一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 105770828 A(43)申请公布日 2016.07.20

(21)申请号 201610249969.1(22)申请日 2016.04.14

(71)申请人 力

地址 265100 山东省海阳市人民医院(72)发明人 力　

(51)Int.Cl.

A61K 36/9068(2006.01)A61P 5/00(2006.01)

权利要求书2页 说明书7页

()发明名称

一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法(57)摘要

一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药按以下步骤制成：三白草、酸枣仁、干姜、广枣、女贞子、小叶莲、桃仁、荷叶、射干、粉葛、浙贝母、桑叶、瞿麦、桔梗、山银花、甘草，通过水煮、醇提、浸泡等工艺制成。本发明治疗内分泌失调270例，患者主要表现为耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁，通过治疗总有效率达96.7％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗内分泌失调疗效显著，具有良好推广价值。CN 105770828 ACN 105770828 A

权　利　要　求　书

1/2页

1.一种治疗内分泌失调的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草50-100份、酸枣仁20-60份、干姜10-40份、广枣20-60份、女贞子10-40份、小叶莲10-35份、桃仁10-40份、荷叶10-30份、射干10-45份、粉葛10-45份、浙贝母20-60份、桑叶10-30份、瞿麦20-50份、桔梗10-35份、山银花15-45份、甘草10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草55-95份、酸枣仁25-55份、干姜15-35份、广枣25-55份、女贞子15-35份、小叶莲15-30份、桃仁15-35份、荷叶12-28份、射干15-40份、粉葛15-40份、浙贝母25-55份、桑叶15-25份、瞿麦25-45份、桔梗15-30份、山银花20-40份、甘草15-25份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草60-90份、酸枣仁30-50份、干姜20-30份、广枣30-50份、女贞子20-30份、小叶莲

荷叶15-25份、射干20-35份、粉葛20-35份、浙贝母30-50份、桑叶18-18-28份、桃仁18-32份、

22份、瞿麦28-42份、桔梗18-28份、山银花22-38份、甘草18-22份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草65-85份、酸枣仁35-45份、干姜22-28份、广枣35-45份、女贞子22-28份、小叶莲20-26份、桃仁20-30份、荷叶18-22份、射干22-32份、粉葛22-32份、浙贝母35-45份、桑叶19-21份、瞿麦30-40份、桔梗20-26份、山银花25-35份、甘草19-21份。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草70份、酸枣仁40份、干姜25份、广枣40份、女贞子25份、小叶莲25份、桃仁25份、荷叶20份、射干28份、粉葛28份、浙贝母40份、桑叶20份、瞿麦35份、桔梗25份、山银花30份、甘草20份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固剂或液剂，所述固剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液剂为口服液。

8.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将三白草、酸枣仁、干姜、广枣、女贞子、小叶莲、桃仁、荷叶、射干、粉葛、浙贝母、桑叶、瞿麦、桔梗、山银花、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。

9.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)分别称取重量份的中药，备用；2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水5-10倍量，煎煮2-5次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡10-20小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加60-90％的乙醇浸泡3-6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加5-10倍量的35-50度的米酒密闭浸泡20-40小时，过滤，滤液备用；

5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置2-4小时，干燥，加入

2

CN 105770828 A

权　利　要　求　书

2/2页

辅料，制成所需的剂型。

10.根据权利要求9所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：1)分别称取重量份的中药，备用；2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡30小时，过滤，滤液备用；

5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，干燥，加入辅料，制成所需的剂型。

3

CN 105770828 A

说　明　书

一种治疗内分泌失调的中药组合物及其制备方法

1/7页

技术领域

[0001]本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗内分泌失调的的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002]内分泌失调是一种比较常见的问题，它发生在人生的各个时期。随着现代人的生活压力不断增大，内分泌失调人员也逐年呈上升趋势，目前治疗内分泌失调的方法有自我调节、中医治疗、西医治疗，但是自我调节因病人对内分泌知识的掌握度不一，大部分人不能调理好；西医针对不同的病因、症状及体质、严重程度，会有不同的应对方法，主要是对症治疗，但西医所使用的药物副作用较大，且是治标不治本；目前使用中药治疗内分泌失调也较多，但效果慢，服药时间长。[0003]为了解决上述问题，本发明人研发了一种新的治疗内分泌失调的中药组合物及制备方法。

