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生产场所卫生环境(菌落总数抽样检测)标准

来源:好走旅游网
XX化妆品有限公司 文件编号 版本 A 页码 文件名称 1目的 生产场所环境卫生-菌落总数检测标准 第1页 总2页 制订日期 加强化妆品生产过程的卫生监管,提高员工的质量意识,保证产品的卫生质量。 2 范围 2.1 本标准规定了生产环境标准及采样与测试方法。 2.2 本标准适用于对生产环境(空气、工作台/设备及工人手表面)的采样与测试工作。 3 参考或引用文件 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 18883-2002 室内空气质量标准 GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 4 标准要求 项目 空气 工作台/设备 (1)菌落总数y ≤1000 CFU/m3 ≤20CFU/cm2 ≤300CFU/只手 等同换算A ≤6 CFU/皿 ≤50 CFU/皿 ≤30 CFU/皿 备 注 φ9cm平皿,沉降5分钟 取样面积5×5=25cm2,10ml中取1ml浇铸培养 取样5个手指,10ml中取1ml浇铸培养 员工手(2) (1)(2)注:、均不得检出致病菌。 5 采样与测试方法 5.1空气 5.1.1样品采集 (1)在动态下进行,设置采样点时,应根据现场的大小,选择有代表性的位置作为空气细菌检测的采样点,应避开空调、门窗等空气流通处。 1 / 4下载文档可编辑

(2)室内面积不超过30㎡,在室内墙角对角线上设里、中、外三个采样点,里、外点位置距墙1m以上;室内面积超过30㎡,在室内墙角对角线上设东、西、南、北、中五个采样点,周围4点距墙1m以上。 (3)采样时,将含营养琼脂培养基的平板(直径9cm)置采样点1.2~1.5m高度 (约桌面高度),打开平皿盖,使平板在空气中暴露5min。 5.1.2细菌培养 (1)在采样前将准备好的营养琼脂培养基置于36±1℃培养24h,取出检查有无污染,将污染的培养基剔除。 (2)将已采集的培养基在6h内送实验室,于36±1℃培养48h观察结果,计数平板上的细菌菌落总数。 XX化妆品有限公司 文件名称 文件编号 版A 生产场所环境卫生-菌落总本 数检测标准 制订日期 2 / 4下载文档可编辑

第2页 总页码 2页 5.1.3菌落计算 y1=A×50000 / (S1×t)……………………(1) 式中:y1—空气中细菌菌落总数,CFU/m3; A—平板上平均细菌菌落数; S—平板面积,cm2; t—暴露时间,min。 5.2工作台/设备表面与工人手表面 5.2.1样品采集 (1)工作台:将经灭菌的内径为5cm×5cm的灭菌规格板放在被检验物体表面,用一浸有灭菌生理盐水的棉签在其内涂抹10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。 (2)工人手:被检人五指并拢,用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦10次,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入含10ml灭菌生理盐水的采样管内送检。 5.2.2细菌菌落总数检测 (1)将已采集的样品在6h内送实验室,每支采样管充分混匀后取1ml样液,放入灭菌平皿内,倾注营养琼脂培养基,每个样品平行接种两块平皿,置36±1℃培养48h,计数平板上细菌菌落数。 y2=A/S2×10…………….………….…….(2) y3= A/ S3×10…………………. …………….(3) 式中:y2—工作台表面细菌菌落总数,CFU/cm2; A—平板上平均细菌菌落总数; S2—采样面积,cm2; y3—工人手表面细菌菌落总数,CFU/cm2或CFU/只手; 3 / 4下载文档可编辑

S2—工人手表面面积,cm2。 5.2.3 致病菌检测 按GB 15979-2002附录B进行。 核准

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