甜菜碱含量
样品
提取方法
出膏率
浸膏 药材
浸膏A水提法浸膏B水提-石醇法浸膏C水提-石硫法浸膏D醇提法浸膏E醇提-石灰粉法浸膏F醇提-过量石灰粉法浸膏G醇提-石硫法
6218
37166210421836188103210
51368105314031502179101352155
3137310321111150110301830182
来看,水提与水提-石醇法含量较高,而水提-石硫法含量降低较多。从对比分析中,可以看出:水提-石醇法应为枸杞子浸膏的较佳提取工艺,它既克服了枸杞子出膏率大的问题,又保证了有效成分甜菜碱的含量。
212 薄层层析法检测枸杞子中甜菜碱,采用雷氏盐净化处理样品液,甜菜碱斑点很容易被检测,且与其他斑点得到很好的分离,并具有较好的精密度和准确性,可作为枸杞子及其复方制剂检测甜菜碱时样品处理的参考方法。3 参考文献
1 国家医药管理局中草药情报中心站1植物药有效成分手 册1北京:人民卫生出版社,1986:128
2 曹春林1中药药剂学1上海:上海科学技术出版社,1986: 408
从表2得知,水提法出膏率较大,醇提法出膏率降低。从甜菜碱含量来看,水提法含量亦较高,而醇提法含量降低很多。因此,在这2类提取方法中,我们优先选择水提法。
水提法中又分为3种方法,从得膏率来看,水提与水提-石硫法出膏率均很大,而水提-石醇法出膏率则相对降低近一半。从甜菜碱含量
1996)11)27收稿
颗粒剂HPMC薄膜包衣生产工艺
谢纯娇 刘军
(广州奇星药业有限公司 广州510310)
中药片剂进行薄膜包衣已有不少报道,但颗粒剂进行薄膜包衣的报道少见。本文对颗粒剂包衣的生产工艺进行摸索,特介绍如下。1 设备与材料
BBW1000型薄膜包衣机(宝鸡建华制药设备厂)。BBP1000型薄膜包衣喷浆机(宝鸡建华制药设备厂)。药用羟丙基甲基纤维素(HPMC350~7010mPa#s)。胃溶型Ö号丙烯酸树脂(江苏省连云港制碘厂)。药用聚乙二醇6000。药用吐温-80,95%乙醇。2 方法
211 包衣基本处方
6%HPMC乙醇液1618kg,吐温-8001384kg,聚乙二醇乙醇液0148kg,滑石粉,#610#0165kg,乙醇30kg。212 包衣液配制
准确称取HPMC,置适当容器中,加入乙
醇湿润后与其他辅料混合,用立式胶体磨磨浆,使之成为均匀的液体,可用于50kg颗粒的包衣。
213 包衣操作
先预热包衣锅(转速32r/min,热风出口温度70e),然后将符合质量要求的颗粒置包衣锅中,开动包衣锅,将颗粒预热至50~60e,开动喷浆机(喷液量100ml/min),使包衣液均匀喷入转动的颗粒表面,以50~60e的热风干燥。在颗粒不粘连的情况下可连续操作,直至包衣液喷完。
中国中药杂志 1997年第22卷第10期
3 质量考察311 溶解时间
以新雪丹颗粒为样品,称取未包衣颗粒5份,每份10g,分别置烧杯中,各加入200ml100e热水,搅拌至全部溶解,记录其溶解时间。同样,按上法分别求得以IV号丙烯酸树脂和HPMC为主料包衣后颗粒的平均溶解时间,结果为:包衣前干颗粒的平均溶解时间为3min,以HPMC为主料的包衣颗粒的平均溶解时间为4min,而以IV号丙烯酸树脂为主料的包衣颗粒平均溶解时间为6min。
312 防潮试验
以新雪丹颗粒为例,将未包衣和包HPMC衣的颗粒,同置室内暴露于空气中,依常规测定颗粒含水量变化,结果见附表。
附表 新雪丹颗粒包衣与否放置后
含水量的变化
样品未包衣包HPMC衣
0d21753142
5d61204102
15d91754183
4 小结与讨论
411 欲包衣的颗粒粒度要求大小均匀,一般控制在16~20目为好,可避免因颗粒大小悬殊致小颗粒包衣不全的可能。包衣前颗粒水分宜控制在2%以下。
412 为防止包衣液中的水分渗入颗粒,启喷前必须将颗粒预热至50~60e。喷液量开始可稍大些,使颗粒表面全部湿润,吹热风干燥后继续喷涂,喷速可掌握在颗粒/手握略有粘感而不成团0为宜。喷液结束后,用热风吹约20min令充分干燥。
413 如颗粒味苦,可加入适量的矫味剂于包衣液中,使颗粒剂更易于吞服。如处方中含有挥发性成分,可将该成分配成乙醇液,在包衣完成后加入。
414 本文所述包衣处方为透明包衣处方,并不改变原颗粒的外观特性。与IV号丙烯酸树脂
%
30d131635111
比较,采用以HPMC作透明衣的主料,使得颗粒的溶化性大为提高。包衣后颗粒的防潮性能明显高于未包衣颗粒。
415 本包衣工艺特别适用于味苦,难以吞服的颗粒剂,包衣后的颗粒掩盖了药物的苦味,易于吞服,如添加少许矫味剂,效果更佳。本厂重点产品新雪丹颗粒用此法包衣,掩盖了药物的苦味,获得了令人满意的效果。
1997)03)11收稿
从表可以看出,随着在空气中暴露时间的变化,包衣颗粒水分含量变化不大,但没包衣的颗粒水分含量则发生显著变化,明显增大。
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中国中药杂志 1997年第22卷第10期 #611#
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