发明内容

[0004]本发明的目的是提供一种治疗内分泌失调的的中药组合物。

[0005]本发明的另一目的是提供一种治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法。[0006]本发明提供一种治疗内分泌失调的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草50-100份、酸枣仁20-60份、干姜10-40份、广枣20-60份、女贞子10-40份、小叶莲10-35份、桃仁10-40份、荷叶10-30份、射干10-45份、粉葛10-45份、浙贝母20-60份、桑叶10-30份、瞿麦20-50份、桔梗10-35份、山银花15-45份、甘草10-30份。[0007]优选的，本发明的中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草55-95份、酸枣仁25-55份、干姜15-35份、广枣25-55份、女贞子15-35份、小叶莲15-30份、桃仁15-35份、荷叶12-28份、射干15-40份、粉葛15-40份、浙贝母25-55份、桑叶15-25份、瞿麦25-45份、桔梗15-30份、山银花20-40份、甘草15-25份。[0008]进一步优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草60-90份、酸枣仁30-50份、干姜20-30份、广枣30-50份、女贞子20-30份、小叶莲18-28份、桃仁18-32份、荷叶15-25份、射干20-35份、粉葛20-35份、浙贝母30-50份、桑叶18-22份、瞿麦28-42份、桔梗18-28份、山银花22-38份、甘草18-22份。[0009]更进一步优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草65-85份、酸枣仁35-45份、干姜22-28份、广枣35-45份、女贞子22-28份、小叶莲20-26份、桃仁20-30份、荷叶18-22份、射干22-32份、粉葛22-32份、浙贝母35-45份、桑叶19-21份、瞿麦30-40份、桔梗20-26份、山银花25-35份、甘草19-21份。[0010]更进一步优选的，该中药组合物由以下重量份的中药制成：三白草70份、酸枣仁40份、干姜25份、广枣40份、女贞子25份、小叶莲25份、桃仁25份、荷叶20份、射干28份、粉葛28份、浙贝母40份、桑叶20份、瞿麦35份、桔梗25份、山银花30份、甘草20份。

4

CN 105770828 A[0011]

说　明　书

2/7页

本发明所述的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。

[0012]本发明所述中药组合物为固剂或液剂，所述固剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂；所述液剂为口服液。

[0013]本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：将三白草、酸枣仁、干姜、广枣、女贞子、小叶莲、桃仁、荷叶、射干、粉葛、浙贝母、桑叶、瞿麦、桔梗、山银花、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。[0014]本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：[0015]1)分别称取重量份的中药，备用；[0016]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水5-10倍量，煎煮2-5次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0017]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡10-20小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加60-90％的乙醇浸泡3-6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0018]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加5-10倍量的35-50度的米酒密闭浸泡20-40小时，过滤，滤液备用；[0019]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置2-4小时，干燥，加入辅料，制成所需的剂型。[0020]优选的，本发明所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：[0021]1)分别称取重量份的中药，备用；[0022]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0023]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0024]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡30小时，过滤，滤液备用；[0025]5)将步骤2)、干燥，加3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，入辅料，制成所需的剂型。[0026]所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。[0027]倍量的含义是指药材的重量比。

[0028]所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。[0029]其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；

[0030]所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；[0031]所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；

[0032]所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；

5

CN 105770828 A[0033]

说　明　书

3/7页

所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂

肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；[0034]所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。

[0035]本发明提供的治疗内分泌失调的中药组合物具有以下优点：[0036]试验组治疗内分泌失调270例，患者主要表现为耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁。，通过治疗总有效率达96.7％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗内分泌失调疗效显著，具有良好推广价值。[0037]以下实施例用于说明本发明，但不用来本发明的范围。[0038]实施例1[0039]组方：三白草50g、酸枣仁20g、干姜10g、广枣20g、女贞子10g、小叶莲10g、桃仁10g、

浙贝母20g、桑叶10g、瞿麦20g、桔梗10g、山银花15g、甘草10g。荷叶10g、射干10g、粉葛10g、

[0040]制备方法：

[0041]1)分别称取重量份的中药，备用；[0042]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水5倍量，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0043]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡10小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加60％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0044]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加5倍量的35度的米酒密闭浸泡20小时，过滤，滤液备用；[0045]5)将步骤2)、干燥，制3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置2小时，成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0046]实施例2[0047]组方：三白草100g、酸枣仁60g、干姜40g、广枣60g、女贞子40g、小叶莲35g、桃仁40g、荷叶30g、射干45g、粉葛45g、浙贝母60g、桑叶30g、瞿麦50g、桔梗35g、山银花45g、甘草30g。

[0048]制备方法：

[0049]1)分别称取重量份的中药，备用；[0050]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水10倍量，煎煮5次，每次4小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0051]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡20小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加90％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0052]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加10倍量的50度的米酒密闭浸泡40小时，过滤，滤液备用；[0053]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置4小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，压片，制成片剂。[00]实施例3[0055]组方：三白草95g、酸枣仁55g、干姜35g、广枣55g、女贞子35g、小叶莲30g、桃仁35g、

6

CN 105770828 A

说　明　书

4/7页

荷叶28g、射干40g、粉葛40g、浙贝母55g、桑叶25g、瞿麦45g、桔梗30g、山银花40g、甘草25g。[0056]制备方法：

[0057]1)分别称取重量份的中药，备用；[0058]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0059]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡18小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加80％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0060]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡38小时，过滤，滤液备用；[0061]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，加入占细粉重量1/5的淀粉，混合均匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。[0062]实施例4[0063]组方：三白草55g、酸枣仁25g、干姜15g、广枣25g、女贞子15g、小叶莲15g、桃仁15g、荷叶12g、射干15g、粉葛15g、浙贝母25g、桑叶15g、瞿麦25g、桔梗15g、山银花20g、甘草15g。[00]制备方法：

