实验室人员培训与能力评估管理程序

《Procedure circulation form》

文件名称:人员培训与能力评估管理程序 表号:CQKM-MP 已阅声明：本人承诺已了解此文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有因与文件不相符的操作，责任由本人承担。 （I have understood the relevant content of the document。I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure） 阅读人签名表 姓名（NAME） 职务（POSITION） 签名（SIGNATURE） 签名日期（DATE） 《文件修改记录页》 《Procedure amendment form》

序号 No. 页码(Page) 内容更改说明 (Description of Modified contents) 表号:CQKM-MP 审批人 批准生效日期 (Approved (Approved by) date) 《文件信息表》

《Procedure information form》

表号:CQKM-MP

文件名 Title of Doc.(Doc. Code) 版本号 (Edition No.) 文控部门 (Doc. Control Dept.) 人员培训与能力评估管理程序(KM-MP) Edition 1.0 实验室文控室 回顾人(Reviewed by : Signature) 回顾人签名/日期 (Reviewed by : Signature/ Review date) 替代文件(Replaces) No. Location（Holder） 1 2 3 存放地点(持有人) (Location (Holder)) 4 5 6 7 8 9 生效日期 2011-01-01 (Operative date) 回顾日期(Review date) No. Location（Holder） 10 作者签名/日期 (Author signature/Date) 审批人签名/日期 (Authorized by : Signature/Date) 接收人签名/日期 (Receiptor/Date) 副本号 (Copy No./ Copy Num) 周辉 谢江涛 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 个文件拷贝。

人员培训与能力评估管理程序

(Procedure for the personnel training and evaluation)

1．目的(Purpose)

规范实验室人员培训和考核制度,保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展的需要。

2．范围（Scope）

本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。

3．培训方法(Training methods)

A． 阅读相关文件。

B．由合格人员进行示范或演示。 C．在合格的带教人员监督下执行操作。 D．其他：包括自学、讨论、上课等。

4．考评方法(Evaluation methods)

A．评估试验操作：对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备存一份。

B．理论考核：对相关知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C．直接观察病人标本操作：常规操作是否满足作业指导书的要求,包括样品处理,检测过程分析，及结果报告，仪器维护操作等。

D．评估解决问题的能力：对口头提出的相关的问题的反应等。

E．回顾关键要素的记录：回顾关键要素的记录如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。

F．直接观察仪器维护与功能检查情况。 G．监测试验结果报告与记录。

5．培训与考评时机(Opportunity for training and evaluation)

A. 新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标”章

节。

B. 老员工轮岗到新科室后一般一个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及

目标”章节。

C. 新员工正式录用后第一年内，至少每半年进行一次能力评估，老员工工作一年内

至少进行一次工作能力评估，对每个员工的能力评估必须包括详见《员工工作能力评估表》。

D. 当发现员工工作能力达不到要求，出现对检测或服务质量有影响时，则必须对员

工进行再培训和考评。

E. 若员工考评结论为不合格时，实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估，

并保留再培训和再评估的记录。

6．培训/考评内容及目标(Contents and objectives of training and evaluation)

6．1新员工

 生物安全知识：学习实验室生物安全所有文件，能正确识别本实验室的易燃、易

爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，掌握与本岗位相关的所有生物安全内容，能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。

 文件体系构架与内容：学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量

文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相关的作业指导书内容，确保所有员工在实际工作中遵照执行，满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相关内容后在相应的文件上签名确认。

