基层实验室的质量控制现状及改进方案

现代检验医学杂志２００６年９月第２１卷第５期Ｊ　Ｍ０ｄ　Ｌａｂ　Ｍｅｄ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２００６，Ｖｏ１．２１，Ｎｏ．５　８５　基层实验室的质量控制现状及改进方案　杨　洁　（四川岳池县人民医院检验科，四川岳池６３８３００）　关键词：基层实验室；质量控制现状；质量控制体系；改进方案　中图分类号：Ｒ４４６．９　文献标识码：Ａ　文章编号：１６７１—７４１４（２００６）０５—０８５—０２　目前，随着医疗卫生事业的飞速发展，检验医　学也随之而进，发生了日新月异的变化。各级医院　的实验室也得到了很大的改观：人员素质提高，实　验设备更新换代，提高了检验结果的准确性和精密　性，满足了临床诊疗的需要，实验室成了临床循证　医疗不可缺少的依赖。基层实验室也随着大环境、　大气候的发展而发展。基层医院都在不同程度上加　大了对基层实验室的设备投入，同时还不断地增添　了新鲜血液，扩充了技术力量，新进人员多是本专　业的中专、专科或本科毕业生，人员素质得到了一　定的提高，检验科在医院的份量也有所加重。各实　作，又要对外来复杂的社会事务忙碌奔波，根本无　暇顾及质控工作，即使是有心也是力不从心。　１．４实验室对试剂失去了选择权，试剂质量无从　得到保证，质量控制再次陷入僵局。部分医院用检　验科以外的人员来插手管理，选择试剂，使得试剂　的质量不能得到保证，又给质控工作增加了难度。　１．５与临床缺少联系、缺少交流，不能及时得到从　临床反馈回来检验结果的各种信息，使部分分析前　及分析后质量控制工作脱节。　１．６　医院对检验科的质控工作重视还不够，有时　只看见了经济效益，而忽略了检验质量。　验室为了提高本科的检验质量，竞相开展了质量控　制工作，也确实收到了良好的效果，但在质量控制　工作的实施过程中，并非尽如人意，还存在着许多　问题。　１基层实验室的质量控制现状　１．１整体素质偏低，业务水平参差不齐，质量控制　工作举步维艰。基层实验室的许多工作人员未受过　正规培训，在检验方面没有系统的理论知识，对质　量控制的概念认识肤浅，或者认识不深刻，或者认　就医学实验室来讲，其主要工作是为临床诊断　和治疗提供实验数据，其最终结果是体现在检验报　告上。能否向临床提供准确、可靠、及时的检验报　告，得到患者和临床的认可，是检验科质量管理、质　量控制和学科建设的核心问题。　质量控制：由室内质量控制和室问质量评价两　大部分组成。　室内质量控制（ＩＱＡ）：是实验室为了保证检验　结果的准确而进行的一切活动。其全过程分为三个　识不全面，总认为质量控制就是简单的做做质控　阶段：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后　品，画画质控图；或者是参加一下室问质评、看看室　质量控制。在日常检验工作中，每一项检验报告都　间质评结果就够了；或者是只注重分析中质量控制　要经历：①医生申请检验项目；②标本的收集和运　这一个环节，而忽略了其它环节，使质量控制从根　送；⑧标本的处理；④检测；⑤记录；⑥核对；⑦报告　本上不能达到预期目的。　发出；⑧实验结果运用于临床等多个过程。那么分　１．２用人不当。由于纷繁复杂的社会关系给科室　将一些无专业知识的人用到不该用的工作岗位上，　使本来就举步维艰的质量控制工作更增加了难度。　虽然那些人也想搞好质量工作，但由于自身水平的　析前质量控制主要包括两个过程：一是医生为了明　合理、最有效的项目或项目组合申请检测，二是标　本在采集过程、保存以及运送过程的质量控制措　施，这一过程非常重要，因为有些检验项目对标本　负责人带来的压力，迫不得已，科室负责人违心地　确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最　原因，质控工作无从下手，而有能力的人却无从发　挥。　１．３没有完整的质量控制体系，缺乏具体的质量　控制方案。有的科室有正、负两名主任，但由于缺少　专业技术人员，科主任成了主要的业务骨干，穷于　的要求非常严格，稍有不慎，标本不符合要求，就会　给检验结果带来很大的误差。分析中质量控制主要　涉及到工作人员的整体素质、仪器校准、量值溯源、　方法学选择、试剂匹配等多方面因素，这些都需要　实验室有完整的质量体系和标准化、规范化管理为　应付日常业务工作和科内外的行政工作，没有精力　基础。分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、　和时间来建立完整的质量控制体系和具体的质量　再确认，合格报告的发出以及临床用于诊断和治　控制方案，质控工作不能落到实处。有的科室只有　一名科主任，这名科主任既要主持室内的必要工　疗。在检验报告的形成过程中，任何一个小过程或　相关过程的质量都会影响到最终的检验结果［１］。　作者简介：杨洁（１９６２一），男，大专毕业，主管检验技师，主要从事免疫学及生化检验。　维普资讯 http://www.cqvip.com

