・３５７２・ 光明中医２０１６年１２月第３１卷第２４期 ＣＪＧＭＣＭ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１６．Ｖｏｌ ３１．２４ 丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠的临床观察 刘 开 刘 璐 肖万泽 摘要：目的 观察丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠症的临床疗效。方法 将１５０例糖尿病合并失眠患者随机分为治疗组 ７６例与对照组７４例，在西医良好控制血糖的基础上，治疗组用丹栀逍遥散加减，对照组口服舒乐安定片，２周为１个疗程，２个疗程 差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论 丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠较西药舒乐安定具有更好的临床疗效。 关键词：丹栀逍遥散；糖尿病；失眠 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３。８９１４．２０１６．２４．０１６ 文章编号：１００３．８９１４（２０１６）一２４—３５７２－０３ 后观察两组患者中医临床疗效、睡眠质量改善情况及不良反应。结果 两组治疗后与治疗前中医临床疗效及睡眠质量改善比较， Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｏｎ Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｄａｎｚｈｉ Ｘｉａｏｙａｏ Ｐｏｗｄｅｒ ｉｎ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｄｉａｂｅｔｉｃ Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ Ｉｎｓｏｍｎｉａ ＬＩＵ Ｋａｉ ＬＩＵ Ｌｕ ＸＩＡＯ Ｗａｎｚｅ （１．Ｇｒａｄｅ ２０１４ Ｇｒａｄｕａｔｅ，Ｈｕｂｅｉ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｈｕｂｅｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｗｕｈａｎ ４３００６１，Ｃｈｉｎａ； ２．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｅｎｄｏｃｒｉｎｏｌｏｇｙ，Ｈｕｂｅｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃａｌ，Ｈｕｂｅｉ Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，Ｗｕｈａｎ ４３００６ １，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｄａｎｚｈｉ Ｘｉａｏｙａｏ ｐｏｗｄｅｒ ｉｎ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｉｎｓｏｍｎｉａ． Ｍｅｔｈｏｄｓ １ ５０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｉｎｓｏｍｎｉａ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｏｆ ７６ ｃａｓｅｓ ａｎｄ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｏｆ ７４ ｃａｓｅｓ．Ｏｎ ｔｈｅ ｂａｓｉｓ ｏｆ ｇｏｏｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ ｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅ ｉｎ Ｗｅｓｔｅｒｎ ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｇｉｖｅｎ Ｄａｎｚｈｉ Ｘｉａｏｙａｏ ｐｏｗｄｅｒ，ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ｅｓｔａｚｏｌａｍ ｔａｂｌｅｔｓ，ａｎｄ ２ ｗｅｅｋｓ ｗａｓ ａ ｃｏｕｒｓｅ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ａｆｔｅｒ ２ ｃｏｕｒｓｅｓ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｓｌｅｅｐ ｑｕａｌｉｔｙ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ａｎｄ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｏｆ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｗｅｒｅ ｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ ｓｌｅｅｐ ｑｕａｌｉｔｙ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｏｆ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｗｅｒｅ ｓｉｇｎｉｉｃａｎｔｆｌｙ ｉｍｐｒｏｖｅｄ，ａｎｄ ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｍｏｄｉｉｆｅｄ Ｄａｎｚｈｉ Ｘｉａｏｙａｏ ｐｏｗｄｅｒ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｄｉａｂｅｔｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｉｎｓｏｍｎｉａ ｗａｓ ｂｅｔｔｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ Ｗｅｓｔｅｒｎ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｅｓｔａｚｏｌａｍ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｄａｎｚｈｉ Ｘｉａｏｙａｏ ｐｏｗｄｅｒ；Ｄｉａｂｅｔｅｓ；Ｉｎｓｏｍｎｉａ 糖尿病为临床常见病、多发病，尤其是在发展中 国家，随着生活水平的提高，其发病率呈逐年上升趋 势，另外，现代社会生活工作等竞争压力巨大，导致 年；表现为入睡困难且易醒者３８例，多梦或早醒者２８ 例，彻夜不眠者１０例；平均睡眠时间（１．５±０．６）小 时。对照组中男３５例，女３９例；年龄４７～７３岁，平均 临床中糖尿病合并失眠症患者非常多见，严重的影 响了患者的生活质量，由于长期睡眠不足，精神萎 靡，头昏脑胀，心烦易怒，记忆衰退，病人往往备受煎 熬。同时也使血糖不能得以有效的控制，给糖尿病 的治疗增加了困难。因此改善睡眠状态，保证睡眠 （５９．３２士２．２６）岁；糖尿病病程６～１４年，伴失眠症病 程４月～７年；表现为入睡困难且易醒者３９例，多梦 或早醒者２７例，彻夜不眠者８例；平均睡眠时间（１．６ ±０．８）小时。两组病例在性别、年龄、病程及症状方 面经统计学处理无显著差异，具有可比性（Ｐ＞０．０５）。 质量，提高生活质量是糖尿病治疗过程中不可忽视 的一个重要环节。 １资料与方法 １．２诊断标准 糖尿病的诊断标准符合１９９９年世界 卫生组织（ＷＨＯ）《糖尿病诊断标准》…；失眠的诊断 标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（ＣＣＭＤ－ １．１ 一般资料 观察１５０例不寐患者，全部来自 ２０１４年１１月一２Ｏ１５年１２月在湖北中医药大学附属 ３）［２ ３。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》 于肝郁化火型。 （第一辑） 消渴病、不寐的相关标准，且中医辨证属 湖北省中医院内分泌科门诊患者。所有患者均采用电 脑随机分组，治疗组７６例，对照组７４例。治疗组中男 ３９例，女３７例；年龄４８～７２岁，平均年龄（５８．４８士 １．３纳入与排除标准 纳入标准：符合糖尿病和失眠 症的西医诊断标准及中医消渴、不寐的诊断标准；年龄 ２．０２）岁；糖尿病病程５～１５年，伴失眠症病程３月～６ 在ｌ８～７５岁；所有人选病人均签署知情同意书。排除 标准：妊娠或哺乳期妇女；有严重心脑血管、肝脏及造 作者单位：１．湖北中医药大学硕士研究生２０１４级（武汉４３００６１）；２． 湖北省中医院内分泌科（武汉４３００６１） 血系统等并发症者或合并其他严重原发性疾病者；精 神病患者不能合作者 。 光明中医２０１６年１２月第３１卷第２４期 ＣＪＧＭＣＭ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１６．Ｖｏｌ ３１．２４ ・３５７３・ １．４ 方法 １．４．４统计学方法验。 ２ 结果 采用ＳＰＳＳ１９．０统计学软件。数 １．４．１治疗方法 治疗组给予丹栀逍遥散加减治疗。 