医疗器械经营企业职能架构图

山东XX药业有限责任公司医疗器械质量管理职能框图 2015年 1月26日 企业负责人（总经理）： 是医疗器械经营质量的主要负责人，全面负责企业日常管理，提供必要条件，保证质量管理部门有效履行职责，确保企业按医疗器械经营质量管理规范经营产品 常务副总： 协助总经理全面负责公司的日常管理工作 质量负责人： 全面负责医疗器械质量管理工作，履行职责，在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权 内审员： 负责公司的质量管理体系审核、查漏、监督，以及提出整改方案 务经营管理工作 业务总监： 协助总经理贯彻落实质量方针、目标，负责公司的业质管、信息部： 负责企业质量体系审核。贯彻落实质量方针、目标，起草修订质量管理文件，负责首企首营，资质审核，质量风险评估、验证及人员培训、制度考核、系统硬件和软件的安装、测试及网络维护、系统数据库管理及系统风险管控等工作 行政部： 协同各部贯彻落实质量方针、目标、制度考核、人员培训，负责员工档案，健康查体，工资档案等管理工作 医疗器械经营部： 贯彻落实质量方针、目标，守法经营，负责首企首营资质的初审，制定采购计划、票据索取、合同管理等工作 仓储部： 贯彻落实质量方针、目标，按医疗器械要求对医疗器械储存进行管理 财务部： 按《医疗器械经营管理办法》、《会计法》对本公司购进、销售医疗器械票据进行管理，落实制度考核等工作 质管员 组织实施质量方针、目标，按医疗器械经营管理规范要求指导，督促各岗位人员对质量制度、程序进行实施，负责质量档案、信息管理等工作 质检员 贯彻落实质量方针、目标，按医疗器械经营管理规范要求及质量管理制度、程序对入库医疗器械进行验收，并做好记录 购销员 按规范要求和质量制度、程序规定，负责公司医疗器械经营活动，考查、索取，提供、录入购销客户的合法资质，制定采购计划，签订购销合同，建立记录档案等管理工作 开票员 按规范要求和质量制度、程序规定,根据购销计划、订单、合同，负责医疗器械的入出库制票管理工作 保管配送员 按规范要求及质量制度、程序，负责医疗器械收货、储存、发货、复核、等工作并做好相关记录 售后服务员 按规范要求和质量制度，程序规定，负责医疗器械的售后服务工作，并做好记录 会计 按规范要求及质量制度负责购销票据管理、应收应付款等工作