蛋白纯化试验记录规范

蛋白纯化试验记录规范(总3

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蛋白纯化试验记录规范

蛋白纯化试验是研究工作以及后续工艺优化的重要组成部分，规范试验记

录可以真实、准确、完整、及时地记录试验过程，是研究数据和试验重复的重要依据。

1.纯化试验记录应包含11个部分：试验名称、试验目的、试验方案、试验的起始和终止时间、试验仪器、纯化柱和填料名称、试剂、样品来源、纯化过程、纯化结果、结果分析。记录填写在专用实验记录本内。

1.1试验名称：应包含试验日期、项目名称、蛋白名称、纯化类别信息。如“2012.07.02 HSA-PTH(1-34) PTH纯化记录表”。

1.2试验目的：应写明蛋白纯度纯化、浓缩、活性与非活性分离、去除非蛋白杂质（如内毒素、核酸等）等所要达到的目的。

1.3试验方案：应记录本次试验所要采取的具体试验设计、技术路线、试验方法、工艺流程等。如写明样品处理、上样、流速、洗脱等具体内容，尤其是洗脱的洗脱梯度。

1.4试验的起始和终止时间：应记录试验开始和结束时间，必要时记录环境温度和湿度。

1.5试验仪器：主要应写明使用的纯化仪型号，如用到离心机、超滤系统、电泳系统也应记录。

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1.6纯化柱和填料名称：记录纯化柱和填料。如纯化柱：XK16/20，填料：GE QFF，柱体积15 mL。

1.7试剂：记录试验用到的所有试剂名称、组分、浓度、pH值、配制时间或来源。

1.8样品来源：记录样品的来源详细信息和处理过程。如样品为菌体破碎，应记录菌体名称、发酵批号、破碎时间、破碎条件、离心条件等。如样品为上一步纯化后，应记录样品名称、批号或纯化时间、上一步操作人和纯化方式、样品中间过程保存条件、当前观察状态等。记录本次纯化处理过程，如硫酸铵沉淀中硫酸铵最后饱和度、过程温度、静置时间、离心条件、重悬条件等。

1.9纯化过程：记录试验过程中实际发生的情况，包括非正常情况。要求与试验方案相对应。如10%B洗脱时收集的体积，洗脱峰分为几部分收集，还应注明每部分的起始和终止体积数。

1.10纯化结果：应包含试验的各种数据、纯化图、电泳图、文字、机打曲线等。纯化结果尽量为原始记录，如是复印等来源，应注明出处。

1.11结果分析：对试验过程和结果的整理、统计、分析等。记录和分析造成试验成功和失败的所有因素，以及提出需要改进的条件，制定下一步试验方案等。

2.纯化记录的修改

纯化记录不得随意增减、修改、删除数据。如需修改，应将原数字或文字用一斜线划掉，并使原内容清晰仍可辨认，将新内容写在旁边，并在改动处

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标注改动原因、日期、签名。如记录需较大的改动，需要提前向部门负责人提出申请，同意后方可改动。

3.记录填写应字迹工整，用词规范。应用蓝黑色钢笔或签字笔填写，不得使用铅笔或易褪色笔等填写。

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