据采用（面±ｓ）表示，均数采用ｔ检验，率比较采用 检 、 药物组成：栀子１０ ｇ，牡丹皮１０ ｇ，柴胡１０ ｇ，白芍 １５ ｇ，茯神２０ ｇ，当归１５ ｇ，赤芍１０ ｇ，炒白术１０ ｇ，酸枣 仁３０ ｇ，黄连１０ ｇ，生地黄１５ ｇ，玄参１０ ｇ，郁金１５ ｇ， 丹参２０ ｇ，甘草１０ ｇ。每１３ １剂，水煎，分２次，早晚分 服，ｌ４天为一个疗程，２个疗程后统计疗效。治疗期 间，停服西药安眠药。对照组给予口服舒乐安定（北 京益民药业有限公司，批号：１２０６０１）２ ｍｇ，每晚睡前 ３０分钟服用，１４天为一个疗程，２个疗程后统计疗效。 １．４．２观察指标观察并比较两组患者治疗后中医 ２．１ 两组中医临床疗效比较 治疗组痊愈率为 ７１．１％，对照组为３１．１％；治疗组愈显率为８４．３％，对 照组为４７．３％；治疗组总有效率为９３．５％，对照组为 ８３．８％。两组临床痊愈率比较，差异有显著性意义（Ｐ ＜０．０５），治疗组临床疗效优于对照组。见表１。 表１两组临床综合疗效比较 （例，％） 临床疗效、睡眠质量改善情况及不良反应情况。 １．４．３ 疗效判断标准 参照《中药新药临床研究指 导原则》（第一辑） 中有关失眠症的疗效标准拟定。 临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间＞６小 时，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡 眠时间增加３小时，睡眠深度增加，但总睡眠时间＜６ 小时；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足３小时； 无效：治疗后睡眠无明显改善或加重。 ２．２ 两组患者睡眠质量改善情况 治疗组治疗后入 睡困难且易醒、多梦或早醒以及彻夜不眠的例数较对 照组明显减少，失眠症状均得到明显改善，经统计学处 理差异有显著性意义（Ｐ＜０．０５），说明治疗组患者睡 眠质量改善情况优于对照组。见表２。 （例，％） 表２两组患者睡眠质量改善情况比较 ２．３不良反应治疗组有３例服中药后出现轻度纳 心之不安” 。消渴患病１３久，易致瘀血内生，杨敏 差、恶心、便溏等反应，经对症处理后消失；其余患者未 诉不适，也未发现药物依赖。对照组有２７例对西药产 生药物依赖。说明中药治疗在引起药物依赖及药物不 良反应方面优于西药治疗。 ３讨论 等 的２型糖尿病合并失眠中医标实证型分布特点及 血糖与并发症的相关性研究中指出，糖尿病合并失眠 患者标实证型辨证后显示，血瘀证占６０％；郁热证占 １４．１６％；结热证占１０％；其他证型所占比例均小于 １０％。故用当归、丹参、郁金养血活血，兼疏肝郁，加玄 参清热养阴，甘草和中。诸药合用，肝火得清，肝郁得 解，瘀血得化，脾虚得健，阴虚得养，心神得宁，失眠自 愈。２型糖尿病合并失眠的病因虚实夹杂，故选药组 方中要照顾全面，根据具体应用中病人的情况可酌情 加减 。临床上跟师学习中，每用此方，均收效甚著。 糖尿病合并失眠症属于中医学“消渴”并“不寐” 的范畴，消渴病以阴虚为本，燥热为标，患者平素嗜食 肥甘厚味，致脾胃积热内蕴，１３久耗伤气阴，致脾胃亏 虚，脾胃虚弱，气血生化乏源，又消渴日久，易致情志不 遂，肝失条达，气机郁结，郁久化热，气有余便是火，火 扰心神，甚则暗耗肝血，血虚，心失所养，均可致失眠。 睡眠本乎阴，为心所主，神安则能寐，肝火上扰心神则 难寐。方中牡丹皮、炒桅子为清肝泻火之要药，赤芍清 热凉血，黄连清中焦之热，柴胡疏肝解郁，肝为藏血之 脏，生地黄、白芍柔肝补肝养血，肝病又最易传脾，脾胃 不和则卧不安，则以炒白术、茯神柔肝健脾，又能宁心 西药治疗虽然起效快，但改善睡眠作用难以长久，不良 作用多，有药物依耐性，停药后失眠加重，而中药治疗， 不仅疗效确切，且不良反应少，临床值得推广。 参考文献 ［１］ 陈灏珠．实用内科学［Ｍ］．１１版．北京：人民卫生出版社， ２００１：９４４． 安神，方中重用酸枣仁养心安神，对失眠一证，其尤为 适用。赵志付教授认为，用酸枣仁治疗不寐，若单言其 功效为“宁心”不全面，准确地说是“养肝之阴血，宁 ［２］ 中华医学会精神科学分会．中国精神障碍分类与诊断标准［Ｓ］．３ 版．济南：山东科学技术出版社，２００１：１１８－１１９． ［３］ 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［Ｓ］．中华 人民共和国卫生部，１９９３：１８６． ・３５７４・ 光明中医２０１６年１２月第３ｌ卷第２４期 ＣＪＧＭＣＭ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１６．Ｖｏｌ ３１．２４ 特点及血糖与并发症的相关性研究［Ｊ］．陕西中医，２０１４，３５ （１２）：１６５２－１６５３． ［４］ 刘芳．黄连阿胶汤加味治疗糖尿病合并失眠３８例［Ｊ］．中国中医 药现代远程教育，２０１３，１１（１３）：１０４，ｉ１４． ［５］ 李健，赵志付．