偏差处理 相关记录

发放人： 发放日期： 年 月 日 偏差编号： 偏差主 要内容 部： 鉴于以上偏差的发生，需你部配合完成以下偏差处理的实施： 相关部门实施内容 （相关部门填写） 实施结果 部门负责人： 日期： 年 月 日

偏差事件处理报告

偏差编号： 第一步：基本情况 偏差发现时间： 偏差发现地点： 发现环节： 设备名称、编号： 物料名称、批号、规格、数量： 其他： 偏差范围： □外来异物 □潜在污染 □包装缺陷 □校验/预防维修 □混淆 □未按规程执行 □旧版包材、零散物料 □物料/设备 □人员失误 □检验结果超标 □文件记录缺陷 □设备故障/过程中断 □环境 □客户投诉 □其他 偏差描述： 描述人： 日期： 第二步：采取应急处理措施 部门负责人签名： 日期： 第三步：偏差分类（质量部QA填写） □次要偏差 □主要偏差 □重大偏差 质量部QA： 日期： 第四步：偏差调查与评估 偏差处理委员会成员： 偏差调查情况记录：（偏差发生部门填写） 参与调查 人员 自 至 调查期限 15个工作日之内完成，如果没有完成，请注明原因： 调查范围 调查情况 人员方面 设备方面 相关物料 操作方法 环境方面 结论 备注：未涉及到的方面则不用填写 偏差处理委员会判定结果：（质量部填写） 偏差处理委员会成员签名： 日期： 偏差处理委员会调查情况：（若不需要偏差处理委员会调查，不用填此栏） 偏差处理委员会成员签名： 日期： 第五步：纠正、预防措施的制定和追踪 纠正措施内容 执行人 执行日期 完成情况追踪 有效性评估 第六步：偏差处理报告的审批 偏差处理报告审批意见： 质量部负责人签名： 日期：

偏差处理登记台帐

品名

批号 发生时间 偏差编号 简要内容 处理情况 处理人 处理时间 备 注 偏差事件报告单

1．基本情况 发现时间： 发现地点： 发现环节： 发现人： 物料名称： 批号： 数量： 规格： 设备名称： 设备编号： 其他： 2．偏差事件描述及原因 偏差描述： 原因：（原因不明时，可不写） 描述人： 日期： 3.应急处理措施 □停产生产； □对物料进行隔离； □将物料划分小批进行生产； □设备暂停使用； □通知相关部门人员； □其它 。 4. 偏差事件确认及分类 □次要偏差 □主要偏差 □重大偏差 质量部QA： 日期：