产品稳定性试验方法

产品稳定性试验方案

1、目的

考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。 2、参考资料

食品药品监管总局关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知 食品储存期加速测试及其应用蔡燕芬佳百欧洲食品（惠州）有限公司516005

3、试验要求

3.1、样品类型粉体类、液体类 3.2、试验条件 3.3、稳定性类型 储存条件 周期 测试时间间隔/月 样品量 样品37±2℃/RH60% 直至感官、理化、需求加速 微生物指标超出管0、1、2、3、6、12 200g/月（理量 50±2℃/RH60% 化+微生物的样品制标准 量） 0、1、3、6、12、18、长期 25±2℃/RH60% 24个月 24 加速试验加速试验50℃样序号 产品名称 37℃样品需求品需求量/份 量/份 1 粉末产品 5 5 2 液体产品 5 5 总计 10 10 长期试验样品需求量/份 6 6 12 总数/份 16 16 32 总量/g 3200 3200 注：粉末用铝膜袋包装，糖浆用300ML瓶并以3M胶封口包装，而微生物检测则用80ML瓶并以3M胶封口包装。 3.4、试验仪器恒温恒湿装置 4、实验方案 方案 恒温恒湿箱 加速试验 同一批次的试验产品，温度30度与50度两种不同的环境轮流做试验 同一批次的试验产品，温度30度与50度两种不同的环境分别在不同的工作室同时进行试验 一个工作室将设为温度30度的环境做试验 一个工作室将设为温度50度的环境做试验 长期试验 把留样室调整到试验所需的温湿度，样品存放于留样室进行试验 把留样室调整到试验所需的温湿度，样品存放于留样室进行试验 方案一 1个工作室 方案二 2个工作室 方案三 3个工作室 另一个工作室用作长期试验 注：1、仪器尺寸的选择，由于实验室空间有限，在选购的恒温恒湿箱空间尺寸时有所，而我们公司的产品种类较多，试验时只能分批次来进行。（后附恒温恒湿箱的各种型号及市场价格）

精心整理

2、仪器工作室的选择，由于试验有加速试验和长期试验，试验的时间较长，建议选购3个工作室的仪器较适合。

5、考察指标与检测方法应按照产品质量标准规定的方法，对样品的卫生学及其与产品质量有关的指标在保质期内的变化情况进行的检测。 6、数据记录、汇总