赵志付教授重用酸枣仁治疗不寐经验初探［Ｊ］． ［７］任花，张连成．刘文峰教授治疗Ⅱ型糖尿病合并失眠经验［Ｊ］．吉 林中医药，２０１０，３０（９）：７５５－７５６． （本文校对：付伟收稿１３期：２０ｌ６—０６—２２） 世界中西医结合杂志，２０１２，７（５）：３８２—３８３． ［６］ 杨敏，李玲，王佳琪，等．２型糖尿病合并失眠中医标实证型分布 加味柴胡疏肝散对卒中后抑郁的疗效评价 崔懿 杨继兵 摘要：目的 观察加味柴胡疏肝散对卒中后抑郁的疗效。方法 将６Ｏ例卒中后抑郁患者随机分为试验组与对照组，对照组予 草酸艾司西酞普兰，试验组在对照组基础上予加味柴胡疏肝散，疗程６周，观察治疗前后ＨＡＭＤ量表评分、ＮＩＨＳＳ评分及血清高敏 ｃ反应蛋白（ｈｓ－ＣＲＰ），血清铁蛋白（ｓＦ）水平。结果 两组患者在治疗６周后，试验组有效率更高，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）； 两组ＨＡＭＤ量表评分、ＮＩＨＳＳ评分、血清ｈｓ．ＣＲＰ水平均较治疗前下降明显，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；两组间对比，试验组的 ＨＡＭＤ量表评分、血清ｈｓ—ＣＲＰ水平改善效果较对照组好，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；ＮＩＨＳＳ评分比较无显著差异（Ｐ＞０．０５）； 血清铁蛋白水平两组治疗前后对比、治疗后两组间对比均未发现有显著差异（Ｐ＞０．０５）。结论 加味柴胡疏肝散联合草酸艾司西 酞普兰对卒中后抑郁有确切临床疗效，且能有效降低血清ｈｓ．ＣＲＰ水平，但降低ＳＦ水平效果并不确切。 关键词：卒中后抑郁；加味柴胡疏肝散；草酸艾司西酞普兰；ｈｓ．ＣＲＰ；铁蛋白 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００３．８９１４．２０１６．２４．０１７ 文章编号：１００３—８９１４（２０１６）一２４．３５７４－０４ 脑卒中是发病率、死亡率、致残率以及复发率都很 高的神经系统疾病…。脑卒中后抑郁（ｐｏｓｔ．ｓｔｒｏｋｅ ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ，ＰＳＤ）是脑卒中发病后出现的常见并发症， 约２５％的患者发生在脑卒中急性期，约５０％的患者在 脑卒中后６个月左右发病 ，可导致患者神经功能恢 复的延缓，影响生活质量，甚至增加病死率 。本病 是“郁证”与“中风”的合病。本研究主要探讨加味柴 胡疏肝散联合草酸艾司西酞普兰对ＰＳＤ患者神经功 能的影响及与血清高敏Ｃ反应蛋白（ｈｓ．ＣＲＰ）及血清 铁蛋白水平变化。 １资料与方法 １．２诊断标准 西医诊断标准：①经临床症状及体 征、颅脑ＣＴ或ＭＲＩ证实，符合１９９５年中华医学会脑 血管病会议制定的《脑卒中病的诊断标准》 ；②符合 《中国精神疾病分类与诊断标准》中抑郁发作的诊断 标准（第３版） 。中医诊断标准：①中风病诊断标准 证”诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则》 。 符合《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》［６ ３；②“郁 １．３排除标准①患有其他可导致抑郁症的疾病；② 生命体征不稳定者；③卒中后严重失语及失认状态，无 法正常沟通者；④ＨＡＭＤ量表评分＞３５分者；⑤临床 诊断排除抑郁症者；⑥试验期间服用其他抗抑郁症药 收集２０１４年８月一２０１６年１月在我 １．１ 一般资料物或者对抑郁症病情有影响的药物；⑦依从性差，无法 烈者。 １．４治疗方法 院神经内科门诊及住院的脑梗死后出现抑郁的患者共 ６０例。按照收住顺序随机分为试验组与对照组。两 组基本情况见表１。 表１治疗前两组基本情况比较 （例，露±ｓ） 按规定定时定量用药者；⑧拒服中药者；⑨自杀倾向强 １．４．１对照组针对脑卒中给予常规治疗，包括抗血 小板、脑保护、营养神经、控制危险因素、神经康复训练 等。并加用来士普草酸艾司西酞普兰片（１０ ｍｇ ｑｄ）。 １．４．２试验组注：试验组与对照组相比，Ｐ＞０．０５ 在对照组的基础上再加服加味柴胡疏 肝散（柴胡１５ ｇ，天麻１０ ｇ，制香附１０ ｇ，川芎６ ｇ，枳壳６ ｇ， 日１剂，分２次服用，两组均以６周为一个疗程。 作者单位：１．南京中医药大学研究生２０１３级（南京２１００４６）；２．南京 炒陈皮６ ｇ，芍药１５ ｇ，甘草６ ｇ，再根据症状加味）煎服，每 １．５ 观察指标所有患者于治疗前、治疗６周后分别 中医药大学研究生院（南京２１００４６） △通讯作者 采用ＨＡＭＤ量表评价抑郁症状、美国国立卫生院神经 功能缺损量表（ＮＩＨＳＳ）评定神经功能；并抽取空腹肘