姓名： 岗位： 时间：2012年1月13日 分数：
一 填空题（10题 每题5分）
1 GMP的全称是 。
2 根据《 》和《 》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》
3 所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括 培训和 培训。
4 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，应该不低于 帕,以防止污染和交叉污染。 5 生产设备应有明显的状态标识，标明 和 （如名称、规格、生产批号）；没有内容物的应标明清洁状态。
6 生产中，每项操作进行时应 ，操作结束后，应由 确认并签注姓名和日期。 7 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“ ”和“ ”的标准。 8 进入洁净区的物料必须对其 进行处理。
9 我们应该养成 , , , , 这5个良好的GMP意识.
10物料状态标识有 、 、 三种颜色,分别代表 、 、 三种状态。 三 简答题（2题 共50分）
1在洁净区内工作有什么要求？（20分）
2 结合你现在工作岗位和对gmp的理解,谈谈今后应该怎么做?（30分）
1
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