诺氟沙星片说明书

【药品名称】

通用名：诺氟沙星片

商品名：诺氟沙星片

【生产企业】

浙江海正药业股份有限公司

【成份】

诺氟沙星

【作用与适应症】

适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒和其他沙门菌感染。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服：
1. 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。
2. 其他病原菌所致的单纯性尿路感染，剂量同上，疗程7～10日
3. 复杂性尿路感染，剂量同上，疗程10～21日。
4. 单纯性淋球菌性尿道炎，单次800～1200mg。
5. 急性及慢性前列腺炎，一次400mg，一日2次，疗程28日。
6. 肠道感染，一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。
7. 伤寒沙门菌感染，一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
偶可发生：
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
（3）静脉炎。
（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。
（5）关节疼痛。
少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属较度，并呈一过性。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。
由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。
本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保质24小时排尿量在1200ml以上。
肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。
喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【药物相互作用】

（1）尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
（2）本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t_1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故全用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
（3）环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
（4）本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
（5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
（6）本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。
（7）多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。
（8）去羟肌苷可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。
（9）本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t_1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【包装】

铝塑板，纸盒，12片/板，1板/盒。

【药物分类】

喹诺酮类