８６　现代检验医学杂志２００６年９月第２１卷第５期Ｊ　Ｍｏｄ　Ｌａｂ　Ｍｅｄ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ　２００６，Ｖｏ１．２１，Ｎｏ．５　室问质量评价（ＥＱＡ）：是由本实验室以外的　某机构所执行的客观地评价实验室测定结果的一　种体系，这种评价是对过去工作质量的评价。其主　要目的是用一种绝对标准来观察评价各实验室的　测定结果与标准一致的程度，建立起各实验室之间　的可比性，它的最终目的是使所有参加质评的实验　室能做出准确的检验结果。ＥＱＡ与ＩＱＡ两者之间　技术人员进行全面的质量教育，让每个工作人员对　质量控制体系的概念、目的、目标、方法以及所依据　的原理和国际标准都必须要有充分的认识，认清本　实验室的质量控制工作的现状与先进实验室质量　控制工作之间的差异，充分认识建立质量控制体系　的意义。牢固树立质量意识和质量观念，为实行质　量控制目标做好最必须的第一步准备。　的区别和联系是：前者在许多实验室之间进行分析　性能的比较，控制或维持长期的准确度；后者是在　一２．２选择优秀人员从事质控工作　将个人素质　高、业务能力强、有能力搞好质量控制工作的人用　到对质控工作有利的岗位上，充分发挥他们的主观　能动性和工作积极性，使基层实验室的质控工作顺　利进行，从而保证检验结果的高质量。在用人问题　室之内进行，每天控制分析的精密度与准确度；　两者互为补充，但ＩＱＡ是ＥＱＡ的基础。　ＥＱＡ的目的和作用：①在实验室之间分析同　个质控物的多种成分，各参加实验室的结果可与　其它实验室的结果进行比较，监督、控制检验质量，　一上，科主任应通盘考虑，力排干扰，合理用人。　２．３还检验科的试剂选择权　检验试剂种类繁　多，各个厂家生产的质量又不一样，外行是不懂得　如何选择的，只有实验室的工作人员和实验室管理　加强各实验室检测结果在科学基础上的一致性；②　评价某一方法的性能，也包括某一仪器或某一成套　试剂的性能；③对实验室的全面建设具有其它方法　不能起到的促进作用　］。　２　改进方案　２．１　建立完整的质量控制体系　者才能根据本实验室的具体情况作出正确的选择，　因此，为了保证检验质量，检验科应该有试剂选择　权。　２．４加强与临床的横向联系　实验室的最终目的　是为患者提供高质量的检验结果，为临床的循证治　疗和护理提供可靠的的检验医学数据。那么实验室　的劳动成果到底如何，还得由临床来检验和认可。　临床既有质量控制工作第三阶段的一个环节，也有　质量控制工作的第一阶段的一个环节，因为合格的　２．１．１　成立质量控制组织：在实验室内成立质量　控制组织，应由检验科业务水平高，质控经验丰富　的工作人员担任质控组织的直接负责人，质控组织　对实验室所有从事对质量有影响的人员明确规定　其责任、权限，从整体的角度处理实验室上下级和　同级之间的职权关系，把质量职权合理分配到各个　层次，建立集中统一、协调配合的质量职权组织结　构。一般来讲，科主任应是质控工作的直接负责人，　全面负责科室的质量控制工作，将质控工作的权　限、责任和利益合理、具体地分配到各个下级质控　小组去，再由各质控小组具体实施质控细则。　２．１．２制订质量体系文件：依据先进实验室质控　工作的要求，结合本科室的实际情况，制订合理、全　面的质量体系文件，包括质控工作计划、质量规划、　预期的质量控制目标、质量控制手册、操作规程、质　控记录以及其它多方面的实施细则。质量控制工作　标本是检验质量的重要保证，有相当一部分标本的　采集工作要依靠临床来完成。因此，与临床多联系、　多交流，互通信息，是提高检验质量的重要举措。　２．５领导重视　检验科的质量控制工作是与整　个医院的质量控制工作紧密相关的，它是医院质量　控制工作的一部分，检验科的质量工作的好坏直接　影响到医院质量工作的平衡。因此，基层医院应注　重基层实验室质量控制工作，经济效益与质量工作　同时并举。　参考文献：　［１］丛玉隆，邓新立．医学实验室全面质量管理体系的概　念与建立［Ｊ］．临床检验杂志，２００１，１９（５）：３０５—３Ｏ９．　［２］朱忠勇．实用医学检验学［Ｍ］．第１版．北京：人民　军医出版社，１９９２：２２Ｏ一２２９．　收稿日期：２００５一１０—１９　要落实到人、落实到岗，质量控制工作的成绩应适　当地与个人经济效益联系起来。　２．１．３工作人员的教育培训：对实验室所有工作　大蒜素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的体外抗菌活性探讨　闻　平，陈　蕾，郭月芳　（江苏大学附属医院中心实验室，江苏镇江２１２００１）　摘　要：目的　了解大蒜素对耐甲氧西林金黄色葡萄球茵（ＭＲＳＡ）的体外抗茵活性。方法　用ＣＬＳＩ／ＮＣＣＬＳ介绍的方法　作者简介：闻平（１９６６一），男，江苏海门人．医学硕士，副主任技师，硕士生导师，检验科主任，主要研究方向为感染性疾病的早期实验室诊断．