中西医结合心血管病杂志 Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ ２０１５年５月Ｂ第３卷第１４期 ｌ１６ Ｃｈｉｎｅｓｅ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｍａｙ．２０１５Ｖｏ１．３Ｎｏ．１４ 心脑血管类药物不良反应报告分析 张高艳，李明君，卢翠艳 （山东省即墨市人民医院，山东青岛２６６２００） 【摘要】目的分析１２４例心脑血管类药物的不良反应报告，为临床用药安全提供参考。方法对１２４例 心脑血管类药物不良反应报告按报告类型、涉及患者性别与年龄、药品类别与剂型、所涉及的器官系统分类 及临床表现进行统计分析。结果１２４ｑ４心脑血管类药物不良反应中，一般药物不良反应８７例（７０．２％）， 新药物不良反应３７例（２９．８％），４６岁以上中老年患者占８３．０６％；以化学药、注射剂为主，分别占８２．２６％、 ８９．５２％；涉及的器官系统损害主要为神经系统及皮肤、附件损害，分别占３７．９％、３１．４５％。结论在临床用 药过程中应合理使用心脑血管类药物，密切监测中老年人用药，尽量减少注射剂的使用，加强药物不良反应 的监测，保证患者用药安全。 【关键词】药物不良反应；心脑血管类药物；报告分析 【中图分类号】Ｒ９７ 【文献标识码】Ｂ 【文章编号】ＩＳＳＮ．２０９５．６６８１．２０１５．０１４．１１６．０２ 加强心血管类药物不良反应的监测与评价，维护 ２．３按药品类别、剂型统计 公众用药安全，本文通过对２０ｌ４年我院上报的１２４例 １２４例心脑血管类药物不良反应所涉及的怀疑 心脑血管类药物不良反应报告进行统计分析，为临床 药品为，化学药１０２例（８２．２６％），中药制剂２２例 用药安全提供参考，现报道如下。 （１７．７４％），注射剂１１１例（８９．５２％），口服制剂 １３例（１０．４８％）。 １资料与方法 ２．４按报告涉及的器官系统及临床表现统计 １．１一般资料 结果显示所损害器官系统主要为神经系统、皮肤 ２０１４年全院临床各科室在用药过程中发现，并上 及附件。见表２。 报至国家药品不良反应监测系统的心脑血管类药物不 表２药物不良反应涉及的器官系统及临床表现（＂。％） 良反应报告１２４例。 器官系统 临床表现 比例 １．２方法 神经系统 头痛、头晕、头胀、肢体麻木、注射部位疼痛４７ ３７．９ 检索统计国家药品不良反应监测系统中２０１４年我 院所上报的药物不良反应，利用Ｅｘｃｅｌ电子表格进行统 皮肤及附件 蔷 、篙 、 薹 ３９ ｓ¨ｓ 呼吸系统 咳嗽、胸闷、憋气、呼吸困难 １６ １２．９１ 计［ｉ】，对汇总后的１２４例心血管类药物不良反应按报告 全身性损害 寒战、高热、全身不适、发热、过敏反应 ｌ３ ｌＯ．４８ 类型、涉及患者性别与年龄、药品类别与剂型、所涉 循环系统 心悸、低血压 ５ ４．０３ 及的器官系统分类及临床表现分别进行统计分析。 消化系统 恶心、呕吐、胃不适、腹泻 ３ ２．４２ 肌肉骨骼肌 肌肉不适 １ ０．８１ ２结果 ２．１按报告类型统计 ３讨论 一般的药物不良反应８７例（７０．２％）；新药物不 ｌ２４例心脑血管药物不良反应中男女所占比例相 良反应３７例（２９．８％）。 同，但在年龄上有较大差别，由表１可以看出中老年 ２．１按报告涉及患者性别、年龄统计 人所发生的药品不良反应远高于儿童及青年患者， 男６１例（４９．２％），女６３例（５０．８％）；年龄 ４６岁以上年龄组占８３．０６％，为主要群体。笔者认为， ２０￣８７岁，各年龄分布及所占比例情况。见表１。 