 检验信息系统（LIR）操作：了解LIR的各项功能操作，熟练掌握从项目设置、标

本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作，满足日常检测工作的需要。

 仪器设备操作与维护：仔细阅读仪器操作与维护作业指导书，确保能正确进行与

本岗位工作相关的所有仪器设备的操作与维护，每台仪器设备的培训与考评情况记录在《培训计划与记录表》上。

 标本采集要求与标本状态的识别：掌握本岗位所有检测项目标本采集要求，能识

别标本的异常状态并正确处理，确保满足检测质量的要求。

 检测结果报告：掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程，掌握本岗位的危急

值报告与急诊结果报告内容与方式，确保正确发出检测结果。

 检测项目的操作：学习每个项目的操作过程，确保能正确完成本岗位所有检测项

目的操作，并对质控结果能进行正确分析与处理，每个项目的培训与考评情况记录在《培训计划与记录表》上。

 理论考核：新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程，考核的目标是让员

工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库，题库的题量应不少于五套试题，每套试题的题量应覆盖考核内容的70％以上。每次考核的试题可以从题库中成套选取，题库应及时补充和更新。

 培训与考评情况应有记录，生物安全知识及文件体系构架与内容的培训在相应文

件上签名确认，其他培训与考评均需在《培训计划与记录表》上记录。 6．2轮岗员工

 员工轮岗至新的科室，其个人培训与考评记录也随之移至新的科室。

 培训人员根据轮岗员工过去的培训与考评情况，安排新的培训与考评内容，如新

岗位的生物安全，新岗位的仪器操作与维护，新岗位检测项目的操作等，培训与考评目标与新员工相同。

 轮岗员工需进行一次理论知识考评，目的是让员工掌握相应的理论知识。考评达

到70分（总分100分）后方可进行临床标本检测的操作。 6．3外来员工（实习、进修人员等）

 外来员工按其所在单位的培训与考评要求进行相应的培训和考评。

 生物安全知识：所有外来员工均需接受生物安全知识培训与考评，确保他们的生

物安全。要求能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，能采取正确的生物安全预防和处理措施。学习实验室生物安全所有文件，并在《培训计划与记录表》详细记录每个生物安全文件的培训与考评情况。

 生物安全知识培训与考评在外来员工进入实验室的头一个月内完成。外来员工轮

岗时，《培训记录表》也随之移至新的科室，由新岗位培训人员继续其生物安全培训与考评，直至完成所有生物安全文件的培训与考评。完成后的《培训计划与记录表》交实验室助理存档。 6．4授权签字人

 完成新员工所有的培训内容。

 问题解决能力：在授权签字人指导下学会正确处理工作中的异常情况，目标是使

其能解决工作中所遇到的难题。

 批准报告单：掌握所授权领域项目结果的解释，能结合临床知识对结果进行正确

判断与处理。在授权签字人指导下进行半个月以上的批准报告单培训，直至最后一周内批准的报告单全部合格，以确保其批准的报告单满足客户的要求。  综合理论知识考核：进行综合理论知识考核，目标是使其掌握本岗位检测领域及

项目相关理论知识。质量体系考核与理论知识考核成绩均达到70分（总分100分），各个科室需准备相应的专业知识考核与质量体系考核的题库。  以上培训与考评情况记录在《培训计划与记录表》上。 6．5助理

 完成授权签字人所有的培训内容。

 综合事务处理能力：在原有主任助理或学科主任指导下进行至少一个月的综合事

务处理能力锻炼，目标是使其全面掌握本科室各种事务的处理，能协调内外关系，培训与考评情况记录在《培训计划与记录表》上。

7．培训计划（Training plans）

 当员工轮换到新科室、新员工入职、外来员工进入科室时，主任助理或其指定的

人员需制定此类员工的培训计划，参见《培训计划与记录表》。

 各科室可根据此程序制定本室详细的培训与考评作业指导书，规范本室员工培训

计划的内容。

8．一般原则(General principle)

