ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－８９７２．２０１３．１３．０９５ 中药指纹图谱专利申请信息分析 王冬 国家知识产权局专利复审委员会，北京Ｗａｎｇ Ｄｏｎｇ １ ００１ ９０ Ａｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｐａｔｅｎｔ ｆｏｒ Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ ｏｎ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｔｈｅ Ｐａｔｅｎｔ Ｒ，ｅｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ Ｂｏａｒｄ ｏｆ ｔｈｅ Ｓｔａｔｅ Ｉｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｙ Ｏｆｆｉｃｅ ｏｆ ｔｈｅ Ｐ．Ｒ．Ｃｈｉｎａ，ＢｅＵｉｎｇ，１ ００１ ９０ 摘要 专利保护是中药发明保护最为有效的方式， 随着使用中药指纹图谱技术建立中药质量监 利申请文献共３３８篇。 １专利申请年度变化 量的２８．８％，申请量列第二至１０位的地区分 别是广东、江苏、天津、上海、四川、贵 州。吉林、浙江、湖北和辽宁。北京是中药 测标准体系的增多，与之相关的专利申请也 Ｅｌ趋增多，中药指纹图谱可以较为准确地判 定申请专利的中药产品的结构，完善保护中 药产品和中药质量过程，减少仿制现象，能 较好地解决专利保护的问题。 关键词 指纹图谱；专利 Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｐａｔｅｎｔ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｉｓ ｔｈｅ ｍｏｓｔ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｗａｙ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ，ｗｉｔｈ ｔｈｅ Ｕｓｅ ｏｆ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｔｏ ｂｕｉｌｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ ｓｔａｎｄａｒｄ ｓｙｓｔｅｍ ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ，ｐａｔｅｎｔ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｉｔ ａｌｓｏ ｈａｓ ｂｅｅｎ ｉｎｃｒｅａｓｉｎｇ，ＴＣＭ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ ｃａｎ ｂｅ ｍｏｒｅ ａｃｃｕｒａｔｅｌｙ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｐｒｏｄｕｃｔ ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ ｉｎ ｔｈｅ ｐａｔｅｎｔ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ，ｉｍｐｒｏｖｅ ｔｈｅ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐｒｏｄｕｃｔｓ ａｎｄ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｐｒｏｃｅｓｓ，ｒｅｄｕｃｅ ｔｈｅ ｇｅｎｅｒｉｃ ｄｒｕｇ ｐｈｅｎｏｍｅｎｏｎ，ａｎｄ ｃａｎ ｂｅｔｔｅｒ ｓｏｌｖｅ ｔｈｅ ｐｒｏｂｌｅｍ ｏｆ ｐａｔｅｎｔ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ；ｐａｔｅｎｔ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ 随着我国乃至世界对中药的现代化研 发，中药知识产权保护的重要性也逐步得到 重视。