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聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥联合改性骨粉在骨质疏松性椎体压缩骨折中

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广西医学 2019年7月第41卷第14期

论著􀅰临床研究

1745

聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥联合改性骨粉在骨质疏松性椎体压缩骨折中的应用效果▲

(1广东省佛山市中医院骨科ꎬ佛山市 528000ꎬ电子邮箱:2420068941@qq.comꎻ

2广州中医药大学研究生院ꎬ广东省广州市 510000)

【摘要】 目的 观察聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥联合改性骨粉在骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)中的应用效果ꎮ方法 选择46例拟行经皮椎体成形术(PVP)治疗的OVCF患者ꎬ分成观察组与对照组各23例ꎮ观察组术中采用PMMA骨水泥联合改性骨粉进行伤椎填充ꎬ对照组术中仅采用PMMA骨水泥进行伤椎填充ꎮ记录术后随访期间两组患者相关并发症的发生情况ꎬ并比较两组患者术前、术后2d、术后半年及末次随访时伤椎Cobb角、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分及Oswestry功能障碍指数(ODI)评分ꎮ结果 两组患者均顺利完成手术ꎬ观察组术中均无骨水泥渗漏ꎬ对照组术中有3例出现骨水泥渗漏ꎮ两组患者术后均未发生排斥反应、骨水泥毒性、肺栓塞、感染等并发症发生ꎮ随访期间观察组无邻椎骨折发生ꎬ对照组出现2例邻椎骨折ꎮ两组的Cobb角、VAS评分及ODI评分比较ꎬ差异均有统计学意义ꎬ均有随时间变化的趋势ꎬ且观察组术后上述指标改善优于对照组(均P<0.05)ꎮ结论 PVP术中采用PMMA骨水泥联合改性骨粉进行伤椎填充的疗效优于单纯使用PMMA骨水泥填充ꎬ安全性高ꎬ术后邻椎再发骨折风险低ꎮ

【关键词】 骨质疏松性椎体压缩骨折ꎻ聚甲基丙烯酸甲酯ꎻ骨水泥ꎻ改性骨粉ꎻ经皮椎体成形术ꎻ临床疗效【中图分类号】 R683.2  【文献标识码】 A  【文章编号】 0253 ̄4304(2019)14 ̄1745 ̄04DOI:10.11675/j.issn.0253 ̄4304.2019.14.04

Applicationeffectofpolymethylmethacrylatebonecementcombinedwithmodifiedbonepowderonosteoporoticvertebralcompressionfracture

LUORong ̄sen1ꎬ2ꎬCAOZheng ̄lin1ꎬXUANTian ̄hang1ꎬFUZhong ̄quan1ꎬLUWei ̄hao1ꎬ2

(1DepartmentofOrthopedicsꎬFoshanMunicipalHospitalofTraditionalChineseMedicineꎬFoshan528000ꎬChinaꎻ

2GraduateSchoolꎬGuangzhouUniversityofChineseMedicineꎬGuangzhou510000ꎬChina)

罗荣森1ꎬ2 曹正霖1 禤天航1 付忠泉1 陆伟豪1ꎬ2

combinedwithmodifiedbonepowderonosteoporoticvertebralcompressionfracture(OVCF).Methods Forty ̄six

【Abstract】 Objective Toobservetheapplicationeffectofpolymethylmethacrylate(PMMA)bonecement

patientswithOVCFwhounderwentpercutaneousvertebroplasty(PVP)wereenrolledanddividedintoobservationgroupandcontrolgroupꎬwith23casesineachgroup.TheobservationgroupusedPMMAbonecementcombinedwithaloneforinjuredvertebraefillingduringoperation.Theincidenceofrelevantcomplicationwasrecordedinthetwogroupsduringpostoperativefollow ̄upperiod.CobbangleoftheinjuredvertebraeꎬVisualAnalogueScale(VAS)scoremodifiedbonepowderforinjuredvertebraefillingduringoperationꎬwhilethecontrolgroupusedPMMAbonecementforpainꎬandOswestryDisabilityIndex(ODI)scorewerecomparedbetweenthetwogroupsbeforeoperationꎬ2daysafteroperationꎬ6monthsafteroperationandatthelastfollow ̄up.Results Theoperationwassuccessfullycompletedinbothgroups.Therewasnointraoperativeleakageofbonecementintheobservationgroupand3casesinthecontrolgroup.Therewerenocomplicationssuchasrejectionꎬtoxicityofbonecementꎬpulmonaryembolismandinfectioninthe

twogroups.Duringthefollow ̄upperiodꎬnorecurrenceofadjacentvertebralfracturesrelapsedintheobservationgroupꎬand2casesinthecontrolgroup.CobbangleꎬVASscoresandODIshowedstatisticallysignificantdifferencesscores

