1、全程负责公司医疗器械植入物的生物学评价、注册检验、动物实验、创新产品申报、临床试验和注册申报工作;
2、主导进行产品注册相关工作，按照相关法律法规及标准的要求，起草产品技术要求，编写汇总产品申报注册技术文档;
3、与国家主管部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，协调产品注册过程中内外部事项;
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保产品的注册检验顺利进行;
5、实时掌握研究国家相关法律法规、产品认证注册的.法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供建议，对公司内部进行法规类的培训;
6、主导动物实验工作、外部沟通、实验方案确定等;
7、主导临床试验项目设计和管理，与医院的沟通;
8、参与产品设计开发过程的评审、风险管理工作。
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