中药知识产权保护主要依赖于专利保 护、新药保护、中药品种保护和商业秘密保 护以及商标保护等形式，其中专利保护被认 为是中药发明保护最为有效的一种方式，保 护主题通常集中于用途、提取方法、组方、 制剂、工艺等方面。随着实现中药现代化研 究应当建立完备的中药质量监测标准体系和 指纹图谱可以用作中药的质量控制方法逐渐 成为人们的共识，有关以指纹图谱作为中药 的质量控制方法的专利申请也日趋增多。中 药指纹图谱 “借助于现代仪器分析手段将 中药化学成分组合物中的某类化学物质或各 个化学物质的化学信息从定性和定量两个角 度以图形（图像）的方式来表征并加以描述的 图谱”， “在应用中，它借用了法医学的指 纹鉴定的概念，具备个体的绝对唯一性、物 种特征的唯一性和同种个体之间的相似性” …。因此利用中药指纹图谱可以较为准确地 判定申请专利的中药产品的结构，完善保护 中药产品和中药质量过程，量化和控制专利 点，减少仿制现象，能较好地解决专利保护 的问题。 本文试图对中药指纹图谱专利申请信 息进行客观分析，研究中药指纹图谱专利申 请的现状，以期为相关研发人员提供一定信 息和参考依据。 本文将检索截止到日前限定在２０１ １年 １２月３１日，共检索￣Ｕ２ｏＩ１年１２月３１日以前国 家知识产权局公开的有关中药指纹图谱的专 根据检索的情况，我国第一件中药指 指纹图谱研究的活跃地区，这与北京地区的 纹图谱专利申请出现于１９９５年，其申请号 申请人提交了系列专利申请有一定关系。 为９５１９４２７７．８，申请人为英国植物技术有限 公司。从１９９５—２００２年，年申请量均为１０件 以下，在长达７年的时间内维持一个低稳水 平，表明中药指纹图谱技术申请处于萌芽 期；从２００３年开始，中药指纹图谱专利申请 进入快速增长期，２００３年一２００９年申请量为 ２９６件，平均年申请量为４２件，表明中药指 纹图谱技术在中国受到关注，成为研发重 点。由于我国专利申请实行延迟公开制度， 其中２０１０年￣Ｎ２０１１ｉｆ－提交的申请尚未大量 公开，仅仅统计了能够检索到的已公开的申 请，但是依据２００３年至今的发展趋势，可以 图２中药指纹图谱发明专利国内申请地域分布 预见２０１０￣２０１ １年提交的中药指纹图谱专利 情况 申请量也不在少数。具体数据参见图１ 中药指纹图谱专利申请的申请人分布 较为分散，在３３８件专利申请中，共有１４５ 个申请人，表２显示了排名在前１０位的申请 ｉ．＝亡 尊量簟曹量人。 表２中药指纹图谱发明专利申请量前１ ０位的专 利申请人 Ｉ请人 申请量 北京壤ｆ 堂药业有限公司 ２５ 北京奇源益德药物研咒所 ２０ 江苏康缘药业股份有限公司 ｌ７ 上海现代中医药技术发展有限公司 ｌ０ 图１中药指纹图谱发明专利申请量年度变化 童秦 来名天人中药有限公司 １０ 中国科学院长春应用化学研究所 ９ ２申请人分析 贵阳云岩四创药物科技开发有限公司 ７ 由表２可以看到，３３８件中药指纹图 天津天士力制药股份有限公司 ７ 谱专利申请中，中国国内申请量最多，共 赞南入学 ６ 计３３３件，占总申请量的９８．５％。印度、 北京联合大学 物化学 程学院 ５ 美国、英国和Ｅｌ本的申请人也在中国提出 沈阳药科大学 ５ 了相关专利申请，但是申请量很少，其 四川科伦药、【 股份有限公司 ５ 中印度申请２件，申请号为０ｌ１０２９９４．３和 中山大学 ５ ２０Ｏ５８０００９９７５．ｘ，申请人为科学与工业研 究会；美国１件，申请号为９７１９５５６５．４，申 请人为法玛普林特公司和南加州大学，英 国ｌ件，申请号为９５１９４２７７．８，申请人为 植物技术有限公司；日本１件，申请号为 ２００５８００１８６０７．１，申请人为株式会社津村。 数据表明，中药指纹图谱技术更多的受到国 ■ 学 内制药企业和研发机构的重点关注，这和我 ７％１口 ４ ＂ ｈ 国提出中药现代化战略有直接关系。 口科｛ｉｌｆ皖所 表１中药指纹图谱发明专利申请人国别与申请 量一览表 圜别 ｐ国 印度 荚豳 英国 日本 巾请量 ３３３ ２ １ １ １ 图３中药指纹图谱发明专利申请国内专利申请 从图２可以看到，我国国内申请量最多 人主体类型分布 的地区是北京，共计９６件，约占国内总申请 由图３可以看到，在中药指纹图谱专利 申请中，有６２％来自干企业，有３１％来自 １５５ ｊ ｉ 董 董 ｊ 自１９９５年出现第１件有关中药指纹图谱 的专利申请至今已有十余年的研发期，期间 中药指纹图谱中的应用性发明占据主要地 位，基础性发明略有发展，但重视不够，尚 有挖掘空间，鉴于基础性发明的保护范围通 常比较宽泛，如果授权则所带来的市场垄断 性更强。