▲基金项目:广东省自然科学基金(2015A030313832)

作者简介:罗荣森(1992~)ꎬ男ꎬ硕士ꎬ住院医师ꎬ研究方向:中西医结合脊柱疾病的治疗ꎮ

通信作者:曹正霖(1970~)ꎬ男ꎬ博士ꎬ主任医师ꎬ研究方向:脊柱外科ꎬ电子邮箱:caozl.doctor@163.comꎮ

1746GuangxiMedicalJournalꎬJul.2019ꎬVol.41ꎬNo.14

betweenthetwogroups(allP<0.05)ꎬpresentingatime ̄dependenttrend(allP<0.05)ꎬandaftertreatmentꎬtheindicesmentionedaboveintheobservationgroupweresuperiortothoseinthecontrolgroup(allP<0.05).afteroperation.

Conclusion Intra ̄PVPPMMAbonecementcombinedwithmodifiedbonepowderissuperiortoPMMAbonecementaloneinefficacyforinjuredvertebraefillingꎬwithhighsafetyandlowriskofrecurrentfractureofadjacentvertebraebonepowderꎬPercutaneousvertebroplastyꎬClinicalefficacy  随着我国逐步进入老龄化社会ꎬ骨质疏松症的发病率呈逐年上升趋势ꎬ而骨质疏松性椎体压缩骨折骨质疏松症最严重的并发症之一ꎮ经皮椎体成形术血管瘤ꎬ随后在临床上不断被推广应用ꎬ目前是治疗OVCF的主要方法之一

[1-2]

【Keywords】 OsteoporoticvertebralcompressionfractureꎬPolymethylmethacrylateꎬBonecementꎬModified

(osteoporoticvertebralcompressionfractureꎬOVCF)是(percutaneousvertebroplastyꎬPVP)最先用于治疗颈椎

ꎮ本研究探讨PVP术

4~6周保守治疗效果不佳ꎻ(2)均为单一椎体骨折ꎻ(3)均经影像学检查确诊ꎮ排除标准:(1)病理性椎(3)术后未系统随访者ꎮ其中男16例ꎬ女30例ꎬ年龄体骨折者ꎻ(2)长期口服激素史、精神障碍病史者ꎻ65~78岁ꎬ病程11~32dꎮ按术中处理方法分为观术前疼痛视觉模拟量表(VisualAnalogueScaleꎬVAS)评分[3]、术前Oswestry功能障碍指数(Oswestry

资料ꎮ纳入标准:(1)患者均为初次发生OVCFꎬ经

中采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylateꎬPMMA)骨水泥联合改性骨粉治疗OVCF的临床效果ꎬ现报告如下ꎮ

察组与对照组各23例ꎬ两组患者的性别、年龄、病程、

1 资料与方法

DisabilityIndexꎬODI)评分[4]及术前Cobb角比较ꎬ差异均无统计学意义(均P>0.05)ꎬ具有可比性ꎮ见表1ꎮ

1.1 临床资料 回顾性分析2016年6月至2017年6月在我院行PVP术治疗的46例OVCF患者的临床

组别观察组对照组     t(χ2)值P值

n2323

年龄(x±sꎬ岁)

性别(n)男/女9/147/160.8900.345

病程(x±sꎬd)

