记8.3.4●记录录是否得到了维护？对不合格品改正后是否作再次验证以证实其对要求8.3.5●返工品再检验指导书的符合性？当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是●跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流程8.3.6否针对不合格所造成的影响或潜在影响采取适当的(标识、隔离等)措施？8.3.1 不合格品的控制-补充要求●跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流程8.3.7未标识或可疑状态的产品是否作为不合格品处理？(标识、隔离等)8.3.2 返工产品的控制返工指导书（包括重新检验要求）是否易于得到，8.3.8●返工指导书并为相关人员所使用？8.3.3 客户通知●跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流程8.3.9当发现不合格品发出后组织是否及时通知客户？(标识、隔离等)●规定的程序8.3.4 客户授权当产品或制造过程与当前批准不同时，组织是否在●跟踪一个或多个不合格事例并且验证控制流程8.3.10继续处理前获得顾客让步或偏差许可？(标识、隔离等)组织是否保存经顾客让步或偏差许可批准的有效期8.3.11●让步接收的期限记录限和数量的记录？当授权期满时，组织是否确保符合原有的或替代的8.3.12●检验结果规范和要求？√●★●●√√√★★●★●●●√●★●●√√★√★★√√√★★★★★检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注被授权的材料装运时，是否在各包装箱上作适当的●授权材料装运的适当标签/标识标识？组织是否将顾客让步要求同时应用于生产产品和采8.3.14●客户让步资料购产品？在提交给顾客前，组织是否内部批准了提出的让步8.3.15●内部批准资料接收要求？8.4 数据分析8.3.13●内部运行数据如：不良质量&有害物质成本指标生产过程的有效性和效率试验结果组织是否确定收集和分析适当的数据，以证明质量过程能力数据8.4.1&有害物质管理体系的适宜性和有效性，并评估质质量&有害物质审核量&有害物质管理体系可以实施的改进？产品检验结果内部和外部的质量&有害物质数据供应商等级顾客报告员工信息数据分析是否包括测量和监控产生的数据以及其他●数据分析报告有关来源的数据？组织进行的数据分析，是否可以提供以下有关信息：a)顾客满意度？8.4.3b)对产品要求的符合性？●数据分析报告c)过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的机会？d)供应商？8.4.1数据的分析和使用8.4.2实际表现的趋势与目标进行比较，并引发措施以支持：a)建立优先次序，以求与顾客相关问题的及时答8.4.4复？b)确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划？c)及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统？8.5 改进8.5.1 持续改进组织是否通过使用质量&有害物质方针、目标、审8.5.1核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量&有害物质管理体系的有效性？8.5.1.1 组织的持续改进8.5.2组织是否确定持续改进的过程？8.5.1.2 制造过程的改进8.5.3●客户问题的解决方案●发展趋势和目标的比较●分析趋势而进行特别措施●优先措施计划√√√√★★★★★★过程编号：C1/C 2/C3/C4/M1/S3√★★★★★★★★★★★★√★★★★★★★★★★★★√★★★★★★★★★★★★√★★★过程编号：C3/C4/C5/C6M2/M3/M4/M5/S6●由质量&有害物质方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审引发的持续改进项目的实例●规定的程序√★★★★★★★★★●★★√√★★★持续改进是否聚焦于控制和减少产品特性和过程参●特殊特性改进的记录数的变差？●过程参数变差的减少检查方法条款提问参考依据涉及部门总生品模统项客业财H管委文现M经产保具M筹目服务务件场理代部部部C外部部部部部RSPQ审核记录审核结果备注8.5.2 纠正措施组织是否采取纠正措施消除不合格的原因，以防止8.5.4再次发生？8.5.5纠正措施是否与所遇到问题的影响程度相适应？是否建立书面程序规定以下方面的要求：a)评估不合格（包括顾客投诉）？b)评价确保不合格不再发生的措施的需求？8.5.6c)确定和实施所需的措施？d)记录所采取措施的结果？e)评估采取的纠正措施？8.5.2.1 解决问题组织是否有规定的解决问题的过程，引发发现根源8.5.7确定和根除？当客户规定的问题解决格式存在时，组织是否采用8.5.8规定的格式？8.5.2.2 防错8.5.9组织是否在纠正措施的过程中采用防错方法？8.5.2.3 纠正措施影响组织是否把纠正措施及其实施的控制，用于消除类8.5.10似过程和产品中存在的不合格原因？8.5.2.4 退货产品试验/分析过程编号：S7●实例●评审例子●客户投诉清单●根源分析和记录●纠正措施的确定●实施纠正措施●实施纠正措施的有效性√√√★★★★★★★★★●★★★★★★★★★★★●★★√★★★★★★★★★●★★●组织应用的问题解决过程●客户投诉的反应●顾客的格式●实例●审查类似产品和过程的相关文件√√√√★★★●●●★●●●●★★★★●★★●●●●★●★●●退回产品清单组织是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商退8.5.11●分析记录回的产品进行分析？●尽量缩短分析周期组织是否力求退回产品的测试/分析过程的周期最8.5.12●审查测试/分析过程短？组织是否保存退回产品的测试/分析记录，需要时，8.5.13●记录可提供此记录？为防止再发生，组织是否进行有效的分析，采取必8.5.14●实例要的纠正措施？8.5.3 预防措施组织是否确定措施消除潜在不合格的原因，以防止8.5.15●实例不合格发生？8.5.16预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应？●实例是否建立书面程序规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因？●预防措施的信息来源b)评估防止不合格发生的措施的需求？8.5.17●根源的确定（FMEA，FTA等）c)确定并确保实施所需的措施？●记录和结果分析d)记录所采取措施的结果？e)评估采取的预防措施？√√√√●★●★●★●★●●●●★●●●过程编号：S7√√√√★★★★★★★★★●★★★★★★★★★★★●★★√√★★★★★★★★★●★★注1：文件查阅含记录的查阅；

注2：“审核结果”写明严重不符合项（MAJ）、一般不符合项（MIN）、观察项（改进机会项目OFI），无异常时用“OK”表示；注3：“审核记录”填写审核确认证据，涉及到的文件记录需明确具体的编号。