低溶解性高渗透药物制剂设计的重点
药物活性成分的溶解度与溶出速率是影响药品开发的重要因素，其涉及剂型的选择、药代动力学和药效学等。由Noyes-Whitney方程可知，影响药物溶出速率的主要因素包含有效表面积、扩散系数、扩散层厚度、饱和溶解度、药物溶解的量和溶解介质体积。 药物的溶解度是制剂配方开发过程中面临的主要挑战之一，任何需要被吸收的药物需先经过溶解，然后才能被吸收。药物的溶解速率受多方面因素的影响，其中，饱和溶解度和有效表面积的增加会对药物的溶解速率有显著的提高，因此，这两者可用于预配方的研究与配方的优化。对于难溶性药物，为了在有限的时间内完成制剂开发工作，适宜的制剂开发策略是至关重要的。本文以药物的BCS分类为导向，介绍各类药物的剂型选择和配方开发思路。
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