[0065]1)分别称取重量份的中药，备用；[0066]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水6倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0067]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡12小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0068]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加7倍量的40度的米酒密闭浸泡25小时，过滤，滤液备用；[0069]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0070]实施例5[0071]组方：三白草60g、酸枣仁30g、干姜20g、广枣30g、女贞子20g、小叶莲18g、桃仁18g、荷叶15g、射干20g、粉葛20g、浙贝母30g、桑叶18g、瞿麦28g、桔梗18g、山银花22g、甘草18g。[0072]制备方法：

[0073]1)分别称取重量份的中药，备用；[0074]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水7倍量，煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0075]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0076]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的40a度的米酒密闭浸泡25小时，过滤，滤液备用；[0077]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置2-4小时，干燥，

7

CN 105770828 A

说　明　书

5/7页

制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0078]实施例6[0079]组方：三白草90g、酸枣仁50g、干姜30g、广枣50g、女贞子30g、小叶莲28g、桃仁32g、荷叶25g、射干35g、粉葛35g、浙贝母50g、桑叶22g、瞿麦42g、桔梗28g、山银花38g、甘草22g。[0080]制备方法：

[0081]1)分别称取重量份的中药，备用；[0082]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水9倍量，煎煮4次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0083]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡3-6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0084]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加9倍量的45度的米酒密闭浸泡30小时，过滤，滤液备用；[0085]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置2-4小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0086]实施例7[0087]组方：三白草65g、酸枣仁35g、干姜22g、广枣35g、女贞子22g、小叶莲20g、桃仁20g、荷叶18g、射干22g、粉葛22g、浙贝母35g、桑叶19g、瞿麦30g、桔梗20g、山银花25g、甘草19g。[0088]制备方法：

[00]1)分别称取重量份的中药，备用；[0090]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0091]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0092]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡30小时，过滤，滤液备用；[0093]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0094]实施例8[0095]组方：三白草85g、酸枣仁45g、干姜28g、广枣45g、女贞子28g、小叶莲26g、桃仁30g、荷叶22g、射干32g、粉葛32g、浙贝母45g、桑叶21g、瞿麦40g、桔梗26g、山银花35g、甘草21g。[0096]制备方法：

[0097]1)分别称取重量份的中药，备用；[0098]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；[0099]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

8

CN 105770828 A[0100]

说　明　书

6/7页

4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡30

小时，过滤，滤液备用；[0101]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0102]实施例9[0103]组方：三白草70g、酸枣仁40g、干姜25g、广枣40g、女贞子25g、小叶莲25g、桃仁25g、荷叶20g、射干28g、粉葛28g、浙贝母40g、桑叶20g、瞿麦35g、桔梗25g、山银花30g、甘草20g。[0104]制备方法：

[0105]1)分别称取重量份的中药，备用；[0106]2)将三白草、酸枣仁、干姜、广枣加水8倍量，煎煮3次，每次3小时，合并煎液，过滤，

粉碎成细粉，备用；滤液浓缩干燥，

[0107]3)将女贞子、桃仁、射干、粉葛、浙贝母、瞿麦、桔梗、甘草加水浸泡15小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加75％的乙醇浸泡4小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用；

[0108]4)小叶莲、荷叶、桑叶、山银花干燥粉碎成细粉，加8倍量的45度的米酒密闭浸泡30小时，过滤，滤液备用；[0109]5)将步骤2)、3)备用的细粉加入步骤4)的滤液中，搅拌均匀，放置3小时，干燥，制成细粉，加入占细粉重量2/5的淀粉，混合均匀，装入胶囊，制成胶囊剂。[0110]以下通过临床病例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。[0111]1、病例来源

[0112]从志愿者中随机选取270名女性内分泌患者进行实验，年龄在18-55岁之间，患病时间在1-9年之间，平均4年，患者临床症状为：耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁。[0113]2、治疗方法

[0114]将上述患者平均分为9组，各组之间无显著性差异，将这9组患者分别服用本发明实施例1-9的药物，一天3次，每次2g，连续服用4周。[0115]3、疗效标准[0116]显效：耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁。等各临床症状基本消失；

[0117]有效：耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁。等各临床症状有明显好转，内分泌失调有所改善；[0118]无效：内分泌失调、各临床症状无改善。[0119]临床痊愈：内分泌症状全部消失，内分泌恢复正常。[0120]4、实验结果

[0121]绝大部分患者在按照本发明方法使用药物10天左右会有明显的感觉，耳鸣、乳房胀痛、痛经、月经失调、痤疮、便秘、脾气暴躁得到改善。根据统计，270例患者在使用本发明药物4周后的效果见表1，且不易复发。[0122]表1疗效统计表

9

CN 105770828 A[0123]

说　明　书

7/7页

组别临床痊愈显效有效无效合计有效率(％)实施例111013096.7％实施例21351023093.3％实施例3157713096.7％实施例414610030100％实施例51310613096.7％实施例61511313096.7％实施例71510323093.3％实施例8168513096.7％

100％实施例91794030

[0124]试验组治疗内分泌失调270例，总有效率达96.7％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明中药组合物治疗内分泌失调疗效显著，具有良好推广价值。[0125]虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

10