偏差调查报告【范本模板】

偏差调查报告

偏差编号:

偏差分类

□重要偏差 □ 次要偏差

1. 偏差描述

1.1基本信息： 发生日期: 报告部门： 受影响产品和规格/设备/系统:

产品批号： 数量： 有效期： 该偏差可能涉及的其他产品: 原因

1。2 即时采取的措施

原辅材料 否停止产品生产 取样和送检

1。3 备注

报告人签名:

是, 数量:

注释: 注释:

否否

是, 数量: 是, 数量:

报告日期（2个工作日内）：

偏差编号:

2。偏差调查

2。1调查及分析原因:

2.2纠偏措施

2。3 预防性措施和步骤 原因： 没有 有 No。 预防措施 预计完成日期 实施人 完成日期

调查人签名 日期

批准人签名（相关部门经理和QA经理） 日期

偏差编号：

3。 QA评估

3。1评估(基本原因/决定）

偏差影响评估:

产品质量/安全性/功能 同产品其他批次 其他产品 其他系统 其他 签名

3。2 结论及批准

全部产品可以放行部分产品可以放行全部产品不合格

有

无

日期

注释

备注:

签名（QA经理）

批号及数量： 日期

4. 分发

偏差调查分发给以下部门： □生产部门

包装部门

维修部门

□技术部门

计划E/SHE

采购部门5．后续跟踪

No. 状态： 完成 预防措施 预计完成日期 实施人 完成日期