A. 员工考评后，被考评人和考评人均应双方签字确认，表明双方均同意考评结果。

若任何一方不同意时，由上一级负责人仲裁决定。

B. 员工的培训与考评记录应定期放入员工个人档案里。集中式的培训与考评记录则

由相应科室建立公共的培训与考评档案归档。

C. 一般由上一级员工对下一级员工进行培训和能力考评，员工在接受相关内容培训

之后一定要进行能力考评，并且以后每年至少进行一次。培训或考评人决定最合适的培训与考评方式。

D. 培训与考评的内容并不限于以上列出的内容，各科室可根据实际需要添加。 E. 从事微生物检测的员工必须没有色盲症，在职员工每年进行一次专业的色盲评估。

评估记录应定期归入员工个人档案中。

F. 本文件对各个岗位制定了一般的培训原则与要求，但每个科室各个岗位工作内容

与要求不尽相同，各科室可针对每个岗位设定相应的培训计划与培训内容。 G. 其他岗位如质量监督员、生物安全员等的培训内容由相应负责人另外确定。

9．记录与表格（Document and form）

9．1培训记录表 9．2员工培训计划表 9．3员工工作能力评估表

9．参考文献（References）

9．1 Laboratory Accreditation Manual of CAP.

9．2 检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）。

9．3医学实验室-质量和能力的专用要求（ISO 151）

9．4 Training Verification for Laboratory Personnel，NCCLS-GP21-A。

员工工作能力评估表

(Job competency assessment record for technical staff)

员工姓名(Name)： 表号：CQKM-MP03•01•02 考评项目 (Assessment items) 能否正确操作LIR系统 考评方法单项评分（Method of (Grade) assessment） 考评过程描述（Description） 能否正确掌握样本采样要求并对异常样本状态 进行恰当处理 能否正确进行样本检测并且检测质量达到要求 能否正确解释结果并能解答客户咨询 是否了解实验室生物安全相关知识并能采取正 确的预防和处理措施 能否正确操作岗位相关的仪器设备并恰当维护 能否正确处理室间质评样品并能对回报结果进 行恰当的评判与处理 能否正确评判室内质控并能对失控情况采取恰 当的纠正活动 日常工作中能否在对科室建设、新项目开发、质 量改进和成本节约等方面提出的建议或者措施。 对ISO151：2007知识体系的掌握程度 对本公司质量体系的正确理解与掌握程度 工作态度，效率，责任心，专业知识，团队精神， 学习力等综合素质判断 PT测试成绩 其他 总评分（=各单项分总和×10/考评项数） 注：1．单项评分 (Grade)：10（极优秀）/ 8（良好）/ 6合格/ 4不合格/ 2（极不合格）。 2．考评方法（Method of assessment）： A-评估试验操作；B-理论考核；C-直接观察病人标本操作；D-评估解决问题的能力；E-回顾关键要素的记录；F-直接观察仪器维护与功能检查情况；G-监测试验结果报告与记录。

3．总评分：100-85分（优秀）；84.9-60分（合格）；< 59.9分（不合格）。 4．总评分或单项评分低于合格分，则需对员工进行再培训。

其他评语： 评估者签名： 被评估者签名： 评估日期： 签名日期：

培训计划与记录表

(Plan and records of training and evaluation for staff)

表号：CQKM-MP03•01•01

岗位（Position）： 员工姓名(Name)：

培训性质（Post）：□新员工 □轮岗培训 □再培训 □其他（ ） 计划时间段试验/培训内容 培训目标完成时间 评估方法评估日期培训方法培训人 培训效果评(Training （Training (Training （completi(Evaluation (Evaluation (Method) (Trainer) 估(Results) period) items） objective） on date） method) date) 评估人签字 (Assessor’s signature) 被评估人签字(Staff’s signature) 综合考评意见（Comment）： 签名（Signature）： 日期（Date）： 培训方法：A-阅读相关文件；B-由合格人员进行示范或演示；C-在合格的带教人员监督下执行操作；D-其他：包括自学、讨论、上课等。 培训效果评估： N/A；好；满意；临界；不合格。

评估方法：A-评试试验操作；B-理论考核；C-直接观察病人标本操作；D-评估解决问题的能力；E-回顾关键要素的记录；F-直接观察仪器维护与功能检查情况；G-监测试验结果报告与记录。

其他说明：

培训计划制定人/日期：