科学监管方法之湿热灭菌药品参数放行探索研究

来源：好走旅游网

尚悦;马仕洪;张启明;杨昭鹏

【期刊名称】《中国药事》【年(卷),期】2022(36)5

【摘要】通过研究国内外法规文献,结合我国湿热灭菌无菌药品生产实际情况,分析我国目前行业及法规现状,并在生产企业范围进行调研,最后对我国试行参数放行提出建议。使未来《中华人民共和国药典》中湿热灭菌产品参数放行的内容能够与国际上其他通用标准初步接轨,并为国内无菌药品等生产企业的无菌保障工作起到切实可行的指导作用。【总页数】6页(P497-502)

【作者】尚悦;马仕洪;张启明;杨昭鹏

【作者单位】国家药典委员会;中国食品药品检定研究院【正文语种】中文【中图分类】R95 【相关文献】

1.最终灭菌无菌药品实施参数放行的关键控制点研究2.最终灭菌药品参数放行在我国医药企业实施的可能性研究3.上海药品审评核查中心在药品监管科学研究中的探索与思考4.最终灭菌药品参数放行在我国医药企业实施的可能性研究5.最终灭菌无菌药品实施参数放行的关键控制点研究

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