主要原因为人体器官功能随着年龄的增长而衰退 】， 表１各年龄分布及所占比例（ ，％） 肾脏的排泄功能、肝脏的代谢功能等均降低，药物的 吸收、分布、代谢和排泄受影响，一般伴有多种慢性 疾病，有合并多种用药情况，容易发生药物相互作 用，药品不良反应的机会和程度必然高于其他年龄 段，因而中老年患者是药品不良反应监测的重点对象 中西医结合心血管病杂志 ２０１５年５月Ｂ第３卷第１４期 Ｍａｙ．２０１５Ｖｏ１．３Ｎｏ．１４ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｄｉｓｅａｓｅ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｌ１ ７ 之一。建议临床医师在治疗时应综合考虑年龄因素对 官系统以神经系统损害最多，主要临床表现为头痛、 药品不良反应的影响，选择合适的剂型，适当调整剂 头晕、头胀、肢体麻木、注射部位疼痛等。其次为皮 量，尽量减少合并用药（有研究指出两种以上药物合 肤及附件损害，表现形式多样化，主要有皮肤瘙痒、 用，不良反应发生率为３．５％，６种以上药物合用，不 皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、红斑、面部潮红、 良反应发生率为１０％，１５种以上药物合用，不良反应 局部红肿等。由表２可以看出除神经系统、皮肤及附 发生率为８０％ｔ ），在用药过程中注意观察，对可能 件损害外，还有其他器官系统的损害，提示在关注神 出现的药品不良反应及时做出处理，保证用药安全。 １２４例心脑血管类药物不良反应报告中涉及的药 品以化学药为主，占８２．２６％：其次为中药制剂，但 较前期有所增长，占新药物不良反应的２５％。中药制 剂一直以来被人们认为是安全、有效、低毒的药物， 因此人们对药物不良反应不够重视。近年来，中药新 制剂、新剂型不断涌现，特别是中成药注射剂引发的 药物不良反应随之增多ｆ４］。中药制剂药物不良反应不 容忽视。建议临床医师根据《中药注射临床使用基本 原则》的要求合理使用中药注射剂，并在用药过程中 密切观察用药反应，特别是开始３０ ｍｉｎ，如果发现异 常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 １２４例心脑血管类药物不良反应报告中注射剂明 显高于口服制剂，且所发生的新药物不良反应均为注 射剂。注射剂主要通过静脉给药直接进入体内，无肝 脏效应，药物作用较口服制剂迅速，容易发生药物 不良反应［５ｌ；此外，静脉给药时的操作如药物配制、 药液放置时间、滴速及注射剂本身的浓度、ｐＨ对药 物不良反应的影响亦较大。建议临床医师应根据患者 病情，首选口服制剂，尽可能减少静脉给药方式；选 用注射剂时应密切观察患者反应，严格操作，药液现 用现配，注意滴速，一旦发生药物不良反应时立即停 药，做好相关处理。 １２４例心脑血管类药物不良反应报告，涉及的器 经系统、皮肤及附件损害的同时应关注少见器官系统 的表现，提高患者用药安全。 ４结论 药品作为特殊商品既可以防病、治病，又有可能 产生不良反应，有些不良反应难以预测或引起严重后 果，因此在临床用药过程中，应根据患者病情严格按 照药品说明书合理使用心脑血管类药物，密切监测中 老年人患者用药，尽量减少注射剂的使用，加强心血 管类药物不良反应的监测，保证患者的用药安全。 参考文献 ［１】马洪峰．我院３８３例药品不良反应回顾分析［Ｊ］．安徽医 药，２０１３，１７（１）：１６５—１６６． ［２］朱鹏立．重视老年多器官功能不全的综合评估［Ｊ】．创伤与 急诊电子杂志，２０１４，（３）：１．４． ［３ ３］佘光译．浅论安全用药与药品不良反应【Ｊ】．中外健康文 摘，２０１２，９（２２）：７．８． ［４］周树军．某县医院１６１例药品不良反应回顾分析［Ｊ］＿医药 前沿，２０１３，（１０）：７２－７３． ［５】曹 媛．３ ５例药品不良反应报告分析［Ｊ］．当代医 学，２０１２，１ ８（８）：１４６—１４７． 本文编辑：张钰