表1 两组患者一般资料比较

术前VAS评分(x±sꎬ分)7.17±0.787.22±0.99-0.217

术前ODI评分(x±sꎬ分)34.69±3.7234.61±3.30-0.212

术前Cobb角(x±sꎬ°)12.26±3.3013.17±2.82-1.005

71.42±2.8371.23±2.16

0.2560.799

20.62±2.5319.98±2.39

0.8820.383

1.2 手术方法 两组患者均完善术前相关检查ꎬ取俯卧位ꎬ将胸部及髋部垫高ꎬ避免腹部受压ꎬ使伤椎处于过伸位ꎬ常规消毒铺巾ꎮ在C型臂X线机透视下定位ꎬ采用利多卡因于伤锥处皮肤、皮下进行局部麻醉ꎬ在伤椎椎弓根体表投影处用尖刀横向切开约1cm皮肤ꎬ将穿刺针分别经双侧椎弓根插入椎体前中1/3交界处ꎮ观察组患者采用PMMA骨水泥(德国贺利氏公司ꎬ批号:89695279)联合改性骨粉(北京奥精医药科技有限公司ꎬ批号:20170128101)治疗ꎬPMMA骨水泥与改性骨粉混合比例为6∶1ꎬ对照组患者采用单纯PMMA骨水泥ꎬ调配、搅拌均匀后置入注射系统ꎬ待其成牙膏条柱状时在C型臂X线机透视下注入伤椎ꎬX线侧位片、CT矢状位图像提示骨水泥已达到骨折线所在位置ꎬ且X线正位片或CT冠状位中提示骨水泥在骨折线区域内的填充范围大于1/2ꎬ则视为伤

 0.829 0.833 0.320

椎填充满意ꎮ若术中发生骨水泥渗漏ꎬ应立即调整针道或停止手术ꎮ手术操作时持续询问患者双下肢感觉及活动情况ꎮ术后当天卧床休息ꎬ术后第2天可佩1.3 观察指标 术后随访(10.35±1.59)个月ꎬ比较两组患者术前、术后2d、术后半年及末次随访时的伤椎Cobb角、VAS评分及ODI评分ꎮVAS评分为0~10分ꎬ0分表示不痛ꎬ10分表示难以忍受的剧烈疼痛ꎻODI评分总分为50分ꎬ分数越高功能障碍越明显ꎻCobb角<10°为正常范围ꎮ记录术后随访期间两组患者相关并发症(包括邻椎再骨折、排斥反应、骨1.4 统计学分析 采用SPSS19.0软件进行统计学分析ꎮ计量资料用(x±s)表示ꎬ比较采用t检验ꎬ计数资料采用例数或百分数表示ꎬ比较采用χ2检验ꎬ重水泥毒性、肺栓塞、感染等)发生情况ꎮ戴支具下床活动ꎮ

广西医学 2019年7月第41卷第14期1747

再骨折发生ꎬ对照组出现2例邻椎骨折ꎮ两组的Cobb角、VAS评分及ODI评分比较ꎬ差异均有统计学意义(F组间=20.067ꎬP组间<0.001ꎻF组间=8.055ꎬ的趋势(F时间=24.884ꎬP时间<0.001ꎻF时间=275.274ꎬP时间<0.001ꎻF时间=505.383ꎬP时间<0.001)ꎬ观察组术后上述指标改善优于对照组ꎮ分组与时间无交P交互=0.371ꎻF交互=2.542ꎬP交互=0.062)ꎮ见表2ꎮ

VAS评分(分)

ODI评分(分)

复测量资料采用重复测量方差分析ꎮ以P<0.05为差异有统计学意义ꎮ

2 结 果

  两组患者均顺利完成手术ꎬ观察组术中均无骨水泥渗漏ꎬ对照组术中有3例出现骨水泥渗漏ꎬ其中殊不适ꎮ两组患者术后均未发生排斥反应、骨水泥毒性、肺栓塞、感染等并发症ꎮ随访期间观察组无邻椎

Cobb角(°)

P组间=0.010ꎻF组间=10.358ꎬP组间=0.003)ꎬ均有随变化

1例为椎体后缘渗漏ꎬ2例为椎间隙渗漏ꎬ术后均无特

互效应(F交互=1.573ꎬP交互=0.204ꎻF交互=1.064ꎬ

表2 两组患者伤椎Cobb角、VAS评分及ODI评分比较(x±s)

时间术前术后2d术后半年末次随访

观察组(n=23)12.26±3.307.39±0.847.87±0.927.91±0.79

对照组(n=23)13.17±2.827.95±1.069.61±1.3710.96±1.11

观察组(n=23)7.17±0.783.09±0.672.26±0.812.04±0.82

对照组(n=23)7.22±0.992.96±0.712.17±0.721.96±0.77

观察组(n=23)34.69±3.7217.22±1.5914.78±1.2814.39±1.34

对照组(n=23)34.61±3.3017.39±2.3115.13±1.1814.78±1.24

3 讨 论

其原因可能为:(1)注入伤椎骨水泥弥散区与未弥散区、伤椎骨水泥弥散区与邻椎出现刚度、强度差等力学梯度ꎻ(2)椎间盘骨水泥的渗漏ꎬ导致邻椎、椎间隙、伤椎生物力学改变ꎻ(3)患者骨密度进行性丢失ꎮ