因此在未来的研究中，除了注重对 单味中药和已有复方药物进行研究外，也应 注重对有关使用指纹图谱或构建指纹图谱的 模型方法研究，建立通用的研究方法，以期 获得更广的保护范围。 ５．２注重改进研究方法，建立有特色 的研究方法 在目前的中药指纹图谱的研究中，所 采用的主要研究方法是高效液相色谱法，虽 然具有通用性较强、灵敏度较高等优点，但 同时存在着建立方法繁琐、分析时间较长、 特征性及抗干扰能力较差等缺点，仍然需要 对研究方法进行改进，以建立方法更简捷、 特征性更强、灵敏度高、分析时间短等的新 方法。应注重形成企业自己有特色的研究方 法，这样能够形成更多的专有技术和自己的 知识产权，竞争者模仿难度增加，有利于形 成一厂一品的中成药，提高市场占有率。 ５．３注重专利申请策略，形成有效的专 利保护网 从最初的中药原料的生产到最终的中 药的临床研究的各个环节，专利制度都有所 涉及，专利制度就像一只大网，涵盖了中药 生产的各个流程，显示了专利保护在中药法 律保护中的极其重要的作用。目前申请人所 申请的中药指纹图谱专利申请多是只关注质 量控制方面，但质量控制只是中药生产中的 个环节，只有与中药生产的其他环节相结 合形成有效的专利保护网，才能真正保护自 己的知识产权和占领市场。 专利技术往往代表着本行业的技术发 展水平与发展方向，尽早掌握专利信息，将 有利于对研发方向、专利策略和投资政策等 进行及时必要的调整。本报告的分析中不免 有不周之处，需要继续对中药指纹图谱专利 申请做进一步的深入分析工作。 一．＿．．上接第１４４页 ３．２．５合理开发资源，防止污染和其他 公害，注意水土保持，保护生态环境； ３．２．６考虑到库区移民与安置区居民生 产生活习俗、社会关系等差异，移民迁移方 案在不影响总安置容量的前提下，尽最大可 能满足移民自愿选择去向的原则。 由于农村移民安置规划考虑周全，容 量宽裕，可操作性强，为移民搬迁工作的顺 利实施提供了可靠的保障。 ３．３配备高素质的移民干部是做好征地 移民工作的必要条件 众所周知水利工程移民工作是一项与 人打交道的工作，如何对搬迁移民进行说 服，及时协调补偿、搬迁、安置过程中出现 的各种问题，确保搬迁安置工作顺利进行， 是移民干部的基本功。选拔配备移民干部应 从两方面入手：一是从当地挑选有较高的政 治素养，讲大局、懂政治，基层工作经验丰 富，口碑好，不怕苦，心胸坦荡，受当地老 百姓信服的干部；二是通过培训，挑选具有 政策掌控能力强，业务熟练，工作认真，作 风干练的干部。实践证明高素质的移民干部 是推动紫坪铺工程移民顺利进行的必要条 件。 ３．４加强政策宣传引导是做好征地移民 工作的有效法宝 ．１．・上接第１５４页 发展，咨询馆员还应关注一些新兴学科，如 现代交叉学科、横断学科、比较学科、元科 学等等。 ２）专业知识。主要指图书情报学及信息 管理类知识。 ３）相关学科知识。图书馆学、情报学的 相关学科颇多，主要包括：与之相关的理论 基础学科，如哲学、社会学等；与之相关的 工具学科，最主要的是计算机科学技术；与 之相关的方法学科，逻辑学、统计学、数学 等各学科的方法都在图情工作中得到广泛应 用；与之相关的交叉科学，如教育学、心理 学等。 ４）咨询理论知识。理论指导实践，咨 询学是研究咨询活动规律的科学，有了它的 帮助，咨询馆员就能更好地开展咨询服务工 作。 ３．３咨询馆员的技能素质 仅凭信息意识和全面的知识还是不足 以做好信息咨询工作的。咨询馆员还要通过 实践来将其知识与能力体现并服务到具体的 业务工作中。因此综合化的技能素质必不可 少。如：信息分析处理能力，计算机技术与 外语的日常应用，研究与创新的能力，营销 与交流的能力，不断学习更新的能力等等。 ４．咨询馆员的设置与培养 ４．１咨询馆员的设置 政策公开透明一直贯穿于紫坪铺工程 征地移民工作中，凡是涉及移民切实利益的 事务如国家移民政策、对大中型水利工程实 物指标调查、补偿标准、搬迂安置点的选 择、土地划拨指标、搬迁时间要求都对移民 公开政策。为将政策宣传到每个移民心里， 引导移民诉求导向，避免对政策误解，在具 体工作中坚持做到：一是张榜公布调查结 果，对移民反映的相关问题做到实事求是解 决；二是印制宣传手册发放到每个移民户， 公开补偿政策和补偿标准；三是同时利用当 地广播、电视、报刊等媒体对移民进行宣传 引导，树立移民典型，利用榜样的力量，起 到引领示范作用。 ３．５）Ｊｎ￣ａ多方沟通协调是做好征地移民 工作的重要手段。 由于征地移民工作是一个复杂的系统 工程，实施过程中涉及各方利益的调整和生 产资料的再分配。因此整个移民搬迁过程也 是充满尖锐矛盾和各方利益的博弈过程。为 及时妥善化解矛盾，紫坪铺征地移民工作在 多方支持下，建立了省政府、地方（市）县 结合图书馆的规模、性质及其他特征， 建立合理的咨询馆员制度，设置咨询馆员， 满足用户对参考咨询的需求。对于咨询馆员 的设置，具体到实施过程中，要按岗位的特 性安排合适的人才上岗，并可采用人才试用 制、轮岗制等方式。 ４．２咨询馆员的培养 咨询馆员的培养重点应该着重在基本素 质、知识素质和技能素质三个方面。培养方 式上应该着眼于理论学习和实际操作相结合 的模式。严选：音养对象，注重培养原则，精 选培养内容， 以较长时间的实际工作对培 养对象加以磨炼，才能培养出优秀的咨询人 才。 结语 数字时代，海量资讯，数字图书馆…… 这些巨大的变革都不能改变图书馆服务用户 的根本使命。图书馆本身应加强对参考咨询 工作的重视与参考咨询人才的培养和管理工 作。新时期的图书馆人，尤其是从事咨询服 务的新一代咨询馆员，应该时刻谨记自己的 使命，加强服务意识，提升业务水准，提高 服务水平，与时俱进，不断适应新的变化， 在信息服务工作的第一线，完成好图书馆为 读者服务这一根本任务。 参考文献 【１】杨秀伟．中药质量评价指纹谱与中药农业发 展［Ｊ］．吉林农业大学学报，２００８，（４）：４９９． 【２】孙国祥，毕开顺．中药指纹图谱学体系在中 药创制中的作用［Ｊ］．色谱，２００８，（５）：１ ７４ ［５】林励，王小平等．指纹图谱在中药行业的 应用及其在蜂产品中应用的展望［Ｊ】．中国蜂 业，２００７，（７）：１ １ 【４】饶春凯，周本宏等．中药指纹图谱技术及其 应用［Ｊ】．医药导报，２００５，（５）：２１ ９ ［５】孙国祥，宋文等．中药的毛细管电泳指纹 图谱的研究方法［Ｊ］．中南药学，２００８，（６）：７５５ 【６】吴 巍．天然产物及相关复方配伍的质谱及 液相色谱研 Ｄ］．长春：中国科学院长春应用化 学研究所，２００５． 人民政府及移民机构、项目业主、设计单 位、移民监理单位的多方协调机制，通过定 期会晤、走访、专题协调、政策技术咨询， 加强各方沟通协商，增进相互理解支持，努 力做到政府理性、业主开明、设计依规、监 理公正，及时化解矛盾，促进征地移民工作 的顺利开展，保证移民搬迁前后的社会稳 参考文献 …詹德优．信息咨询理论与方法【ＭＪ．武汉．武汉大 学出版社，２０１ ０． 定，真正实现移民搬迁安置与工程建设的 “双赢”。 ［２】刘圣梅，沈固朝．参考服务概论 ．南京．南京 大学出版社，１ ９９５． 参考文献 ［１】杨荣华，王迪友，王鄂豫．水利水电工程 建设征地移民安置工作的几点思考［Ｊ］．人民长 江，２Ｏ１ ５，４４（２）． ［２］潘罗生，蒋锦华．龙滩水电工程征地移民的 体会［Ｊ】＿水利发电，２００７，５５（４）． ［５］成都市２００２年度数据，成都市统计信息网， ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｈｄｓ＇￣ａｔｓ．ｇｏｖ．Ｃｎ 【５】王艳棠．浅谈图书馆参考咨询员的素质培养［Ｊ】． 科技，ｔ－ｔｒ．ｔ￣．开发与经济，２０１２， （２）：５５－５６． 【４］王伟，吴信岚关于图书馆参考咨询馆员的研 究现状［Ｊ］．图书馆 ＇ 研究，２０１ １， （２４）：１ １－１ ７． 【５】王春莲，曹杰 ．学图书馆面临的新需求［Ｊ］．吉 林建筑工程学院学Ｉ艮，２０１１， （０６）：１０９－１１１． ［７】ＺＨＡＯ Ｌ Ｈ，ＨＵＡＮＧ＂Ｃ Ｙ，ＳＨＡＮ ｚ，ｅｔ ａＩ． Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ＆ｎａｌｙｓｉｓ ｏｆＰｓｏｒ＆ｌｅａ ｃｏｒｙ］ｉｆｏｌｉａＬ．Ｂｙ ＨＰＬＣ 作者简介 钟灵．１ ９８０ １ ２生，浙江大学汉语言文学专业本 科学历．武汉大学信息管理学院软件工程（数字 图书馆方向）硕士在读，任职于中国美术学院图 书馆．馆员。 ＆ｒｉｄ ＬＯ—Ｍｓ【Ｊ］＿Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ｂ，２００５， ８２１．６７—７４． 一１５７一