改性骨粉由胶原蛋白与纳米羟基磷灰石采用体外仿生矿化技术研制而成ꎬ具有极佳的生物相容性和骨传导能力ꎬ添加到PMMA骨水泥中可使其弹性模量显著降低ꎬ使之不易对上下终板产生磨损ꎬ增加骨水泥的生物活性ꎬ利于骨水泥与植入部位骨组织形成骨整合[14-20]ꎮ本研究结果显示ꎬ两组的Cobb角、VAS评分及ODI评分比较ꎬ差异均有统计学意义ꎬ均有随时间变化的趋势ꎬ观察组术后上述指标改善优于对照组(均P<0.05)ꎬ说明两组患者经过治疗后均能改善伤椎Cobb角ꎬ降低VAS评分和ODI评分ꎬ而PVP术中采用PMMA骨水泥联合改性骨粉的疗效优于术中单纯采用PMMA骨水泥ꎬ其原因可能与改性骨粉利于骨水泥与伤椎的骨整合ꎬ术后后凸畸形纠正效果更好有关ꎮ观察组术后随访期间未见伤椎再骨折或邻椎骨折发生ꎬ对照组出现2例邻椎骨折ꎬ提示PVP术中采用PMMA骨水泥联合改性骨粉进行伤椎填充可降低邻椎再发骨折风险ꎮ

综上所述ꎬPVP术中采用PMMA骨水泥联合改性骨粉进行伤椎填充的疗效优于单纯使用PMMA骨水泥填充ꎬ安全性高ꎬ术后邻椎再发骨折风险低ꎮ但本研究纳入病例数较少ꎬ随访时间较短ꎬ仍需要进行大样本、多中心和长时间随访的研究来进一步验证该结论ꎮ

  OVCF的保守治疗多卧床休息、口服消炎镇痛药、抗骨质疏松、牵引、佩戴支具等ꎬ虽具有一定的临床疗效ꎬ且避免了手术带来的创伤和并发症ꎬ但其治疗周期长ꎬ需要卧床时间较长ꎬ导致生活质量严重下降ꎬ并可导致肺炎、下肢静脉栓塞、褥疮、骨量进行性丢失等并发症发生[3-5]ꎮ传统的椎弓根螺钉内固定术可实现OVCF患者伤椎的复位和固定ꎬ但螺钉在疏松的椎体把持力较差ꎬ易出现螺钉移位、邻椎骨折等并发症ꎬ加之OVCF患者年纪较大ꎬ常合并多种内科疾病ꎬ身体状况较差ꎬ全身麻醉风险大ꎬ多难以耐受手术ꎮPVP术是一种微创术式ꎬ在局麻下通过特殊器械向OVCF患者伤椎注入填充材料ꎬ能迅速缓解疼痛ꎬ稳定强化伤椎ꎬ恢复伤椎高度及角度ꎬ术后可早期下床活动ꎬ显著提高患者的生活质量ꎬ其止痛机制为[6-8]:(1)注入伤椎的骨水泥聚合时产生的热效应有化学毒性ꎬ使局部神经、组织变性坏死ꎻ(3)注入伤椎的骨水泥使伤椎的稳定性及力学强度得到恢复ꎬ降低伤椎活动度对邻近神经、组织的刺激ꎻ(4)骨水泥的注入增加伤椎体内压ꎬ一定程度上恢复伤椎的高度并矫正后凸畸形ꎬ其压迫局部神经、组织ꎬ使其缺血坏症状的缓解、伤椎高度恢复、局部Cobb角度纠正无明显相关性ꎬ而与骨水泥渗漏、伤椎再骨折或邻椎骨折密切相关ꎬ注入伤椎的骨水泥量越大ꎬ渗漏风险越高ꎬ死ꎮ研究表明[9-13]ꎬ注入伤椎的骨水泥量与患者疼痛使周围的神经、组织等坏死ꎻ(2)注入伤椎的骨水泥具

1748GuangxiMedicalJournalꎬJul.2019ꎬVol.41ꎬNo.14

参 考 文 献

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(收稿日期:2019-03-07 修回日期:2019-05-14)

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(上接第1744页)

                                                     

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